醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌相關(guān)設(shè)備和滅菌過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ) 編制說(shuō)明_第1頁(yè)
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1《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌相關(guān)設(shè)備和滅菌過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)編制說(shuō)明準(zhǔn)外文版計(jì)劃的通知》,下達(dá)《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌相關(guān)設(shè)備和滅菌過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)中使用），毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)起草的所有與滅菌相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了匯總和本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO11139：2018《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌相關(guān)設(shè)備和滅菌過(guò)程標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)在編寫(xiě)格式上根據(jù)我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部（三）主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）的分析、綜述報(bào)告，技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證，預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效果2或與測(cè)試的國(guó)外樣品、樣機(jī)的有關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)比情況本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO11139：2018《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌相關(guān)設(shè)備和滅菌過(guò)程標(biāo)修改采用為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在本標(biāo)準(zhǔn)中均本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)GB/T19971-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術(shù)語(yǔ)》,本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T）；），本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有用于處理醫(yī)用材料的滅菌（五）與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系等協(xié)調(diào)性問(wèn)題：（六）重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)：（七）作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議：使用和制定滅菌技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)參考，建議繼續(xù)修（八）貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議：（

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