廠房-設(shè)施與凈化空調(diào)講稿

廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿2023/12/27廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿目的

本次培訓(xùn)作為在生產(chǎn)過程中對員工知識層面深度的培訓(xùn)主要講廠房、設(shè)施和空調(diào)的基礎(chǔ)知識了解我們經(jīng)?？吹胶陀玫降?023/12/272廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿目錄第一章廠房與設(shè)施總論第二章廠房與設(shè)施第一節(jié)廠址選擇與總圖布局第二節(jié)生產(chǎn)廠房與設(shè)施第三章凈化空調(diào)與通風(fēng)第一節(jié)空氣處理的目的及處理系統(tǒng)的功能第二節(jié)潔凈室（區(qū)）的凈化設(shè)施第三節(jié)氣流組織2023/12/273廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿第一章廠房與設(shè)施總論

一、GMP—《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》二、凈化空調(diào)與通風(fēng)三、名詞解釋2023/12/274廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿GMP—《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》這是一項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)法規(guī)，是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵循的基本原則，新修訂的GMP已于1999年8月1日施行。國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心，對藥品生產(chǎn)企業(yè)所報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，對符合要求的，實(shí)施現(xiàn)場檢查。局認(rèn)證中心負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查組由國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員組成，現(xiàn)場檢查實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，對認(rèn)證合格企業(yè)，頒發(fā)《藥品GMP證書》，證書有效期5年。2023/12/275廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿二、凈化空調(diào)與通風(fēng)通風(fēng)量計(jì)算：Q=n·V換氣次數(shù)計(jì)算：n=Q/V凈化體積計(jì)算：V=Q/n凈化器數(shù)量計(jì)算：X=V·n/Q其中：Q為總通風(fēng)量（m3/h）n為換氣次數(shù)（次/h）V為凈化體積（m3）X為凈化器數(shù)量（塊）h為小時(shí)2023/12/276廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿二、凈化空調(diào)與通風(fēng)

換氣次數(shù)：

10,000級＞25次/時(shí)100,000級＞15次/時(shí)300,000級＞12次/時(shí)2023/12/277廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿三、名詞解釋

1、潔凈廠房：生產(chǎn)工藝有空氣潔凈要求的廠房。2、潔凈室：根據(jù)需要，對空氣中塵粒（包括微生物）、溫度、濕度、壓力和噪聲進(jìn)行控制的密封空間，并以其潔凈度等級符合本規(guī)范規(guī)定為主要特征。3、潔凈區(qū)：由潔凈室組成的區(qū)域。4、空氣潔凈度：指潔凈環(huán)境中空氣含塵量和含菌量多少的程度。2023/12/278廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿三、名詞解釋

5、空氣吹淋室：強(qiáng)制吹除工作人員及其衣服上的附著塵粒的設(shè)備。6、氣流組織：指對氣流流向和均勻度按一定要求進(jìn)行組織。7、單向流（層流）：具有平行流線，以單一道路、單一方向通過潔凈室或區(qū)的氣流。8、非單向流（亂流）：具有多個通路或氣流方向不平行，不滿足單向流定義的氣流。2023/12/279廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿三、名詞解釋9、無菌潔凈室：對空氣中的懸浮微生物按無菌要求管理的潔凈室。10、懸浮微生物：懸浮在空氣中的細(xì)菌、霉菌等微生物。11、粉塵：空氣中所含粒徑為數(shù)十微米以下的固體粒子。12、凈化：為了達(dá)到必要的潔凈度，而去除污染物質(zhì)的過程。13、空氣凈化：去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。2023/12/2710廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿三、名詞解釋14、靜態(tài)測試：潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，潔凈室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下，進(jìn)行測試。15、動態(tài)測試：潔凈室已處于正常狀態(tài)下進(jìn)行測試。16、技術(shù)夾層：主要對水平構(gòu)件分隔構(gòu)成的供安裝管線等設(shè)施使用的建筑夾道。17、技術(shù)夾道：主要對垂直構(gòu)件分隔構(gòu)成的供安裝管線等設(shè)施使用的建筑夾道。2023/12/2711廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿三、名詞解釋18、凈化空調(diào)系統(tǒng)：空氣過濾器加熱、冷卻、去濕、加溫整套處理系統(tǒng)稱為凈化空調(diào)系統(tǒng)。19、潔凈度：潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計(jì)數(shù)。20、過濾器的面速和濾速：面速是指過濾器迎風(fēng)面通過氣流的速度。濾速是指濾料面積上氣流通過的速度。某過濾器的額定風(fēng)量即為該過濾器的面速。

2023/12/2712廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿第二章廠房與設(shè)施2023/12/2713廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿第一節(jié)廠址選擇與總圖布局（略）2023/12/2714廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿一、設(shè)計(jì)原則

藥品生產(chǎn)廠房必須符合各相關(guān)專業(yè)的技術(shù)法規(guī)

2023/12/2715廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿舉例如下：建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范、建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范工業(yè)企業(yè)爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力設(shè)計(jì)規(guī)范工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)、鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范、工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范、室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范室外給水排水和熱水供應(yīng)設(shè)計(jì)規(guī)范工業(yè)與民用建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范、建筑防雷設(shè)計(jì)規(guī)范工業(yè)企業(yè)采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2023/12/2716廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿二、廠房設(shè)施

1、廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。2、車間入口處宜設(shè)置雨具存放處。潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施，人、物流走向合理。2023/12/2717廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿人、物流走向（1）人員凈化系統(tǒng)（2）物料凈化系統(tǒng)、設(shè)施及程序2023/12/2718廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿人員凈化系統(tǒng)人員從一般區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)必須先經(jīng)人員凈化系統(tǒng)，按相應(yīng)的凈化程度凈化，以防止污染。人員凈化系統(tǒng)及設(shè)施要按照相應(yīng)的凈化程序設(shè)計(jì)、設(shè)置。人員凈化程序分兩種：

2023/12/2719廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿①非無菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序2023/12/2720廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿②不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序：

2023/12/2721廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿（2）物料凈化系統(tǒng)、設(shè)施及程序①非無菌藥品生產(chǎn)用物料從一般區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)，必須經(jīng)物凈系統(tǒng)（包括外包裝清潔處理室和傳遞窗）在外包裝清潔處理室對其外包裝進(jìn)行凈化處理后，經(jīng)有出入門聯(lián)鎖的氣閘室或傳遞窗（柜）進(jìn)入潔凈區(qū)。2023/12/2722廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿其凈化程序圖：

2023/12/2723廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿②不可滅菌藥品生產(chǎn)用物料從一般區(qū)進(jìn)入10,000級潔凈區(qū)，必須經(jīng)物凈系統(tǒng)。包括外包裝清潔與消毒處理室、傳遞窗（柜）、消毒與緩沖室，在外包裝清潔處理室對其外包裝凈化處理、消毒后，經(jīng)出入門聯(lián)鎖的傳遞窗（柜）到緩沖室再次消毒外包裝，然后進(jìn)入備料室待用。

2023/12/2724廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿其凈化程序圖：

2023/12/2725廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿③非無菌藥品生產(chǎn)，物料從300,000級或100,000級潔凈區(qū)，到一般生產(chǎn)區(qū)，必須經(jīng)出入門聯(lián)鎖的氣閘室或傳遞窗（柜）傳出去。其凈化傳遞程序圖：

2023/12/2726廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿

④不可滅菌藥品生產(chǎn)物料從10,000級潔凈區(qū)到一般生產(chǎn)區(qū)，必須經(jīng)緩沖室、傳遞窗（區(qū)）傳出去。其凈化傳遞程序圖：

2023/12/2727廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿藥品生產(chǎn)的物凈系統(tǒng)宜采用帶有聯(lián)鎖設(shè)施的氣閘室或傳遞窗（柜），若采用氣閘室，氣閘室的出入門要聯(lián)鎖，防止同時(shí)開啟。氣閘室不得作人行通道。

2023/12/2728廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿3、不同空氣潔凈度級別的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。

2023/12/2729廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿4、潔凈廠房的內(nèi)裝修（1）廠房的內(nèi)裝修在設(shè)計(jì)和施工時(shí)應(yīng)考慮便于清潔。潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒脫落、防霉、及靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒。墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。（2）潔凈室（區(qū)）的門、窗造型要簡單、平整、不易積塵、易于清洗，外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。

2023/12/2730廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿4、潔凈廠房的內(nèi)裝修

（3）潔凈室的門、窗、隔斷等裝修材料不得使用木質(zhì)制品。（4）潔凈室（區(qū)）的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。（5）水、電、氣、汽的主管線宜裝在技術(shù)夾層內(nèi)，潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。2023/12/2731廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿第三章凈化空調(diào)與通風(fēng)

第一節(jié)空氣處理的目的及處理系統(tǒng)的功能第二節(jié)潔凈室（區(qū)）的凈化設(shè)施第三節(jié)氣流組織2023/12/2732廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿第一節(jié)空氣處理的目的及處理系統(tǒng)的功能

一、潔凈室（區(qū)）空氣處理的目的二、藥品生產(chǎn)對潔凈技術(shù)的要求三、潔凈室（區(qū)）有害物質(zhì)的來源

2023/12/2733廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿一、潔凈室（區(qū)）空氣處理的目的

隨著制藥工業(yè)的發(fā)展，對藥品生產(chǎn)的工藝環(huán)境的潔凈度、溫度、空氣排放、防止交叉污染、操作人員的保護(hù)等各個方面提出了各自特殊的要求。藥品，特別是靜脈注射的藥物，必須確保不受微生物的污染，懸浮在空氣中的微生物大都依附在塵埃粒子表面，進(jìn)入潔凈室的空氣，若不除塵控制微生物粒子，藥品的質(zhì)量就難以保證，藥品生產(chǎn)過程中也會產(chǎn)生各種粉塵，必須除去，以防止藥物交叉污染和污染大氣環(huán)境。

2023/12/2734廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿二、藥品生產(chǎn)對潔凈技術(shù)的要求

1、防止生產(chǎn)過程中藥物粉塵造成不同藥物相互污染（即交叉污染）和防止污染環(huán)境。2、防止空氣中粉塵、微生物粒子污染的藥物。3、符合GMP對藥品生產(chǎn)潔凈廠房的規(guī)定。因此藥品生產(chǎn)潔凈廠房的空氣處理系統(tǒng)即凈化空調(diào)系統(tǒng)必須具備通排風(fēng)除塵調(diào)節(jié)溫度和濕度的功能。2023/12/2735廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿三、潔凈室（區(qū)）有害物質(zhì)的來源

1、粉塵來源粉塵是指懸著在空氣中的固體顆粒，潔凈室內(nèi)的粉塵除來自外界之外，生產(chǎn)中固體物料的機(jī)械粉碎研磨、粉狀物料的混合、篩粉、收集、包裝、運(yùn)輸、物質(zhì)的燃燒等都會產(chǎn)生粉末狀微粒子機(jī)械運(yùn)動產(chǎn)生的氣流，受熱設(shè)備表面產(chǎn)生的熱空氣上升、操作人員的固體物料在空間運(yùn)動等都帶動著周圍空氣運(yùn)動，運(yùn)動著的空氣流帶動粉末狀的微粒子擴(kuò)散，從靜態(tài)變成懸浮于空氣中的粉塵，有傳導(dǎo)，一般的潔凈室內(nèi)，人是最大的污染源，約占80%，主要是人體把外界的塵粒帶入，人體本身散發(fā)大量的皮屑、衣服也帶進(jìn)塵粒。2023/12/2736廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿三、潔凈室（區(qū)）有害物質(zhì)的來源2、有害蒸汽和氣體來源藥品生產(chǎn)中使用的原輔料、溶劑如氯仿、苯、乙醚、酒精、氯化氫等，具有一定的毒性，由于空氣的流動，造成在室內(nèi)擴(kuò)散。鋁塑包裝工序在塑料膜成型，壓合中也釋放出異味有毒氣體。2023/12/2737廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿三、潔凈室（區(qū)）有害物質(zhì)的來源3、余熱和余濕的來源加熱設(shè)備、熱物料等散發(fā)出的熱量以及煎煮、洗滌等散發(fā)的蒸汽是車間余熱、余濕的主要來源，影響室內(nèi)空氣的溫度和濕度。人體亦散發(fā)熱量和水汽。外界通過外墻、門窗和隔斷等護(hù)圍結(jié)構(gòu)向潔凈室（區(qū)）傳遞熱量。

2023/12/2738廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿第二節(jié)潔凈室（區(qū)）的凈化設(shè)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的第十五條規(guī)定進(jìn)入潔凈室內(nèi)的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度級別，第十七條規(guī)定潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。藥品生產(chǎn)一般規(guī)模較大，其潔凈廠房的空氣凈化，采用單系統(tǒng)的和多系統(tǒng)的選用回風(fēng)或集中空調(diào)系統(tǒng)源可以達(dá)到潔凈度的要求，又可以節(jié)約能源。凈化設(shè)施設(shè)計(jì)合理與否，直接影響到藥品生產(chǎn)。影響生產(chǎn)成本。2023/12/2739廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿第二節(jié)潔凈室（區(qū)）的凈化設(shè)施一、藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別的劃分及其適用范圍1、藥品生產(chǎn)潔凈定（區(qū)）空氣潔凈度級別分四級：100級、10,000級、100,000級和300,000級。2、藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）內(nèi)的空氣潔凈度級別必須滿足生產(chǎn)工藝要求。

2023/12/2740廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿二、凈化空調(diào)工程

1、空氣過濾器過濾器是實(shí)現(xiàn)空氣凈化的主要手段，是潔凈空調(diào)的主要設(shè)備之一。（1）過濾器分類及其性能空氣過濾器一般按其過濾效率的高低分為初（粗）效、中效、亞高效、高效和超高效（0.1μm）。過濾器的性能指標(biāo)有：效率、阻力、容塵量以及風(fēng)速和濾速。2023/12/2741廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿效率、阻力

①過濾器的過濾效率是指在額定風(fēng)量下，過濾器進(jìn)、出口空氣含塵濃度之差與過濾器進(jìn)口空氣含塵濃度之比的百分?jǐn)?shù)。②過濾器阻力過濾器未粘塵時(shí)，通過定額風(fēng)量的阻力為初阻力。粘塵后阻力隨粘塵量增加而增大。需更換時(shí)的阻力為終阻力。終阻力通常定為初阻力的兩倍。

2023/12/2742廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿容塵量、風(fēng)速和濾速

③過濾器容塵量在通過定額風(fēng)量，過濾器的阻力到過終阻力時(shí)，過濾器容納的塵粒量為該過濾器的容塵量。④過濾器的面速面速是指過濾器迎風(fēng)面通過氣流的速度；濾速是指濾料面積上氣流通過的速度。某過濾器的額定風(fēng)量即為該過濾器的面速。2023/12/2743廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿3、凈化空調(diào)系統(tǒng)

凈化空調(diào)系統(tǒng)是在空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中加入空氣凈化設(shè)施而成

2023/12/2744廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿（1）藥品生產(chǎn)對凈化空調(diào)系統(tǒng)的技術(shù)要求：

①對進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的空氣進(jìn)行過濾除塵處理，達(dá)到生產(chǎn)工藝要求的空氣潔凈級別。②調(diào)節(jié)進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的空氣溫度、相對濕度。③在滿足生產(chǎn)工藝條件的前提下，利用循環(huán)回風(fēng)，調(diào)節(jié)新風(fēng)比例，合理節(jié)省能源，確保并排除潔凈室（區(qū)）內(nèi)在生產(chǎn)中發(fā)生的余熱、余濕和少量的塵粒。2023/12/2745廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿（2）凈化空調(diào)系統(tǒng)的分類

凈化空調(diào)系統(tǒng)通常按送風(fēng)方式或空氣來源來分類。①按送風(fēng)方式分類有集中式、半集中式和分散式三種凈化空調(diào)系統(tǒng)。按使用的空氣來源分類有：直流式、封閉式、回風(fēng)式三種

2023/12/2746廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿空氣來源分類

a、直流式系統(tǒng)使用的空氣全部來自室外，經(jīng)潔凈處理的空氣在潔凈室（區(qū)）收余熱、余濕、塵粒、毒害氣體后，全部排出室外。在排出過程中處理到符合排放標(biāo)準(zhǔn)。b、封閉式系統(tǒng)使用室內(nèi)再循環(huán)的空氣。這種系統(tǒng)最節(jié)能，但缺乏新鮮空氣，適用于只需保持空氣溫、濕度，無需人操作或甚至少人進(jìn)入的房間、庫房。c、回風(fēng)式系統(tǒng)使用的空氣一部分是新風(fēng)，一部分是室內(nèi)回風(fēng)。2023/12/2747廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿分類圖：2023/12/2748廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿制藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模一般比較大，潔凈廠房面積也較大，較多選用集中空調(diào)。循環(huán)回風(fēng)有利于達(dá)到潔凈要求，又節(jié)省能源，所以設(shè)計(jì)成回風(fēng)式的集中空調(diào)系統(tǒng)

2023/12/2749廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿集中式空調(diào)系統(tǒng)圖2023/12/2750廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿第三節(jié)氣流組織所謂氣流組織就是為了在藥品生產(chǎn)潔凈室內(nèi)達(dá)到特定的空氣的潔凈級別，以限制和減少塵粒對藥物、直接接觸藥物的包裝材料、設(shè)備、容器、用具的污染而采用的空氣流動狀態(tài)和分布狀態(tài)。

2023/12/2751廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿第三節(jié)氣流組織

一、氣流組織形式二、送風(fēng)量與換氣次數(shù)三、潔凈室正壓的調(diào)控四、凈化空調(diào)系統(tǒng)中應(yīng)注意的幾個問題

2023/12/2752廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿氣流組織形式

潔凈室的空氣組織形式按氣流流動狀態(tài)有亂流和層流。層流又分垂直層流和水平層流。因而潔凈室有亂流潔凈室和垂直層流潔凈室和水平層流潔凈室。氣流組織是合理地組織進(jìn)入潔凈室內(nèi)的潔凈氣流的流動，使室內(nèi)空氣的溫度、濕度、速度和潔凈度能滿足工藝和人們的舒適感的需要。氣流組織合理與否關(guān)系著空調(diào)效果與能耗。通風(fēng)口的形式、位置、回風(fēng)口位置及潔凈室的形狀為影響氣流組織效果的諸因素中的重要因素

2023/12/2753廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿氣流組織送風(fēng)、回風(fēng)的形式

2023/12/2754廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿亂流潔凈室

這種潔凈室從送風(fēng)口經(jīng)散流器進(jìn)入室內(nèi)的潔凈空氣氣流迅速向四周擴(kuò)散與室內(nèi)空氣混合、稀釋室內(nèi)污染的空氣，并與之進(jìn)行熱交換，混合后的氣流帶著室內(nèi)的塵粒，在正壓作用下，從下側(cè)回風(fēng)口排走，室內(nèi)氣流因擴(kuò)散、混合作用而非常雜亂，有渦流，故有亂流潔凈室之稱（見圖3-11）；亂流潔凈室自凈能力較低，只能達(dá)到較低的空氣潔凈度級別，通常在100000級至300000級范圍，換氣次數(shù)一般在10次/時(shí)至100次/時(shí)，其一次投資與運(yùn)行費(fèi)用均較低。

2023/12/2755廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿亂流潔凈室示意圖2023/12/2756廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿層流潔凈室

層流潔凈室的進(jìn)風(fēng)面布滿高效過濾器，整個送風(fēng)面是一個大送風(fēng)口，送風(fēng)氣流經(jīng)靜壓箱和高效過濾器的均壓均流作用，從送風(fēng)口到回風(fēng)口氣流流線彼此平行，充滿全室斷面，以均速向前推進(jìn)，就像個大活塞，把室內(nèi)原污染空氣排入回風(fēng)口，從而達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的。由于氣流的流線始終是平行的，無渦流，因此層流亦稱平行流潔凈室。根據(jù)氣流組織形式分垂直層流潔凈室和水平直層流潔凈室。

2023/12/2757廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿（1）垂直層流潔凈室垂直層流潔凈室頂棚布滿高效過濾器，地面布滿格棚地板?？諝庾陨隙?，呈垂直層流狀態(tài)流經(jīng)工作區(qū)，吸收攜帶工作區(qū)散發(fā)的塵粒、余熱、余濕，經(jīng)格棚地板進(jìn)入回風(fēng)靜壓箱

2023/12/2758廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿垂直層流示意圖2023/12/2759廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿（2）水平層流潔凈室

水平層流潔凈室側(cè)面送風(fēng)墻布滿高效過濾器，對面的回風(fēng)墻布滿中效過濾器（或與回風(fēng)格棚組合）。氣流通過高效過濾達(dá)到潔凈，并沿水平方向以層流狀態(tài)勻速流過工作區(qū)，帶走工作區(qū)散發(fā)的塵粒、余熱、余濕，經(jīng)回風(fēng)墻進(jìn)入回風(fēng)靜壓箱。水平氣流必須克服塵粒的重力沉降現(xiàn)象，為此水平層流室內(nèi)斷面風(fēng)速不得小于0.35米/秒，高效過濾器占送風(fēng)墻面積≥40%。

2023/12/2760廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿水平層流示意圖2023/12/2761廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿二、送風(fēng)量與換氣次數(shù)

送風(fēng)量計(jì)算：亂流（非單向流）潔凈室送風(fēng)量=潔凈室容積×換氣次數(shù)。我國《醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定，10000級潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，100000級潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h，300000級潔凈室換氣次數(shù)n≥12次/h2023/12/2762廠房,設(shè)施與凈化空調(diào)講稿送風(fēng)量與換氣次數(shù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）規(guī)定空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差大于10Pa。潔凈室內(nèi)的空氣在正壓的作用下，通過門窗、壁板等圍護(hù)結(jié)構(gòu)縫隙無組織地不斷的往外滲漏，要保證室內(nèi)一定的正壓值不至下降，就得補(bǔ)充滲