保健食品用原料烏梢蛇

保健食品用原料烏梢蛇1范圍本文件適用于保健食品用原料烏梢蛇。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定GB5009.17食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定GB16740食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品《中華人民共和國(guó)藥典》一部《中華人民共和國(guó)藥典》四部3技術(shù)要求3.1來(lái)源烏梢蛇為游蛇科動(dòng)物烏梢蛇Zaocysdhumnades(Cantor)的干燥體。多于夏、秋二季捕捉，剖開腹部或先剝皮留頭尾，除去內(nèi)臟，盤成圓盤狀，干燥。3.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法色澤表面黑褐色或綠黑色。脊肌黃白色或淡棕色在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味氣腥，味淡滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時(shí)進(jìn)行形態(tài)本品呈圓盤狀，盤徑約16cm。表面密被菱形鱗片；背鱗行數(shù)成雙，背中央2~4行鱗片強(qiáng)烈起棱，形成兩條縱貫全體的黑線。頭盤在中間，扁圓形，眼大而下凹陷，有光澤。上唇鱗8枚，第4、5枚入眶，頰鱗1枚，眼前下鱗1枚，較小，眼后鱗2枚。脊部高聳成屋脊?fàn)?。腹部剖開邊緣向內(nèi)卷曲，脊肌肉厚，可見(jiàn)排列整齊的肋骨。尾部漸細(xì)而長(zhǎng)，尾下鱗雙行。剝皮者僅留頭尾之皮鱗，中段較光滑在日光下觀察；長(zhǎng)度、寬度及厚度測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺；質(zhì)地是指用手折斷時(shí)的感官感覺(jué)3.3薄層鑒別應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2薄層鑒別項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法薄層鑒別供試品色譜中，在與烏梢蛇對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)附錄A3.4理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法水分，%≤13.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法浸出物（乙醇），%≥12.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部2201熱浸法（用稀乙醇作溶劑）鉛（以Pb計(jì)），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計(jì)），mg/kg≤1.0GB5009.11總汞（以Hg計(jì)），mg/kg≤0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定；未列農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)食品類別/名稱的規(guī)定或國(guó)家有關(guān)規(guī)定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

附錄A（規(guī)范性附錄）薄層鑒別檢驗(yàn)方法A.1一般規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑和水，在沒(méi)有注明其他要求時(shí)，均指分析純?cè)噭┖虶B/T6682規(guī)定的三級(jí)水。實(shí)驗(yàn)中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時(shí)，均指水溶液。A.2方法提要本品置經(jīng)乙醚回流提取，采用薄層色譜法測(cè)定，以烏梢蛇對(duì)照藥材為對(duì)照對(duì)樣品進(jìn)行鑒別分析。A.3儀器A.3.1分析天平：感量為0.0001g。A.3.2超聲波清洗儀。A.3.3薄層照相系統(tǒng)。A.4試劑和耗材A.4.1乙醚。A.4.2甲醇。A.4.3乙醇。A.4.4氨水。A.4.5正丁醇。A.4.6水。A.4.7硅膠G薄層板。A.4.8對(duì)照藥材烏梢蛇對(duì)照藥材。A.5色譜條件薄層板：硅膠G；點(diǎn)樣量：供試品溶液和對(duì)照品溶液各10μL；展開劑：正丁醇-乙醇-氨水（4：1：0.5）；觀測(cè)條件：置紫外燈光下（254nm）檢視。A.6操作方法A.6.1對(duì)照藥材溶液的制備：取烏梢蛇對(duì)照藥材5.0g于100mL圓底燒瓶中，加入25mL乙醚，水浴回流提取2h，進(jìn)行脫脂，濾過(guò)后，揮干藥渣殘留乙醚，加入15mL水，水浴熱提2h，共2次，合并濾液，水溶濃縮至干，再加甲醇10mL溶解過(guò)濾后定容至10mL，用移液管吸取1mL至2mL容量瓶中甲醇定容，備用。A.6.2供試品溶液的制備：取烏梢蛇粉末5.0g于100mL圓底燒瓶中，加入25mL乙醚，水浴回流提取2h，進(jìn)行脫脂，濾過(guò)后，揮干藥渣殘留乙醚，加入15mL水，水浴熱提2h，共2次，合并濾液，水溶濃縮至干，再加甲醇10mL溶解過(guò)濾后定容至10mL，用移液管吸取1mL至2mL容量瓶中甲醇定容，備用。A.6.3鑒別分析方法：照薄層色譜法（《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版