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文檔簡介
磷酸肌酸注射劑生命源動力維護新選擇河北天成藥業(yè)股份HEBELTIANCHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD奧迪欣強力能??注射用磷酸肌酸鈉
恢復細胞功能的臨床多領域根底治療藥物為細胞提供多重維護為細胞提供代謝能量天成藥業(yè)3市場情況根底背景優(yōu)勢概論臨床運用內容安排天成藥業(yè)4第一部分市場情況天成藥業(yè)5磷酸肌酸是心肌維護類藥物,是治療冠心病、心絞痛、急性心肌梗死、心衰和各種心臟手術中的用藥,以其順應癥廣、副作用細微的特性,成為當前醫(yī)院市場倍受青睞的產品。近年來樣本醫(yī)院中磷酸肌酸出現(xiàn)了突飛猛進的增長,2005-2007年3年平均增長率到達了150%,2006-2021年平均增長率到達了103.7%。近年來磷酸肌酸是樣本醫(yī)院暢銷藥品中漲幅最大的前10個種類之一,購藥金額已從2007年的第82位躍至2021年的第42位。在2021年樣本醫(yī)院運用領先的前30位種類中排名第15位。市場情況天成藥業(yè)6近年來樣本醫(yī)院磷酸肌酸用藥分析天成藥業(yè)7近年來樣本醫(yī)院二磷酸果糖用藥分析天成藥業(yè)8數(shù)據(jù)分析及市場份額情況闡明:此圖為基于CPA〔中國藥學會醫(yī)藥科技開發(fā)中心〕數(shù)據(jù)進展測算,其中,鑒于2021年數(shù)據(jù)為根據(jù)前期市場調研數(shù)據(jù)進展估算,CPA需在3月份以后方可提供2021年全年數(shù)據(jù)。天成藥業(yè)9數(shù)據(jù)分析及市場份額情況2021年—2021年注射用磷酸肌酸鈉市場競爭格局生產企業(yè)商品名2010年2011年2012年北京利祥制藥有限公司勁博24.19%31.39%35.00%??谄媪χ扑幱邢薰疚文?4.71%31.26%31.00%吉林長春英聯(lián)生物技術有限公司納斯達欣19.31%18.90%17.00%哈爾濱博萊制藥有限公司萊博通16.56%13.85%12.00%意大利阿爾法韋士曼制藥公司里爾統(tǒng)5.09%3.47%2.00%河北天成藥業(yè)有限公司強力能0.13%1.13%3.00%天成藥業(yè)10各地醫(yī)保情況序號區(qū)域類別分類1黑龍江乙類循環(huán)系統(tǒng)藥物2河南省乙類循環(huán)系統(tǒng)藥物3廣東省乙類循環(huán)系統(tǒng)藥物4貴州省乙類循環(huán)系統(tǒng)藥物5山西省乙類循環(huán)系統(tǒng)藥物6福建省乙類循環(huán)系統(tǒng)藥物7內蒙古乙類循環(huán)系統(tǒng)藥物8廣西乙類循環(huán)系統(tǒng)藥物9湖南省乙類循環(huán)系統(tǒng)藥物10新疆乙類循環(huán)系統(tǒng)藥物11江西乙類循環(huán)系統(tǒng)藥物12青海乙類循環(huán)系統(tǒng)藥物天成藥業(yè)11華北地域用量實例分析……心血管??漆t(yī)院根底資料〔心臟內/外科〕心外科手術:1200臺/年〔6臺/天×200天手術日/年=1200臺/年〕心內科:2000例/年〔平均住院天數(shù)10天,50張病床,病床運用率80%左右〕〔其中心衰、心梗、心肌炎占90%,其中僅3/5的病人運用CP即1200例〕用量分析:心外科:手術運用根底用量30g/例×1200例=36000g心內科:患者運用根底用量28g/例×1200例=33600g心臟科總計:6.96萬支〔1g〕/年,月均5800支〔1g〕全國樣本醫(yī)院實例分享天成藥業(yè)12華中地域用量實例分析……綜合性三甲醫(yī)院用量分析:心外科:70人次/月,10g/人次→700支/月心內科:50人次/月,2g/d,14天/療程→1400支/月ICU/急診科:60人次/月,15g/人次→900支/月兒科:40人次/月,1g/d,10天/療程→400支/月老干科:20人次/月,2g/d,14天/療程→550支/月神經科:20人次/月,2g/d,14天/療程→550支/月其他科室:500支/月〔血液科、腦外科、普胸外科病房、呼吸科、消化科〕此家醫(yī)院月根底用量:5000支〔1g〕/月,全年可達6萬支全國樣本醫(yī)院實例分享天成藥業(yè)13第二部分根底背景天成藥業(yè)14來源磷酸肌酸鈉〔CP,CreatinePhosphate〕,分子量=255內源性活性物質1927年由Eggleton從哺乳動物的肌肉中分別獲得主要存在于高耗能細胞內存在于各個組織細胞內,特別是心肌、腦神經細胞等高耗能細胞內天成藥業(yè)15儲能物質能量載體將線粒體內生成的能量轉運到耗能部位當內源性磷酸肌酸耗竭時,細胞能量代謝妨礙,需求補充外源性的磷酸肌酸鈉〔CrP+ADPCr+ATP〕穩(wěn)定細胞內ATP濃度內源性活性物質天成藥業(yè)16【藥品稱號】【商品名】強力能?奧迪欣?【英文名】CreatinePhosphateSodium【化學名】注射用磷酸肌酸鈉【規(guī)格包裝】奧迪欣?0.5g/支〔1支/盒,400支/件〕強力能?1.0g/支〔1支/盒,200支/件〕本品主要成份為磷酸肌酸鈉,化學稱號為:N-[亞氨基(膦氨基)甲基]-N-甲基甘氨酸二鈉鹽四水合物簡明處方信息天成藥業(yè)17【順應癥】心臟手術時參與心臟停搏液中維護心肌。缺血形狀下的心肌代謝異常。簡明處方信息天成藥業(yè)18【用法用量】成人:〔1〕各類心臟不停跳手術時,圍手術期間每日2g靜脈滴注;各類心臟停跳手術時,參與心臟停搏液中維護心肌,濃度為10mmol/L〔每1kg停搏液中加本品2.5g〕;〔2〕機體缺血缺氧形狀下糾正細胞代謝異常:每日2g靜脈滴注,連用2-3周。急重癥時可添加劑量至5-10g/日。兒童:〔1〕1歲以上幼兒以成人劑量減半運用;〔2〕1歲以下嬰兒,每日0.5g,緩慢靜脈滴注。簡明處方信息天成藥業(yè)19【藥理毒理】毒理作用動物實驗顯示,短期和長期運用磷酸肌酸鈉進展治療均無潛在毒性。磷酸肌酸鈉無致畸作用。新生兒及孕婦均可運用。簡明處方信息天成藥業(yè)20全新理念的作用機理作用機制1、為細胞提供多重維護——突破傳統(tǒng)細胞維護劑的單一作用機理和運用效果2、為細胞提供代謝能量——突破傳統(tǒng)能量補充劑的細胞外間接供能方式天成藥業(yè)21CP的負電荷中和缺血缺氧時不穩(wěn)定細胞膜上所帶的氨基正電荷,使細胞膜構造更加有序,同時穩(wěn)定膜電位。為細胞提供多重維護〔1〕作用機制天成藥業(yè)22缺血等細胞損傷磷脂酶溶血磷酸甘油酯激活溶解細胞膜外源性CP氧自在基細胞凋亡添加×線粒體膜電位下降產生×××突破傳統(tǒng)細胞維護劑的單一作用機理和運用效果為細胞提供多重維護〔2〕作用機制天成藥業(yè)23小分子化合物,穿透細胞膜進入胞內,實現(xiàn)直接供能磷酸肌酸〔CP〕:為細胞提供代謝能量〔1〕外源性CP肌原纖維鈣泵鈉鉀泵直接供能作用機制天成藥業(yè)24CPCPCPATPATPATPADPADPADPAMP腺苷5’-核苷酸酶×PRPP合成酶××外源性CPATPATPATPADPADPADPADP為細胞提供代謝能量〔2〕作用機制—細胞內強力供能突破傳統(tǒng)能量補充劑的細胞外間接供能方式天成藥業(yè)25小結:進入細胞內實現(xiàn):細胞維護:穩(wěn)定磷脂膜降低氧自在基損傷能量補充:貯能、轉能、釋能CP構造特點:小分子化合物兩端帶負電荷能量補充劑細胞維護劑天成藥業(yè)26第三部分優(yōu)勢概論天成藥業(yè)27化學特性〔磷酸鍵釋能〕磷酸肌酸〔CP〕……12000卡/摩爾三磷酸腺苷〔ATP〕…7300卡/摩爾二磷酸果糖〔FDP〕…3800卡/摩爾化學特性天成藥業(yè)28知維持生命活動的根天性量物質的生理過程:外源性CP:可以穿過細胞膜,直接進入胞內,轉化為ATP,直接補充能量。外源性ATP:無法穿過細胞膜,無法進入胞內,無法有效補充能量。外源性FDP:無法穿過細胞膜,而是經過與細胞膜作用恢復磷酸果糖激酶〔PFK〕的活性,以使糖酵解產能通道恢復,而到達間接能量補充的效果。與同類產品比較優(yōu)勢顯著天成藥業(yè)29〔CP〕與FDP、ATP的相關比較產品項目外源性磷酸肌酸(CP)外源性1,6二磷酸果糖(FDP)外源性三磷酸腺苷(ATP)供能效力12000卡/摩爾3800卡/摩爾7300卡/摩爾供能方式直接釋放高能磷酸鍵,合成ATP供能參加三羧酸循環(huán),產生ATP供能即刻分解供能起效時間即刻30分鐘后即刻是否可以穿過細胞膜是否否安全性無禁忌肝腎功能不全慎用心動過緩、房室傳導阻滯慎用刺激性無血管刺激性疼痛,病人依從性差小配伍靈活不能與其它藥物相溶,尤忌酸、堿,鈣鹽混用較靈活同類產品比較優(yōu)勢顯著天成藥業(yè)30CP與其他競品作用機制的比較CPKCP+ADPCr+ATPFDP三羧酸循環(huán)氧化磷酸化糖脂肪蛋白質〔某些氨基酸〕CO2H2OATP++曲美他嗪左卡尼汀競品經過影響根底物質的代謝間接產生ATP供能——30分鐘后CP經過進入細胞內釋放高能磷酸鍵合成ATP直接供能——即刻起效CPKCP+ADPCr+ATPCP經過進入細胞內釋放高能磷酸鍵合成ATP直接供能——即刻起效同類產品比較優(yōu)勢顯著天成藥業(yè)31第四部分臨床運用天成藥業(yè)32心內外科麻醉科ICU急診科兒科首推科室外科腫瘤科/血液科老年科/高干科神經科〔神內/神外〕燒傷科其他科室臨床運用天成藥業(yè)3333應用科室疾病種類(缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常)心內科/CCU心肌梗死心力衰竭急性冠脈綜合癥心肺復蘇『用法用量』穩(wěn)定期:2g/天,分2次靜脈滴注,療程2-3周。急性期:5-10g/天,分2次靜脈滴注,延續(xù)運用3-5天。在心內科/CCU的運用天成藥業(yè)3434【心內科/CCU】更快、更好且平安的改善患者臨床病癥和體征減少心肌缺血的程度,提高搶救勝利率改善心肌缺血,提高心功能減少嚴重心律失常的發(fā)生提高常規(guī)治療的效果改善預后,提高患者的生活質量天成藥業(yè)3535在心胸外科圍手術期的運用應用科室疾病種類(各類心臟手術圍手術期的治療)心胸外科心瓣膜置換手術冠狀動脈搭橋手術各類心臟不停跳手術『用法用量』術前3天、術后5天:2g/天,分2次靜脈滴注術中:參與心臟停搏液中濃度為10mmol/L天成藥業(yè)3636【心胸外科】減輕因手術引起的心肌缺血/再灌注損傷提高自動復跳率,減少正性肌力藥用藥次數(shù)減少術后并發(fā)癥,提高患者的生活質量提高手術的平安性,降低風險促進術后心臟功能的恢復減少術后心律失常、炎癥反響等并發(fā)癥的發(fā)生天成藥業(yè)3737在急診科/ICU的運用應用科室疾病種類(缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常)急診科ICU急性心肌梗塞急性冠脈綜合癥急性腦梗心肺復蘇多臟器功能衰竭『用法用量』穩(wěn)定期:2g/天,分2次靜脈滴注,療程2-3周。急性期:5-10g/天,分2次靜脈滴注,延續(xù)運用3-5天。天成藥業(yè)3838【急診科/ICU】改善心肌缺血,提高心功能減少心律失常等并發(fā)癥的發(fā)生率改善預后,提高患者的生活質量提高搶救勝利率,為急重癥提供后期治療的時間和根底迅速改善心、腦等重要臟器的功能縮短各臟器功能恢復的時間,促進康復天成藥業(yè)3939在兒內科的運用應用科室疾病種類兒內科心肌炎小兒心衰肺炎導致的心肌損害『用法用量』1歲以下,0.5g/天,1歲以上,1g/天天成藥業(yè)4040【兒內科】有效促進臨床病癥、體征的轉歸提高常規(guī)治療的效果縮短治療時間,改善預后促進臨床病癥轉歸,提高整體治療的效果縮短病癥繼續(xù)時間促進心功能的恢復天成藥業(yè)4141在兒外科圍手術期的運用應用科室疾病種類兒外科先天性心臟病『用法用量』術中:參與心臟停搏液中濃度為10mmol/L術前3天、術后5天:1歲以下,0.5g/天,1歲以上,1g/天天成藥業(yè)4242【兒外科】減輕因手術引起的心肌缺血/再灌注損傷提高心臟自動復跳率改善預后,縮短術后恢復時間提高手術的平安性,降低風險促進術后心臟功能的恢復,改善術后血流動力學縮短術后ICU停留時間天成藥業(yè)4343在新生兒科的運用應用科室疾病種類新生兒科新生兒缺血缺氧性腦病新生兒窒息后心肌損害窒息新生兒心腦損傷『用法用量』1歲以下,0.5g/天,1歲以上,1g/天,靜脈注射天成藥業(yè)4444【新生兒科】有效促進臨床病癥、體征的轉歸縮短病癥繼續(xù)時間維護心腦器官,有效預防心腦損傷提高整體治療的效果,改善預后降低血清心肌酶程度,減輕窒息引起的心臟損傷的程度改善行為神經評分及頭顱CT,有效發(fā)揚腦維護作用天成藥業(yè)45在小兒呼吸科的運用呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)關系親密,二者的主要器官肺和心臟均位于胸腔內。心臟功能的好壞直接影響呼吸功能,而呼吸系統(tǒng)疾患也能引起心臟的一系列生理病理改動。缺氧時肺動脈收縮,添加心臟負荷,另外缺氧還可導致能量代謝妨礙,同時病原體及其毒素可使心肌受損。運用勁博不僅可以維持缺血心肌細胞內的ATP含量,也具有良好的心肌維護作用,防止心衰和猝死的發(fā)生。天成藥業(yè)4646應用科室疾病種類呼吸科肺炎導致的心肌損害新生兒缺血缺氧性腦病新生兒窒息后心肌損害窒息新生兒心腦損傷『用法用量』1歲以下,0.5g/天,1歲以上,1g/天,靜脈注射在小兒呼吸科的運用天成藥業(yè)4747【小兒呼吸科】有效促進臨床病癥、體征的轉歸縮短病癥繼續(xù)時間維護心腦器官,有效預防心腦損傷提高整體治療的效果,改善預后降低血清心肌酶程度,減輕窒息引起的心臟損傷的程度改善行為神經評分,有效發(fā)揚腦維護作用天成藥業(yè)4848在小兒感染科的運用應用科室疾病種類感染科病毒性心肌炎肺炎導致的心肌損害手足口病病毒性腦炎『用法用量』1歲以下,0.5g/天,1歲以上,1g/天天成藥業(yè)4949【小兒感染科】有效促進因各種感染所致的心腦損害的病癥、體征的轉歸提高常規(guī)治療的效果縮短治療時間,改善預后促進臨床病癥轉歸,提高整體治療的效果縮短病癥繼續(xù)時間促進心功能的恢復天成藥業(yè)5050在小兒神經科的運用應用科室疾病種類小兒神經科病毒性腦炎Dystropin缺失型肌營養(yǎng)不良『用法用量』1歲以下,0.5g/天,1歲以上,1g/天天成藥業(yè)5151【小兒神經科】有效促進臨床病癥、體征的轉歸,縮短病癥繼續(xù)時間結合用藥,提高常規(guī)治療的效果單藥治療Dystropin缺失型肌營養(yǎng)不良,藥效維持時間長促進臨床病癥、體征轉歸,改善預后天成藥業(yè)5252在麻醉科/產科手術中的運用應用科室疾病種類麻醉科/產科剖宮產『用法用量』麻醉前10min,1g,+20ml生理鹽水,靜脈注射天成藥業(yè)5353【麻醉科/產科】降低手術期間產婦低血壓和心動過速發(fā)生率提高新生兒的存活率和手術的勝利率提高手術的平安性,降低手術風險預防胎兒血糖降低和分娩時的心肌損傷利于胎兒能量代謝和利用,提高Apgar評分維持新生兒內環(huán)境的穩(wěn)定,預防胎兒窘迫天成藥業(yè)5454在麻醉科/其他外科手術中的運用應用科室疾病種類麻醉科/普外科上腹部手術麻醉科/肝膽外科肝下下腔靜脈聯(lián)合門靜脈阻斷肝切除術麻醉科/骨科脊柱手術『用法用量』術前30min或者麻醉插管后:2g/次,靜脈滴注天成藥業(yè)5555【麻醉科/其它外科】減輕因手術引起的心肌缺血/再灌注損傷提高圍手術期動脈血氧分壓降低圍手術期心律失常發(fā)生率提高手術的平安性,減少手術并發(fā)癥天成藥業(yè)5656蒽環(huán)類抗生素屬于抗腫瘤抗生素,是一類來自鏈霉菌屬的具有抗腫瘤活性的化學物質,常用的有柔紅霉素、阿霉素、表阿霉素、去甲氧柔紅霉素和米托蒽醌等,在乳腺癌、消化道腫瘤、白血病或淋巴瘤等治療中具有重要作用,但其在殺傷腫瘤細胞的同時,對心臟功能也有很大損傷。在血液科/腫瘤科的運用有效的心肌維護劑和能量補充劑,可以維護心肌細胞,穩(wěn)定磷脂膜,減少心肌酶的滲漏,同時,維持細胞內高能磷酸鹽
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