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《藥品管理法》經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管要求單選題:每道題只有一個答案。1.《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議修訂通過,現(xiàn)予公布,自__起實施。CA.2019年1月1日B.2019年10月1日C.2019年12月1日D.2019年12月30日2.()依法對藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥物安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)D責(zé)。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門D.藥品上市許可持有人3.在中國境內(nèi)上市的藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得();但是,未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。AA.藥品注冊證書B.藥品生產(chǎn)許可證書C.藥品經(jīng)營許可證書D.以上皆是4.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明()CA.生產(chǎn)日期B.采摘日期C.產(chǎn)地D.以上皆是5.藥品上市許可持有人委托銷售的,應(yīng)當(dāng)委托()BA.符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)C.符合條件的藥品上市許可持有人D.符合質(zhì)量保證能力和風(fēng)險管理能力的受托方6.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性的,(B)A.責(zé)令限期改正,給予警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓C.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得多選題:每道題有兩個或兩個以上的答案,多選漏選均不得分。1.新修訂《中華人民共和國藥品管理法》指出,藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心,堅持(ABC)的原則,建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度,全面提升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。A.風(fēng)險管理B.全程管控C.社會共治D.鼓勵創(chuàng)新2.()等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。ABCDA.疫苗B.血液制品C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品3.()對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)。ABA.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人B.藥品經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人C.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.藥品經(jīng)營企業(yè)的業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人4.有下列情形之一的,為假藥:(ABDE)A.藥品所含成分于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.被污染的藥品D.變質(zhì)的藥品E.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
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