驗(yàn)證文獻(xiàn)參考值的范圍實(shí)驗(yàn)方案 -四組

驗(yàn)證文獻(xiàn)參考值的范圍實(shí)驗(yàn)方案 第四組精選pptPART01目的PART02范圍PART03定義PART04實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證要求PART05實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證程序CONTENTS目錄精選ppt目的通過對(duì)引用的試劑說明書、參考書或文獻(xiàn)中的參考區(qū)間進(jìn)行驗(yàn)證，確保實(shí)驗(yàn)室提供的參考區(qū)間適合臨床醫(yī)生對(duì)病人診療的需要。1精選ppt范圍適用于科室內(nèi)所有定量檢測的測試項(xiàng)目的臨床可報(bào)告范圍的評(píng)價(jià)。2精選ppt3.1參考值范圍：對(duì)一個(gè)參考個(gè)體進(jìn)行某工程檢測得到的值為該個(gè)體的參考值，所有參考抽樣組的各個(gè)參考值合起來即為參考值范圍。3.2參考區(qū)間和參考限：依據(jù)所有參考值的分布特性及臨床使用要求，選擇適宜的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行歸納分析后，確定參考值范圍中的一局部為參考區(qū)間，區(qū)間的兩端為參考區(qū)間的限值，分為低參考限和高參考限。3.定義精選ppt嚴(yán)格按照?標(biāo)本采集手冊(cè)?采集標(biāo)本可靠檢驗(yàn)方法及質(zhì)控措施某一測試工程有多種樣本類型參考區(qū)間的驗(yàn)證樣本難獲得的測試工程，可直接使用引用的參考區(qū)間使用不同檢測系統(tǒng)應(yīng)先給予檢測工程的可比性評(píng)價(jià)選擇健康參考個(gè)體要求4.實(shí)驗(yàn)要求精選ppt4.實(shí)驗(yàn)要求--進(jìn)行參考區(qū)間驗(yàn)證的條件*新的測試工程開展前；*測試工程的分析方法學(xué)改變；*人群改變；精選ppt參考區(qū)間的驗(yàn)證程序5精選ppt5.1選擇至少10名男和10名女參考個(gè)體；5.2統(tǒng)計(jì)各參考個(gè)體體測值，與引用的參考區(qū)間比較，計(jì)算比率R;比率(R)=5精選ppt5.3參考區(qū)間驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的結(jié)果判定：5.3.1R大于等于90%，驗(yàn)證結(jié)果可以接受，說明可以引用該參考區(qū)間；5.3.2R小于90%，分析查找原因后重新進(jìn)行參考區(qū)間的驗(yàn)證；5精選ppt5.4形成參考區(qū)間驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：*參考個(gè)體來源；*樣本類型；*測試工程及單位名稱；*引用參考個(gè)體的檢測值列表；*測試日期*操作者簽名及日期，審核者簽名及日期。。。5精選ppt注