2015版質(zhì)量管理體系審核員實(shí)用教程

2015版質(zhì)量管理體系審核員實(shí)用教程

北京質(zhì)量協(xié)會編

中國鐵道出版社

年北京

2015·

內(nèi)容簡介

本教程由標(biāo)準(zhǔn)第一起草人以及知名學(xué)者和資深管理專家依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織

GB/T19001—2015,

所發(fā)布的和的版標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編寫

ISO9000ISO90012015,。

本教程包括質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)部分和質(zhì)量管理體系審核部分質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)部分包括

。:ISO

族標(biāo)準(zhǔn)概論質(zhì)量管理基本概念和方法質(zhì)量管理基本原則主要術(shù)語和定義版標(biāo)準(zhǔn)

9000、、、、ISO9001:2015

條文釋義標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版實(shí)施指南等質(zhì)量管理體系審核部分包括審

、GB/T19001—2015idtISO9001:2015。:

核概念與審核機(jī)制審核原則審核方案的管理實(shí)施審核審核后續(xù)活動的實(shí)施審核員的能力和評價等

、、、、、。

為了便于內(nèi)部審核員和審核員更好地理解和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)在附錄部分本教程給出了版

,,2015GB/T19001

質(zhì)量管理體系審核思路和統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中典型應(yīng)用及審核關(guān)注點(diǎn)以及針對和

,ISO9000ISO

標(biāo)準(zhǔn)的練習(xí)題能夠使相關(guān)人員通過練習(xí)的方式加深對標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用

9001,。

本教程適用于各種類型的組織或企業(yè)的內(nèi)部審核員和審核員也可作為理工科大學(xué)質(zhì)量管理專業(yè)的

,

教學(xué)參考用書

。

圖書在版編目(CIP)數(shù)據(jù)

版質(zhì)量管理體系審核員實(shí)用教程北京質(zhì)量協(xié)會編

2015/.

北京中國鐵道出版社

—:,2015.12

ISBN978-7-113-21106-6

北質(zhì)量管理體系技術(shù)

Ⅰ.①2…Ⅱ.①…Ⅲ.①-

培訓(xùn)教材

-Ⅳ.①F273.2

中國版本圖書館數(shù)據(jù)核字第號

CIP(2015)271098

書名:2015版質(zhì)量管理體系審核員實(shí)用教程

作者:北京質(zhì)量協(xié)會

責(zé)任編輯:黃筱編輯部電話:

(010)51873055

封面設(shè)計(jì):崔欣

責(zé)任校對:馬麗

責(zé)任印制:陸寧高春曉

出版發(fā)行:中國鐵道出版社北京市西城區(qū)右安門西街號

(100054,8)

網(wǎng)址:

印刷:北京鑫正大印刷有限公司

版次:年月第版年月第次印刷

20151212015121

開本:印張字?jǐn)?shù)千

880mm×1230mm1/16:22.25:626

書號:

ISBN978-7-113-21106-6

定價:元

76.00

版權(quán)所有侵權(quán)必究

凡購買鐵道版圖書如有印制質(zhì)量問題請與本社讀者服務(wù)部聯(lián)系調(diào)換電話發(fā)行部

,,。:(010)51873174()

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:(010)51873659,(021)73659,(010)63549480

編委會

主編:郭慶華

編寫人員:(按姓氏筆畫排序)

田武徐沄高燕

郭慶華舒寶平冀慧琴

主審:李仁良白建國

序

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會已于年月日正式發(fā)布了

2015915ISO

:和:版標(biāo)準(zhǔn),這是全球質(zhì)量界的一件大事。為了適應(yīng)各類組織面對

90002015ISO90012015

日益多變的環(huán)境,以及相關(guān)方的諸多要求,新版標(biāo)準(zhǔn)做了重大調(diào)整,以便其通過有效和高效的

過程控制,獲得較好的經(jīng)營結(jié)果。

國務(wù)院在《質(zhì)量發(fā)展綱要(—年)》中指出:“質(zhì)量發(fā)展是興國之道、強(qiáng)國之策。質(zhì)

20112020

量反映一個國家的綜合實(shí)力,是企業(yè)和產(chǎn)業(yè)核心競爭力的體現(xiàn),也是國家文明程度的體現(xiàn);既

是科技創(chuàng)新、資源配置、勞動者素質(zhì)等因素的集成,又是法治環(huán)境、文化教育、誠信建設(shè)等方面

的綜合反映。質(zhì)量問題是經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的戰(zhàn)略問題,關(guān)系可持續(xù)發(fā)展,關(guān)系人民群眾切身利

益,關(guān)系國家形象?！?/p>

作為任何一個組織不僅需要滿足顧客的當(dāng)前需求和期望,更要關(guān)注顧客未來的需求和期

望,在變革中求得生存,在質(zhì)量創(chuàng)新過程中求得發(fā)展,通過有效和高效的質(zhì)量管理體系和過程

的運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)顧客所期待的產(chǎn)品和服務(wù)。

為使全國各行業(yè)和企業(yè)有效地構(gòu)建和完善適用于自身的質(zhì)量管理體系,滿足新版標(biāo)準(zhǔn)對

組織的各項(xiàng)要求,北京質(zhì)量協(xié)會組織全國知名專家和學(xué)者編寫了《版質(zhì)量管理體系審核

2015

員實(shí)用教程》。

《版質(zhì)量管理體系審核員實(shí)用教程》,既注重對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行權(quán)威解讀,又注重引導(dǎo)各類

2015

企業(yè)有效應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)要求,以便本教程的使用者獲得更好的管理和經(jīng)營效果,這也對接了北京質(zhì)

量協(xié)會的使命。

通過對《版質(zhì)量管理體系審核員實(shí)用教程》的學(xué)習(xí),不但可以準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)

2015

涵,而且可以按照本教程中所提煉的管理實(shí)踐案例,靈活運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)要求,將質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

的各項(xiàng)要求合理融入企業(yè)的各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動之中。

各類組織應(yīng)依據(jù):版標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、健全組織的質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化全

ISO90012015

員、全過程、全方位的質(zhì)量管理,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營,嚴(yán)格質(zhì)量控制,嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)

量檢測。應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)手段和現(xiàn)代質(zhì)量管理理念方法,通過廣泛開展質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量攻關(guān)、質(zhì)

量比對、質(zhì)量風(fēng)險分析、質(zhì)量成本控制、質(zhì)量管理小組等活動,增加組織抵御風(fēng)險的能力,實(shí)現(xiàn)

卓越的質(zhì)量管理體系結(jié)果。

白建國(北京質(zhì)量協(xié)會秘書長)

2015年11月于北京

前言

組織的成功來自有效和高效的管理。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織自年頒布用于管理目的的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)至今快年

198730

了。期間,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(/)分別在

ISOTC176

年、年和年組織對質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了多次修訂和再版。

199420002008

自版《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布至今,世界經(jīng)濟(jì)格局發(fā)生了突變,科

2008ISO9001

學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了預(yù)期,新一代信息技術(shù)與產(chǎn)業(yè)的深度融合,正在引發(fā)影響深

遠(yuǎn)的產(chǎn)業(yè)變革,形成新的生產(chǎn)方式、產(chǎn)業(yè)形態(tài)、商業(yè)模式,導(dǎo)致全球產(chǎn)業(yè)競爭格局的重大調(diào)整。

組織所處的外部環(huán)境,包括所面對的市場環(huán)境變得日益復(fù)雜和殘酷,需要組織應(yīng)對來自其外部

環(huán)境和內(nèi)部條件的各種風(fēng)險和壓力,在風(fēng)險和競爭中求得發(fā)展。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(/)及所屬質(zhì)量

ISOTC176SC2

體系分組在對個國家和地區(qū)應(yīng)用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐進(jìn)行充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,考慮

122

市場全球化和知識的變化,以及組織對知識的渴望,組織對質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了較大范圍

的技術(shù)性修訂,并于年月日正式發(fā)布:和:版標(biāo)準(zhǔn)。

2015915ISO90012015ISO90002015

在修訂過程中,質(zhì)量體系分組充分考慮了附錄所確定的高級結(jié)構(gòu),以便

SC2ISODirectiveSL

于各個管理體系要求在組織應(yīng)用過程中的融合。

版系列標(biāo)準(zhǔn)較版系列標(biāo)準(zhǔn)變化較大。:標(biāo)

2015ISO90002008ISO9000ISO90002015

準(zhǔn)將原八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,整合為七項(xiàng)質(zhì)量管理原則,包括以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員

參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理等,并在內(nèi)容上進(jìn)行了調(diào)整和豐富。:

ISO90002015

版標(biāo)準(zhǔn)將術(shù)語和定義從版的個擴(kuò)容到個,并對部分術(shù)語的定義進(jìn)行了修訂或重

200884138

寫。:版標(biāo)準(zhǔn)按照附錄所確定的高級結(jié)構(gòu)將標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)調(diào)整為

ISO90012015ISODirectiveSL

十章,包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績效評

價、改進(jìn)等。其中,在:版標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)中增加了“理解組織及其環(huán)境”,在

ISO900120154.1

章節(jié)增加了“理解相關(guān)方的需求和期望”,在章節(jié)增加了“應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施”,在

4.26.1

章節(jié)增加了“組織的知識”等,以便組織應(yīng)用基于風(fēng)險的思維模式應(yīng)對來自各方面的

7.1.6

風(fēng)險。

作為組織,應(yīng)堅(jiān)持有效應(yīng)用國際最先進(jìn)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),將質(zhì)量視為組織的生命線,強(qiáng)化

組織的質(zhì)量安全主體責(zé)任,培育先進(jìn)的質(zhì)量文化,積極參與營造誠信經(jīng)營的市場環(huán)境,加強(qiáng)組

織的質(zhì)量技術(shù)攻關(guān)和自主品牌培育,充分識別來自內(nèi)部和外部環(huán)境中影響組織宗旨和戰(zhàn)略方

向,以及質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期輸出的各種風(fēng)險因素,抓住政策和市場的機(jī)遇,勇于創(chuàng)新,走以

質(zhì)取勝的發(fā)展道路。

為便于廣大組織,包括生產(chǎn)和服務(wù)型企業(yè)更好地應(yīng)用全球先進(jìn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),我們

依據(jù)版標(biāo)準(zhǔn)編寫了《版質(zhì)量管理體系審核員實(shí)用教程》,主要受眾群體是

2015ISO90012015

各種類型產(chǎn)品和服務(wù)的組織或企業(yè),以及內(nèi)部審核員和審核員。

22015版質(zhì)量管理體系審核員實(shí)用教程

本教程包括質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)部分和質(zhì)量管理體系審核部分,以及附錄部分。質(zhì)量管理

體系標(biāo)準(zhǔn)部分包括:族標(biāo)準(zhǔn)概論、質(zhì)量管理基本概念和方法、質(zhì)量管理基本原則、主

ISO9000

要術(shù)語和定義、:版標(biāo)準(zhǔn)條文釋義、/—:標(biāo)準(zhǔn)

ISO90012015GBT190012015idtISO90012015

轉(zhuǎn)版實(shí)施指南等。質(zhì)量管理體系審核部分包括審核概念與審核機(jī)制、審核原則、審核方案的管

理、實(shí)施審核、審核后續(xù)活動的實(shí)施、審核員的能力和評價等。為了便于內(nèi)部審核員和審核員

更好地理解和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),在附錄部分,本教程給出了版質(zhì)量管理體系審核思路

2015ISO9001

和統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中典型應(yīng)用及審核關(guān)注點(diǎn),以及針對:和:

ISO90002015ISO9001

版標(biāo)準(zhǔn)的練習(xí)題,能夠使相關(guān)人員通過練習(xí)的方式加深對標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用。

2015

本教程質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)部分的第一章和第五章由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院質(zhì)量管理領(lǐng)域負(fù)責(zé)

人、全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(/)副秘書長、//

SACTC151ISOTC176SC2

(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會/質(zhì)量體系分委員會)聯(lián)合秘書和注冊專

家、:《質(zhì)量管理體系要求》國際標(biāo)準(zhǔn)起草人和/—《質(zhì)量管理體

ISO90012015GBT190012015

系要求》第一起草人田武編寫。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)部分的第二章、第三章和第四章和質(zhì)量管

理體系審核部分,以及附錄一和附錄二部分,由資深企業(yè)管理專家、企業(yè)首席質(zhì)量官教師、全國

企業(yè)品牌專業(yè)人才培訓(xùn)教師郭慶華編寫。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)部分的第六章由原中國電子技術(shù)

標(biāo)準(zhǔn)化研究所體系認(rèn)證中心常務(wù)副主任、國家注冊審核員培訓(xùn)教師的指導(dǎo)教師徐沄編寫。附

錄三由國家注冊審核員培訓(xùn)教師冀慧琴編寫并提供。郭慶華參與了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)部分的

第一章、第五章和第六章的編寫。舒寶平和高燕老師參與了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)部分第四章的

編寫。全書由郭慶華統(tǒng)稿。著名資深質(zhì)量管理專家李仁良和北京質(zhì)量協(xié)會秘書長白建國對本

教程進(jìn)行了審定。

在本教程編寫過程中,作者從滿足企業(yè)和內(nèi)、外部審核員準(zhǔn)確理解國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

要求和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際需要出發(fā),理論結(jié)合實(shí)際,通過大量實(shí)踐案例,通俗易懂地介紹了與質(zhì)

量管理體系和與質(zhì)量管理體系審核的有關(guān)知識以及相關(guān)的應(yīng)用知識。本教程也可作為理工科

大學(xué)質(zhì)量管理專業(yè)的教學(xué)參考用書。

在本書編寫過程中我們得到了相關(guān)單位和專家的大力支持和熱情幫助,在此一并表示衷

心感謝。限于時間和作者的水平,有不當(dāng)或錯誤之處,懇請廣大讀者批評指正。

在學(xué)習(xí)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)過程中,若讀者有進(jìn)一步的建議和需求,可編發(fā)郵件或信息至

bjkerui

或,以便我們在再版時修訂。

@163.com1713279115@

編者

2015年11月于北京

目錄

第一部分質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論……………

3

第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展…………………

ISO90003

第二節(jié)版標(biāo)準(zhǔn)修訂的基本情況………

2015ISO90016

第三節(jié)版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化……………

2015ISO90019

第四節(jié)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的作用……………………

ISO900117

第五節(jié)族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成………………………

ISO900018

第二章質(zhì)量管理基本概念和方法………………………

21

第一節(jié)質(zhì)量管理基本概念……………

21

第二節(jié)循環(huán)方法………………

PDCA24

第三節(jié)風(fēng)險管理方法…………………

26

第三章質(zhì)量管理基本原則………………

30

第一節(jié)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)……………

30

第二節(jié)領(lǐng)導(dǎo)作用………………………

33

第三節(jié)全員參與………………………

35

第四節(jié)過程方法………………………

37

第五節(jié)改進(jìn)………………………

40

第六節(jié)循證決策………………………

43

第七節(jié)關(guān)系管理………………………

45

第四章主要術(shù)語和定義…………………

48

第一節(jié)通用術(shù)語和定義………………

48

第二節(jié)其他術(shù)語和定義………………

58

第五章ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)條文釋義………………

79

第一節(jié)范圍………………………

79

第二節(jié)規(guī)范性引用文件………………

80

第三節(jié)術(shù)語和定義……………………

80

第四節(jié)組織環(huán)境………………………

80

第五節(jié)領(lǐng)導(dǎo)作用………………………

86

第六節(jié)策劃………………………

92

第七節(jié)支持………………………

98

22015版質(zhì)量管理體系審核員實(shí)用教程

第八節(jié)運(yùn)行………………………

113

第九節(jié)績效評價………………………

138

第十節(jié)改進(jìn)………………………

146

第六章GB/T19001—2015idtISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版實(shí)施指南…………………

149

第一節(jié)轉(zhuǎn)換時間要求…………………

149

第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用差異化分析…………

151

第三節(jié)制定轉(zhuǎn)換實(shí)施方案……………

162

第四節(jié)全面系統(tǒng)培訓(xùn)…………………

164

第五節(jié)更新質(zhì)量管理體系……………

165

第六節(jié)轉(zhuǎn)版認(rèn)證審核…………………

167

第二部分質(zhì)量管理體系審核

第一章審核概念與審核機(jī)制……………

171

第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語和定義……………………

171

第二節(jié)審核機(jī)制的形成與審核分類…………………

179

第二章審核原則…………………………

181

第一節(jié)審核原則概述…………………

181

第二節(jié)與審核員有關(guān)的原則…………

181

第三節(jié)與審核有關(guān)的原則……………

182

第三章審核方案的管理…………………

183

第一節(jié)審核方案概述…………………

183

第二節(jié)審核方案的管理流程…………

184

第三節(jié)確立審核方案的目標(biāo)…………

184

第四節(jié)審核方案管理人員的能力作用和職責(zé)……………………

、185

第五節(jié)審核方案的范圍和詳略程度的確定…………

186

第六節(jié)識別和評估審核方案風(fēng)險……………………

187

第七節(jié)審核方案的資源和程序………………………

187

第八節(jié)實(shí)施審核方案…………………

189

第九節(jié)監(jiān)視評審和改進(jìn)審核方案…………………

、194

第四章實(shí)施審核…………………………

197

第一節(jié)審核的啟動……………………

197

第二節(jié)審核活動的準(zhǔn)備………………

198

第三節(jié)審核活動的實(shí)施………………

204

第四節(jié)審核報(bào)告的編制和分發(fā)………………………

221

第五節(jié)審核的完成……………………

221

第六節(jié)審核后續(xù)活動的實(shí)施…………

222

目錄3

第五章審核后續(xù)活動的實(shí)施……………

223

第一節(jié)審核后續(xù)活動與審核的關(guān)系…………………

223

第二節(jié)審核后續(xù)活動的程序…………

223

第三節(jié)審核后續(xù)活動跟蹤的重要性…………………

225

第六章審核員的能力和評價……………

226

第一節(jié)審核員的能力評價過程………………………

226

第二節(jié)確定滿足審核方案需求的審核人員的能力…………………

227

第三節(jié)審核員專業(yè)知識和技能的指南和說明示例…………………

230

第四節(jié)內(nèi)部審核員的作用……………

234

附錄一2015版GB/TISO9001質(zhì)量管理體系審核思路……………

236

附錄二統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中典型應(yīng)用及審核關(guān)注點(diǎn)…………

290

附錄三練習(xí)題……………

325

第一部分

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論

第一節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展

一、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

軍品質(zhì)量保證的需要

1.

第二次世界大戰(zhàn)期間因戰(zhàn)爭擴(kuò)大武器需求量急劇膨脹世界軍事工業(yè)得到了迅猛的發(fā)展一些

,,,。

國家的政府在采購軍品時不但對產(chǎn)品特性提出了要求還對供應(yīng)商提出了質(zhì)量保證的要求

,,。

世紀(jì)年代美國發(fā)布了質(zhì)量大綱要求成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面

2050,MIL-Q-9858A《》,

的標(biāo)準(zhǔn)世紀(jì)年代美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會和美國機(jī)械工程師協(xié)會分別發(fā)布了一系列

。2070,(ANSI)(ASME)

有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)這對提升產(chǎn)品質(zhì)量水平和武器裝備的可靠性均

。

起到了積極的促進(jìn)作用

。

美國軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證活動的成功經(jīng)驗(yàn)在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響一些發(fā)達(dá)國家

,。

如英國美國法國和加拿大等國在世紀(jì)年代末先后制定和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)

、、2070

量保證標(biāo)準(zhǔn)

。

滿足顧客要求的需要

2.

隨著世界各國經(jīng)濟(jì)的相互合作和交流對組織外部供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系的審核已逐漸成為國際

,

貿(mào)易和國際合作的需求世界各國都先后發(fā)布了一些關(guān)于質(zhì)量管理體系及審核的標(biāo)準(zhǔn)但由于各國所

,。

實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)不一致給國際貿(mào)易帶來了障礙質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的國際化成為世界各國的迫切

,,

需要

。

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展市場競爭日趨激烈顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量要求和期望也越來越

,,

高為了適應(yīng)市場競爭和保持良好經(jīng)濟(jì)效益的需求每個組織都努力設(shè)法提高自身的競爭能力

。,。

如果組織向顧客所提供的產(chǎn)品和服務(wù)是在一個質(zhì)量管理水平很低或質(zhì)量管理體系過程不健全的

,

模式下進(jìn)行生產(chǎn)則很難保證所提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量能夠持續(xù)滿足顧客日益不斷變化的需要

,。

組織需要采用一個系統(tǒng)和透明的管理方式針對所有顧客和利益相關(guān)方的要求建立實(shí)施并保持

,,、

持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的質(zhì)量管理體系從而實(shí)現(xiàn)組織的持久成功進(jìn)而實(shí)現(xiàn)組織向顧客所提供的產(chǎn)品和服務(wù)

,,

持續(xù)滿足其需求和期望

。

滿足國際貿(mào)易的需要

3.

年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會向提交了一份建議倡議研究質(zhì)量保證技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)的國際標(biāo)準(zhǔn)

1979BSIISO,

化問題同年批準(zhǔn)成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會簡稱專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量

。ISO(ISO/TC176),

管理和質(zhì)量保證領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件

。

下設(shè)個分技術(shù)委員會概念和術(shù)語質(zhì)量體系和支持技術(shù)

ISO/TC1763:SC1、SC2SC3。

主要參照了英國標(biāo)準(zhǔn)和加拿大標(biāo)準(zhǔn)從一開始就注意使其制定的

ISO/TC176BS5750CASZ299,

標(biāo)準(zhǔn)與許多國家的標(biāo)準(zhǔn)相銜接

。

年發(fā)布了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)年發(fā)布了

1986,ISO/TC176ISO8402《》。1987ISO

質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開發(fā)生產(chǎn)安裝和服

9000《》、ISO9001《、、、

42015版質(zhì)量管理體系審核員實(shí)用教程

務(wù)的質(zhì)量保證模式質(zhì)量體系生產(chǎn)安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式質(zhì)量體系最

》、ISO9002《、》、ISO9003《

終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式以及質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南這項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)通稱

》ISO9004《》。6

為系列標(biāo)準(zhǔn)或稱為版系列國際標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000,1987ISO9000。

系列標(biāo)準(zhǔn)的頒布使各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動統(tǒng)一在系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)

ISO9000,ISO9000

之上標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了工業(yè)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)統(tǒng)一了質(zhì)量管理的術(shù)語和概念并對推

。,,

進(jìn)組織的質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意度等產(chǎn)生了積極的影響得到世界

,,,

各國的普遍關(guān)注和采用

。

二、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的修訂和發(fā)展

系列標(biāo)準(zhǔn)第一次修訂

1.ISO9000

為了使版系列標(biāo)準(zhǔn)更加協(xié)調(diào)和完善于年決定對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂

1987ISO9000,ISO/TC1761990,

提出了年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略國際通稱為年展望其目標(biāo)是通過在全世界范圍

《90》(《2000》),:“

內(nèi)接受和使用族標(biāo)準(zhǔn)為提高組織的績效提供有效的方法增強(qiáng)組織和個人的信心從世界各

ISO9000,,,

地得到任何期望的產(chǎn)品以及將自己的產(chǎn)品順利地銷往世界各地促進(jìn)貿(mào)易經(jīng)濟(jì)繁榮和發(fā)展

,,、?！?/p>

按照年展望提出的目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)分兩個階段修改第一階段修改稱為有限修改主要是對

《2000》,。“”,

質(zhì)量保證要求和質(zhì)量管理指南的技術(shù)內(nèi)容做局部修改總體結(jié)構(gòu)和思路不變即版的族

,,1994ISO9000

標(biāo)準(zhǔn)第二階段修改是在總體結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容上作較大的全新修改即版族標(biāo)準(zhǔn)

。,2000ISO9000。