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文檔簡介
三甲評審檢查內(nèi)容分類匯總(檢驗科)相關(guān)證件及記錄查近兩年書面或網(wǎng)絡(luò)通報信息記錄;查近兩年對項目設(shè)置合理性征求意見記錄,及改進(jìn)實例查服務(wù)協(xié)議及合作單位資質(zhì),合作項目的質(zhì)量保證文件(室內(nèi)質(zhì)控,室間質(zhì)評)查危急值報告制度和流程;查與臨床醫(yī)師討論及征求臨床意見記錄;查危急值報告登記本儀器、試劑、耗材三證檢驗項目方法學(xué)驗證及評價記錄查新項目審批及實施流程;查近兩年所開展的新項目資料。查新項目實施后評價記錄查安全記錄。查安全制度與流程管理培訓(xùn)記錄。查近兩年安全相關(guān)活動記錄。查近兩年安全檢查及相關(guān)會議記錄。查相關(guān)人員安全防護(hù)設(shè)施安全培訓(xùn)記錄檢查消毒設(shè)備定期檢查維護(hù)記錄查實驗室工作人員健康檔案查滅火器檢查記錄查消防安全(各種電器、電路)定期檢查記錄及整改實例記錄查職業(yè)暴露培訓(xùn)記錄及演練影像及文字記錄;查職業(yè)暴露處置登記及隨訪記錄,及改進(jìn)措施查不同環(huán)境和崗位消毒措施規(guī)定及實施記錄;查消毒用品有效性定期監(jiān)控記錄;查標(biāo)本溢灑處理流程查消毒記錄;查消毒用品(如紫外燈)監(jiān)測記錄查廢棄物、廢水處理流程文件及處理記錄菌種使用記錄查工作人員學(xué)歷、職稱資格證書;查分子生物學(xué)實驗室、HIV初篩實驗室檢驗人員培訓(xùn)上崗證;查大型生化分析儀操作人員培訓(xùn)上崗證;查分子生物學(xué)實驗室、HIV初篩實驗室人員名單和上崗證;查生化室人員名單和上崗證;查檢驗科負(fù)責(zé)人職稱復(fù)印件查崗位培訓(xùn)、考核記錄,及不同崗位授權(quán)記錄;查質(zhì)量控制和結(jié)果解釋人員的資質(zhì)和授權(quán);隨著崗位變動,實行動態(tài)授權(quán)查標(biāo)本驗收標(biāo)準(zhǔn);查不合格標(biāo)本記錄;查復(fù)查標(biāo)準(zhǔn)、復(fù)查制度及復(fù)查記錄;查檢驗報告審核結(jié)果的整改措施和實例查報告時間評估記錄;查特殊項目清單及報告時間;查科室自查和改進(jìn)記錄查醫(yī)院試劑采購?fù)緩郊俺鋈霂煊涗?;查試劑及?biāo)準(zhǔn)品使用記錄;查近一年室內(nèi)質(zhì)控記錄及失控原因分析查實驗室與臨床的溝通制度及溝通記錄;查新項目宣傳資料及記錄。查與臨床溝通、接收咨詢及開展培訓(xùn)記錄查檢驗與臨床的科間協(xié)調(diào)會議會議記錄(每年1-2次)查質(zhì)量管理工作計劃及實施記錄查質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、SOP和記錄表格;查定期量化評估記錄;質(zhì)量體系文件運行1年以上,有完整的記錄和持續(xù)改進(jìn)實例。查標(biāo)本接收、拒收標(biāo)準(zhǔn)和流程及標(biāo)本接收和拒收記錄;查標(biāo)本交接記錄查各實驗室標(biāo)本處理、保存和廢棄記錄,查冰箱溫度記錄查標(biāo)本采集、運輸培訓(xùn)記錄查室內(nèi)質(zhì)控記錄;查室內(nèi)質(zhì)控報告;查室內(nèi)質(zhì)控重點項目流程及記錄查質(zhì)量控制小組對室內(nèi)質(zhì)控評估記錄查失控原因分析、處理記錄及預(yù)防措施查參加全省室間質(zhì)評記錄;查無室間質(zhì)評檢驗項目的替代評估方案及評估記錄查參加全國室間質(zhì)評記錄查參加國際能力驗證記錄查檢驗項目、檢驗儀器SOP文件對生化分析儀、血細(xì)胞分析儀有定期校準(zhǔn)記錄查儀器校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)記錄查POCT的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評記錄查POCT結(jié)果的定期比對記錄、比對報告,對超出允許偏倚范圍的儀器有校準(zhǔn)、糾正措施和記錄現(xiàn)場檢查現(xiàn)場查急診化驗室現(xiàn)場檢查急診檢驗結(jié)果登記;查近兩年臨床滿意度調(diào)查表現(xiàn)場檢查分子生物學(xué)實驗室和HIV初篩實驗室門禁裝置現(xiàn)場檢查結(jié)核檢測實驗室應(yīng)至少達(dá)到P2實驗室標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場檢查工作人員個人防護(hù)情況;洗眼和沖淋裝置;生物安全、防火防爆等警示標(biāo)識;放免分析安全措施;現(xiàn)場檢查個人防護(hù)要求文件執(zhí)行情況現(xiàn)場檢查儲藏室、儲藏柜現(xiàn)場檢查安全通道,保證暢通現(xiàn)場檢查化學(xué)危險品儲存地點和使用記錄現(xiàn)場檢查報告單自助打印系統(tǒng);現(xiàn)場檢查標(biāo)本條形碼管理主管部門督查主管部門定期對開展項目和儀器、試劑管理進(jìn)行監(jiān)督檢查,對存在問題及時改進(jìn)。(查主管部門督查記錄)新項目實施后(查主管部門監(jiān)管記錄)分子生物學(xué)實驗室和HIV初篩實驗室門禁裝置(查主管部門監(jiān)管記錄)查主管部門對消毒情況(措施、物品、記錄)定期檢查記錄查主管部門對實驗室廢棄物、廢水的處置監(jiān)管記錄查主管部門對微生物菌種
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