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文檔簡介

藥店質(zhì)檢部管理制度1.總則藥店質(zhì)檢部是藥店質(zhì)量管理體系中的重要組成部分,其職責(zé)是對進(jìn)貨的藥品進(jìn)行檢驗(yàn),負(fù)責(zé)藥品儲存條件的控制,監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理和維護(hù)藥品質(zhì)量安全。藥店質(zhì)檢部門必須嚴(yán)格依照本管理制度的規(guī)定執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)檢任務(wù),確保藥品質(zhì)量和安全。2.質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)藥店質(zhì)檢部門要嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行質(zhì)檢任務(wù),特別是對于國家限制向公眾開放的藥品(如精神藥品、毒性藥品等),必須按照國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)檢。藥店質(zhì)檢部門應(yīng)建立完整的技術(shù)文件和質(zhì)量檔案,并嚴(yán)格按照程序執(zhí)行操作,確保質(zhì)檢的全面、準(zhǔn)確和可靠。3.質(zhì)量控制藥店質(zhì)檢部門要對藥品儲存條件進(jìn)行管理,確保藥品在正確的儲存條件下保存,維護(hù)藥品的質(zhì)量和安全。藥店質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量跟蹤與評價機(jī)制,定期對藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和評價,并及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,采取相應(yīng)措施予以解決。4.質(zhì)量管理藥店質(zhì)檢部門應(yīng)制定藥品質(zhì)量管理制度,并將其貫徹于全體員工。通過教育和培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。對于發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,藥店質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時關(guān)閉該批次藥品的銷售,通報質(zhì)量問題,上報相關(guān)主管部門,做好相關(guān)記錄和歸檔。5.責(zé)任制藥店質(zhì)檢部門應(yīng)定期對質(zhì)檢體系進(jìn)行評估,及時調(diào)整整個質(zhì)檢管理體系,確保其一直處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。藥店質(zhì)檢部門應(yīng)設(shè)立專門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的職位,明確職責(zé)、任務(wù)和工作要求,對照國家和行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行考核評估,確保藥品質(zhì)量安全。6.后勤保障藥店質(zhì)檢部門的人員要保持健康情況,嚴(yán)格遵守相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn),確保人員不會成為藥品污染的源頭。藥店質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)保證設(shè)備和環(huán)境的清潔和衛(wèi)生,并進(jìn)行定期的維護(hù)和檢修,確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行,質(zhì)量分析結(jié)果準(zhǔn)確可靠。7.總結(jié)藥店質(zhì)檢部門是保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié),要求藥店質(zhì)檢部門的人員嚴(yán)格遵守管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)檢任務(wù),確保藥品質(zhì)量和安全。藥店質(zhì)檢部門要建立完整的技術(shù)文件和質(zhì)量檔案,貫徹執(zhí)行各項(xiàng)管理制度,建立各

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