機構設置與人員管理

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和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院

制劑配制質量管理經(jīng)驗

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機構設置與人員管理

和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院組織機構第六條

醫(yī)療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織。機構與崗位人員的職責應明確，并配備具有相應素質及相應數(shù)量的專業(yè)技術人員。

1.組織機構圖2.制定各部門職責3.制定各崗位職責

組織機構圖藥劑科組織機構圖質量管理體系圖制劑配制組織機構圖藥劑科組織機構圖主管院長藥劑科制劑室?guī)旆抗芾砜圃O備管理科質量管理科提取車間口服固體車間口服液體車間外用制劑車間原料庫房輔料庫房包材庫房成品庫房動力設備質量監(jiān)督科檢驗室前處理車間藥房臨床藥學室成藥房草藥房西藥房煎藥室各部門職責主管院長職責藥劑科主任職責制劑室主任職責設備管理科職責庫房管理科職責質量管理科職責（質量監(jiān)督科、檢驗室）各崗位職責領料員崗位職責中間室管理員職責凈選崗位職責洗藥崗位職責烘干滅菌崗位職責粉碎過篩崗位職責稱量配料崗位職責提取崗位職責濃縮崗位職責醇沉崗位職責酒精回收崗位職責制粒干燥崗位職責整粒總混崗位職責壓片崗位職責煉蜜崗位職責合坨崗位職責蜜丸制丸崗位職責蜜丸內(nèi)包裝崗位職責片劑內(nèi)包裝崗位職責顆粒劑內(nèi)包裝崗位職責糖膏劑內(nèi)包裝崗位職責茶劑內(nèi)包裝崗位職責液體制劑稱量配制崗位職責洗瓶、干燥崗位職責液體制劑灌封崗位職責液體制劑滅菌崗位職責液體制劑燈檢崗位職責外包裝崗位職責人員應配備具有相應素質及相應數(shù)量的專業(yè)技術人員。以“三表”表示三表管理人員情況表7人技術人員情況表占總人數(shù)的62%質量管理人員情況表6人包括內(nèi)容：姓名、性別、出生年月、學歷、學校、專業(yè)、畢業(yè)時間、職稱、職務、從藥年限等對人員的要求身體要求基本素質培訓要求身體要求應沒有對制劑配制污染的疾病--傳染病、皮膚病、體表有傷口者不得從事制劑配制工作。定期體檢，至少每年一次。

基本素質要求對制劑室和藥檢室部門負責人的要求：學歷和專業(yè)：具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷。工作經(jīng)歷：具有相應管理的實踐經(jīng)驗。

培訓要求有培訓計劃有培訓教材有培訓有考核有培訓記錄有培訓檔案有上崗（證）每年至少一次。

培訓對象從事制劑配制操作的人員經(jīng)相應的專業(yè)技術培訓上崗。從事制劑質量檢驗的人員經(jīng)相應的專業(yè)技術培訓上崗。從事藥材、飲片驗收的人員經(jīng)相應的專業(yè)知識的培訓，具有識別藥材真?zhèn)?、?yōu)劣的技能。從事高毒性、強污染性及有特殊要求的制劑配制操作的人員經(jīng)相應的專業(yè)技術培訓上崗。進入潔凈室（區(qū)）的工作人員（包括維修、輔助人員