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醫(yī)療器械產(chǎn)品召回許可授權(quán)委托書醫(yī)療器械產(chǎn)品召回許可授權(quán)委托書醫(yī)療器械產(chǎn)品召回許可授權(quán)委托書醫(yī)療器械產(chǎn)品召回許可授權(quán)委托書1.委托方信息委托方(甲方):公司名稱:[填寫公司名稱]注冊地質(zhì):[填寫注冊地質(zhì)]聯(lián)絡(luò)地質(zhì):[填寫聯(lián)絡(luò)地質(zhì)]聯(lián)絡(luò)人姓名:[填寫聯(lián)絡(luò)人姓名]聯(lián)絡(luò)方式:[填寫聯(lián)絡(luò)方式]2.受托方信息受托方(乙方):公司名稱:[填寫公司名稱]注冊地質(zhì):[填寫注冊地質(zhì)]聯(lián)絡(luò)地質(zhì):[填寫聯(lián)絡(luò)地質(zhì)]聯(lián)絡(luò)人姓名:[填寫聯(lián)絡(luò)人姓名]聯(lián)絡(luò)方式:[填寫聯(lián)絡(luò)方式]3.背景根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求,醫(yī)療器械產(chǎn)品在出現(xiàn)質(zhì)量問題或安全隱患時需要進(jìn)行召回處理。為了保障召回活動的有效進(jìn)行,委托方需要授權(quán)受托方作為被授權(quán)人,代表委托方向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請并實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品的召回活動。4.授權(quán)內(nèi)容委托方授權(quán)受托方作為被授權(quán)人,代表委托方向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請并實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品的召回活動,具體授權(quán)內(nèi)容包括但不限于:召回計劃的制定和提交:受托方負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械產(chǎn)品召回計劃,并代表委托方向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交召回計劃。召回通知的發(fā)布和傳達(dá):受托方負(fù)責(zé)發(fā)布和傳達(dá)醫(yī)療器械產(chǎn)品召回通知,向相關(guān)銷售商、經(jīng)銷商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他使用者通知召回信息。召回活動的執(zhí)行和監(jiān)督:受托方負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械產(chǎn)品召回活動的執(zhí)行,并進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保召回活動的有效進(jìn)行。召回情況的報告和跟進(jìn):受托方負(fù)責(zé)向委托方和相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)報告召回活動的進(jìn)展情況,并及時跟進(jìn)相關(guān)問題和反饋。5.權(quán)限與義務(wù)5.1委托方的權(quán)利與義務(wù)委托方有權(quán)隨時要求受托方提供召回活動的進(jìn)展情況報告,并對召回活動提出合理的調(diào)整要求。委托方應(yīng)提供召回所需的必要文件、信息和支持。委托方應(yīng)對召回活動的后期處理和善后工作提供必要的支持和配合。5.2受托方的權(quán)利與義務(wù)受托方有權(quán)代表委托方與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、銷售商、經(jīng)銷商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他使用者進(jìn)行溝通和協(xié)商。受托方應(yīng)嚴(yán)格按照召回計劃的要求執(zhí)行召回活動,并及時向委托方報告召回活動的進(jìn)展情況。受托方應(yīng)及時處理和回復(fù)與召回活動相關(guān)的問題和反饋。受托方應(yīng)保護(hù)委托方的商業(yè)機(jī)密和相關(guān)信息的機(jī)密性,未經(jīng)委托方同意,不得擅自披露。6.期限和解約6.1期限本授權(quán)委托書自雙方簽署之日起生效。6.2解約在下列情況下,任何一方有權(quán)提前解除本授權(quán)委托書:經(jīng)書面協(xié)商達(dá)成一致;雙方約定的授權(quán)事項(xiàng)已完成,并經(jīng)雙方確認(rèn);雙方協(xié)商認(rèn)為需要解除委托關(guān)系的其他情況。7.法律適用和爭議解決本授權(quán)委托書適用的法律法規(guī)。因本授權(quán)委托書引起的爭議,雙方應(yīng)協(xié)商解決;若協(xié)商不成,可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。8.其他事宜本授權(quán)委托書一式兩份,委托方和受托方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。委托方(甲方):____________
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