食品質(zhì)量安全的審查通則

食品質(zhì)量安全的審查通則《審查通則》概述：《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》（以下簡稱《審查通則》），適用于所有生產(chǎn)加工食品的質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查。對每一大類食品都制定了一個《xxx食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》（以下簡稱《審查細(xì)則》）?！秾彶橥▌t》和《審查細(xì)則》要相互配合使用，才能完成對某一類食品企業(yè)的質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查。

《審查通則》分為兩大部分：一是《審查通則》的正文部分；二是附表。下面我們分別介紹?！秾彶橥▌t》一共七條。主要包括三個方面的內(nèi)容：一、提出了食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的保證食品質(zhì)量安全的十個必備條件；二、提出了對食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查的具體要求；三、提出了對食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)工作的具體要求。

正文部分從上述三個方面對《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》中的要求進(jìn)行了具體說明；對實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入工作的相關(guān)問題做出了統(tǒng)一規(guī)定。制定《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》的目的國家質(zhì)檢總局從食品生產(chǎn)加工源頭入手，自2002年開始，計劃用3到5年的時間，將我國全部加工食品（28類食品）納入食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理。

2002年7月，老五類；2003年7月，新十類；2004年底，第三批新13類。截止到11月，15類食品全國共發(fā)證 30471家企業(yè) 32683張證書其中： 5類 28163家企業(yè) 30133張證書10類 2308家企業(yè)2570張證書發(fā)證比例 占企業(yè)調(diào)查總數(shù)106484的28.6% 其中： 5類 60085的46.9%；大中型企業(yè)達(dá)100％ 10類46399的5％；大中型企業(yè)達(dá)80％以上福建省的獲證情況是：共發(fā)證：832張證書其中5類646張證書10類186張證書無證查處2003年12月6日召開了無證查處工作會，結(jié)合實(shí)際提出了分時分段的5類食品無證查處工作要求。2004年1月1日起實(shí)行警告，4月1日起對城鎮(zhèn)繼續(xù)無證生產(chǎn)5類食品的實(shí)施行政處罰，7月1日起一律不得無證生產(chǎn)。據(jù)28個省統(tǒng)計，已查處無證生產(chǎn)企業(yè)7156家。肉制品等新十類食品無證查處工作從2005年7月1日開始。國家質(zhì)檢總局決定：

從2005年開始，進(jìn)一步完善食品質(zhì)量安全管理模式，對食品生產(chǎn)加企業(yè)實(shí)施分類分級管理。

分類---高中低風(fēng)險

分級---ABC三級所謂分類分級管理，就是對食品和食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照風(fēng)險高低劃分等級，實(shí)施相應(yīng)的管理措施，有重點(diǎn)地進(jìn)行監(jiān)督管理。食品生產(chǎn)加工企業(yè)定義《審查通則》規(guī)定:

“本通則所稱食品生產(chǎn)加工企業(yè)，是指有固定的場所、相應(yīng)的生產(chǎn)加工設(shè)備和工藝流程，制作、銷售食品的企業(yè)，不包括現(xiàn)做現(xiàn)賣、流動制作等形式的食品加工場點(diǎn)?！鄙暾埵称飞a(chǎn)許可證應(yīng)

提交的材料食品生產(chǎn)加工企業(yè)凡具有營業(yè)執(zhí)照的，必須單獨(dú)申請食品生產(chǎn)許可證。在申辦生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：一、食品生產(chǎn)許可證申請書3份；二、有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證的復(fù)印件3份；三、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件3份；申請食品生產(chǎn)許可證應(yīng)

提交的材料四、企業(yè)生產(chǎn)場所布局圖復(fù)印件3份；五、標(biāo)有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖復(fù)印件3份；六、企業(yè)質(zhì)量管理文件復(fù)印件1份；七、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件1份（執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)）八、已獲得HACCP認(rèn)證證書、出口食品衛(wèi)生注冊（登記）證的企業(yè)，提供證書復(fù)印件3份九、審查細(xì)則要求提供的其他材料。

關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的

10個必備條件

1.環(huán)境衛(wèi)生要求食品企業(yè)環(huán)境-----隱含核查（食品企業(yè)排污是否達(dá)標(biāo)）；食品企業(yè)衛(wèi)生-----需要核查（食品衛(wèi)生許可證——申領(lǐng)食品生產(chǎn)許可證的前置條件）。

關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的10個必備條件

2.生產(chǎn)資源要求特殊設(shè)備：（1）特種設(shè)備（壓力容器、壓力管道、鍋爐等）——《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》；（2）輻射設(shè)備(強(qiáng)檢)——《輻射加工計量監(jiān)督管理暫行規(guī)定》—申辦《輻射加工計量許可證》。關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的

10個必備條件

3.原輔材料要求加工所用原輔材料必須符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)；不得使用非食用性原輔材料；直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》；使用發(fā)證原輔材料必需索證并查驗(yàn)其有效性。關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的

10個必備條件

4.生產(chǎn)加工要求嚴(yán)禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備:1999年9月1日起，不允許“新建制糖生產(chǎn)線”、“新建味精生產(chǎn)線”、“新建濃縮蘋果汁生產(chǎn)線”、“新建白酒生產(chǎn)線”。2002年6月，明令淘汰每分鐘生產(chǎn)能力小于100瓶的碳酸飲料生產(chǎn)線。關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的

10個必備條件

5.產(chǎn)品要求《審查細(xì)則》的強(qiáng)制性規(guī)定：各類食品《審查細(xì)則》中，都依據(jù)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對食品企業(yè)的產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)及出廠檢驗(yàn)提出了檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)指標(biāo)要求，這些檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)指標(biāo)也都是強(qiáng)制性的規(guī)定。關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的

10個必備條件

6.人員要求企業(yè)負(fù)責(zé)人-----產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、義務(wù)；企業(yè)生產(chǎn)人員上崗培訓(xùn)-----企業(yè)培訓(xùn)；企業(yè)檢驗(yàn)人員持證上崗-----培訓(xùn)發(fā)證。關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的

10個必備條件

7.檢驗(yàn)要求過程檢驗(yàn)-----沒有提出必備的過程檢驗(yàn)設(shè)備要求，但有生產(chǎn)過程檢驗(yàn)要求。出廠檢驗(yàn)-----提出了必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備要求，也有出廠檢驗(yàn)要求。關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的

10個必備條件

8.包裝及標(biāo)簽標(biāo)識要求商品包裝、運(yùn)輸包裝------加貼（?。㏎S標(biāo)志、以及食品生產(chǎn)許可證的標(biāo)記和編號。槽車、容器、轉(zhuǎn)運(yùn)箱------提供食品標(biāo)簽及食品檢驗(yàn)報告。2004.5.9日發(fā)布的兩個食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn):《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》和《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》，2005.10.1日實(shí)施。關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的

10個必備條件

9.儲運(yùn)要求成品庫原則上應(yīng)專庫專用--------以不能對庫存食品造成污染為界限。關(guān)于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的

10個必備條件

10。質(zhì)量管理要求需要建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度關(guān)于現(xiàn)場核查工作

1.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合理性審查核查組（或省局統(tǒng)一組織）在書面材料審查階段完成，內(nèi)容是：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過備案；是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)低于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)推薦性指標(biāo)要求的，要求企業(yè)說明其合理性理由。沒有合理理由的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步完善其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于現(xiàn)場核查工作2.現(xiàn)場核查《現(xiàn)場核查報告》-----核查組簽字生效。一個企業(yè)多個分廠核查------各個分廠或生產(chǎn)加工點(diǎn)出現(xiàn)的內(nèi)容相同的一般不合格項(xiàng),只按一項(xiàng)計算。關(guān)于現(xiàn)場核查工作3.免于現(xiàn)場核查通過HACCP認(rèn)證和出口食品衛(wèi)生注冊（登記）的企業(yè)，可免于現(xiàn)場核查。但應(yīng)查驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和企業(yè)提交的認(rèn)證、注冊（登記）證書和不合格項(xiàng)記錄等材料，并確認(rèn)企業(yè)是否具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?，然后在《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告》上填寫核查結(jié)論。關(guān)于現(xiàn)場核查工作4.分裝企業(yè)要求分裝企業(yè)------大包換小包企業(yè)，應(yīng)具有自動或半自動分裝設(shè)備，出廠檢驗(yàn)設(shè)備，原輔料庫、成品庫。其分裝的食品來源于國內(nèi)----提供供貨企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。其分裝的食品來源于國外----提供出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的合格證明復(fù)印件。關(guān)于現(xiàn)場核查工作5.不合格項(xiàng)改進(jìn)核查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)存在的不合格項(xiàng)的內(nèi)容填入《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表》，并要求企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)對不合格項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn)。一般不合格通常在1個月內(nèi)（或現(xiàn)場核查期間）完成改進(jìn)；嚴(yán)重不合格項(xiàng)通常在3個月內(nèi)完成改進(jìn)。關(guān)于現(xiàn)場核查工作6.發(fā)證檢驗(yàn)抽樣（1）抽企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品（即產(chǎn)量大的產(chǎn)品）；（2）抽加工難度大的產(chǎn)品（易出現(xiàn)質(zhì)量問題）；有些食品-------企業(yè)生產(chǎn)的每種產(chǎn)品都要抽樣（如：乳制品）。關(guān)于發(fā)證檢驗(yàn)工作1.檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證檢驗(yàn)------全項(xiàng)目檢驗(yàn)；監(jiān)督檢驗(yàn)------重點(diǎn)項(xiàng)目檢驗(yàn)；出廠檢驗(yàn)------可超出《審查細(xì)則》中規(guī)定項(xiàng)目；

“*”項(xiàng)目檢驗(yàn)------每年兩次以上。關(guān)于發(fā)證檢驗(yàn)工作2.發(fā)證檢驗(yàn)發(fā)證檢驗(yàn)由國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)注意兩個問題:一是對食品標(biāo)簽要進(jìn)行檢驗(yàn)，并要列明標(biāo)簽檢驗(yàn)的具體內(nèi)容；二是在發(fā)證檢驗(yàn)報告上要詳細(xì)列出所有食品添加劑的具體名稱，如苯甲酸、山梨酸等。關(guān)于發(fā)證檢驗(yàn)工作3.發(fā)證檢驗(yàn)判定發(fā)證檢驗(yàn)應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，或通過合理性審查的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)明示的質(zhì)量指標(biāo)高于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，按照企業(yè)明示的質(zhì)量指標(biāo)判定。企業(yè)使用了某種食品添加劑未在食品標(biāo)簽上注明的，一旦檢出，判為發(fā)證檢驗(yàn)不合格。關(guān)于發(fā)證檢驗(yàn)工作4.出廠檢驗(yàn)企業(yè)可以使用其它的檢測設(shè)備完成出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目，但必須證明其檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法具有良好的一致性和相關(guān)性。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)批逐批進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。企業(yè)同一批投料、同一條生產(chǎn)線、同一班次的產(chǎn)品為一個生產(chǎn)批。關(guān)于發(fā)證檢驗(yàn)工作5.“*”檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)“*”號檢驗(yàn)項(xiàng)目，每年進(jìn)行兩次以上檢驗(yàn)(含國家、省級監(jiān)督抽查檢驗(yàn))。具備“*”號檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)可自行檢驗(yàn)，不具備“*”號檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)應(yīng)委托檢驗(yàn)。但都視為------具有自行出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

本通則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋《審查通則》附表一、食品生產(chǎn)許可證申請書二、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查工作計劃表三、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表四、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告五、食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表六、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作廉潔信息反饋表七、食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單《現(xiàn)場核查表》介紹《現(xiàn)場核查表》與ISI9001、GMP、HACCP的關(guān)系：1、ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》2、GMP《良好生產(chǎn)規(guī)范》3、HACCP《危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)》《現(xiàn)場核查表》介紹《現(xiàn)場核查表》主要用于食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入時的現(xiàn)場核查，也就是申領(lǐng)食品生產(chǎn)許可證的現(xiàn)場核查。食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場核查合格，并且其產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)也合格，方可獲得食品生產(chǎn)許可證。《現(xiàn)場核查表》介紹《現(xiàn)場核查表》分六個部分，共計42個核查項(xiàng)目：第一部分：質(zhì)量管理職責(zé)——5個核查項(xiàng)目第二部分：企業(yè)場所要求——11個核查項(xiàng)目第三部分：生產(chǎn)資源提供——11個核查項(xiàng)目第四部分：采購質(zhì)量控制——3個核查項(xiàng)目第五部分：過程質(zhì)量控制——5個核查項(xiàng)目第六部分：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)——7個核查項(xiàng)目

其中8項(xiàng)為重點(diǎn)核查項(xiàng)目，在表中加“*”表示《現(xiàn)場核查表》介紹（一）質(zhì)量管理職責(zé)1.1:組織領(lǐng)導(dǎo)-----領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)、有人負(fù)責(zé)；1.2:質(zhì)量目標(biāo)-----目標(biāo)明確；1.3:管理職責(zé)-----管理制度、不合格品（項(xiàng)）?！冬F(xiàn)場核查表》介紹（二）企業(yè)場所要求2.1:廠區(qū)要求-----不受污染、硬質(zhì)路面、兩區(qū)隔離、垃圾密閉；2.2:車間要求-----清潔衛(wèi)生、墻壁淺色、溫度適宜、工序合理、光線充足；3.3:庫房要求-----符合規(guī)定、存放良好?！冬F(xiàn)場核查表》介紹（三）生產(chǎn)資源提供3.1:生產(chǎn)設(shè)備-----滿足生產(chǎn)、無毒無害、清洗消毒；3.2:人員要求-----企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)管人員、技術(shù)人員、生產(chǎn)人員；(注:食品質(zhì)量安全知識)3.3:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-----具備標(biāo)準(zhǔn)、企標(biāo)合理；3.4:工藝文件-----科學(xué)合理；3.5:文件管理-----管理良好。《現(xiàn)場核查表》介紹（四）采購質(zhì)量控制4.1:采購制度-----鏈內(nèi)物品；4.2:采購文件-----經(jīng)過批準(zhǔn)；4.3:采購驗(yàn)證-----要有記錄。《現(xiàn)場核查表》介紹（五）過程質(zhì)量管理5.1:過程管理-----管理制度、工藝