血透機維護與消毒

血透機維護與消毒1編輯ppt血透機、濃縮液、透析液、體外血液循環(huán)此流程圖說明了血透了治療過程中的體外循環(huán)回路。在血液回路上(左方)，血液被泵往透析器。在液體回路上(右方)，透析液經(jīng)配制后也被泵往透析器。在血透機器的內(nèi)部，反滲水按一定比例混合A與B濃縮液制成用于清潔血液的最終透析液，透析液通過透析器的透析膜清潔血液后會被排出機器經(jīng)下水道掉棄。血透機前面板血透機內(nèi)部通路濃縮液吸液局部透析液進(jìn)出管透析機內(nèi)部透析液的制做濃縮液血管路透析器透析液

UsedDialysate反滲水體外血液循環(huán)透析液通路病人血透機前面板血透機內(nèi)部穿刺針2支透析膜病床透析液進(jìn)出管Gambro2編輯ppt案例:上海市透析中心透析用水和透析液

細(xì)菌與內(nèi)毒素污染情況調(diào)查2004李保春，中國血液凈化2005年1月第四卷第一期B液中的細(xì)菌量透析液內(nèi)毒素透析液中的細(xì)菌量???檢查培養(yǎng)沒有細(xì)菌，內(nèi)毒素從哪里來?李保春，中國血液凈化2005年1月第四卷第一期3編輯ppt透析用(反滲)水與透析液的細(xì)菌和內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)

AAMI歐洲藥典中國FDAISOISO中國衛(wèi)生部RD52:2004EURPHYY05721395911663血凈SOPRD62:200619922005202120212021透析用水細(xì)菌 CFU/ml200(干預(yù)50)100100100-200內(nèi)毒素 EU/ml2(干預(yù)1)0.2510.25-2透析液細(xì)菌 CFU/ml200(干預(yù)50)---100200內(nèi)毒素 EU/ml2(干預(yù)1)-5-0.52美國AAMIRD-522004年標(biāo)準(zhǔn)

-細(xì)菌<200cfu/ml/內(nèi)毒素<2eu/ml超純

-細(xì)菌<0.1cfu/ml/內(nèi)毒素<0.03eu/ml輸注用透析液

細(xì)菌<1x10-6(<1cfu

/

1000

liter)內(nèi)毒素<0.03eu/ml最終透析液的純度分級ISO11663-20212021年4月標(biāo)準(zhǔn)-細(xì)菌<100cfu/ml/內(nèi)毒素<0.5eu/ml超純-細(xì)菌<0.1cfu/ml/內(nèi)毒素<0.03eu/ml無菌無熱源液及在線生產(chǎn)的置換液細(xì)菌<1x10-6(<1cfu/1000liter)內(nèi)毒素<0.03eu/ml4編輯ppt透析器的中空纖維絲與半透膜中空纖維絲的半透膜可以讓一定大小的溶質(zhì)通過橫截面半透膜組成的中空纖維絲半透膜的微結(jié)構(gòu)血液在中空纖維絲中心流動5編輯ppt兩個膜式過濾裝置–反滲膜與透析膜分子量級別孔徑的半透膜,孔徑:反滲膜100000道爾頓/透析膜10000-35000道爾頓Gambro透析膜0.1-1nm孔道紅細(xì)胞直徑7000nm(7μm)65道爾頓尿素113道爾頓肌肝1180道爾頓維生素B1214000道爾頓beta2微球蛋白65000道爾頓白蛋白0.33μm330nm透析用半透膜孔道直徑只有<1納米，故能有效阻隔幾十個納米的免疫球蛋白、白蛋白、病毒、及幾百上千個納米的細(xì)菌(大腸桿菌長度1300納米)及更大的微生物。白蛋白～35nmB2微球蛋白Vit.B12大腸桿菌長度1300納米0.5μm500nm6編輯ppt第6章-血液凈化設(shè)備的日常維護一、血液透析機的日常維護1．血液透析機要有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證等。2．血液透析機應(yīng)該處于良好運行的工作狀態(tài)，每一臺血液透析機應(yīng)當(dāng)建立獨立的運行檔案記錄，每半年應(yīng)該對血液透析機進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的校對。此項工作由機器的生產(chǎn)廠家或本單位專業(yè)技師完成。3．每次透析前應(yīng)該核準(zhǔn)血液透析機的工作參數(shù)，每次透析結(jié)束后按照生產(chǎn)廠家的要求進(jìn)行消毒，化學(xué)消毒或熱消毒。4．每個月應(yīng)該對設(shè)備消毒劑進(jìn)行檢測，包括消毒劑的濃度和設(shè)備消毒劑的參與濃度等。三、機器的清洗和消毒操作〔一〕清洗操作操作人員應(yīng)在每次治療完成后，撤除所有的管路系統(tǒng)和傳感器保護罩，仔細(xì)檢查每個壓力傳感器是否干凈，確認(rèn)無任何異物沾附在外表，并使用柔軟、濕潤的擦布，擦拭機箱的外部外表和帶有底輪的機座?！捕诚静僮?．操作人員在對機器的外部外表進(jìn)行消毒時，所使用消毒劑種類及濃度需按廠家機器說明書進(jìn)行，了解有關(guān)消毒劑產(chǎn)品用途、操作濃度、應(yīng)用領(lǐng)域以及使用平安性方面等內(nèi)容。2．由于機器控制單元系統(tǒng)中的每個器件都不能夠直接接觸患者的血液，所以操作人員不需要對機器內(nèi)部器件進(jìn)行消毒操作。SOP2021,第6章第19-20頁–日常維護、清洗與消毒操作3．消毒劑剩余量檢測可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求，采用相應(yīng)的方法檢測透析器消毒劑剩余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。剩余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林＜5mg/L、過氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。7編輯ppt血透機水路系統(tǒng)的維護目的規(guī)律性地執(zhí)行三種常規(guī)維護方案：消毒–針對反滲水及AB濃縮液帶來的微生物污染除鈣程序-針對透析液中型成的碳酸鈣和碳酸鎂沉淀物清洗程序–針對治療中從患者血液中擴散或?qū)α鞯酵肝鲆褐械挠袡C分子如氨基酸、蛋白及脂肪等沉淀物血透機排水的下水道口的有機分子沉淀物-蛋白蛋糕8編輯ppt第1步-了解血透析

的消毒清洗種類目的及可選項例如AK96支持所有的熱或化學(xué)消毒模式的血透機，包括;CleanCart-C(檸檬酸干粉)清洗棒-脫鈣和加熱消毒(獨有)CleanCart-A(碳酸氫干粉)清洗棒-去除有機物質(zhì)和加熱消毒(獨有)過氧乙酸〔濃度為0.01%至0.15%〕消毒檸檬酸液體〔濃度為2%〕脫鈣和加熱消毒次氯酸鈉〔濃度為0.5%〕去除有機物質(zhì)和消毒甲醛〔濃度為4%〕化學(xué)劑消毒戊二醛〔濃度為2%〕化學(xué)劑消毒草酸〔濃度為2%〕去除鐵銹和加熱消毒與水處理系統(tǒng)一體式加熱消毒(獨有)機器外外表用乙醇/巴士液化學(xué)劑消毒血透機操作手冊中的維護保養(yǎng)消毒說明與指引9編輯ppt第2步-了解各種消毒劑、脫鈣及清洗劑

的種類(有效成分)與其特性10編輯ppt常用消毒劑比較表類型醛類活性氯有機酸類過醋酸類(過氧乙酸)產(chǎn)品/成分福爾馬林(4%甲醛)5%次氯酸鈉(漂白水),巴士液費森C液(檸檬酸、乳酸、醋酸、蘋果酸等)Renalin,Hemoclean西莫林,費森P液,瑞諾靈,瑞那霖,桑耐賽德PAA,倫拿靈用途醫(yī)藥儀器的消毒食物制造過程，住宅，血液透析機器的消毒食品添加劑血液透析機器的消毒醫(yī)藥，工業(yè)，住宅等消毒多用途消毒及清潔優(yōu)點強而有效的消毒力強而有效的消毒力去除有機物質(zhì)的效果強安全無毒性消毒范圍廣去鈣鎂沉淀物效果佳強而有效的消毒力消毒范圍廣去鈣鎂沉淀物的效果佳高環(huán)境兼容性(100%分解)低溫下消毒效果仍佳使用時低刺激性低毒性(輕度腐蝕性)缺點具毒性,致死不能去除鈣鎂沉淀物低環(huán)境兼容性，不環(huán)保具毒性>1ppm,溶血具刺激性具腐蝕性殺孢子及T.B.等菌的效果不佳低環(huán)境兼容性，不環(huán)保低溫下不能消毒(<60度)中等環(huán)境兼容性不能去除有機沉淀物刺鼻酸味去除有機沉淀物效果中等11編輯ppt第3步–制訂適宜科室

的脫鈣、清潔與維護方案(維護時間表)每星期消毒維護時間表(案例)星期一星期二星期三星期四星期五星期六每天早辰開機開機準(zhǔn)備治療開機準(zhǔn)備治療開機準(zhǔn)備治療開機準(zhǔn)備治療開機準(zhǔn)備治療開機準(zhǔn)備治療每次治療之間熱消毒熱消毒熱消毒熱消毒熱消毒熱消毒每天最后消毒-20%檸檬酸5%次氯酸鈉檢查次氯酸殘量<3.5%過氧乙酸

檢查過氧乙酸殘量-20%檸檬酸5%次氯酸鈉檢查次氯酸殘量3.5%過氧乙酸檢查過氧乙酸殘量3.5%過氧乙酸檢查過氧乙酸殘量3.5%過氧乙酸檢查過氧乙酸殘量12編輯ppt第3步–制訂適宜科室

的脫鈣、清潔與維護方案(維護準(zhǔn)那么)維護準(zhǔn)那么13編輯ppt記注–平安第一

有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測3．消毒劑剩余量檢測可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求，采用相應(yīng)的方法檢測透析器消毒劑剩余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。剩余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林＜5mg/L、過氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。SOP2021,第5章第17頁,三、復(fù)用消毒程序,(五)復(fù)用后檢測SOP2021,第4章第15頁,表4-1允許化學(xué)污染物最大濃度自由氯<0.5mg/l,氯胺<0.1mg/l(AAMI,2001,2006)，或總氯濃度必需<0.1mg/l(ppm)(AAMI2001,2006)針對醛類、過氧乙酸化學(xué)消毒劑針對含活性氯化學(xué)消毒劑如次氯酸鈉漂白水或巴士液14編輯ppt記注–平安第一

有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測產(chǎn)品消毒劑有效成份的最低量比色試紙/劑包括針對醛、活性氯與過氧乙酸和硬水離子-注意針對成分與靈敏度活性氯消毒劑有效成份的最低量測試劑與色譜議;-注意針對成分:自由氯(余氯0.5mg/L)、氯胺(0.1mg/L)、總氯(0.1mg/L)-注意靈敏度:0.5mg/Lvs0.1mg/L比色表光學(xué)比色色譜議試紙比色瓶:試劑+樣品試劑粉包15編輯ppt血透機/及其他設(shè)備的維護與消毒血透機維護與監(jiān)測預(yù)處理、反滲機/水管維護與監(jiān)測濃縮液配制設(shè)備維護與監(jiān)測透析器復(fù)用本卷須知與監(jiān)測16編輯ppt血透機維護與監(jiān)測(無滲漏)採樣點:血透機透析液出回水管採樣培養(yǎng)細(xì)菌<200cfu/ml(每月)採樣檢測內(nèi)毒素<2eu/ml(每3月)細(xì)菌與內(nèi)毒素檢測最少每年每臺血透機一次無滲漏每次治療后/每天機器內(nèi)部消毒/沖洗消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量血透機前面板血透機內(nèi)部通路濃縮液吸液局部透析液進(jìn)出管透析機內(nèi)部透析液的制做濃縮液血管路透析器透析液

UsedDialysate反滲水體外血液循環(huán)透析液通路病人血透機前面板血透機內(nèi)部穿刺針2支透析膜病床透析液進(jìn)出管每次治療后機器外部消毒/沖洗17編輯ppt預(yù)處理、反滲機/水管維護Gambro定期更換濾器定期更換濾器定期反沖(每天)反滲機

前處理系統(tǒng)反滲水輸水水管直供系統(tǒng)(病房內(nèi))加壓泵反滲機砂濾器樹脂軟水器連接血透機5-10μm精密過濾器1-5μm精密過濾器監(jiān)水桶再生裝置水處理機房反滲膜/水箱/水管定期消毒(每周-每月)，消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量活性炭濾器定期反沖(每天)定期更換活性碳填料定期反沖與再生加鹽,保持鹽水飽和血透室內(nèi)18編輯ppt預(yù)處理、反滲機/水管監(jiān)護(無滲漏)反滲機

前處理系統(tǒng)反滲水輸水水管直供系統(tǒng)(病房內(nèi))加壓泵反滲機砂濾器樹脂軟水器連接血透機5-10μm精密過濾器1-5μm精密過濾器監(jiān)水桶再生裝置水處理機房活性炭濾器碳濾器后採樣檢測氯、氯胺(總氯)<0.1mg/l(每天)前后壓力下降<1bar無滲漏血透室內(nèi)採樣點:反滲機后出水管、回水管採樣培養(yǎng)細(xì)菌<200cfu/ml(每月)採樣檢測內(nèi)毒素<2eu/ml(每3月)

採樣檢測化學(xué)污染物(每年)無滲漏機器自動監(jiān)測產(chǎn)水反滲水電導(dǎo)度<50S/cm2(保持穩(wěn)定)前后壓力下降<1bar無滲漏前后壓力下降<1bar無滲漏軟水器后採樣檢測水硬度<17.5mg/l(每天)前后壓力下降<1bar無滲漏衛(wèi)生部血淨(jìng)SOP2021AAMIRebeccaL.Amato200519編輯ppt小結(jié)–水處理系統(tǒng)監(jiān)測物理性監(jiān)測(壓力表)壓力/前后壓力下降–所有過濾器每天檢查紀(jì)錄化學(xué)性監(jiān)測(采樣口、電導(dǎo)率計、試劑試紙)總氯濃度-活性碳吸附濾器后/每一班治療前必需檢測紀(jì)錄氯和氯胺濃度水硬度-軟水器后/最後一班治療後/每天檢查紀(jì)錄可溶解鹽排斥率

-反滲系統(tǒng)后/開始治療前/每天檢查紀(jì)錄電導(dǎo)率–反滲系統(tǒng)前后/開始治療前/每天檢查紀(jì)錄生物品質(zhì)監(jiān)測(采樣口、微生物培養(yǎng)、內(nèi)毒素LAL檢查

)微生物培養(yǎng)/點數(shù)-反滲水系統(tǒng)/反滲水儲水箱前后/系統(tǒng)消毒前/每月檢查紀(jì)錄內(nèi)毒素檢查-反滲水系統(tǒng)/反滲水儲水箱前后/系統(tǒng)消毒前/每月檢查紀(jì)錄20編輯ppt濃縮液配制設(shè)備維護與監(jiān)測(無滲漏)干粉自混合桶裝供液桶裝A、B液透析液監(jiān)測:採樣檢測-培養(yǎng)細(xì)菌<200cfu/ml(每月)採樣檢測內(nèi)毒素<2eu/ml(每