疾控中心計(jì)量認(rèn)證培訓(xùn)試卷(附答案)

#ⅹⅹ縣疾病預(yù)防控制中心

計(jì)量認(rèn)證全員宣貫培訓(xùn)試卷科室 姓名 分?jǐn)?shù)一、名詞解釋（每題2分，共10分）1．計(jì)量認(rèn)證：計(jì)量認(rèn)證是指省級以上人民政府計(jì)量行政部門根據(jù)《計(jì)量法》的規(guī)定，對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測試能力和可靠性的考核。2．質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和方向。3．質(zhì)量目標(biāo)：檢驗(yàn)/檢測機(jī)構(gòu)在質(zhì)量方面所追求的目的。4．管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。5．期間核查：也叫運(yùn)行檢查，是指計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)｛器｝或檢測設(shè)備在兩次檢定期間，為保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，按規(guī)定的程序?qū)ζ鋱?zhí)行的核查。二、選擇題（每題2分，共20分）．計(jì)量認(rèn)證的法律依據(jù)是（C）。A．中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法B．中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法C．中華人民共和國計(jì)量法．我國法定計(jì)量單位是以（C）為基礎(chǔ)，加上國家選定的其它單位構(gòu)成的。A．基本單位B．導(dǎo)出單位C．國際單位制單位D．A+B+C．每臺(tái)檢驗(yàn)/檢測儀器設(shè)備都應(yīng)（D）。A．指定專人保管B．按周期校驗(yàn)C．加以維護(hù)D．A+B+C．向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過（C） 。A．ISO9000認(rèn)證B．市質(zhì)檢中心認(rèn)可C．計(jì)量認(rèn)證D．A、B、C均可。．授權(quán)簽字人系指檢測報(bào)告的（C）。A．編制者A．編制者 B．審核者C．批準(zhǔn)人D．A+B+C6．授權(quán)簽字人是（C）。A．實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人 B．最高管理者 C．必須通過評審機(jī)構(gòu)考核授權(quán)7．內(nèi)部審核應(yīng)（A）進(jìn)行。A．定期進(jìn)行 B．不定期進(jìn)行 C．一年一次8．計(jì)量認(rèn)證是質(zhì)量體系的第（C）方審核。A．第一 B．第二 C．第三9．在體系審核和管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取糾正措施完成的期限是（C）。A．下次審核或評審之前 B．三個(gè)月C．議定的時(shí)間10．為了實(shí)現(xiàn)對體系文件受控，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的體系文件應(yīng)做到（B）。A．體系文件只能放在檔案柜內(nèi)保存 B．發(fā)放的和檔案里的體系文件都要受控C．發(fā)放的文件不列入受控三、是非題（每題2分，共20分）TOC\o"1-5"\h\z1．凡通過計(jì)量認(rèn)證的檢測站所出具的報(bào)告都可以使用CMA標(biāo)志。 （X）2．實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件、檢測數(shù)據(jù)、檢測報(bào)告、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必須受控。（ √）3．質(zhì)量手冊的作用是作為實(shí)驗(yàn)室的管理法規(guī)、滿足上報(bào)需要、用來進(jìn)行宣傳。（ √）4．組織質(zhì)量體系管理評審是技術(shù)負(fù)責(zé)人的一項(xiàng)職責(zé)。（X）5．凡通過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)/檢測機(jī)構(gòu)所出具的報(bào)告都可以使用CMA標(biāo)志。（X）6．通過計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可的檢驗(yàn)/檢測機(jī)構(gòu)，其最高管理者當(dāng)然是“授權(quán)簽字人”。（X）7．《質(zhì)量手冊》是程序文件的綱領(lǐng)性文件，而《程序文件》是對手冊的支持和具體化。（ √）8．兩個(gè)相鄰區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效隔離措施。（ √ ）9．為了確?？蛻舻臋C(jī)密信息和所有權(quán)，客戶不得進(jìn)入檢測室。（X）10．實(shí)驗(yàn)室購置的各種消耗材料都應(yīng)該在使用前進(jìn)行檢測、驗(yàn)證。（ √ ）四、填空題（每格1分，共20分）1．內(nèi)部質(zhì)量審核中的不符合事實(shí)應(yīng)由（科室負(fù)責(zé)人）簽字確認(rèn)，（科室負(fù)責(zé)人）制定糾正措施，（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）批準(zhǔn)后實(shí)施，（內(nèi)審組長）對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。2．本中心的質(zhì)量方針是（）、（ ）、（ ）、（ ）。3．本中心的最高管理者是（），技術(shù)負(fù)責(zé)人是（），質(zhì)量負(fù)責(zé)人是（），授權(quán)簽字人是（）。4．質(zhì)量體系文件由（質(zhì)量手冊）、（程序性文件）、（作業(yè)指導(dǎo)書）、（質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、表格、報(bào)告）文件構(gòu)成。5．本中心《程序性文件》中共有（35）個(gè)程序。CMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的縮寫，中文含義為（中國計(jì)量認(rèn)證）。CNAS的中文全稱是（中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)）。7．本中心第3版《質(zhì)量手冊》《程序性文件》的實(shí)施日期是（2011年3月18日）。五、簡答題（每題5分，共20分）1．簡述本中心的質(zhì)量目標(biāo)。答：本中心的質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容是：1.控制性目標(biāo)：1．出具檢測報(bào)告及時(shí)率≥98%；2．發(fā)出檢測報(bào)告差錯(cuò)率＜0.5%；3．投訴調(diào)查處理率100%；客戶滿意率≥95%；杜絕責(zé)任事故；6．實(shí)驗(yàn)室感染率為0。2.發(fā)展性目標(biāo)：本中心依據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則，持續(xù)改進(jìn)管理體系，不斷拓展技術(shù)能力，每2-3年拓展一個(gè)新領(lǐng)域，在檢驗(yàn)技術(shù)能力方面達(dá)到市內(nèi)領(lǐng)先水平，部分項(xiàng)目達(dá)到省內(nèi)先進(jìn)水平。2．簡述《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要素組成。答：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》共有19個(gè)要素，其中管理要素11個(gè)、技術(shù)要素8個(gè)：⑴11個(gè)管理要素：①組織②管理體系③文件控制④檢測和/或校準(zhǔn)分包⑤服務(wù)和供應(yīng)品的采購⑥合同評審⑦申訴和投訴⑧糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)⑨記錄⑩內(nèi)部審核11管理評審（2）8個(gè)技術(shù)要素：①人員②設(shè)施和環(huán)境條件③檢測和校準(zhǔn)方法④設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)⑤量值溯源⑥抽樣和樣品處置⑦結(jié)果質(zhì)量控制⑧結(jié)果報(bào)告3．簡述質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)。答：詳見《質(zhì)量手冊》第3．5章第3．2條款4．簡述質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督內(nèi)容。答：質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督內(nèi)容：⑴檢測人員資格的符合性；⑵執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書的符合性；⑶掌握檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的情況；⑷環(huán)境、設(shè)施設(shè)置和控制的符合性；⑸設(shè)備操作熟練情況；⑹樣品制備及試劑配制的符合性；⑺原始記錄、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果判定的符合性；⑻不確定度評定；⑼結(jié)果報(bào)告出具的情況。五．闡述題（10分）綜述本人所在部門的主要職責(zé)及與本人