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2002版與2017版醫(yī)療器械分類目錄比較研究簡(jiǎn)介本文旨在比較2002版和2017版醫(yī)療器械分類目錄的差異和變化。醫(yī)療器械分類目錄是對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類和管理的重要依據(jù)，不同版本的目錄反映了醫(yī)療器械管理政策的變化和發(fā)展。2002版醫(yī)療器械分類目錄2002版醫(yī)療器械分類目錄是中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的，該版本的目錄較為簡(jiǎn)單，總共分為三類：1.一類醫(yī)療器械：主要是安全性較高且常見(jiàn)的醫(yī)療器械，如體溫計(jì)等。2.二類醫(yī)療器械：較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)等。3.三類醫(yī)療器械：風(fēng)險(xiǎn)最高的醫(yī)療器械，如人工器官等。2017版醫(yī)療器械分類目錄2017版醫(yī)療器械分類目錄是在2002版的基礎(chǔ)上進(jìn)行了修訂和更新。該版本的目錄更加詳細(xì)和系統(tǒng)，總共分為18個(gè)類別，每個(gè)類別下又分為若干子類別。以下是2017版醫(yī)療器械分類目錄的一些主要類別：1.治療類器械：包括手術(shù)器械、治療儀器等。2.診斷類器械：包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室診斷設(shè)備等。3.監(jiān)測(cè)類器械：包括心電監(jiān)護(hù)設(shè)備、血糖儀等。4.支持類器械：包括康復(fù)輔助設(shè)備、護(hù)理設(shè)備等。比較分析2017版醫(yī)療器械分類目錄相較于2002版的主要變化有以下幾點(diǎn)：1.分類更細(xì)致：2017版目錄將醫(yī)療器械的分類更加具體化，從原來(lái)的三類擴(kuò)展到18個(gè)類別，更好地滿足了醫(yī)療器械管理的需求。2.新增類別：2017版目錄新增了一些類別，如康復(fù)輔助設(shè)備和護(hù)理設(shè)備，反映了醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展和需求的增加。3.變更和調(diào)整：一些醫(yī)療器械的分類發(fā)生了變更和調(diào)整，使得目錄更加準(zhǔn)確和科學(xué)。結(jié)論2002版與2017版醫(yī)療器械分類目錄在分類細(xì)致度、類別增加和變更調(diào)整等方面存在差異。2017版的目錄更加詳細(xì)和系統(tǒng)，能夠更好地適應(yīng)醫(yī)療器械管理的需求。醫(yī)療器械相

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