2024年大學試題(醫(yī)學)-中藥制劑分析歷年考試高頻考點試題附帶答案

2024年大學試題(醫(yī)學)-中藥制劑分析歷年考試高頻考點試題附帶答案（圖片大小可自由調整）第1卷一.參考題庫(共25題)1.中藥制劑的光譜鑒別法主要有（）、（）、（）等。2.簡述中藥注射劑鞣質的檢查方法。?3.甲醇量測定可用（）A、氣相色譜法B、蒸餾法C、韋氏比重秤法D、折光率法E、烘干法4.雙黃連注射劑的質量分析方案設計???????? 組成：金銀花、黃芩、連翹? 制法：以上三味，經適宜的提取、濃縮、濾過，灌裝，滅菌等，即得。? 要求：請設計本品的定性鑒別、檢查及含量測定分析方法。5.簡述生物樣品內藥物分析在藥代動力學研究中的應用。6.在進行樣品的凈化時，不采用的方法是（）A、沉淀法B、冷浸法C、微柱色譜法D、液-液萃取法E、離子交換色譜法7.外用藥和劇毒藥不描述（）A、顏色B、形態(tài)C、形狀D、氣E、味8.酒劑的一般分析程序是什么？??????9.中藥制劑分析中常用的凈化方法有（）A、液—液萃取法B、微柱色譜法C、沉淀法D、蒸餾法E、超臨界流體萃取法10.中藥注射劑特殊要求的檢查項目有哪些？?????11.注射劑中鉀離子含量過高，給藥后會引起（）A、?電解質平衡失調B、?疼痛C、?兩者均是D、?兩者均不是12.中藥制劑的雜質來源途徑包括（）A、?中藥材原料質量差別B、??在合成藥的過程中未反應完全的原料C、?包裝、運輸及貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質發(fā)生改變D、?生產過程中的機器磨損E、?藥物在高溫滅菌過程中發(fā)生水解13.2010年版《中國藥典》中黃芩以（）、葛根以（）、淫羊藿以（）為對照品進行含量測定。14.中藥制劑中的砷往往是有機砷，必須事先讓其轉變?yōu)闊o機砷，常用的破壞方法有（）?A、??Ca（OH）2破壞法B、??Br2—稀H2SO4破壞法C、?H2SO4-H2O2破壞法D、?無水Na2CO3破壞法E、??KNO3—無水Na2CO3破壞法15.《中國藥典》的內容一般分為（）四部分。16.唾液中藥物濃度比血液中藥物低，但存在（）的比例關系。17.中藥制劑蜜丸的顯微鑒別中，可以采用下面哪些方法使粘結組織解離。?（）A、氣相色譜法B、氫氧化鉀法C、升華法D、硝鉻酸法E、氯酸鉀法18.肌肉刺激性檢查的實驗動物為?（）A、?大白鼠B、?家兔C、?小白鼠D、?豚鼠E、?蟾蜍19.用薄層色譜法鑒別生物堿成分常在堿性條件下使用的擔體是（）????A、?三氧化二鋁B、?纖維素C、?硅藻土D、?硅膠E、?聚酰胺20.指紋圖譜可用于中藥制劑的（）A、定性B、鑒別C、檢查D、含量測定E、綜合質量測定21.對于乳劑型軟膏，可采用以下方法使乳劑破裂，再使用適當溶劑將藥物提取出來。（）A、?超聲B、?加熱C、?振搖D、?加電解質E、?加相反類型乳化劑22.制定質量標準的前提是（）A、藥物組成固定B、原料穩(wěn)定C、制備工藝穩(wěn)定D、藥物有特異性成分E、具有簡單有效的檢測方法23.在進行中藥指紋圖譜研究中，供試品溶液應用何種量器配制（）A、刻度燒杯B、錐形瓶C、納氏比色管D、刻度試管E、已標定的容量瓶24.顆粒劑提取時，由于含有較多的糖、糊精或其他輔料，應注意提取溶劑的（）A、?沸點B、?極性C、?相對密度D、?滲透性E、?粘度25.使生物堿雷氏鹽溶液呈現(xiàn)吸收特征的是（）A、?生物堿鹽陽離子B、?雷氏鹽部分C、?生物堿與雷氏鹽生成的絡合物D、?丙酮E、?甲醇第2卷一.參考題庫(共25題)1.刺激性檢查有（）和（）兩種。2.中藥質量標準應全面保證（）A、中藥制劑質量穩(wěn)定和療效可靠B、中藥制劑質量穩(wěn)定和使用安全C、中藥制劑質量穩(wěn)定、療效可靠和使用安全D、中藥制劑療效可靠和使用安全E、中藥制劑療效可靠、無副作用和使用安全3.為何煎膏劑測定不溶物，方法是什么？?4.砷鹽檢查法中，制備砷斑所采用的濾紙是（）A、?氯化汞試紙B、?溴化汞試紙C、?氯化鉛試紙D、?溴化鉛試紙E、?碘化汞試紙5.在藥代動力學研究中，常涉及藥物在生物樣品內的（）、（）、（）和（）等過程，6.重金屬檢查所用的試劑有（）A、?30%磺基水楊酸試液B、?含1%雞蛋清的生理鹽水C、硫代乙酰胺溶液D、?四苯硼酸鈉溶液E、氯化鈣試液7.生物樣品中綴合物（結合物）的水解有哪些方法？8.應用薄層掃描法在中藥制劑的定性鑒別中，主要從下列哪些參數中鑒別方中原藥材。?（）A、吸收度B、波數C、色譜峰D、折光系數E、旋光度9.可用顯微法鑒別（）A、顆粒劑B、散劑C、兩者均是D、兩者均不是10.精密度可進一步分為（）和（）精密度。11.在《中國藥典》中沒有規(guī)定檢查的項目，有可能是（）A、含量甚微B、?存在幾率很小C、?認識不夠D、?缺乏對照品E、?對人體無不良影響12.滴丸的基質有（）A、聚乙二醇B、硬脂酸鈉C、硬脂酸D、蟲蠟E、蜂蠟13.測定代溫灸膏中辣椒素可用（）A、?提取測定法B、?直接測定法C、?濾除基質測定法D、?鏡檢測定法E、?色譜測定法14.在膠囊劑微生物的限度標準中，不含原藥材粉的膠囊劑，細菌數不得超過（）個/g，霉菌、酵母菌數不得超過（）個/g，含原藥材粉的膠囊劑，細菌數不得超過（）個/g，霉菌、酵母菌數不得超過（）個/g，均不得檢出（）。15.合劑細菌數不得超過（），酒劑細菌數不得超過（）。16.HPCE的主要分離模式有（）A、?醋酸纖維素膜電泳B、?瓊脂凝膠電泳C、?毛細管區(qū)帶電泳D、?毛細管等速電泳E、?毛細管等電聚焦17.取樣的原則是（）A、具有一定的數量B、在效期內取樣C、均勻合理D、不能被污染E、包裝不能破損18.血樣包括哪幾種（）A、?血漿、全血、血色素B、?血漿、血清、全血C、?血清、血色素、全血D、?全血、白蛋白、血清E、?血清、白蛋白、血色素19.去除栓劑基質的方法有（）A、硅藻土吸附法B、冰浴凝固法C、酸堿萃取法D、回流提取法E、冷浸法20.標準鉛溶液應在臨用前取貯備液新鮮稀釋配制，其目的是（）A、?防止硝酸鉛水解B、?防止硝酸鉛氧化C、?防止硝酸鉛還原D、?防止二氧化氮釋放E、?防止溶液腐敗21.鑒別馬應龍麝香痔瘡膏可用（）A、?提取測定法B、?直接測定法C、?濾除基質測定法D、?鏡檢測定法E、?色譜測定法22.中藥分析中最常用的分析方法是（）A、光譜分析法B、化學分析法C、色譜分析法D、聯(lián)用分析法E、電學分析法23.雷氏鹽比色法測定生物堿成分時，需注意哪些問題？?24.草酸鹽檢查所用的試劑有（）A、?30%磺基水楊酸試液B、?含1%雞蛋清的生理鹽水C、硫代乙酰胺溶液D、?四苯硼酸鈉溶液E、氯化鈣試液25.中藥注射劑指紋圖譜技術要求哪些部分的指紋圖譜應具有相關性（）A、?原藥材B、?中間體C、?有效部位D、?注射劑產品E、?注射劑輔料第3卷一.參考題庫(共25題)1.簡述中藥制劑的檢查包括的主要內容。2.由于基質的影響，松蘿酸軟膏劑不宜采用（）測定含量。3.用紅外分光光度法進行鑒別，在哪類藥中已得到廣泛的應用。（）A、中藥制劑B、中藥材C、中藥材和中藥制劑D、合成藥物E、中藥制劑和合成藥物4.粉末狀樣品的取樣方法可用（）A、抽取樣品法B、圓錐四分法C、稀釋法D、分層取樣法E、抽取樣品法和圓錐四分法5.酸堿滴定法適用于測定中藥制劑中哪類成分的含量?（）A、K·C≥10-8的酸堿單體組分B、K·C<10-8的弱有機酸、生物堿C、水中溶解度較大的酸堿組分D、某一有機酸、生物堿單體E、總生物堿、總有機酸組分6.大黃酸對照品理化性質描述正確的是（）A、?易升華B、?黃色針狀結晶體C、?易溶于甲醇、乙醇D、?幾不溶于水E、?易溶于堿和吡啶7.試述麝香常有哪些鑒別法。?8.對橡膠膏中的樟腦、薄荷腦、冰片等成分進行定性分析時可用（）A、?提取法B、?色譜法C、?兩者均可以D、?兩者均不可以9.生物樣品內藥物分析的特點是（）A、?干擾雜質多B、?樣品量少C、?藥濃監(jiān)測需快速提供結果D、?藥代動力學需快速提供結果E、?操作簡便10.酒劑要進行（）A、淀粉與糊精B、脆碎度檢查C、甲醇量檢查D、糖含量檢查E、鞣質檢查11.簡述生物樣品內藥物分析的性質。?12.分析口服液是要注意哪些成分的干擾（）A、防腐劑與稀釋劑B、矯味劑與稀釋劑C、防腐劑與矯味劑D、?防腐劑與雜質E、矯味劑與同系物13.中藥制劑性狀鑒別內容主要有（）。14.外用膏劑包括（）巴布膏劑這幾種劑型。15.中藥注射劑制定指紋圖譜的前提是固定（）、（）和（）。16.下列說法中正確的是（）A、動物藥和礦物藥所用的溶媒有明顯區(qū)別B、動物藥與礦物藥含量測定方法有明顯區(qū)別C、動物藥和礦物藥的藥物作用強度有明顯區(qū)別D、動物藥和礦物藥毒性有明顯區(qū)別E、動物藥和礦物藥的分析程序有明顯區(qū)別17.注射劑要進行（）A、淀粉與糊精B、脆碎度檢查C、甲醇量檢查D、糖含量檢查E、鞣質檢查18.可用回流法提取成分（）A、口服液B、注射劑C、兩者均是D、兩者均不是19.中藥制劑需要質量分析的環(huán)節(jié)是（）A、中藥制劑的研究、生產、保管和體內代謝過程B、中藥制劑的研究、生產、保管、供應和運輸過程C、中藥制劑的研究、生產、保管、供應和臨床使用過程D、中藥制劑的研究、生產、供應和運輸過程E、中藥制劑的研究、生產、供應和體內代謝過程20.含黃酮中藥制劑鑒別可選用（）A、?氫氧化鈉溶液顯色B、?二氯氧鋯顯色C、?鹽酸-鎂粉顯色D、?三氯化鋁溶液顯色E、?泡沫反應21.薄層色譜使用的材料有（）A、薄層板B、涂布器C、展開缸D、柱溫箱E、點樣器材22.生物樣品內藥物進行代謝的主要部位（）A、?心B、?肝C、?脾D、?肺E、?腎23.液體中藥制劑的分析特點是什么？24.在一般雜質檢查中，能用于定量測定的方法是（）A、?重金屬檢查第一法B、?砷鹽檢查第一法C、?重金屬檢查第二法D、?砷鹽檢查第二法E、?重金屬檢查第四法25.在銀翹解毒片的顯微定性鑒別中，花粉粒黃色，類球型，有三孔溝，表面具細密短刺及圓粒狀雕紋，為哪味藥的特征。（）A、金銀花B、桔梗C、連翹D、甘草E、淡竹葉第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:熒光法；可見-紫外風光光度法；紅外分光光度法2.參考答案:鞣質可按下述方法進行：（1）取中藥注射劑1mL，加新鮮配成的含1%雞蛋清的生理鹽水5mL，放置10分鐘，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。（2）取中藥注射劑1mL，及稀醋酸1滴，再加明膠氯化鈉試液（含明膠1%，氯化鈉10%的水溶液，須新鮮配制）4～5滴，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。含有吐溫、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物質的注射液，雖有鞣質也不產生沉淀，對這類注射液應取未加吐溫前的半成品進行檢查。3.參考答案:A4.參考答案: 定性鑒別： 薄層鑒別：TLC法對方中連翹、金銀花、黃芩進行鑒別，連翹采用對照藥材進行對照，金銀花采用綠原酸對照品進行對照，黃芩采用黃芩苷對照品進行對照。 檢查：應符合藥典中有關注射劑的各項檢查（檢查方法及限度可參看藥典）????? （1）裝量差異????? （2）澄明度 （3）無菌 （4）不溶性微粒????? 含量測定： 金銀花為本品中主藥，可測定方中金銀花所含有效成分綠原酸的含量，以及黃芩中所含有效成分黃芩苷的含量。以綠原酸、黃芩苷為定量指標。 （1）供試品制備：綠原酸是有機酸類成分，可用水提??；黃芩苷是黃酮苷類化合物，可用親水性有機溶劑提取。親水性有機溶劑類型、提取時間、提取次數等都要進行條件選擇才能確定。 （2）測定方法：《中國藥典》雙黃連注射劑項下含量測定即選用高效液相色譜法測定金銀花所含綠原酸的含量，以及黃芩中所含有效成分黃芩苷的含量。高效液相色譜法是中藥質量監(jiān)控的有力手段，具有分離效能高、分析快、靈敏度高的特點，本品中綠原酸、黃芩苷的含量測定仍采用高效液相色譜法。 （3）方法學考察：應進行有關含量測定的方法學考察試驗：線性范圍試驗、穩(wěn)定性試驗、精密度試驗、重現(xiàn)性試驗、回收率試驗等。 （4）樣品含量測定：在以上優(yōu)選條件基礎上，對三批樣品進行含量測定，并制定其含量范圍。5.參考答案:在藥代動力學研究中，常涉及藥物在生物樣品內的吸收、分布、代謝和排泄等過程，常研究藥濃—時間曲線的變化。樣品中藥物濃度高低差別大，且通常要測定藥物及其代謝物，因此要求分析方法必須具有足夠的靈敏度和選擇性。6.參考答案:B7.參考答案:E8.參考答案:酒劑中含醇量較高，藥材中的蛋白質、粘液質、樹膠、糖類等成分不易溶出，雜質相對少，澄明度好，但由于含有乙醇，在用液—液萃取提取成分或除雜時，應先蒸去乙醇再用溶劑提取。當被測成分為生物堿時，可用堿化后有機溶劑萃??；當被測成分為酸性成分時，可用酸化的有機溶劑進行提取。也可用微柱色譜法進行凈化。9.參考答案:A,B,C,D10.參考答案:中藥注射劑特殊要求的檢查項目有：pH值檢查、蛋白質檢查、鞣質檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查、草酸鹽檢查、鉀離子檢查、樹脂檢查、熾灼殘渣、色澤、水分。11.參考答案:C12.參考答案:A,C,D,E13.參考答案:黃芩苷；葛根素；淫羊藿苷14.參考答案:A,B,C,D,E15.參考答案:凡例、正文、附錄、索引16.參考答案:恒定17.參考答案:B,D,E18.參考答案:B19.參考答案:D20.參考答案:E21.參考答案:B,D,E22.參考答案:A,B,C23.參考答案:E24.參考答案:D25.參考答案:B第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:肌肉刺激性實驗；血管刺激性實驗2.參考答案:C3.參考答案:由于煎膏劑的制備工藝，在制備過程中容易產生焦屑等異物，因此，《中國藥典》規(guī)定，要對煎膏劑進行不溶物檢查。檢查方法是：取供試品5g，加熱水200mL，攪拌使溶，放置3分鐘后觀察，不得有焦屑等異物。4.參考答案:B5.參考答案:吸收；分布；代謝；排泄6.參考答案:C7.參考答案:???藥物在生物樣品內經二相代謝后，在血漿及尿中呈綴合物形式存在，最常見的有葡萄糖醛酸苷和硫酸酯。含有羥基、羧基、氨基、巰基功能團的藥物分子可與葡萄糖醛酸形成葡萄糖醛酸苷綴合物，具有酚羥基的藥物、芳胺及醇類藥物則與硫酸形成硫酸酯綴合物。它們的極性均較母體藥物大，是親水性的或在生理pH值下是電離的，不易被有機溶劑提取，需要作水解處理，使綴合物中的藥物或代謝物游離出來，再用有機溶劑提取。常用的綴合物水解方法有：酸水解、酶水解、溶劑解。8.參考答案:C9.參考答案:B10.參考答案:日內或批內；日間或批間11.參考答案:A,B,C,E12.參考答案:A,B,C,D,E13.參考答案:E14.參考答案:1000；100；10000；100；大腸桿菌15.參考答案:100個/ml；500個/ml16.參考答案:A,B,C,D,E17.參考答案:C18.參考答案:B19.參考答案:A,B,C20.參考答案:A21.參考答案:C22.參考答案:C23.參考答案:?雷氏鹽試劑室溫下即易分解，故需新鮮配制，并在低溫進行；反應液的濃度不能過低，注意雜質干擾；雷氏鹽丙酮液吸收值隨時間有變化，故應盡快測定。24.參考答案:E25.參考答案:B,C,D,E第3卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:中藥制劑的檢查根據其目的意義主要包括制劑通則檢查、一般雜質檢查、特殊雜質檢查