基因工程安全管理辦法范文

第頁共頁基因工程安全管理辦法范文第一章總則第一條為了加強對基因工程實驗與應用的管理，保障公眾和生態(tài)環(huán)境的安全，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》和其他相關法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法適用于我國境內(nèi)進行基因工程實驗、基因工程產(chǎn)品的轉化和運輸、進出境的檢疫、基因工程產(chǎn)品的投放、使用和監(jiān)管等工作。第三條基因工程實驗與應用應具備科學性、合法性、安全性、透明度和可追溯性原則，充分尊重人的尊嚴和權利，增強社會的認可和信任。第四條國家生物安全委員會負責全國范圍內(nèi)的基因工程的安全管理，省級生物安全委員會負責本行政區(qū)域內(nèi)的基因工程的安全管理。第五條各級生物安全委員會應建立健全基因工程實驗與應用的安全管理機制和監(jiān)督制度，建立信息共享和聯(lián)動機制，及時掌握基因工程實驗與應用的動態(tài)信息。第二章基因工程實驗管理第六條基因工程實驗應遵循科學原則，確保健康安全和環(huán)境安全。第七條基因工程實驗的批準應符合以下條件：（一）具備科學研究的必要性和可行性；（二）具備研究團隊的科學研究能力和實驗條件；（三）具備必要的安全管理措施；（四）具備合理的實驗計劃和操作流程。第八條基因工程實驗的批準程序應符合以下要求：（一）實驗申請人向所在單位提出實驗申請；（二）所在單位評估實驗計劃和安全風險，提出意見；（三）所在單位將實驗申請報省級生物安全委員會，生物安全委員會對實驗申請進行評估；（四）省級生物安全委員會審查通過后，發(fā)放實驗許可證；（五）實驗完成后，申請驗收，驗收合格后撤銷實驗許可證。第九條基因工程實驗應制定實驗安全管理計劃，明確實驗的目的、內(nèi)容、操作程序和安全措施，并按照計劃進行管理與實施。第十條基因工程實驗的實施應符合以下規(guī)定：（一）嚴格遵守實驗安全操作規(guī)程，建立起相應的安全控制和管理措施；（二）定期進行實驗設施的檢查和維護，確保設施的正常運行和安全；（三）建立健全廢棄物的處理和處置制度，嚴格遵守相關法律法規(guī)的規(guī)定；（四）對實驗中出現(xiàn)的突發(fā)事件，應及時采取措施進行報告和處置。第十一條基因工程實驗過程中涉及的基因測序、合成、轉化等活動，應嚴格遵守相關的技術操作規(guī)范和標準，確保操作過程的準確性和可追溯性。第十二條基因工程實驗中，涉及敏感基因和脆弱物種的研究應受到特殊的安全管理和監(jiān)控，風險評估應提前進行，并采取有效的防控措施。第十三條基因工程實驗中的重大突發(fā)事件應及時報告有關部門并采取措施進行應急處理，確保公眾和生態(tài)環(huán)境的安全。第三章基因工程產(chǎn)品管理第十四條基因工程產(chǎn)品的轉化和運輸應符合國家相關的標準和規(guī)定，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。第十五條基因工程產(chǎn)品的進出境應按國家有關法律法規(guī)和衛(wèi)生檢疫的要求進行檢驗和審批。第十六條基因工程產(chǎn)品的投放應符合國家有關法律法規(guī)和規(guī)定，確保生態(tài)環(huán)境的安全和健康。第十七條基因工程產(chǎn)品的使用應依法履行審批程序，并按照相關要求進行管理和監(jiān)督。第十八條基因工程產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應建立健全質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品的合格率和追溯性。第四章監(jiān)管第十九條基因工程實驗與應用的監(jiān)管應分級負責，實行綜合監(jiān)管。第二十條基因工程實驗與應用的監(jiān)管應加強對實驗單位的安全管理和監(jiān)督，認真落實安全責任制。第二十一條對于基因工程實驗與應用中的違法行為，應依法追究相關單位和個人的法律責任，并按情節(jié)輕重予以處罰。第二十二條基因工程實驗與應用的相關信息應及時向公眾公開，接受公眾的監(jiān)督和評價。第二十三條基因工程實驗與應用的監(jiān)管部門應加強國際合作和信息共享，提升監(jiān)管能力和水平。第五章法律責任第二十四條違反本辦法的規(guī)定，從事基因工程實驗、基因工程產(chǎn)品的轉化和運輸、