動(dòng)物種質(zhì)資源庫(kù)建設(shè)與管理規(guī)范

1本標(biāo)準(zhǔn)適用于需建立動(dòng)物種質(zhì)資源庫(kù)并用于動(dòng)物研究或動(dòng)物遺傳資源保護(hù)的機(jī)構(gòu)，開展動(dòng)下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適GB13690-2009化學(xué)品分類GB19652-2005放電燈（熒光GB/T20269-2006信息安全技術(shù)信息GB/T27025-2008檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)GB50346-2011生物安全實(shí)WS/T224-2002真空采血管及2動(dòng)物種質(zhì)資源庫(kù)animalgermpla儲(chǔ)存生物種質(zhì)樣本的區(qū)域，可以分為冷藏區(qū)，冷凍區(qū)和液氮區(qū)。冷藏液氮區(qū)的溫度的樣本儲(chǔ)存溫度為-196℃~-190℃,使用液氮罐儲(chǔ)存樣本。設(shè)置在實(shí)驗(yàn)區(qū)之間和實(shí)驗(yàn)室與工作區(qū)域之間，具有防止污染實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。在使用化學(xué)物品時(shí)遵守一定的規(guī)范，以防止發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)品事故，或有相應(yīng)的緊急預(yù)案以3通過組群指標(biāo)分析，進(jìn)行高通量檢測(cè)和數(shù)據(jù)處理，研究生物體整體代謝變化，特別是對(duì)內(nèi)源代謝、遺傳變異、環(huán)境變化乃至各種物質(zhì)進(jìn)入代玻璃化冷凍vitrificationfreezing高濃度的冷凍保護(hù)劑在超低溫環(huán)境下凝固，形成不規(guī)則在不捕獲、不觸及甚至不看到動(dòng)物的情況下，通過收集毛發(fā)、糞便、非傷害性取樣nondestructi通過捕獲動(dòng)物來采集血液、毛發(fā)、羽毛、鱗片和腳趾等組織，不對(duì)傷害性取樣destructivesa4劃區(qū)、樣本儲(chǔ)存區(qū)、核心實(shí)驗(yàn)區(qū)四個(gè)區(qū)域，每個(gè)區(qū)域標(biāo)識(shí)潔凈和風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，實(shí)驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守實(shí)4.2.2空調(diào)與通風(fēng)系統(tǒng)資源庫(kù)應(yīng)設(shè)有倫理審查委員會(huì)，倫理審查委員倫理審查委員會(huì)應(yīng)有能力對(duì)所有倫理問題進(jìn)行審查和評(píng)價(jià)。倫理審源庫(kù)的倫理準(zhǔn)則和相應(yīng)的倫理操作規(guī)范，并在科學(xué)性前提下對(duì)資源樣本相4.4.2科學(xué)審查委員會(huì)5生物安全評(píng)審委員會(huì)應(yīng)由生物學(xué)專家、醫(yī)務(wù)人員、技術(shù)人員和實(shí)驗(yàn)室管理人員等各方面的4.4.4資源庫(kù)管理機(jī)構(gòu)4.4.5資源庫(kù)執(zhí)行機(jī)構(gòu)培訓(xùn)應(yīng)進(jìn)行記錄歸檔，記錄包括學(xué)員培訓(xùn)報(bào)告、學(xué)員及培訓(xùn)師的簽名等。資源庫(kù)應(yīng)為每個(gè)6資源庫(kù)的樣本采集和使用的過程中如涉及生物資源庫(kù)的設(shè)施及儀器設(shè)備應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室科研工作的需求。除此之外，針對(duì)設(shè)施和儀器設(shè)備資源庫(kù)設(shè)備（尤其是冰箱）所需要的常規(guī)和緊急的檢修工作都應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員來進(jìn)行。應(yīng)制定有序的設(shè)備更換計(jì)劃。如果同一設(shè)備的多個(gè)零部件需要同時(shí)更換，則應(yīng)購(gòu)置新設(shè)備，在所有放置干冰的地方都應(yīng)確保通暢的空氣流通，應(yīng)安裝氧氣與二氧量與剩余量。資源庫(kù)工作人員在操作液氮時(shí)應(yīng)佩戴專用的保護(hù)裝備，并7采集國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物的樣本，應(yīng)向有關(guān)主管部門提出申請(qǐng)，獲批后方可采集。在自采集重點(diǎn)保護(hù)和瀕危動(dòng)物的樣本之前應(yīng)充分研究其形態(tài)、生理和分布，制定完備的采集方采集非野生動(dòng)物樣本來源，應(yīng)向非野生動(dòng)物樣本來源所有者提出申請(qǐng)，獲得其同意后進(jìn)行采集樣本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的檔案記錄，記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括：采集編號(hào)，樣本類型，樣本的采集人員應(yīng)接受專門的培訓(xùn)，掌握采集物種的分類學(xué)和形態(tài)學(xué)知識(shí)、生活習(xí)性、棲息環(huán)境對(duì)于野生動(dòng)物樣本采集時(shí)宜首選非損傷性取樣，收集動(dòng)物的毛發(fā)、糞便、食物殘?jiān)⒙褮め槍?duì)活體動(dòng)物，將動(dòng)物保定后，利用皮膚取樣器（一次性）采集皮膚組織，將取好的樣本針對(duì)死后的動(dòng)物，依據(jù)死亡時(shí)間進(jìn)行組織樣本的采集，如果已有一定程度腐爛建議不要進(jìn)行采集。依據(jù)不同的研究和保存目的，可適當(dāng)采集死后動(dòng)物的組織標(biāo)本，并放入-196℃液氮進(jìn)針對(duì)用于后續(xù)細(xì)胞培養(yǎng)的組織樣本，應(yīng)在2min之內(nèi)取出并放入含有無血清DMEM/F12培養(yǎng)液中，4℃儲(chǔ)存，在24h之內(nèi)運(yùn)輸?shù)綄?shí)驗(yàn)室進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)，針對(duì)每個(gè)物種構(gòu)建至少一種的細(xì)胞系，將動(dòng)物保定，在采血部位外緣剪毛5cm2的范圍，消毒后，將采血管沿靜脈一側(cè)以30°由頭8將動(dòng)物保定于采精臺(tái)上，清洗消毒后，使用電刺激和睪丸按摩的方法采集精液。將采集到保定動(dòng)物，使其仰臥，常規(guī)消毒后，持導(dǎo)尿管（尖端涂有消毒凡士林或液體石蠟）順尿道盛裝樣本的內(nèi)層容器必須防水、防漏并貼有標(biāo)簽。內(nèi)層容器外面要包裹足夠量的吸收性材料，以便內(nèi)層容器打破或泄漏時(shí)能吸收溢出的所有液體。第二層容器也應(yīng)防水防漏，用于包裹并保護(hù)內(nèi)層容器。對(duì)于有低溫運(yùn)輸要求的樣本應(yīng)選擇適量的合適的冷凍劑如干冰、冰袋置于第二層容器和外層容器中間，包埋住第二層容器。外層容器應(yīng)堅(jiān)固耐壓，以保護(hù)其內(nèi)容物不遭受樣本的運(yùn)輸可以由資源庫(kù)的工作人員承擔(dān)，也可以外包給有資質(zhì)的生物物流公司。根據(jù)樣運(yùn)輸前應(yīng)確認(rèn)所有的運(yùn)輸信息以及運(yùn)輸目的地國(guó)家或地區(qū)的運(yùn)輸證明文件要求。運(yùn)輸文件應(yīng)包括樣本相關(guān)的詳細(xì)信息如《樣本轉(zhuǎn)移申請(qǐng)表》、《樣本轉(zhuǎn)移協(xié)議》和《樣本信息單》等以輸?shù)臉颖?，如新鮮組織和血漿樣本等，應(yīng)使用足量的干冰或干冰袋制冷。需要-196℃條件下保存的樣本，如細(xì)胞樣本，應(yīng)使用液氮罐進(jìn)行運(yùn)輸。如有條件對(duì)于貴重樣本，資源庫(kù)應(yīng)安排一次測(cè)試運(yùn)輸，模擬正式運(yùn)輸?shù)臈l件，幫助發(fā)現(xiàn)潛對(duì)于運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)的問題，如延機(jī)或汽車拋錨等造成延時(shí)到達(dá)，工作人員應(yīng)提前準(zhǔn)9運(yùn)輸開始前樣本的發(fā)送方和接收方應(yīng)進(jìn)行溝通，保證接收方知曉樣本可能到達(dá)的時(shí)間并做樣本接收時(shí)，做好自我防護(hù)工作，首先觀察樣本各層包裝的外觀，檢查有無破損并記錄。樣本開箱前，應(yīng)準(zhǔn)備好接收儀器和適量的冷凍劑，以保證清點(diǎn)時(shí)樣本處于合適溫度。打開樣本包裝箱后應(yīng)根據(jù)樣本信息單核對(duì)樣本信息并記錄開箱時(shí)箱內(nèi)的溫度、冷凍劑情況、是否有容器切割好的組織塊應(yīng)盡快進(jìn)行冷凍，浸沒在預(yù)三種成分分裝儲(chǔ)存，并根據(jù)各成分樣本的總量，研究可能使用的量及實(shí)際情況分裝成合適的管不加抗凝劑的血清采血管，血清析出后即可將血清和血凝塊分離，并分別分裝成所需要的以濾紙干血片形式采集的樣本，采集完成后應(yīng)選擇濕度合適的潔凈區(qū)域或無蓋容器室溫放置，最好在生物安全柜中自然晾干至血片呈深褐色，避免陽(yáng)光、紫外線照射、烘烤和揮發(fā)性化資源庫(kù)如需儲(chǔ)存用于建立細(xì)胞系的樣本，應(yīng)先從組織、血液或其他類型樣本中分離所需的資源庫(kù)如需儲(chǔ)存DNA、RNA和蛋白質(zhì)等生物分子的樣本，應(yīng)及時(shí)從組織和血液等原始樣本中提取生物分子或向原樣本中加入保護(hù)劑，如向樣本的處理應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的記錄，包括從樣本采集到處理的時(shí)間、樣本處理所用的時(shí)間、處樣本處理完成后應(yīng)對(duì)樣本處理區(qū)域包括試驗(yàn)臺(tái)、生物安全柜和地板等進(jìn)行相應(yīng)的清理、消處理后多余的樣本及其他廢棄物等非感染性廢棄物按照一般廢棄物處理；感染性廢棄物或未知危害的廢棄物在確保不會(huì)對(duì)接觸到或可能接觸到的人員造成任何生物學(xué)或其他危害的情況8.9.2.1數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)應(yīng)記錄樣本相關(guān)的所有信息，對(duì)樣本的出入庫(kù)和儲(chǔ)資源庫(kù)內(nèi)部因整改、擴(kuò)容和評(píng)估樣本質(zhì)量等情況而需要進(jìn)行樣本轉(zhuǎn)移時(shí)或資源庫(kù)以外的研究人員或組織機(jī)構(gòu)有使用樣本的需求時(shí)，應(yīng)先向倫理審查委員會(huì)和科學(xué)審查委員會(huì)提出申請(qǐng)，樣本的銷毀應(yīng)首先提出銷毀申請(qǐng)，通過科學(xué)審查委員會(huì)的審核后方可進(jìn)行。樣本銷毀應(yīng)根一星(*)：使用乙醇儲(chǔ)存的至少含有700μg資源庫(kù)應(yīng)有統(tǒng)一、完整的信息管理系統(tǒng)，用于樣本信息的記錄與儲(chǔ)存并滿足樣本追蹤、檢資源庫(kù)的信息管理系統(tǒng)應(yīng)建立安全保障，防止黑客入侵、計(jì)算機(jī)病毒傳播和數(shù)據(jù)損壞等意外情況，并應(yīng)進(jìn)行定期的維護(hù)和備份，以應(yīng)對(duì)信息和數(shù)據(jù)的意外損壞，及時(shí)進(jìn)行異地備份和歷界目屬門科種綱市C動(dòng)物種質(zhì)資源樣本編碼由科、屬、種、性別、致