醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的監(jiān)督檢查內(nèi)容

醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的監(jiān)督檢查內(nèi)容一、血液凈化室（中心）建立及資格認定1、開展血液透析治療的單位是否必須是經(jīng)過縣級或縣級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)，并通過該級衛(wèi)生行政部門定期校驗。（）2、新建的血液凈化室（中心）是否向縣級或縣級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并經(jīng)該級衛(wèi)生行政部門認可的專家委員會審核合格后，由縣級或縣級以上衛(wèi)生行政部門審批后準(zhǔn)入。()3、血液透析室是否為醫(yī)療機構(gòu)核準(zhǔn)登記的診療科目。（）二、血液凈化室（中心）結(jié)構(gòu)布局１、血液凈化室（中心）應(yīng)該合理布局，清潔區(qū)、污染區(qū)及其通道是否分開。（）2、是否必須具備的功能區(qū)包括：清潔區(qū)：醫(yī)護人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫房；（）半清潔區(qū)：透析準(zhǔn)備室（治療室）；（）污染區(qū)：透析治療室、候診室、污物處理室等。（）3、是否設(shè)置專用手術(shù)室、更衣室、接診室、獨立衛(wèi)生間等。（）4、是否設(shè)立候診室。（）患者候診室大小可根據(jù)透析室（中心）的實際患者數(shù)量決定，以不擁擠、舒適為度?；颊吒鼡Q拖鞋后方能進入接診區(qū)和透析治療室。5、是否設(shè)立更衣室。（）工作人員更換工作服和工作鞋后方可進入透析治療室和治療室。6、是否設(shè)立接診區(qū)。（）患者稱體重等，由醫(yī)務(wù)人員分配透析單元、測血壓和脈搏，確定患者本次透析的治療方案及開具藥品處方、化驗單等。7、透析治療室：是否具備空氣消毒裝置、空調(diào)等。（）地面是否使用防酸材料并設(shè)置地漏。（）是否配備供氧裝置、中心負壓接口或配備可移動負壓抽吸裝置。（）是否每一個透析單元有電源插座組、反滲水供給接口、廢透析液排水接口。（）是否具備雙路電力供應(yīng)。如果沒有雙路電力供應(yīng)，則停電時血液透析機應(yīng)具備相應(yīng)的安全裝置，使體外循環(huán)的血液回輸至患者體內(nèi)。（）是否配備操作用的治療車（內(nèi)含血液透析操作必備物品）、搶救車（內(nèi)含必備搶救物品及藥品）及基本搶救設(shè)備（如心電監(jiān)護儀、除顫儀、簡易呼吸器）。（）8、水處理間水處理間面積是否為水處理裝置占地面積的1.5倍以上；（）地面是否進行防水處理并設(shè)置地漏。（）水處理間應(yīng)維持合適的室溫，并有良好的隔音和通風(fēng)條件。水處理設(shè)備應(yīng)避免日光直射，放置處應(yīng)有水槽。（）水處理機的自來水供給量應(yīng)滿足要求，入口處安裝壓力表，壓力應(yīng)符合設(shè)備要求。（）9、是否設(shè)置庫房。（）透析器、管路、穿刺針等耗材是否在庫房存放。（）10、是否設(shè)置污物處理室。（）污物處理室用來暫時存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品，需分開存放。（）三、血液凈化室（中心）管理規(guī)程1、是否制定詳細的各項規(guī)章制度，包括醫(yī)療制度、（）護理制度、（）病歷管理制度、（）消毒隔離制度、（）人員培訓(xùn)制度、（）水處理間制度、（）庫房制度、（）透析液配制室制度、（）復(fù)用室制度、（）設(shè)備維護制度及各種應(yīng)急預(yù)案制度（）等。2、透析病歷登記及管理透析病歷管理必須符合衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中華醫(yī)學(xué)會腎臟病學(xué)分會制定的透析登記管理要求。是否必須配備電腦及上網(wǎng)條件。（）透析病歷是否由醫(yī)療機構(gòu)按相關(guān)要求統(tǒng)一保存。（）3、透析器復(fù)用的管理可復(fù)用透析器是否經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。（）復(fù)用是否遵照《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》進行操作。（）乙肝和丙肝病毒、HIV和梅毒感染患者是否復(fù)用透析器。（）4、血液凈化中心感染控制的管理要求清潔區(qū)是否每日進行有效的空氣消毒。（）空氣培養(yǎng)細菌應(yīng)＜500cfu/m3。（）每次透析結(jié)束后是否更換床單。（）對透析單元內(nèi)所有的物品表面（如透析機外部、小桌板等）及地面是否進行擦洗消毒。（）物品表面細菌數(shù)＜10cfu/cm2。（）乙型和丙型肝炎患者必須分區(qū)分機進行隔離透析（）是否配備專門的透析操作用品車。（）護理人員相對固定。（）新入血液透析患者是否進行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。（）對于HBsAg、HBsAb及HBcAb均陰性的患者是否建議給予乙肝疫苗的接種。（）對于HBV抗原陽性患者是否進一步行HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的檢測；（）對于HCV抗體陽性的患者，是否進一步行HCV-RNA及肝功能指標(biāo)的檢測。（）是否每6個月復(fù)查乙肝和丙肝病毒標(biāo)志，每年復(fù)查梅毒和HIV感染指標(biāo)。（）透析管路預(yù)沖后是否必須4小時內(nèi)使用，否則要重新預(yù)沖。（）是否嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用物品（包括穿刺針、透析管路、透析器等）的規(guī)章制度。（）透析廢水是否排入醫(yī)療污水系統(tǒng)。（）廢棄的一次性物品是否按規(guī)定處理。（）四、血液凈化治療專業(yè)人員資格1、血液凈化室（中心）是否配備具有資質(zhì)的醫(yī)生、護士。（）2、透析室工作人員應(yīng)通過專業(yè)培訓(xùn)達到從事血液透析的相關(guān)條件方可上崗。（）3、血液凈化室（中心）是否由腎臟病專業(yè)的主治醫(yī)生及以上的人員負責(zé)，具有血液凈化從業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師從事血液凈化室（中心）的日常醫(yī)療工作。（）4、血液凈化室（中心）是否配備具有血液凈化從業(yè)資質(zhì)的護士長（或護士組長）和護士。（）5、護士配備是否根據(jù)透析機和患者的數(shù)量及透析布局等合理安排，每個護士最多同時負責(zé)5～6臺透析機的操作及觀察。（）6、護士是否嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，執(zhí)行透析醫(yī)囑，熟練掌握血液透析機及各種血液透析通路的護理、操作；（）7、護士在透析中是否定期巡視患者，觀察機器運轉(zhuǎn)情況，做好透析記錄。（）8、20臺以上透析機的血液凈化室（中心）應(yīng)至少配備專職工程技術(shù)人員１名。（）20臺以下透析機的中心，可由所在單位工程技術(shù)人員兼任。（）9、工程技術(shù)人員是否具備機械和電子學(xué)知識及一定的醫(yī)療知識，熟悉血液凈化室（中心）16、透析器或濾器首次復(fù)用前貼上透析器復(fù)用標(biāo)簽，內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、住院號或門診號、透析器型號、復(fù)用日期、復(fù)用次數(shù)、操作人員姓名或編號。（）17、半自動復(fù)用程序透析器或濾器首次復(fù)用前貼上透析器復(fù)用標(biāo)簽。內(nèi)容包括：姓名、性別、時間、復(fù)用次數(shù)等。（）18、外觀檢查標(biāo)簽字跡清楚，牢固貼附于透析器上；透析器外觀正常，無結(jié)構(gòu)損壞和堵塞，端口封閉良好、無泄漏；存儲時間在規(guī)定期限內(nèi)。（）19、性能檢測：容量檢測透析器容量至少應(yīng)是原有初始容量的80%。（）20、壓力檢測維持透析器血室250mmHg正壓30秒，壓力下降應(yīng)＜0.83mmHg/秒；對高通量膜，壓力下降應(yīng)＜1.25mmHg/秒。（）21、消毒劑殘余量檢測可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求，采用相應(yīng)的方法檢測透析器消毒劑殘余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。殘余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林＜5mg/L、過氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。（）消毒劑濃度需要最短消毒時間及溫度消毒有效期福爾馬林4%24小時（20oC）7天22、、貯存復(fù)用處理后的透析器應(yīng)貯存于專用貯存柜，分開放置，標(biāo)識清楚。（）23、透析器或濾器只能同一患者使用，不得他人使用。（）24、復(fù)用次數(shù)應(yīng)依據(jù)透析器或濾器TCV、膜的完整性實驗和外觀檢查來確定，三項中任何一項不符合要求即應(yīng)廢棄。（）25、使用半自動復(fù)用程序，低通量透析器復(fù)用次數(shù)不得超過5次，高通量透析器復(fù)用次數(shù)不得超過10次。（）26、使用全自動復(fù)用程序，低通量透析器推薦復(fù)用次數(shù)不得超過10次，高通量透析器復(fù)用次數(shù)不得超過20次。（）十六、血液凈化設(shè)備的維護及保養(yǎng)1、血液透析機要有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證等。（）2、血液透析機應(yīng)該處于良好運行的工作狀態(tài)，每一臺血液透析機應(yīng)當(dāng)建立獨立的運行檔案記錄，每半年應(yīng)該對血液透析機進行技術(shù)參數(shù)的校對。此項工作由機器的生產(chǎn)廠家或本單位專業(yè)技師完成。（）3、每次透析后應(yīng)該校準(zhǔn)血液透析機的工作參數(shù)，按照生產(chǎn)廠家的要求進行消毒，化學(xué)消毒或熱消毒。（）4、每個月應(yīng)該對設(shè)備消毒劑進行檢測，包括消毒劑的濃度和設(shè)備消毒劑的參與濃度等。（）5、操作人員應(yīng)在每次治療完成后，拆除所有的管路系統(tǒng)，仔細檢查每個壓力傳感器是否干凈，確認無任何異物沾附在表面，并使用柔軟、濕潤的擦布，擦拭機箱的外部表面和帶有底輪的機座。（）6、禁止使用化學(xué)清洗劑或者是化學(xué)消毒劑來清洗或者擦拭機器的顯示屏幕。（）7、操作人員在對機器的外部表面進行消毒時，所使用消毒劑種類及濃度需按廠家機器說明書進行，了解有關(guān)消毒劑產(chǎn)品用途、操作濃度、應(yīng)用領(lǐng)域以及使用安全性方面等內(nèi)容。（）2、由于機器控制單元系統(tǒng)的中的每個器件都不能夠直接接觸患者的血液，所以操作人員不需要對機器內(nèi)部器件進行消毒操作。（）十七、透析液配置1、濃縮液配制室應(yīng)位于透析室清潔區(qū)內(nèi)相對獨立區(qū)域，周圍無污染原，保持環(huán)境清潔，每班用紫外線消毒1次。（）2、濃縮液配制桶須標(biāo)明容量刻度，應(yīng)保持配制桶和容器清潔，定期消毒。（）3、濃縮液配制桶每日用透析用水清洗1次；（）每周至少用消毒劑進行消毒1次，（）并用測試紙確認無殘留消毒液。（）配制桶消毒時，須在桶外懸掛“消毒中”警示牌。（）4、濃縮液配制桶濾芯每周至少更