患者數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)質(zhì)量控制系統(tǒng)用戶需求書

2/4患者數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)質(zhì)量控制系統(tǒng)用戶需求書項(xiàng)目概況近年來，國家有關(guān)政策陸續(xù)出臺(tái)，旨在保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，保障患者醫(yī)療安全、減少重復(fù)檢測，改善人民群眾就醫(yī)體驗(yàn)。ISO15189、CLSIEP23A等國際準(zhǔn)則指南均提出應(yīng)基于患者風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行質(zhì)量控制程序及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的設(shè)計(jì)，但目前國內(nèi)外缺乏專業(yè)的體外診斷檢測系統(tǒng)分析全過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具。IFCC提出患者數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)質(zhì)量控制（PBRTQC）法是一種使用患者臨床標(biāo)本檢測結(jié)果以實(shí)時(shí)、持續(xù)全程監(jiān)測檢測過程分析性能的質(zhì)量控制方法，與傳統(tǒng)的IQC法相比具有對(duì)分析前誤差敏感、無基質(zhì)效應(yīng)、無需增加額外成本，可監(jiān)控分析全過程分析性能穩(wěn)定性等，幫助臨床實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控檢驗(yàn)結(jié)果的潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。功能需求序號(hào)需求內(nèi)容技術(shù)參數(shù)1系統(tǒng)架構(gòu)B/S多層架構(gòu)設(shè)計(jì)、前后端分離，易于維護(hù)和擴(kuò)展，系統(tǒng)更新即時(shí)生效2醫(yī)院特定患者群體分布特征大數(shù)據(jù)智能分析具備符合CLSIEP33指南的患者大數(shù)據(jù)差值檢驗(yàn)結(jié)果模型，可設(shè)置個(gè)性化差值檢驗(yàn)規(guī)則,支持按照不同科室、年齡、疾病、性別等進(jìn)行差值檢驗(yàn)自動(dòng)審核模型建立及規(guī)則設(shè)置。3基礎(chǔ)信息包括對(duì)測試項(xiàng)目、質(zhì)量目標(biāo)、PBRTQC質(zhì)控規(guī)則、數(shù)據(jù)提取、控制限設(shè)置等多維度的設(shè)置和管理4數(shù)據(jù)源采集功能系統(tǒng)具備數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)及數(shù)據(jù)提取功能,與外部系統(tǒng)對(duì)接后采集模塊自動(dòng)從流水線系統(tǒng)、單機(jī)系統(tǒng)或LIS系統(tǒng)等抓取所需的患者數(shù)據(jù)、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)及基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。5PBRTQC控制限設(shè)置及質(zhì)控圖具備PBRTQC質(zhì)量控制限設(shè)置及質(zhì)控圖生成的相關(guān)功能，包括對(duì)選擇質(zhì)控性能最優(yōu)的MA質(zhì)控方法進(jìn)行控制限設(shè)置。（XB/EWMA/MA/CUSUM/Z分?jǐn)?shù)圖）(提供系統(tǒng)對(duì)應(yīng)界面截圖為證明材料)6智能規(guī)則設(shè)置模塊具備智能規(guī)則，提供系統(tǒng)真實(shí)規(guī)則選擇和設(shè)置界面，包括傳統(tǒng)westgard規(guī)則及基于人工智能技術(shù)的森栩PBRTQC智能質(zhì)控規(guī)則，對(duì)傳統(tǒng)westgard規(guī)則的設(shè)置可根據(jù)西格瑪規(guī)則以及公式進(jìn)行西格瑪計(jì)算對(duì)每個(gè)檢測項(xiàng)目進(jìn)行規(guī)則設(shè)置。。7▲多種PBRTOC運(yùn)算方法、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)質(zhì)控圖具備BULL法、MA法、EWMA法等多種PBRTQC運(yùn)算方法，提供實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)、連續(xù)的PBRTQC質(zhì)控圖、并能生成Z分?jǐn)?shù)圖、實(shí)時(shí)分析及連續(xù)監(jiān)控（提供不同運(yùn)算方法系統(tǒng)質(zhì)控圖示例為證明材料)8PBRTQC程序性能驗(yàn)證具備PBRTQC程序性能驗(yàn)證模塊，選擇最優(yōu)PBRTQC方法，靈敏識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及分析性能變化趨勢(shì)9▲儀器間智能比對(duì)及智能分析可采集患者檢測結(jié)果、質(zhì)控品，采用中位數(shù)法或EWMA法實(shí)現(xiàn)儀器間相同項(xiàng)目不同周期實(shí)時(shí)智能比對(duì)及自動(dòng)統(tǒng)計(jì)分析。(提供系統(tǒng)對(duì)應(yīng)界面截圖及以上相關(guān)真實(shí)比對(duì)結(jié)果為證明材料)10智能監(jiān)控及智能預(yù)警提醒系統(tǒng)具備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)智能識(shí)別、智能監(jiān)控及預(yù)警機(jī)制，可實(shí)時(shí)監(jiān)控分析誤差/質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)預(yù)警、輔助查找檢測系統(tǒng)誤差原因。(提供系統(tǒng)對(duì)應(yīng)界面截圖為證明材料)11多項(xiàng)目聯(lián)合分析支持多項(xiàng)目聯(lián)合分析,可聯(lián)合關(guān)聯(lián)項(xiàng)目、相同方法學(xué)項(xiàng)目、相同臨床意義項(xiàng)目進(jìn)行多項(xiàng)目聯(lián)合的Z分?jǐn)?shù)圖分析(提供多項(xiàng)目Z分?jǐn)?shù)圖示例為證明材料)12全面質(zhì)量控制策略可與質(zhì)控品IQC法相結(jié)合，為臨床實(shí)驗(yàn)室提供專業(yè)領(lǐng)先的全面質(zhì)量控制策略(TQC)智能化解決方案。13業(yè)務(wù)流程采用數(shù)字化的流程，通過采集患者標(biāo)本的檢測結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析性能穩(wěn)定性監(jiān)控、預(yù)警及質(zhì)量管理等功能14問題追溯有完善的日志記錄機(jī)制記錄了系統(tǒng)這間交瓦的業(yè)務(wù)請(qǐng)求和響應(yīng)內(nèi)容，可追溯任何一個(gè)接口交互的原始內(nèi)容，便于查找問題所在15與第三方系統(tǒng)接口對(duì)接支持http、HL7等多種接口方式;有詳細(xì)的日志記錄，便于接口異常時(shí)進(jìn)行分析，為定位問題或優(yōu)化程序性能提供客觀公正的依據(jù)，避免廠商之間相互卸責(zé)任，記錄接口交互的原始數(shù)據(jù)內(nèi)容，包括:請(qǐng)求參數(shù)和返回內(nèi)容以及耗用時(shí)間等16WEB頁面交互響應(yīng)采用AJAX+JQuery+JOSN內(nèi)容協(xié)議來實(shí)現(xiàn)頁面局部刷新，減輕系統(tǒng)負(fù)擔(dān)提升傳輸速度，提高響應(yīng)效率17聯(lián)動(dòng)方式支持單機(jī)，流水線，LIS等多種方式聯(lián)動(dòng)監(jiān)控。18訪問方式系統(tǒng)可支持PC端、移動(dòng)端(IPAD)同步訪問操作。(需提供PC端、移動(dòng)端(IPAD)在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的場景圖片為證明材料)19拓展可拓展其他個(gè)性化需求，幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步完善相關(guān)質(zhì)量管理，保障結(jié)果準(zhǔn)確性，減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)20系統(tǒng)遵循標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)依據(jù)國內(nèi)外臨床實(shí)驗(yàn)室患者數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)質(zhì)量控制法專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者指南文件設(shè)計(jì)開發(fā)。項(xiàng)目工期要求項(xiàng)目工期30天內(nèi)完成系統(tǒng)上線運(yùn)行。項(xiàng)目實(shí)施要求包括本院臨檢、生化、免疫等專業(yè)組各定量設(shè)備儀器接入系統(tǒng)，并支持一周內(nèi)的性能驗(yàn)證、參數(shù)優(yōu)化及實(shí)時(shí)應(yīng)用指導(dǎo)。實(shí)施過程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的規(guī)范，并保證安全。應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，保證質(zhì)量，完成系統(tǒng)建設(shè)。實(shí)施過程中應(yīng)科學(xué)、合理地掌握與其他工作的協(xié)調(diào)、交叉。售后服務(wù)要求免費(fèi)維?！鴱捻?xiàng)目總體驗(yàn)收合格之日（從雙方代表終驗(yàn)簽字之日起計(jì)算）起，提供三年免費(fèi)的軟件質(zhì)保服務(wù)。免費(fèi)維保期結(jié)束后，軟件維保費(fèi)用不高于總價(jià)格的10%。維保期內(nèi)須每半年安排工程師實(shí)地對(duì)系統(tǒng)巡檢一次，安排經(jīng)驗(yàn)豐富的、任職一年以上的運(yùn)維工程師提供巡檢服務(wù)，并確保巡檢駐點(diǎn)時(shí)間不少于2個(gè)工作日。技術(shù)服務(wù)為確保為本項(xiàng)目系統(tǒng)穩(wěn)定正常運(yùn)行，需長期提供優(yōu)良的技術(shù)支持，保修期間的維護(hù)服務(wù)不收取任何額外費(fèi)用，質(zhì)量保證期后，以合理價(jià)格提供軟件功能改進(jìn)技術(shù)服務(wù)，保修期后的具體服務(wù)價(jià)格雙方另行協(xié)商。系統(tǒng)維護(hù)與支持的具體內(nèi)容如下：（1）電話支持對(duì)應(yīng)用系統(tǒng)的運(yùn)行、維護(hù)提供24小時(shí)的實(shí)時(shí)技術(shù)支持。以熱線電話或Email、傳真等方式隨時(shí)回答用戶各種技術(shù)問題并在48小時(shí)內(nèi)提出解決方案。需提供7X24小時(shí)內(nèi)的全天服務(wù)熱線。（2）遠(yuǎn)程技術(shù)支持當(dāng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障，需提供7X24小時(shí)的遠(yuǎn)程技術(shù)服務(wù)。（3）現(xiàn)場服務(wù)當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境出現(xiàn)嚴(yán)重故障，或因更換服務(wù)器等原因需要重新搭建系統(tǒng)時(shí)，通過遠(yuǎn)程支持不能及時(shí)解決問題時(shí)，需要派技術(shù)支持人員趕赴現(xiàn)場，協(xié)助用戶完成故障排除、升級(jí)或遷移操作，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行完整性檢查并跟蹤運(yùn)行。（4）故障響應(yīng)7x24小時(shí)的實(shí)時(shí)故障響應(yīng)。對(duì)于電話方式無法解決的問題或系統(tǒng)發(fā)生嚴(yán)重故障時(shí)，質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，需在接到通知后的4小時(shí)內(nèi)給予響應(yīng)，24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)到場，48小時(shí)內(nèi)完成維護(hù)（以上響應(yīng)時(shí)間不含從出發(fā)到達(dá)甲方的路途時(shí)間），并承擔(dān)維護(hù)的費(fèi)用。定期跟蹤項(xiàng)目驗(yàn)收完畢后，需定期電話、現(xiàn)場跟蹤系統(tǒng)使用情況，聽取意見和建議，及時(shí)分析系統(tǒng)存在的問題，并隨時(shí)給予解決。必要時(shí)，需派遣技術(shù)人員去現(xiàn)場解決存在的問題。系統(tǒng)升級(jí)提供定時(shí)或不定時(shí)巡檢服務(wù)，做到有問題早發(fā)現(xiàn)早解決。并及時(shí)向用戶通報(bào)系統(tǒng)軟件升級(jí)情況，若用戶需要對(duì)系統(tǒng)軟件升級(jí)，需提供升級(jí)版本和相應(yīng)的支持服務(wù)。系統(tǒng)安全必須配合需求方對(duì)該軟件進(jìn)行安全檢測時(shí)發(fā)現(xiàn)的安全隱患進(jìn)行限期修復(fù)，在等保測評(píng)中發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)漏洞、安全漏洞等做整改