大株紅景天高度抗缺氧-心內(nèi)科

大株紅景天注射液中藥抗缺氧第一品牌高度抗缺氧篇1藥用來源藥理作用臨床應(yīng)用目錄

CONTENTS

高度抗缺氧全面抗缺血冠心病治療目標(biāo)3冠心病缺血缺氧缺血—再灌注損傷耗氧量增加常規(guī)藥物治療增加心肌灌注胸痛胸悶

肩背通心肌損害缺血性疾病治療目標(biāo):既能緩解癥狀，又能消除病理改變增加心肌灌注，但不增加耗氧量，不引起缺血—再灌注損傷，穩(wěn)定冠脈斑塊，促進(jìn)血管新生√理想的抗缺血藥物從多個環(huán)節(jié)干預(yù)，全面抗缺血效果同時兼有抗缺氧的效果高度抗缺氧全面抗缺血大株紅景天注射液4藥用來源紅景天原是我國藏族人民的習(xí)用藥物，至今已有近2000多年應(yīng)用史。“西藏人參”、“東方神草”大株紅景天，景天科，紅景天屬，大株粗莖紅景天全株藥用根莖5現(xiàn)代研究20世紀(jì)60年代，前蘇聯(lián)科學(xué)家布列赫曼(Bpexa~an)提出紅景天具有類似中醫(yī)“扶正固本”的“適應(yīng)原樣作用”從20余種紅景天屬植物中分離得到40多種化學(xué)成分

紅景天苷

苷元酪醇黃酮香豆素?fù)]發(fā)油蒽醌脂肪蛋白質(zhì)有機酸21種微量元素15種氨基酸清肺止咳、清熱涼血和活血止血6抗缺血抗缺氧抗疲勞抗衰老心血管保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞保護(hù)改善血液流變學(xué)降血脂免疫調(diào)節(jié)抗腫瘤抗風(fēng)濕肝臟保護(hù)……1234大株紅景天注射液的4+1作用機理

高度抗缺氧全面抗缺血多途徑、多靶點改善缺血缺氧——迅速緩解臨床癥狀保護(hù)血管內(nèi)皮功能——阻遏動脈粥樣硬化進(jìn)展穩(wěn)定斑塊——減少嚴(yán)重心腦血管事件的發(fā)生促進(jìn)血管新生——治療冠心病的新途徑7高度抗缺氧大株紅景天注射液明顯增加冠脈血流量，改善供氧顯著增加冠脈血流量，增加供氧大株紅景天組藥后即刻冠脈血流量均增加100%以上,與藥前及空白對照組比較均有顯著性差異(P<0.05）大株紅景天注射液組顯著降低冠脈阻力，作用可持續(xù)至藥后60min中國中藥雜志2005年7月第30卷第13期8圖1冠脈流量變化率比較（%）圖2冠脈阻力變化率比較（%）結(jié)論：大株紅景天注射液明顯降低氧耗，改善供氧顯著降低心肌耗氧顯著增加冠狀靜脈竇血氧含量,降低心肌耗氧指數(shù),心肌耗氧量下降,從而改善心肌的供血供氧,調(diào)整心臟血管的順應(yīng)性中國中藥雜志2005年7月第30卷第13期9結(jié)論：圖3心肌耗氧量變化率比較（%）圖4靜脈竇血氧含量變化率比較（%）提高耐缺氧能力與對照組相比，**P<0.01表1紅景天對小鼠常壓耐缺氧能力的影響(x±s)組別劑量(g/kg)動物數(shù)(只)存活時間(min)對照—1015.23±3.01紅景天101022.88±6.12**-選用體重20±2g的健康小鼠,隨機法分為2組。實驗組灌胃給藥10g/kg，每d1次,連續(xù)5d,對照組給以等容量的常水。比較小鼠即存活時間。中國中醫(yī)藥科技2002年第9卷第3期10組別樣本數(shù)（只）劑量（g/kg·d）存活數(shù)（只）存活率（%）生理鹽水組30101033.3紅景天低劑量組30102170.0*紅景天高劑量組30352586.7**注：與生理鹽水相比，*P＜0.05，**P＜0.01組別樣本數(shù)（只）劑量（g/kg·d）存活時間（x±s，min）生理鹽水組201031.15±4.07紅景天低劑量組201063.09±17.53**紅景天中劑量組202557.07±8.36*紅景天高劑量組203564.55±10.15**注：與生理鹽水相比，*P＜0.05，**P＜0.01紅景天苷在不同缺氧狀況下抗缺氧作用的實驗研究紅景天苷可顯著延長缺氧情況下心肌缺氧小鼠的存活時間且呈量效關(guān)系高劑量組差異更明顯小鼠的存活時間實驗與實習(xí)衛(wèi)生職業(yè)教育Vol．302012No．3紅景天苷在常壓缺氧情況下對小鼠存活時間的影響紅景天苷在高壓缺氧情況下對小鼠存活時間的影響11-一般資料：116患者隨機分為對照組58例，治療組58例給藥方法：對照組給予單硝酸異山梨酯按體重每分鐘５～15μｇ/kg靜脈滴注；治療組加用大株紅景天注射液10ml+0.9%氯化鈉注射液250ml，靜脈滴注，1次/d，10d為1個療程注：①與對照組比較，P＜0.05，②兩組比較，P＜0.05山西醫(yī)藥雜志2012年７月第41卷第７期上半月組別n時間低切變率下全血黏度

(mPa·s)高切變率下全血黏度

(mPa·s)纖維蛋白原

（g/L)D-二聚體

（ug/L)治療組58治療前9.8±1.56.6±1.63.8±1.3572±188治療后7.1±1.0①②5.2±0.9①②3.4±0.7②475±157①②對照組58治療前9.7±1.56.5±1.23.8±1.3576±194治療后8.6±1.26.2±1.13.6±0.8495±181顯著改善血液流變學(xué)12大株紅景天注射液明顯改善血液粘滯狀態(tài)結(jié)論：表2兩組治療前后血液流變學(xué)等檢查指標(biāo)比較(x±s)-紅景天苷對心肌細(xì)胞缺氧/復(fù)氧的保護(hù)作用紅景天苷缺氧組、紅景天苷加抑制劑缺氧組與缺氧對照組比較,乳酸脫氫酶和肌酸激酶升高減輕,說明加入紅景天苷后心肌細(xì)胞的再灌注損傷有所減輕解放軍藥學(xué)學(xué)報2010年6月20日第26卷第3期紅缺氧/復(fù)氧心肌細(xì)胞培養(yǎng)液中心肌酶的變化（x±sn=6）13組別乳酸脫氫酶（U/L）肌酸激酶（U/L）谷草轉(zhuǎn)氨酶（U/L）正常對照組41.0±4.3636.7±1.5312.0±1.00H/R60.3±2.08e47.7±0.58d23.0±1.00dH/R+紅景天苷52.0±3.46bf39.3±0.58bg22.7±1.53dH/R+紅景天苷+PD9805954.0±1.00ef41.7±0.58eg22.7±0.58dH/R+PD9805963.3±3.21e49.7±1.15d25.7±0.58f注：與正常對照組比較，bP＜0.05，eP＜0.01，dP＜0.001；與H/R組比較，fP＜0.05，gP＜0.01大株紅景天臨床應(yīng)用——心血管14治療穩(wěn)定型心絞痛——加用大株紅景天注射液

現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志2010Jun,19(16)一般資料：114例冠心病患者，隨機分為2組，常規(guī)組58例，治療組56例給藥方法：對照組釆用常規(guī)治療;治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用大株紅景天注射液10ml加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml，靜脈滴注，1次/d，10d治療組對照組注：與對照組比較，P＜0.0529%21%圖11兩組心絞痛療效比較（%）圖12兩組心電圖療效比較(%)15大株紅景天注射液療效顯著，明顯改善心功能結(jié)論：治療不穩(wěn)定心絞痛——加用大株紅景天注射液一般資料：88例不穩(wěn)定心絞痛患者隨機分為對照組43例，治療組45例給藥方法：對照組給予常規(guī)治療;治療組加用大株紅景天注射液10ml+0.9%氯化鈉注射液250ml，靜脈滴注，1次/d，10d為1個療程。注：與對照組比較，P＜0.05，兩組結(jié)果有顯著性差異圖13治療后兩組心絞痛療效比較(%)圖14治療后兩組心電圖療效比較(%)中國醫(yī)藥指南2012年11月第10卷第33期治療組對照組16大株紅景天注射液治療不穩(wěn)定心絞痛效果顯著結(jié)論：19%10%明顯改善心絞痛臨床癥狀——與復(fù)方丹參注射液對比中國民康醫(yī)學(xué)2012年9月24卷下半月第18期一般資料：將65例使用隨機平行對照方法，分為對照組30例，治療組35例給藥方法：①研究組:0.9%氯化鈉注射液250ml+大株紅景天注射液10ml，靜脈滴注，1次/d。②對照組:0.9%氯化鈉注射液250ml+復(fù)方丹參注射液20ml，靜脈滴注，1次/d。兩周為一療程。隨訪一個月。87%77%圖17治療后兩組療效比較【例(%)】圖18癥狀改善情況(例)胸痛胸悶氣短心悸17大株紅景天注射液療效優(yōu)于復(fù)方丹參注射液結(jié)論：10%大株紅景天治療心肌梗死——非ＳＴ段抬高心肌梗死表4兩組治療前后心肌損傷標(biāo)志物變化(x±s)組別nCK-MB/(u/L)cTnI/(mmol/L)給藥組治療前3058.2±10.56.82±2.51治療后16.4±4.5①②1.12±0.33①②對照組治療前3056.6±10.06.26±2.46治療后18.2±3.81.85±0.47注:①與本組治療前比較，P＜0.05;②與對照組比較，P＜0.05;中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志２０１２年１２月第１０卷第１２期一般資料：60例非ST段抬高心肌梗死患者，隨機分為2組，常規(guī)組30例，治療組30例給藥方法：對照組釆用常規(guī)治療;治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用大株紅景天注射液10ml加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml，靜脈滴注，1次/d，10d-圖6治前后兩組總有效率比較(%)18大株紅景天注射液可用于心肌梗死結(jié)論：P＜0.05大株紅景天治療心衰——慢性充血性心力衰竭實用中醫(yī)內(nèi)科雜志2011年第25卷第12期一般資料：58例慢性充血性心里衰竭患者，隨機分為2組，常規(guī)組29例，治療組29例給藥方法：對照組釆用常規(guī)治療;治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用大株紅景天注射液10ml加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml，靜脈滴注，1次/d，10d組別n治療前治療后治療組2938.10±3.3153.60±4.72△＃對照組2938.67±3.0944.23±2.26▲注:△與本組治療前比較，P＜0.05;＃與對照組比較，P＜0.05;▲與本組治療前比較，P＜0.05表5兩組左室射血分?jǐn)?shù)LVEF改善結(jié)果(

x±s)圖7治前后兩組總有效率比較(%)注:與對照組比較，P＜0.05;19-大株紅景天注射液可用于治療心衰結(jié)論：大株紅景天注射液安全性高

——最高標(biāo)準(zhǔn)的典范全程監(jiān)控原料材、中間體和制劑的質(zhì)量20最高標(biāo)準(zhǔn)的典范:從GAP到GMP大株紅景天注射液安全性高

——動物實驗及臨床驗證21長期毒性試驗表明，大鼠連續(xù)五周腹腔注射本品（30，10g/kg），高劑量可使GOT升高，肝臟系數(shù)增大。犬連續(xù)五周靜脈注射本品（12，3g/kg），未見明顯毒性。Ⅰ期—Ⅳ期臨床共2962例病例，均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)上市8年，6000萬支臨床應(yīng)用，無嚴(yán)重不良反應(yīng)內(nèi)容大株紅景天注射液對照組病例數(shù)308106不良反應(yīng)僅一例用藥三天后出現(xiàn)皮疹、瘙癢，停藥兩天后自行恢復(fù)未見明顯不良反應(yīng)不良反應(yīng)原因患者高敏體質(zhì)——肝腎功能無不良影響無不良影響血尿便常規(guī)正常正常心電圖無不良影響無不良影響大株紅景天Ⅲ期臨床研究一例不良反應(yīng)分析大株紅景天注射液——高度抗缺氧全面抗缺血22中國中藥雜志第37卷第22期2012年11月大株紅景天注射液√√√√√√√√降低氧耗、提高耐缺氧能力、激活HIF、