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文檔簡介
④未愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征無改善或好轉(zhuǎn),甚或加重,證候積分減少<30%。按尼莫地平法評分法計算:癥候積分減少率=(治療前癥候積分-治療后癥候積分)/治療前癥候積分×100%。2.6.5.3藥物安全性評價對不良反應及不良事件進行評估及處理,必要時中止研究。2.7統(tǒng)計分析方法W檢驗分析原始數(shù)據(jù)是否符合正態(tài)分布,F(xiàn)檢驗查其方差齊性,統(tǒng)計分析軟件選擇的是SPSS20.0,以均數(shù)±標準差(x±s)表示計量資料。(1)若數(shù)據(jù)為計量資料,且符合正態(tài)分布和方差齊性,則可在單樣本t檢驗,配對t檢驗以及獨立樣本t檢驗之間進行選擇;(2)若是數(shù)據(jù)為分類計數(shù)資料采用卡方檢驗;(3)若是數(shù)據(jù)為計量資料且不服從正態(tài)分布,則應當選擇非參數(shù)秩和檢驗。其中,檢驗水準統(tǒng)一選擇0.05,即P<0.05,則認為差異具有統(tǒng)計學意義;若是P>0.05,則認為差異不具有統(tǒng)計學意義。2.8研究計劃(項目實施計劃)2013年1月開始,2015年6月結(jié)束。2013年1月~2013年3月,完成開題報告、科研設計方案,完成課題承擔個人的培訓。2013年3月~2013年12月,各單位完成病例數(shù)的50%。第一單位每月完成8~9例,第二、三單位每月完成3~4例季度。2014年6月,完成中期研究報告。2014年1月~2014年12月,各單位完成剩余病例數(shù),第一單位每月完成8~9例,第二、三單位每月完成3~4例季度。2015年1月底結(jié)題,2015年2~3月進行總結(jié)分析。3.倫理審查本研究方案已通過南陽張仲景醫(yī)院倫理委員會審查,審查批件號:2018YL-???。(見附錄??)。4.參考文獻倪鑫.兒童社區(qū)獲得性肺炎診療規(guī)范(2019年版)[J].全科醫(yī)學臨床與教育,2019,17(09):771-777.江載芳,申昆玲,沈穎.諸福棠實用兒科學[M].北京,人民衛(wèi)生出版社,2015:1250-1261.中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京,中國醫(yī)藥科技出版社,2002.史周華,何雁.中醫(yī)藥統(tǒng)計學與軟件應用(第二版)[M],北京,中國中醫(yī)藥出版社,2017,12:300.劉
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