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文檔簡介
市XX醫(yī)藥有限公司XX分店
崗位職責目錄
企業(yè)負責人質(zhì)量職責..................................................1
質(zhì)量負責人質(zhì)量職責..................................................3
質(zhì)量管理員質(zhì)量職責..................................................5
采購員質(zhì)量職責......................................................6
收貨人員質(zhì)量職責....................................................8
驗收員質(zhì)量職責.....................................................10
陳列養(yǎng)護員質(zhì)量職責.................................................11
營業(yè)員質(zhì)量職責.....................................................13
處方審核員質(zhì)量職責.................................................15
中藥飲片處方審核員質(zhì)量職責.........................................16
中藥飲片調(diào)劑員質(zhì)量職責.............................................17
處方調(diào)配員質(zhì)量職責.................................................18
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文件名稱:企業(yè)負責人質(zhì)量職責
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企業(yè)負責人質(zhì)量職責
1、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責企業(yè)日常管理,負責
提供必要的條件,保證質(zhì)量負責人有效履行職責,認真貫徹執(zhí)行國家
有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,加強企業(yè)質(zhì)量管理,確
保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品;
2、主持質(zhì)量管理體系的建立及評審工作,定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會,
聽取質(zhì)量負責人對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報,對存在的問題及時采取
有效措施,推進質(zhì)量改進;
3、合理設置并領導質(zhì)量負責人,保證其獨立、客觀地行使職權,充
分發(fā)揮其質(zhì)量把關職能,支持其合理意見和要求,提供并保證其必要
的質(zhì)量活動經(jīng)費;
4、領導質(zhì)量教育,主持參與企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查、考
核,對所有員工進行質(zhì)量意識的考核;
5、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營、效益的關系,在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否
決權;
6、重視客戶意見和投訴的處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)
量問題的解決,對藥品質(zhì)量信息進行審閱和質(zhì)量改進;
7、負責與供貨單位簽訂經(jīng)營質(zhì)量協(xié)議;
8、對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任;
9、負責對不合格的報損、銷毀工作的審批;
10、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術條件,使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應;
11、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件;
12、審核企業(yè)員工培訓計劃,為其提供必要的物質(zhì)支持并對其進行監(jiān)
督;
14、負責審閱顧客反饋信息,并對顧客投訴及反映的問題,及時進行
改進處理。
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文件名稱:質(zhì)量負責人質(zhì)量職責
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質(zhì)量負責人質(zhì)量職責
1、督促企業(yè)各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;
2、組織制訂質(zhì)量管理文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
3、負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;
4、負責對所采購藥品合法性的審核;
5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包括質(zhì)量標準等內(nèi)容的藥品質(zhì)量檔案;
6、負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、收貨、儲存、陳列、銷
售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
7、規(guī)范企業(yè)各類質(zhì)量管理原始記錄、憑證;
8、負責藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理;
9、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
10、負責對不合格藥品的確認及處理,對不合格藥品實行有效控制管
理;
11、負責假劣藥品的報告;
12、負責藥品不良反應的報告;
13、開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓,制定年度質(zhì)量培訓教育計劃,開
展員工質(zhì)量教育培訓和考核工作;
14、負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維
護;
15、負責對企業(yè)所采集的電子監(jiān)管碼進行管理工作;
16、負責對藥品召回工作;
17、負責組織計量器具的校準及檢定工作;
18、指導并監(jiān)督藥學服務工作;
19、負責對企業(yè)營業(yè)場所的廣告宣傳進行審核;
20、其他應當由質(zhì)量負責人履行的職責。
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文件名稱:質(zhì)量管理員質(zhì)量職責
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質(zhì)量管理員質(zhì)量職責
1、貫徹執(zhí)行國家有關藥品、中藥飲片質(zhì)量管理的法律、法規(guī);督促
執(zhí)行本店關于藥品、中藥飲片質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度。
2、完善藥品、中藥飲片質(zhì)量管理網(wǎng)絡;監(jiān)控藥品、中藥飲片質(zhì)量。
3、首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量提交審批,藥品、中藥飲片購進合同
中質(zhì)量條款的監(jiān)督實施。維護來往單位信息。
4、收集和分析藥品、中藥飲片質(zhì)量信息,準確、及時地傳遞反饋;
對發(fā)生質(zhì)量問題的供應商或藥品、中藥飲片提出中止業(yè)務的要求。
5、監(jiān)督指導藥品、中藥飲片購進、驗收、養(yǎng)護、儲存陳列、銷售等
環(huán)節(jié)的藥品、中藥飲片質(zhì)量管理工作。
6、負責處理藥品、中藥飲片質(zhì)量的咨詢、查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投
訴的調(diào)查、處理意見及報告。
7、負責配合質(zhì)量負責人對質(zhì)量不合格藥品、中藥飲片的審核,配合
質(zhì)量負責人對不合格藥品、中藥飲片的處理、銷毀過程實施監(jiān)督管理。
8、收集藥品、中藥飲片質(zhì)量標準,建立藥品、中藥飲片質(zhì)量檔案。
9、負責合格供貨方的審核、初步確定。
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文件名稱:采購員質(zhì)量職責
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采購員質(zhì)量職責
1、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法
規(guī),確保經(jīng)營行為的合法性,保證購進藥品質(zhì)量;
2、負責企業(yè)藥品采購具體工作,采購活動嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的“藥
品采購操作規(guī)程”規(guī)定,對企業(yè)依法經(jīng)營的藥品采購活動承擔直接責
任;
3、堅持按需進貨,擇優(yōu)采購的原則,把好進貨質(zhì)量第一關;
4、負責索取建立首營企業(yè)、首營品種的相關資料、藥品采購相關票
據(jù)和檢驗報告等,對首營企業(yè)、首營品種提出申請,建立購進渠道,
審查供貨企業(yè)的法定資格及購進藥品的合法性,確保依法經(jīng)營;
5、負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄,建立完善的供貨企業(yè)
管理檔案;
6、負責對購進藥品建立完整的購進記錄;
7、負責與供貨單位簽訂購貨合同,同時按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款;
8、負責與供貨單位就采購藥品的相關質(zhì)量信息進行確認、處理溝通
工作;
9、負責企業(yè)藥品退貨供貨單位的具體工作;
10、負責與供貨單位對采購藥品的相關質(zhì)量信息進行確認、處理溝通
工作;
11、負責召回藥品與供貨單位協(xié)商事宜;
12、定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評
審和供貨單位質(zhì)量檔案,了解供貨單位的經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況,及時
反饋信息,為質(zhì)量負責人開展質(zhì)量控制提供依據(jù);
13、負責采購員崗位涉及的記錄和憑證使用、保存及管理保管工作;
14、負責完成計算機系統(tǒng)采購員崗位權限內(nèi)的各項操作要求;
15、及時收集分析企業(yè)所經(jīng)營藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況,為“擇優(yōu)
選購”提供依據(jù);
16、接受企業(yè)組織的年度健康檢查、質(zhì)量管理制度檢查、考核和企業(yè)
員工培訓教育。
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文件名稱:收貨人員質(zhì)量職責
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收貨人員質(zhì)量職責
1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《冷
藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等國家有關的法律、法規(guī)和本企業(yè)
的質(zhì)量管理制度,規(guī)范收貨作業(yè),保證準確無誤;
2、負責采購藥品的收貨,核實采購渠道,防止假藥進入企業(yè);
3、負責核對藥品隨貨同行單,對照計算機系統(tǒng)內(nèi)的購進記錄,與購
進記錄不符者拒收;
4、負責查看該運輸工具:車廂是否封閉、啟運日期、委托運輸證明;
(1)檢查車廂是否密閉時,如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨林、腐蝕污染等現(xiàn)象,
應當通知供貨單位并報質(zhì)量管理部門處理;
(2)檢查運輸單據(jù)所載明所載明的啟運日期,是否符合協(xié)議約定的
在時限,對不符合協(xié)議約定時限的應當報質(zhì)量負責人處理;
(3)對供貨方委托運輸藥品的,企業(yè)應當向供貨單位索要委托運輸
藥品記錄,對照記錄內(nèi)容核實發(fā)貨時間、運輸方式、承運單位內(nèi)容,
不一致的應當通知供貨單位并報質(zhì)量負責人處理。
5、負責檢查到貨藥品的外包裝,并核對批號和數(shù)量,外包裝出現(xiàn)破
損污染、標識不清等情況據(jù)收,將檢查符合收貨要求的藥品拆除運輸
包裝實行批簽發(fā)管理的生物制品可不開箱檢查。
6、對符合收貨要求的藥品在隨貨通行單上簽字,把藥品放在待驗區(qū),
通知驗收員驗收辦理交接手續(xù)。
7、接受企業(yè)組織的年度健康檢查、質(zhì)量管理制度檢查、考核和企業(yè)
員工培訓教育。
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文件名稱:驗收員質(zhì)量職責
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驗收員質(zhì)量職責
1、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法
規(guī),堅持質(zhì)量原則,做好藥品驗收工作,確保企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量,把
好藥品驗收質(zhì)量關;
2、負責企業(yè)藥品驗收具體工作,驗收工作嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的“藥
品收貨與驗收操作規(guī)程”規(guī)定,對企業(yè)依法經(jīng)營的藥品驗收工作承擔
直接責任;
3、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品逐批進行驗收;
4、負責對收貨、驗收環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品提出藥品拒收;
5、負責對執(zhí)行電子監(jiān)管藥品的質(zhì)量檢查驗收,并對賦碼藥品進行電
子監(jiān)管碼信息采集、上傳工作;
6、負責對驗收藥品建立完整的驗收記錄;
7、負責驗收員崗位涉及的記錄和憑證使用、保存及管理保管工作;
8、負責完成計算機系統(tǒng)驗收員崗位權限內(nèi)的各項操作要求;
9、定期向質(zhì)量負責人上報藥品驗收的質(zhì)量情況,及時反饋藥品驗收
工作中存在問題,不斷完善企業(yè)驗收工作制度,提高藥品驗收技能;
10、接受企業(yè)組織的年度健康檢查、質(zhì)量管理制度檢查、考核和企業(yè)
員工培訓教育。
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文件名稱:陳列養(yǎng)護員質(zhì)量職責
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陳列養(yǎng)護員質(zhì)量職責
1、堅持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量負責人的工作指導和監(jiān)督下,
具體負責藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作;
2、堅持以“預防為主、消除隱患”的原則,按照本企業(yè)制定的“營
業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程”,開展藥品質(zhì)量檢查養(yǎng)護工作,對
藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責任;
3、根據(jù)規(guī)定按時對藥品進行質(zhì)量養(yǎng)護檢查,制訂養(yǎng)護計劃,按照養(yǎng)
護計劃對藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護檢查記
錄;
檢查并改善陳列條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境,實施對藥品存放的色標
管理規(guī)定;
4、對重點養(yǎng)護品種加強對其質(zhì)量檢查工作,并結合經(jīng)營品種的變化,
定期分析、調(diào)整重點養(yǎng)護品種目錄,建立《藥品養(yǎng)護檔案》;
5、指導并配合營業(yè)員做藥品儲存陳列溫濕度管理工作,每日上午、
下午各定時對溫、濕度作記錄,并采取正確措施有效調(diào)控;
6、根據(jù)氣候環(huán)境變化,對中藥飲片采取干燥、除濕等相應的養(yǎng)護措
施;
7、負責按月匯總,生成《近效期藥品催銷表》,分別傳遞至質(zhì)量負責
人、采購員和營業(yè)員崗位;
8、負責不合格藥品的報損、銷毀申報,并參與銷毀工作,做好相關
記錄;
9、負責建立企業(yè)《設備管理臺帳》,正確使用養(yǎng)護、保管等設施設備
和監(jiān)控測量儀器,并定期檢查保養(yǎng),做好維護、檢定、操作等相關記
錄,確保設施設備和監(jiān)控測量儀器的正常運行;
10、負責驗收員崗位涉及的記錄和憑證使用、保存及管理保管工作;
11、負責完成計算機系統(tǒng)養(yǎng)護員崗位權限內(nèi)的各項操作要求;
12、定期匯總、分析養(yǎng)護信息,不斷總結經(jīng)驗,為藥品檢查養(yǎng)護工作
提供科學依據(jù);
13、接受企業(yè)組織的年度健康檢查、質(zhì)量管理制度檢查、考核和企業(yè)
員工培訓教育。
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文件名稱:營業(yè)員質(zhì)量職責
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營業(yè)員質(zhì)量職責
1、認真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關藥品
法律、法規(guī),依法、安全、合理銷售藥品;
2、在崗時應統(tǒng)一著裝,佩戴胸卡,形象大方,舉止端莊,站立服務,
精神集中,微笑迎客,文明用語,接待顧客主動熱情,解答問題耐心
細致;
3、銷售藥品時要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的
性能、用途、禁忌及注意事項,不得虛假夸大和誤導消費者;對顧客
所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認真核對無誤后,方可銷售;
4、銷售藥品嚴格按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號出”的原則;
5、負責銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的信息核
實及登記工作;
6、負責開具藥品銷售憑證;
7、負責退回藥品的出庫復核;
8、負責對缺貨藥品進行登記,并及時向采購員傳遞信息;
9、負責對驗收合格的藥品按照本企業(yè)制定的“營業(yè)場所藥品陳列及
檢查操作規(guī)程”及時進行上柜;
10、做好營業(yè)場所溫濕度監(jiān)控管理工作,每天上午9時和下午3時,
各記錄一次庫房溫、濕度,如溫濕度不符合規(guī)定要求,及時采取措施
予以調(diào)整;
11、負責營業(yè)場所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序,每天早晚各做一次清潔,
做到無環(huán)境污染物或污染源;
12、負責執(zhí)行停售通知涉及藥品、不合格藥品的下柜或恢復上柜等工
作;
13、負責顧客對召回藥品的退貨通知、接待、處理、記錄等相關工作;
14、負責組織對近效期藥品進行及時催銷;
15、負責對電子監(jiān)管藥品的銷售掃碼、上傳核銷工作;
16、負責營業(yè)員崗位涉及的記錄和憑證使用、保存及管理保管工作;
17、負責完成計算機系統(tǒng)營業(yè)員崗位權限內(nèi)的各項操作要求;
18、做好藥品售后服務的具體工作,負責顧客對藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量
意見的投訴、調(diào)查、征詢、收集,及時匯總、分析和上報工作,并做
好相關記錄;
19、接受企業(yè)組織的年度健康檢查、質(zhì)量管理制度檢查、考核和企業(yè)
員工培訓教育。
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文件名稱:處方審核員質(zhì)量職責
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處方審核員質(zhì)量職責
1、對處方藥銷售的正確、合理、安全、有效承擔主要責任,嚴格執(zhí)
行本企業(yè)制定的“處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程”;
2、負責藥品處方內(nèi)容的審查及指導調(diào)配藥品工作;
3、負責執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售處方藥,
做好處方的銷售登記,督促檢查處方的留存?zhèn)洳椋?/p>
4、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配、銷售;
5、指導營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現(xiàn)錯藥、混藥及
其他質(zhì)量問題;
6、指導、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作;
7、營業(yè)時間必須在崗,并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等
內(nèi)容的胸卡,不得擅離職守;
8、為顧客提供用藥咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥:
9、對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,應及時上報質(zhì)量負責人;
10、對顧客反映的藥品問題,應認真對待、詳細記錄、及時處理。
11、嚴格按照國家相關規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑。
12、負責處方審核員崗位涉及的記錄和憑證使用、保存及管理保管工
作;
13、負責完成計算機系統(tǒng)處方審核員崗位權限內(nèi)的各項操作要求。
市XX醫(yī)藥有限公司XX分店
文件名稱:中藥飲片處方審核員質(zhì)量職責
起草人:審閱人:批準人:
起草時間:批準時間:執(zhí)行時間:
中藥飲片處方審核員質(zhì)量職責
1、對中藥飲片處方藥銷售的正確、合理、安全、有效承擔主要責任,
嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的“中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程”;
2、負責藥品中藥飲片處方內(nèi)容的審查及指導中藥飲片調(diào)劑工作;
3、負責執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售中藥飲片,
做好處方的銷售登記,督促檢查處方的留存?zhèn)洳椋?/p>
4、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配、銷售;
5、指導、監(jiān)督中藥飲片調(diào)劑員的裝斗復核和清斗工作;
6、營業(yè)時間必須在崗,并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等
內(nèi)容的胸卡,不得擅離職守;
7、為顧客提供用藥咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥:
8、對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,應及時上報質(zhì)量負責人;
9、對顧客反映的藥品問題,應認真對待、詳細記錄、及時處理。
10、負責中藥飲片處方審核員崗位涉及的記錄和憑證使用、保存及管
理保管工作;
11、負責完成計算機系統(tǒng)中藥飲片處方審核員崗位權限內(nèi)的各項操作
要求。
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文件名稱:中藥飲片調(diào)劑員質(zhì)量職責
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起草時間:批準時間:執(zhí)行時間:
中藥飲片調(diào)劑員質(zhì)量職責
1、必須憑執(zhí)業(yè)中醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)中醫(yī)師開具的處方或者醫(yī)囑單調(diào)配
藥品;
2、中藥飲片處方須經(jīng)中藥飲片處方審核員審核,審核簽字或者蓋章
后方可調(diào)配
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