2024年執(zhí)業(yè)藥師(中藥)考試歷年全考點(diǎn)試卷附帶答案_第1頁
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長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí),直掛云帆濟(jì)滄海。住在富人區(qū)的她2024年執(zhí)業(yè)藥師(中藥)考試歷年全考點(diǎn)試卷附帶答案第1卷一.單選題(共10題)1.既為五體,又為奇恒之腑的是A.膽B(tài).筋C.肉D.脈E.髓請(qǐng)看正確答案:D脈解析:本題考查五體和奇恒之府的含義。奇恒之府包括六個(gè)器官組織,即腦、髓、骨、脈、膽、女子胞。五體是指脈、筋、肉、皮、骨五種形體組織。2.一級(jí)召回A.6小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)E.72小時(shí)請(qǐng)看正確答案:C24小時(shí)解析:本題考查的是藥品的召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三章第十六條和十七條。第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施,一級(jí)召同在24小時(shí)內(nèi),二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi),三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,一級(jí)召回在1日內(nèi),二級(jí)召回在3日內(nèi),三級(jí)召回在7日內(nèi),應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級(jí)藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理局。3.根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評(píng)估,確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患,承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是()。A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.乙藥品零售企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門請(qǐng)看正確答案:A丙藥品生產(chǎn)企業(yè)解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄,建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信息,對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估,召回存在安全隱患的藥品。答案選A4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑,每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?。A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量請(qǐng)看正確答案:D不超過7日常用量解析:1.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。5.關(guān)于國家基本藥物目錄的說法,錯(cuò)誤的是()A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥(animalandplantdrugs)材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學(xué)藥品(chemicals)未標(biāo)明酸根或鹽基的,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品請(qǐng)看正確答案:B目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃解析:國家基本藥物目錄中中成藥成分“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃?!鞍矊m牛黃丸”成分中“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培植牛黃。6.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法予以取締,并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下E.3倍以上7倍以下請(qǐng)看正確答案:A2倍以上5倍以下解析:本題考查的是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)違法行為的處罰。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九章第七十三條和八十二條。第七十三條未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。7.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法,錯(cuò)誤的是A.當(dāng)前的目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價(jià)格低的藥品D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價(jià)格略高的藥品請(qǐng)看正確答案:B目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整8.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定,等待出庫裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示A.橙色標(biāo)識(shí)B.紅色標(biāo)識(shí)C.綠色標(biāo)識(shí)D.黃色標(biāo)識(shí)請(qǐng)看正確答案:C綠色標(biāo)識(shí)9.下列中成藥組中聯(lián)用降低西藥不良反應(yīng)的是A.逍遙散與抗癆藥B.大山楂丸與抗癲癇藥C.萊陽梨止咳糖漿與強(qiáng)心藥D.復(fù)方川貝精與降壓藥E.防風(fēng)通圣與解熱鎮(zhèn)痛藥請(qǐng)看正確答案:A逍遙散與抗癆藥解析:本題考查降低西藥的不良反應(yīng)。逍遙散有保肝作用,與西藥抗癆藥聯(lián)用能減輕西藥抗癆藥對(duì)肝臟的損害。山楂是強(qiáng)酸性藥物,不可與抗癲癇類藥物合用。復(fù)方川貝精、萊陽梨止咳糖漿含麻黃堿,會(huì)使強(qiáng)心藥的作用增強(qiáng),毒性增加,使降壓藥作用減弱,療效降低,故不可與強(qiáng)心藥、降壓藥聯(lián)用。防風(fēng)通圣丸與解熱鎮(zhèn)痛藥合用可致發(fā)汗太過,產(chǎn)生虛脫。10.查處方A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對(duì)價(jià)格收費(fèi)請(qǐng)看正確答案:C對(duì)科別、姓名、年齡解析:本題考查的是處方調(diào)劑。口訣:四查藥理方劑,藥對(duì)規(guī)格劑量,理對(duì)臨床診斷,方對(duì)科名年齡,忌對(duì)性狀法量。二.填空題(共10題)1.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑),心血管類藥品(注射劑和片劑),中藥注射液和中藥提取物的部分品種,乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是()。請(qǐng)看正確答案:C甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)的2.2017年1月21日,國務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)(2017)7號(hào)),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺(tái)除外)行政許可事項(xiàng)。2017年9月29日,《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)(2017)46號(hào))發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái))審批的行政許可事項(xiàng)。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號(hào)),就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定(clearlystipulated)。上述信息中提到的“第三方平臺(tái)”從事的服務(wù)是指()請(qǐng)看正確答案:B為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)解析:由題干可知,第三方平臺(tái)是指為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)。3.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑),心血管類藥品(注射劑和片劑),中藥注射液和中藥提取物的部分品種,乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片,關(guān)于其生產(chǎn)行為的說法,正確的是()。請(qǐng)看正確答案:B必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP證書》解析:為加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理,國家藥監(jiān)局于2004年下發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作的通知》(國食藥監(jiān)安[2004]514號(hào)),要求"自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)"。4.某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào),由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況(actualsituation),藥圈會(huì)員收集,為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查,該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告,不足以認(rèn)定為"對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害(seriousharm)"。上述信息中的更改生產(chǎn)批號(hào)的復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認(rèn)定為()。請(qǐng)看正確答案:B按劣藥論處解析:根據(jù)《藥品管理法》第四十九條"有下列情形之一的藥品,按劣藥論處……(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的……"5.2017年5月5日,甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營企業(yè))首次購進(jìn)中成藥A,索取合肥票據(jù)和相關(guān)憑證,建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個(gè)月”,在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期(manufacturedate)為2017年1月5日,有效期至2019年6月”。甲藥品零售企業(yè)對(duì)采購藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理,正確的是請(qǐng)看正確答案:C保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀6.某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定數(shù)次原料存在風(fēng)險(xiǎn),但基于數(shù)據(jù),以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析,該外資企業(yè)認(rèn)為有所側(cè)記批次的原料制成的制品從醫(yī)學(xué)、安全角度時(shí)存在風(fēng)險(xiǎn)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談外資企業(yè),核實(shí)有關(guān)情況務(wù)必國外同步進(jìn)行(carriedoutsimultaneously)召回,同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量。此外,國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)名,該外資企業(yè)決定主動(dòng)向全球各個(gè)時(shí)長(zhǎng)對(duì)特定批次進(jìn)行三級(jí)召回。上述信息中的外資做出主動(dòng)召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施,并做到()。請(qǐng)看正確答案:A72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位,停止銷售和使用解析:根據(jù)《藥品召回管理辦法》第十六條"藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施……三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)……"7.甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有:藥品、醫(yī)療器械、保健食品,其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初,甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了,經(jīng)查實(shí),A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素,同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。另外,本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同,新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒(在有效期內(nèi))。根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息,關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說法,錯(cuò)誤的是請(qǐng)看正確答案:A老包裝的B藥必須在變更包裝、標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”后,才能繼續(xù)流通使用8.A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo),同時(shí)做了宣傳和廣告。在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中,B制藥公司假冒注冊(cè)商標(biāo)(counterfeitregisteredtrademarks)的行為應(yīng)定性為()。請(qǐng)看正確答案:A混淆行為解析:1.混淆行為是指經(jīng)營者在經(jīng)營活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾,或者不當(dāng)利用他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)推銷自己的商品或者服務(wù),使消費(fèi)者產(chǎn)生誤解的行為。①假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)。②與知名商品相混淆。③擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名,引人誤認(rèn)為是他人的商品。④在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志,偽造產(chǎn)地,對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示。9.在一個(gè)研討班上,學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè),一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。根據(jù)最高人民法院,最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解析》,針對(duì)第四種情形,如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元,已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,應(yīng)該認(rèn)定為()。請(qǐng)看正確答案:B其他特別嚴(yán)重情節(jié)解析:3.生產(chǎn)、銷售假藥,具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有"其他特別嚴(yán)重情節(jié)":①致人重度殘疾的;②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;④造成十人以上輕傷的;⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;⑥生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的;⑦生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元,并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰情形之一的;⑧根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。10.甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有:藥品、醫(yī)療器械、保健食品,其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初,甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了,經(jīng)查實(shí),A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素,同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。另外,本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同,新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒(在有效期內(nèi))。根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息,關(guān)于購銷新列入《興奮劑目錄》的A藥的說法,正確的是請(qǐng)看正確答案:CA藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種,甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)A藥三.多選題(共10題)1.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理的說法,正確的有()。A.定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理,單獨(dú)建賬,定期向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行"零差率"銷售基本藥物C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的能力D.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力請(qǐng)看正確答案:ACD定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理,單獨(dú)建賬,定期向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的能力定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力解析:政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。2.目前已經(jīng)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的品種包括A.麻醉藥品B.血液制品C.中藥注射劑D.含地芬諾酯復(fù)方制劑E.國家基本藥物請(qǐng)看正確答案:ABCDE麻醉藥品血液制品中藥注射劑含地芬諾酯復(fù)方制劑國家基本藥物解析:本題考查的是第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃。至2012年2月底,國家食品藥品監(jiān)督管理局已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管,已于2011年12月31日前將含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑三類納入電子監(jiān)管。3.根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法,下列正確的是A.(藥品經(jīng)營許可證)有效期滿未換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷B.(藥品經(jīng)營許可證)的正本應(yīng)置于營業(yè)場(chǎng)所醒目位置C.藥品經(jīng)營暫停銷售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回D.藥品經(jīng)營暫停銷售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷E.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷請(qǐng)看正確答案:ABE(藥品經(jīng)營許可證)有效期滿未換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(藥品經(jīng)營許可證)的正本應(yīng)置于營業(yè)場(chǎng)所醒目位置藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷解析:本題考查的藥品經(jīng)營許可證管理辦法。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十六條和三十一條。有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的:(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。4.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括A.分析抗菌藥物使用情況B.分析抗菌藥物使用趨勢(shì)C.分析抗菌藥物市場(chǎng)占有率D.評(píng)估抗菌藥物使用適宜性E.對(duì)抗菌藥物不合理使用情況及時(shí)采取有效干預(yù)措旋請(qǐng)看正確答案:ABDE分析抗菌藥物使用情況分析抗菌藥物使用趨勢(shì)評(píng)估抗菌藥物使用適宜性對(duì)抗菌藥物不合理使用情況及時(shí)采取有效干預(yù)措旋解析:本題考查的是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。5.不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥A.人參酒B.維生素C泡騰片(vitaminceffervescenttablets)C.雙黃連口服液D.胎盤組織液E.復(fù)方大青葉請(qǐng)看正確答案:ABD人參酒維生素C泡騰片胎盤組織液解析:本題考查的是醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的納入條件。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》第四條以下品不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范同;(一)主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品;(二)部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器,干(水)果類;(三)用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑;(四)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;(五)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外);(六)勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。故本題應(yīng)選AD。6.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有A.開展臨床診斷,制定個(gè)體化藥物治療方案B.開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究C.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用檢測(cè),實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)制度D.開展藥學(xué)查房,提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)E.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議請(qǐng)看正確答案:BCDE開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究開展抗菌藥物臨床應(yīng)用檢測(cè),實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)制度開展藥學(xué)查房,提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議解析:本題考查藥療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)。A項(xiàng)錯(cuò)誤因開展臨床診斷為醫(yī)師職責(zé)。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師管理規(guī)定》第三十六條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé):(二)參與臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,開展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);(三)參與查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé);(四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警,促進(jìn)藥物合理使用;(七)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究。7.下列情形屬于違法情形的有A.王某在國外購買兩瓶降壓藥,準(zhǔn)備回國自用,并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)B.甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥下擅自添加"治療糖尿病"的表述C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售自家種植的中藥材D.乙藥店銷售的川貝母未標(biāo)明產(chǎn)地E.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布其自制制劑的廣告請(qǐng)看正確答案:BDE甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥下擅自添加"治療糖尿病"的表述乙藥店銷售的川貝母未標(biāo)明產(chǎn)地丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布其自制制劑的廣告解析:本題考查藥事管理與法規(guī)的應(yīng)用。《藥品進(jìn)口管理辦法》第三十九條:進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品,應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限,并接受海關(guān)監(jiān)管?!端幤纷?cè)管理辦法》第四十七條:改變劑型但不改變給藥途徑,以及增加新適應(yīng)癥的需按照新藥進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)?!端幤饭芾矸ā返诙粭l:城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外?!端幤饭芾矸ā返谑艞l:藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地?!端幤窂V告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第三條:下列藥品不得發(fā)布廣告:(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。8.氣的升降出入運(yùn)行失常所致的病理變化有A.氣虛B.氣逆C.氣陷D.氣閉E.氣脫請(qǐng)看正確答案:BCDE氣逆氣陷氣閉氣脫解析:本題考查氣行失常的病理變化。氣的升降出入運(yùn)行失常,可引起氣滯、氣逆、氣陷、氣閉和氣脫等病理變化。9.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括()。A.經(jīng)營者收集、使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則,明示收集、使用信息的目的、

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