關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)

衛(wèi)生部、國家開展改革委等關(guān)于下發(fā)?關(guān)于進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的假設(shè)干規(guī)定?的通知衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2024]320號各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及方案單列市衛(wèi)生廳局、開展改革委〔物價局〕、工商局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、糾風(fēng)辦：全國推行藥品集中招標(biāo)采購工作以來，在各級政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，有關(guān)部門積極配合，明確政策，標(biāo)準(zhǔn)運作，堅持公開、公正、公平原那么，招標(biāo)范圍不斷擴大，招標(biāo)方法逐步完善。初步改變了醫(yī)療機構(gòu)藥品采購方式，增加了藥品價格透明度，提高了優(yōu)質(zhì)藥品的市場占有率，遏制了藥品價格上漲的勢頭。實踐證明，實行藥品集中招標(biāo)采購是糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)，減輕群眾醫(yī)藥費負(fù)擔(dān)的有力措施之一，必須堅持下去。但是，也應(yīng)清醒地看到，藥品集中招標(biāo)采購工作中還存在一些不容無視的問題。一是醫(yī)療機構(gòu)簽訂購銷合同不確定藥品采購數(shù)量，存在大量替代藥品躲避招標(biāo)，甚至“中標(biāo)就死〞的現(xiàn)象；二是執(zhí)行合同不嚴(yán)格，醫(yī)療機構(gòu)不按合同采購藥品、及時付款，企業(yè)不按合同及時供藥；三是招標(biāo)程序過于繁瑣，中介機構(gòu)收費過多，增加企業(yè)負(fù)擔(dān)；四是有些醫(yī)療機構(gòu)未按國家有關(guān)規(guī)定確定中標(biāo)藥品臨時零售價，未將招標(biāo)降價的好處大局部讓利于患者；五是監(jiān)督不力，對不執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)、中介機構(gòu)等未進(jìn)行嚴(yán)肅查處。這些問題嚴(yán)重影響了藥品集中招標(biāo)采購工作的效果，社會對此反映強烈。為進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購政策，標(biāo)準(zhǔn)藥品集中招標(biāo)采購行為，我們在認(rèn)真開展調(diào)查研究，廣泛征求各方面意見的根底上，制訂了?關(guān)于進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的假設(shè)干規(guī)定?〔以下簡稱?假設(shè)干規(guī)定?〕?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。?假設(shè)干規(guī)定?對糾正當(dāng)前藥品集中招標(biāo)采購中存在的問題作了明確規(guī)定。各地要按照?假設(shè)干規(guī)定?的要求進(jìn)一步完善方法，標(biāo)準(zhǔn)管理。要認(rèn)真研究解決目前存在的問題，使藥品集中招標(biāo)采購工作在整頓藥品流通秩序、標(biāo)準(zhǔn)藥品價格、糾正醫(yī)藥購銷的不正之風(fēng)、降低群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)中，發(fā)揮更大的作用。國務(wù)院有關(guān)部門對各地標(biāo)準(zhǔn)落實藥品集中招標(biāo)采購的情況，將定期開展檢查和督導(dǎo)。附件：關(guān)于進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的假設(shè)干規(guī)定衛(wèi)生部國家開展改革委國家工商總局國家食品藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥管理局國務(wù)院糾風(fēng)辦二00四年九月二十三日附件：關(guān)于進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的假設(shè)干規(guī)定為進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購政策，標(biāo)準(zhǔn)藥品集中招標(biāo)采購行為，對醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作作出如下規(guī)定：一、標(biāo)準(zhǔn)藥品集中招標(biāo)采購活動。縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)〔含國有控股企業(yè)〕等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，必須全部參加醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購活動。醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購以省或市〔地〕為組織單位，縣〔市〕或單一醫(yī)療機構(gòu)不得單獨組織招標(biāo)采購活動。省或市〔地〕組織的集中招標(biāo)采購活動應(yīng)充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的用藥特點。鼓勵市〔地〕進(jìn)一步聯(lián)合組織集中招標(biāo)采購活動或者參加省統(tǒng)一組織的集中招標(biāo)采購活動。每一個集中招標(biāo)采購組織單位每年實施集中招標(biāo)采購活動不得超過兩次，以減輕醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)負(fù)擔(dān)。二、擴大藥品集中招標(biāo)采購范圍。將醫(yī)療機構(gòu)藥品采購支出中80%以上的品種〔中藥飲片除外〕納入集中招標(biāo)采購。具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)廣泛應(yīng)用、采購量大、價格高的藥品全部納入招標(biāo)采購目錄，實行公開招標(biāo)和集中議價采購，對其它藥品實行網(wǎng)上競價采購。不具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，仍按藥品類別將采購量大、價格高的藥品納入集中招標(biāo)采購目錄，防止中標(biāo)藥品被其它同類品種替代。按藥品類別編制集中招標(biāo)采購目錄的地區(qū)，對價格低廉、采購數(shù)量少、臨床不易濫用的藥品是否納入集中招標(biāo)采購目錄，由省級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門規(guī)定。三、醫(yī)療機構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購銷合同時，必須明確采購數(shù)量，并嚴(yán)格執(zhí)行。在合同采購期內(nèi)，實際采購數(shù)量與合同采購數(shù)量之間允許確定合理的浮動幅度。一個品種有幾家企業(yè)中標(biāo)的，必須在合同中明確向每家中標(biāo)企業(yè)采購藥品的數(shù)量。四、合理確定中標(biāo)藥品零售價格，切實做到讓利于民。中標(biāo)藥品的零售價格，實行以中標(biāo)價為根底順加規(guī)定流通差價率的作價方法，由醫(yī)療機構(gòu)按省級價格主管部門規(guī)定的作價方法自行核定執(zhí)行，并報價格主管部門備案。五、簡化藥品集中招標(biāo)采購程序，減輕投標(biāo)企業(yè)負(fù)擔(dān)。嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部制訂的?醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和集中議價文件范本〔試行〕?對投標(biāo)文件的規(guī)定。不得要求投標(biāo)企業(yè)提交上述規(guī)定以外的證明文件，如榮譽證書、商標(biāo)注冊證、稅務(wù)登記證、年檢機構(gòu)代碼證、生產(chǎn)工藝證明、近期省級三批藥檢報告等。對投標(biāo)企業(yè)在上一期招標(biāo)中已經(jīng)提交、尚在有效期內(nèi)的資質(zhì)證明文件和資料，不得要求重復(fù)提交；對政府有關(guān)部門的藥品根底數(shù)據(jù)庫和藥品價格信息庫等發(fā)布的企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品認(rèn)證數(shù)據(jù)和價格信息，各地在藥品招標(biāo)時可以直接采用，不得再向企業(yè)索取。原那么上不要求投標(biāo)企業(yè)提交樣品。在不違背有關(guān)法律法規(guī)以及公開、公平、公正和老實信用原那么的根底上，各地要按照統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)、簡化、高效的要求，積極探索切實減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)的有效措施。藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接參加投標(biāo)，以減少藥品流通中間環(huán)節(jié)，降低藥品投標(biāo)價格。藥品批發(fā)企業(yè)投標(biāo)，必須持有藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)。六、標(biāo)準(zhǔn)藥品集中招標(biāo)采購代理機構(gòu)行為。藥品招標(biāo)代理機構(gòu)必須在招標(biāo)人授權(quán)范圍內(nèi)辦理集中招標(biāo)采購事宜，不得越權(quán)進(jìn)行資格預(yù)審；不得要求投標(biāo)企業(yè)重復(fù)提供資質(zhì)證明文件；不得對資質(zhì)證明文件進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證；不得利用潛在投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)信息和其他招標(biāo)、投標(biāo)、評標(biāo)信息牟取不正當(dāng)利益；不得收取價格主管部門規(guī)定的標(biāo)書費、代理效勞費以外的任何費用；不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，以確保招標(biāo)代理機構(gòu)的中立和公正。遴選藥品招標(biāo)代理機構(gòu)要引進(jìn)競爭機制，由醫(yī)療機構(gòu)通過公開競爭的方式自主選擇招標(biāo)代理機構(gòu)。禁止行政機關(guān)為醫(yī)療機構(gòu)指定招標(biāo)代理機構(gòu)，禁止招標(biāo)代理機構(gòu)以不正當(dāng)方式獲取集中招標(biāo)采購工程的代理權(quán)。招標(biāo)代理機構(gòu)應(yīng)確保招標(biāo)過程中涉及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、平安性，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。七、嚴(yán)格按照?合同法?規(guī)定，履行中標(biāo)藥品購銷合同。市〔地〕級以上人民政府、國有企業(yè)〔含國有控股企業(yè)〕等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，藥品回款時間從貨到之日起最長不得超過60天，其他醫(yī)療機構(gòu)的回款時間嚴(yán)格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。對于納入集中招標(biāo)采購目錄的藥品，醫(yī)療機構(gòu)必須按藥品購銷合同明確的品種、價格和供貨渠道采購藥品，不得再同中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行價格談判以擴大折扣讓利幅度，不得擅自采購非中標(biāo)企業(yè)的藥品。中標(biāo)企業(yè)要保證藥品的及時配送，不得轉(zhuǎn)讓或者分包藥品購銷合同，不得以任何方式對中標(biāo)藥品進(jìn)行回扣促銷。八、以劑型為單位進(jìn)行招標(biāo)、投標(biāo)、評標(biāo)，防止投標(biāo)企業(yè)以奇異規(guī)格躲避藥品集中招標(biāo)采購。同時要防止投標(biāo)企業(yè)不合理減少投標(biāo)藥品的規(guī)格而影響臨床用藥。九、積極開展醫(yī)藥電子商務(wù)、物流配送等現(xiàn)代流通方式。鼓勵有條件的地區(qū)充分利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，進(jìn)行網(wǎng)上招標(biāo)、投標(biāo)、競價和交易，實現(xiàn)藥品采購全過程的信息公開，便于政府和社會監(jiān)督。十、加大對藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督管理力度。實行糾風(fēng)與價格、社保、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機制。各地應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況設(shè)立監(jiān)督機構(gòu)，公布投訴電話，及時受理、依法查處違法違規(guī)行為。各相關(guān)部門要根據(jù)各自職責(zé)，切實建立不良記錄登記公布制度。各地糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、催促各相關(guān)部門開展經(jīng)常性的監(jiān)督檢查工作，通過定期開展抽查和互查，發(fā)現(xiàn)問題，并及時予以糾正和處理。監(jiān)督檢查結(jié)果要及時上報，并向社會通報有關(guān)情況。十一、進(jìn)一步強化政府對藥品集中招標(biāo)采購的組織領(lǐng)導(dǎo)。各級政府和有關(guān)部門要從立黨為公、執(zhí)政為民的高度，充分認(rèn)識標(biāo)準(zhǔn)藥品集中招標(biāo)采購工作對于糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾不合理醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)的重要意義和作用。要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，加強對藥品集中招標(biāo)采購工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)。有關(guān)部門要建立聯(lián)席會議制度，及時協(xié)調(diào)、確定藥品集中招