化妝品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告范文模板

XXXXXXX公司生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證對象： QP-20-02A/0配方號XX00000000X配方名稱 ******驗(yàn)證項(xiàng)目《STP-000_XX00000000X_******工藝規(guī)程》項(xiàng)目詳情對該工藝規(guī)程中設(shè)定的主要工藝參數(shù)和關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)證，確保按照工藝規(guī)程能持續(xù)、穩(wěn)定的產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。驗(yàn)證原因驗(yàn)證工藝規(guī)程是否符合產(chǎn)品生產(chǎn)需求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。二、驗(yàn)證小組及職責(zé):部門成員姓名職責(zé)研發(fā)部負(fù)責(zé)主要工藝參數(shù)和關(guān)鍵控制點(diǎn)的確認(rèn)，負(fù)責(zé)首次生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的現(xiàn)場跟進(jìn)和指導(dǎo)，負(fù)責(zé)主要工藝參數(shù)和關(guān)鍵控制點(diǎn)的確認(rèn)和必要的修正。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)首次生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的實(shí)施，確保生產(chǎn)過程按照工藝規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行。工程部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及公用工程的確認(rèn)，確保首次生產(chǎn)所需相關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀表等符合生產(chǎn)需求。質(zhì)量部負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃、方案和驗(yàn)證報(bào)告的編制，負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)，負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。三、驗(yàn)證計(jì)劃:步驟開始時(shí)間完成期限是否計(jì)劃完成確定驗(yàn)證計(jì)劃0是□否成立驗(yàn)證小組0是□否編制驗(yàn)證方案0是□否驗(yàn)證實(shí)施0是□否驗(yàn)證結(jié)果評價(jià)0是□否編制驗(yàn)證報(bào)告0是□否四、產(chǎn)品配方:

相號原料編號原料含量（%）A1.Y.000189.301.Y.00060.021.Y.01170.011.Y.01090.121.Y.00510.50B1.Y.00080.101.Y.00010.20C1.Y.00831.001.Y.00012.00D1.Y.00533.001.Y.00100.501.Y.00110.50E1.Y.02050.051.Y.00010.20F1.Y.00090.501.Y.01071.001.Y.00450.501.Y.01100.101.Y.01600.101.Y.00570.251.Y.00550.05五、工藝規(guī)程:提前檢查設(shè)備是否正常運(yùn)行，將設(shè)備容器清潔消毒干凈，按照生產(chǎn)配方準(zhǔn)備原料，準(zhǔn)確稱取料體；預(yù)配B相，先把1.Y.0001加入1.Y.0008攪拌溶解均勻至完全透明，備用；預(yù)配C相，先把1.Y.0001加入1.Y.0083攪拌溶解均勻至完全透明，備用；預(yù)配D相，將D相原料混合分散均勻，加熱至近土^工（參數(shù)1），攪拌溶解至完全透明，備用；預(yù)配E相，先把1.Y.0001加入1.Y.0205攪拌溶解均勻至完全透明，備用；將A相純化水（補(bǔ)3%損耗水）放入乳化鍋，開均質(zhì)（1500-1800r/min）（參數(shù)2）加入1.Y.0006,1.Y.0117和1.Y.0051均質(zhì)2-3分鐘（參數(shù)3）；再加入1.Y.0109開均質(zhì)（1800-2000r/min）（參數(shù)4）均質(zhì)4-5分鐘（參數(shù)5），加熱至80-85°C（參數(shù)6），開攪拌（500-700r/min）（參數(shù)7）攪拌4-5分鐘（參數(shù)8）同時(shí)保溫20-25min（參數(shù)9）；保溫完成后，將攪拌框上物料刮下，開均質(zhì)（1500-1800r/min）（參數(shù)10），均質(zhì)1-2分鐘（參數(shù)11），消泡降溫，再開攪拌（500-700r/min）（參數(shù)12）攪拌降溫；降溫至48±3C（參數(shù)13），加入預(yù)先溶解好的B相，充分?jǐn)嚢杈鶆?；降溫?5±3°C（參數(shù)14）,再加AC相，充分?jǐn)嚢杈鶆颍唤禍刂?3±3C（參數(shù)15）,加入預(yù)先預(yù)配好的D相，充分?jǐn)嚢杈鶆?；降溫?1±3C（參數(shù)16）,加入預(yù)先預(yù)配好的E相，充分?jǐn)嚢杈鶆?；降溫?8±3C（參數(shù)17）,分別加AF相各原料，每添加一款原料攪拌2-3分鐘（參數(shù)18），充分?jǐn)嚢杈鶆?，再加入下一個(gè)原料，至F相所有原料添加攪拌完成；取樣，檢驗(yàn)合格后用300目（參數(shù)19）濾布過濾出料。注：加粗帶下劃線部分為關(guān)鍵控制點(diǎn)。六、驗(yàn)證方案:1.工藝參數(shù)設(shè)定確認(rèn)：研發(fā)工程師依據(jù)原料特性和產(chǎn)品特點(diǎn)，結(jié)合打樣測試數(shù)據(jù)及過往經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，綜合生產(chǎn)設(shè)備性能和生產(chǎn)需求，對工藝規(guī)程中主要工藝參數(shù)設(shè)定的合理性進(jìn)行確認(rèn)，并闡述工藝參數(shù)設(shè)定的依據(jù)。工藝參數(shù)設(shè)定的依據(jù)可以是：已有成熟配方的參數(shù)設(shè)定、文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)、打樣測試數(shù)據(jù)或結(jié)果、原料供應(yīng)商提供的工藝資料、過往研發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)或其他可以做為工藝參數(shù)設(shè)定依據(jù)的支持性文件。工藝參數(shù)確認(rèn)表：工藝參數(shù)參數(shù)設(shè)定設(shè)定依據(jù)參數(shù)確認(rèn)說明參數(shù)175±3CC經(jīng)打樣測試原料在70-80C時(shí)可以完全溶解，且不會產(chǎn)生性狀改變等異常，故該參數(shù)設(shè)定為75±3C可以滿足工藝要求。參數(shù)21500-1800r/minC經(jīng)打樣測試在設(shè)定的轉(zhuǎn)速、時(shí)間、溫度范圍內(nèi)可保證原料充分溶解且混合均勻。參數(shù)32-3分鐘參數(shù)41800-2000r/min參數(shù)54-5分鐘參數(shù)680-85C參數(shù)7500-700r/min參數(shù)84-5分鐘參數(shù)920-25min參數(shù)101500-1800r/min參數(shù)111-2分鐘參數(shù)12500-700r/min參數(shù)1348±3°CD依據(jù)原料供應(yīng)商提供的資料，該步驟原料需在55C以下添加才能保證活性，故該參數(shù)設(shè)定為48±3C可以保證原料功效。參數(shù)1445±3°CD依據(jù)原料供應(yīng)商提供的資料，該步驟原料需在50C以下添加才能保證活性，故將參數(shù)設(shè)定為48C以下可以保證原料功效，同時(shí)采用分步添加，有利于原料混合分散均勻。參數(shù)1543±3C參數(shù)1641±3C參數(shù)1738±3CB根據(jù)文獻(xiàn)（索引號：*********）研究數(shù)據(jù)顯示，該步驟原料建議添加溫度為45度以下，故該參數(shù)設(shè)定為38±3C可保證原料功效。參數(shù)182-3分鐘A依據(jù)已有成熟配方（配方號：XX00000000X）相同工藝參數(shù)下可保證原料攪拌混合均勻。參數(shù)19300目E根據(jù)過往研發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，該配方對應(yīng)粘度下使用300目濾布可有效去除雜質(zhì)。參數(shù)設(shè)定依據(jù)對應(yīng)填寫序號：A：已有成熟配方參數(shù)設(shè)定；B：文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)；C：打樣測試數(shù)據(jù)或結(jié)果；D：原料供應(yīng)商工藝資料；E：過往研發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)；F：其他。2.首次生產(chǎn)工藝驗(yàn)證：新配方首次生產(chǎn)前由質(zhì)量部組織成立驗(yàn)證小組，編寫驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證方案，對工藝規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證。機(jī)電負(fù)責(zé)人對生產(chǎn)設(shè)備及公用工程進(jìn)行確認(rèn)，確保首次生產(chǎn)所需相關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀表等符合生產(chǎn)需求。生產(chǎn)部嚴(yán)格按照工藝規(guī)程及生產(chǎn)相關(guān)管理制度、操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，詳細(xì)記錄生產(chǎn)過程中各項(xiàng)參數(shù)。生產(chǎn)過程中的各種異常需一并記錄并反饋。研發(fā)部現(xiàn)場跟進(jìn)首次生產(chǎn)驗(yàn)證過程，對驗(yàn)證工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對驗(yàn)證過程中的各項(xiàng)異常進(jìn)行及時(shí)處理，必要時(shí)對生產(chǎn)工藝步驟或參數(shù)設(shè)定進(jìn)行調(diào)整，并保留相關(guān)調(diào)整記錄。質(zhì)量部嚴(yán)格按照規(guī)定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，如及各項(xiàng)檢測均合格則證明生產(chǎn)工藝參數(shù)和關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)置合理，該工藝規(guī)程有效。首次生產(chǎn)完成后，驗(yàn)證小組對驗(yàn)證數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行綜合評估并編制驗(yàn)證報(bào)告。如需對工藝步驟或參數(shù)進(jìn)行調(diào)整的，需在下次生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證。驗(yàn)證相關(guān)數(shù)據(jù)見附頁：生產(chǎn)批記錄及檢驗(yàn)報(bào)告。五、驗(yàn)證結(jié)論經(jīng)對主要工藝參數(shù)和關(guān)鍵控制點(diǎn)的設(shè)定進(jìn)行確認(rèn)，各項(xiàng)工藝參數(shù)及關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)置均有相關(guān)依據(jù)說明，參數(shù)設(shè)定合理有效，能滿足生產(chǎn)的預(yù)期要求。經(jīng)對工藝規(guī)程進(jìn)行首次生產(chǎn)驗(yàn)證，整個(gè)生產(chǎn)過程順暢，生產(chǎn)設(shè)備滿足工藝要求，過程質(zhì)量可控，物料平衡核算達(dá)標(biāo)。證明該工藝規(guī)程能得到有效實(shí)施，可以進(jìn)行批量生產(chǎn)。經(jīng)對首次生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，各項(xiàng)指標(biāo)均