醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)-供應(yīng)商質(zhì)量審核與認(rèn)證計(jì)劃

醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)-供應(yīng)商質(zhì)量審核與認(rèn)證計(jì)劃-PAGE醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)-供應(yīng)商質(zhì)量審核與認(rèn)證計(jì)劃-PAGE醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)供應(yīng)商質(zhì)量審核與認(rèn)證計(jì)劃一、背景為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，以及滿足相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，作為醫(yī)療器械供應(yīng)商，我們制定了供應(yīng)商質(zhì)量審核與認(rèn)證計(jì)劃，以確保所提供的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，并能有效滿足客戶的需求。二、目的本計(jì)劃的目的在于建立一套完整的供應(yīng)商質(zhì)量審核與認(rèn)證流程，以確保從供應(yīng)商處獲取的醫(yī)療器械產(chǎn)品具備一致的質(zhì)量和符合要求的性能。三、供應(yīng)商審核與認(rèn)證流程1.供應(yīng)商申請(qǐng)供應(yīng)商可以向我司提出供應(yīng)商審核與認(rèn)證的申請(qǐng)，申請(qǐng)表格中包括供應(yīng)商的基本信息、產(chǎn)品信息以及相關(guān)的質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)等。我司將根據(jù)申請(qǐng)材料決定是否接受該供應(yīng)商的申請(qǐng)。2.供應(yīng)商初步評(píng)估我司將對(duì)申請(qǐng)的供應(yīng)商進(jìn)行初步評(píng)估，包括對(duì)其質(zhì)量管理體系的審核，以確保其質(zhì)量管理體系的完整性和有效性。3.供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)過(guò)初步評(píng)估通過(guò)的供應(yīng)商將進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核階段。我司將組織質(zhì)量審核團(tuán)隊(duì)對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、質(zhì)量控制手段等進(jìn)行全面的審核和評(píng)估，以確保供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理能力和技術(shù)能力滿足我司的要求。4.供應(yīng)商認(rèn)證決策根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果，我司將對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)證決策。認(rèn)證的結(jié)果將根據(jù)供應(yīng)商的具體情況而定，包括認(rèn)證通過(guò)、認(rèn)證暫?；蛘J(rèn)證拒絕等。5.供應(yīng)商認(rèn)證監(jiān)督獲得認(rèn)證的供應(yīng)商將根據(jù)我司的監(jiān)督計(jì)劃進(jìn)行定期的監(jiān)督和審核。監(jiān)督內(nèi)容包括對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量以及售后服務(wù)等方面的評(píng)估，以確保其持續(xù)符合我司的質(zhì)量要求。6.供應(yīng)商質(zhì)量改進(jìn)若在供應(yīng)商認(rèn)證監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在不符合質(zhì)量要求的情況，我司將要求供應(yīng)商制定并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。供應(yīng)商需采取相應(yīng)的糾正措施并提供改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)展情況，以確保質(zhì)量問(wèn)題得以解決并防止再次發(fā)生。四、責(zé)任與義務(wù)1.供應(yīng)商責(zé)任供應(yīng)商需要確保所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量保證責(zé)任。供應(yīng)商需要提供質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)，并按照我司的要求對(duì)其質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。2.我司責(zé)任我司將對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審核與認(rèn)證工作進(jìn)行相應(yīng)的安排和監(jiān)督。我司會(huì)根據(jù)供應(yīng)商的實(shí)際情況制定相應(yīng)的審核計(jì)劃，并定期對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)督，以確保其持續(xù)符合我司的質(zhì)量要求。五、附則1.變更與終止本計(jì)劃可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行變更和終止，但需提前通知供應(yīng)商，并與其協(xié)商一致。2.保密條款供應(yīng)商需對(duì)本計(jì)劃中的信息進(jìn)行保密，不得向第三方泄露。3.糾紛解決供應(yīng)商與我司之間的糾紛應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的可以通過(guò)法律途徑解決。六、生效與執(zhí)行本協(xié)議書(shū)自雙方簽字或蓋章之日起生效，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本計(jì)劃的要求進(jìn)行執(zhí)行，并在執(zhí)行過(guò)程中履行各自的責(zé)任與義務(wù)。供應(yīng)商（蓋章）