醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第9部分：正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(PETMR)

1醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用安全管理與質(zhì)量控制規(guī)范第9部分：正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）基本要求、臨床使用安全管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)和檔案管理。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）的安全管理與質(zhì)量控制。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T18988.1放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第1部分正電子發(fā)射斷層成像裝置GB/T17857醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語WS/T263醫(yī)用磁共振成像（MRI）設(shè)備影像質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)規(guī)范YY9706.233醫(yī)用電氣設(shè)備第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY/T0482醫(yī)用成像磁共振設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定3術(shù)語和定義GB/T17857、GB/T18988.1、WS/T263和YY/T0482界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1正電子發(fā)射斷層成像術(shù)positronemissiontomography；PET利用由符合探測(cè)法測(cè)量放射性核素發(fā)射的正電子湮滅輻射進(jìn)行發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像的技術(shù)。3.2正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)positronemissiontomography&magneticresonanceimagingsystem；PET/MR采用正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層術(shù)獲取閃爍圖像的成像設(shè)備PET和磁共振成像設(shè)備兩強(qiáng)結(jié)合組合成的大型功能代謝與分子影像診斷一體化設(shè)備，同時(shí)具有PET和磁共振的檢查功能。3.3信噪比signal-to-noiseratio；SNR信噪比為信號(hào)強(qiáng)度與噪聲的比值。信號(hào)強(qiáng)度為感興趣區(qū)中信號(hào)強(qiáng)度的平均值減去背景區(qū)域中信號(hào)強(qiáng)度的平均值的差，噪聲為感興趣區(qū)內(nèi)信號(hào)強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)偏差。3.4圖像均勻性u(píng)niformity當(dāng)成像物理具有均勻的磁共振特性時(shí)，MRI在掃描整個(gè)物體過程中產(chǎn)生一個(gè)恒定、均勻信號(hào)的能力。3.5幾何畸變率(空間線性)spatiallinearity2圖像中出現(xiàn)的幾何形變的程度，可以是圖像中相對(duì)于已知位置的偏移或圖像中任意兩點(diǎn)間的距離相對(duì)于實(shí)際值的偏差，幾何畸變率又稱為空間線性。3.6空間分辨力spatialresolution在沒有嚴(yán)重噪聲時(shí)，PET/MR對(duì)兩個(gè)相鄰物體的分辨能力。3.7低對(duì)比度分辨力contrastresolution當(dāng)物體產(chǎn)生信號(hào)強(qiáng)度與背景信號(hào)強(qiáng)度相近時(shí)，成像系統(tǒng)對(duì)物體的分辨能力。3.8半值全寬fullwidthathalf-maximum；FWHM曲線最大值一半兩點(diǎn)間間距。3.9層厚slicethickness層剖面分布曲線最大峰值一半處的全寬度（FWHM）。3.10層剖面分布曲線sliceprofileMRI對(duì)于垂直穿過成像層的運(yùn)動(dòng)點(diǎn)源的響應(yīng)。3.11縱橫比aspectratio成像模體為矩形時(shí)，圖像上縱向與橫向的長(zhǎng)度比值；成像模體為圓形時(shí)，圖像上各直徑間的最大比值。3.12響應(yīng)線lineofresponse；LOR投射束的軸。3.13湮滅輻射annihilationradiation一種粒子與其反粒子相互作用導(dǎo)致互相終止存，同時(shí)產(chǎn)生電離輻射。3.14符合探測(cè)法coincidencedetection檢驗(yàn)兩個(gè)相對(duì)放置的探測(cè)器是否每次同時(shí)各檢測(cè)到一個(gè)光子的方法。3.15符合事件coincidenceevent按符合探測(cè)法測(cè)得的兩個(gè)同時(shí)相關(guān)發(fā)生的光子記錄為一個(gè)符合事件。3.16符合窗coincidencewindow一個(gè)時(shí)間間隔，在此時(shí)間間隔內(nèi)探測(cè)到的2個(gè)光子被認(rèn)為是同時(shí)發(fā)生的。3.17總符合totalcoincidence探測(cè)到的所有符合事件之和。3.18真符合truecoincidence由同一湮滅中發(fā)生的兩個(gè)γ事件的符合測(cè)量結(jié)果。33.19散射符合scatteredcoincidence非同一湮滅中發(fā)生的符合測(cè)量結(jié)果。3.20散射分?jǐn)?shù)scatterfraction；SF散射光子數(shù)與散射光子與非散射光子數(shù)之和的比值。3.21計(jì)數(shù)丟失countloss實(shí)測(cè)計(jì)數(shù)率與真實(shí)計(jì)數(shù)率之差。3.22飛行時(shí)間time-of-flight；TOF在一個(gè)符合事件中一對(duì)由湮滅反應(yīng)產(chǎn)生的方向相反的伽瑪光子到達(dá)不同的PET探測(cè)器的時(shí)間差，以此確定沿LOR線的湮滅點(diǎn)的位置。4基本要求4.1部門要求4.1.1醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容包括但不限于：a)PET/MR的維護(hù)、維修、巡檢、保養(yǎng)及性能檢測(cè)；b)制定PET/MR的安全管理制度；c)制定PET/MR的質(zhì)量控制技術(shù)操作規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案；d)協(xié)調(diào)確保PET/MR使用的配套設(shè)施、環(huán)境等符合產(chǎn)品說明書或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；e)收集PET/MR的安全控制信息、醫(yī)療器械不良事件，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理組織提交評(píng)價(jià)報(bào)告并提出改進(jìn)意見；f)建立PET/MR管理的相關(guān)檔案。4.1.2使用科室應(yīng)具備的條件包括但不限于：a)符合PET/MR使用要求的場(chǎng)所及配套設(shè)施；b)應(yīng)急搶救患者的能力；c)PET/MR的日常保養(yǎng)能力；d)符合醫(yī)院感染控制管理要求。4.2人員要求4.2.1醫(yī)療器械管理部門人員主要要求包括：a)使用人員應(yīng)掌握PET/MR的相關(guān)內(nèi)容，包括但不限于：b)充分了解PET/MR的用途、工作原理、性能特點(diǎn)和操作流程；c)掌握PET/MR的維護(hù)、維修、巡檢、保養(yǎng)及性能檢測(cè)方法和流程。4.2.2使用人員應(yīng)掌握PET/MR的相關(guān)內(nèi)容，包括但不限于：a)用途、使用場(chǎng)景和適用人群；b)基本工作原理、性能特點(diǎn)及常用參數(shù)的設(shè)定；c)日常保養(yǎng)、清潔與消毒處理流程；d)使用前的檢查步驟，使用中的狀態(tài)判斷及處理方法；e)對(duì)患者的潛在風(fēng)險(xiǎn)及處理措施。45臨床使用安全管理5.1使用操作管理5.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并發(fā)布PET/MR的使用操作管理制度，涵蓋適用標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程。5.1.2使用人員應(yīng)遵循PET/MR的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。5.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理5.2.1狀態(tài)標(biāo)識(shí)包含：a)“正?！睜顟B(tài)標(biāo)識(shí)；b)“臨時(shí)故障”狀態(tài)標(biāo)識(shí)；c)“停用”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。5.2.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)符合下列要求：a)“正?！睜顟B(tài)標(biāo)識(shí)包含“檢測(cè)日期”“有效日期”“檢測(cè)人”“設(shè)備號(hào)”，卡底顏色應(yīng)為綠b)“臨時(shí)故障”狀態(tài)標(biāo)識(shí)包含“故障日期”“粘貼人”“設(shè)備號(hào)”，卡底顏色應(yīng)為黃色；c)“停用”狀態(tài)標(biāo)識(shí)包含“停用日期”“檢測(cè)人”“設(shè)備號(hào)”，卡底顏色應(yīng)為紅色；d)狀態(tài)標(biāo)識(shí)尺寸規(guī)格、字體字號(hào)及效果圖可參照WS/T654。5.3應(yīng)急處置管理5.3.1出現(xiàn)故障時(shí)，使用人員應(yīng)立即判斷故障類型并進(jìn)行處理。處理后仍無法消除故障，應(yīng)停止使用，可根據(jù)需要啟動(dòng)應(yīng)急方案。5.3.2因故障停用時(shí)，應(yīng)在醒目位置粘貼（或懸掛）“臨時(shí)故障”狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并及時(shí)向醫(yī)療器械管理部門報(bào)修。5.3.3出現(xiàn)放射性示蹤劑污染時(shí)，應(yīng)及時(shí)清空受污染空間人員，并擺放放射性污染標(biāo)識(shí)，采取積極措施防止污染范圍擴(kuò)大，同時(shí)向輻射防護(hù)部門匯報(bào)。6質(zhì)量檢測(cè)6.1質(zhì)量檢測(cè)時(shí)機(jī)6.1.1定期質(zhì)量檢測(cè)根據(jù)設(shè)備自身風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或自身使用特點(diǎn)，由醫(yī)療器械管理部門基于安全性評(píng)估而開展的具有規(guī)定周期的質(zhì)量檢測(cè)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)設(shè)備的使用情況、環(huán)境條件、人員、設(shè)備本身質(zhì)量等實(shí)際情況和設(shè)備制造廠商的產(chǎn)品說明書決定質(zhì)量檢測(cè)周期，一般不宜超過12個(gè)月。6.1.2不定期質(zhì)量檢測(cè)出現(xiàn)下列情況之一應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)：a)重大維修后；b)更換重要部件（如梯度、射頻系統(tǒng)或晶體）后；c)使用科室、使用人員反映圖像質(zhì)量下降或功能不正常；d)設(shè)備移機(jī)。6.2質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容6.2.1外觀檢查外觀檢查應(yīng)符合下列要求：a)外觀整潔，無明顯影響使用的機(jī)械損傷；b)電源開關(guān)通斷狀態(tài)明顯；c)顯示屏或數(shù)碼管顯示正常，無明顯影響讀數(shù)的缺畫面或字符現(xiàn)象；d)機(jī)器各處按鍵或旋鈕正常使用；e)急停開關(guān)狀態(tài)正常；f)各處警示標(biāo)志張貼準(zhǔn)確無誤。6.2.2PET部分性能檢測(cè)6.2.2.1性能檢測(cè)內(nèi)容包括：a)空間分辨力；b)散射分?jǐn)?shù)；c)系統(tǒng)靈敏度；d)噪聲等效計(jì)數(shù)率峰值（計(jì)數(shù)丟失和隨機(jī)符合計(jì)數(shù)）；e)圖像質(zhì)量；f)TOF性能。6.2.2.2檢測(cè)方法按附錄A.2執(zhí)行。6.2.2.3性能檢測(cè)要求應(yīng)符合附錄表B.1的要求。6.2.3MRI部分性能檢測(cè)6.2.3.1信噪比6.2.3.1.1檢測(cè)方法按附錄A.3.1執(zhí)行。6.2.3.1.21.0T至1.5T（含）MRI的信噪比應(yīng)不小于120。6.2.3.1.31.5T以上MRI的信噪比應(yīng)不小于150。6.2.3.2圖像均勻性6.2.3.2.1檢測(cè)方法按附錄A.3.2執(zhí)行。6.2.3.2.2橫斷面的均勻性應(yīng)不小于85%。6.2.3.2.3冠狀面的均勻性應(yīng)不小于80%。6.2.3.2.4矢狀面的均勻性應(yīng)不小于75%。6.2.3.3空間線性6.2.3.3.1檢測(cè)方法按附錄A.3.3執(zhí)行。6.2.3.3.2有效視野為250mm，MRI的空間線性變化應(yīng)小于5.0%。6.2.3.4空間分辨力6.2.3.4.1檢測(cè)方法按附錄A.3.4執(zhí)行。6.2.3.4.2新安裝的MRI，有效視野為250mm，需達(dá)到廠家標(biāo)準(zhǔn)且不低于6.2.3.4.3條款的要求。6.2.3.4.3運(yùn)行中的MRI，有效視野為250mm，采集矩陣256×256，最小分辨力不小于5lp/cm。66.2.3.5低對(duì)比度分辨力6.2.3.5.1檢測(cè)方法按附錄A.3.5執(zhí)行。6.2.3.5.2新安裝的MRI，有效視野為250mm，采集矩陣256×256，低對(duì)比度分辨力應(yīng)能分辨直徑4.0mm深度為0.5mm的圓孔。6.2.3.5.3運(yùn)行中的MRI，有效視野為250mm，采集矩陣256×256，低對(duì)比度分辨力應(yīng)能分辨直徑6.0mm深度為0.5mm的圓孔。6.2.3.6層厚6.2.3.6.1檢測(cè)方法按附錄A.3.6執(zhí)行。6.2.3.6.2標(biāo)稱層厚不小于5.0mm時(shí)，實(shí)際值與標(biāo)稱值之差的絕對(duì)值不大于1.0mm。6.2.3.7縱橫比6.2.3.7.1檢測(cè)方法按附錄A.3.7執(zhí)行。6.2.3.7.2有效視野為250mm時(shí)，影像上測(cè)量的縱橫比與實(shí)際縱橫比的偏差應(yīng)不大于5%。6.2.3.8靜磁場(chǎng)強(qiáng)度6.2.3.8.1檢測(cè)方法按附錄A.3.8執(zhí)行。6.2.3.8.2在線圈內(nèi)中心區(qū)域，磁場(chǎng)強(qiáng)度與出廠時(shí)的磁場(chǎng)強(qiáng)度相比，偏差應(yīng)不大于±2%。6.2.3.9靜磁場(chǎng)短期非穩(wěn)定性6.2.3.9.1檢測(cè)方法按附錄A.3.9執(zhí)行。6.2.3.9.2對(duì)于超導(dǎo)磁體其非穩(wěn)定性不大于1.25×10-7/h。6.2.4電氣安全檢測(cè)測(cè)量主要部件及機(jī)柜外部的金屬導(dǎo)電部分保護(hù)接地阻抗，接地阻抗應(yīng)滿足GB9706.1的要求。7維護(hù)保養(yǎng)7.1清潔消毒7.1.1清潔7.1.1.1使用人員在使用完P(guān)ET/MR后應(yīng)對(duì)其表面進(jìn)行全面清潔。7.1.1.2如有臟污，宜根據(jù)設(shè)備使用說明書推薦方法進(jìn)行清潔。7.1.2消毒使用科室應(yīng)遵循相關(guān)消毒規(guī)范和使用說明書對(duì)PET/MR表面進(jìn)行消毒。7.2保養(yǎng)7.2.1一般要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定PET/MR保養(yǎng)計(jì)劃，保養(yǎng)計(jì)劃包含日常保養(yǎng)和專業(yè)保養(yǎng)。7.2.2保養(yǎng)人員7.2.2.1日常保養(yǎng)一般由操作人員進(jìn)行。7.2.2.2專業(yè)保養(yǎng)通常由醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床工程技術(shù)人員或其他受過培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。7.2.3保養(yǎng)周期7.2.3.1日常保養(yǎng)應(yīng)每天進(jìn)行1次。7.2.3.2專業(yè)保養(yǎng)周期應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書制定，通常不超過1年。7.2.4保養(yǎng)內(nèi)容7.2.4.1日常保養(yǎng)內(nèi)容包含但不限于：a)開關(guān)機(jī)狀態(tài)檢測(cè)；b)表面清潔；c)附件整理；d)報(bào)錯(cuò)記錄；e)時(shí)間校準(zhǔn)；f)磁盤清理。7.2.4.2專業(yè)保養(yǎng)內(nèi)容包含但不限于：a)內(nèi)部清潔；b)機(jī)械運(yùn)動(dòng)部件狀態(tài)檢測(cè)及加潤(rùn)滑油；c)檢查水冷系統(tǒng)；d)檢查氦壓縮機(jī)、冷頭、線圈等易損部件狀態(tài)；e)檢查磁共振梯度、射頻系統(tǒng)；f)設(shè)備子系統(tǒng)性能檢測(cè)與校準(zhǔn)；g)射頻表面線圈性能檢測(cè)與校準(zhǔn)；h)PET晶體校正；i)圖像質(zhì)量檢測(cè)；j)進(jìn)行系統(tǒng)和關(guān)鍵參數(shù)備份。7.3巡檢7.3.1一般要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定PET/MR巡檢計(jì)劃，巡檢計(jì)劃包含日常巡檢和周期性巡檢。7.3.2巡檢人員7.3.2.1日常巡檢一般由操作人員進(jìn)行。7.3.2.2周期性巡檢一般由操作人員或臨床工程技術(shù)人員進(jìn)行。7.3.3巡檢周期7.3.3.1巡檢應(yīng)在當(dāng)日首次使用前進(jìn)行。7.3.3.2周期性巡檢周期應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書制定，通常不超過1個(gè)月。7.3.4巡檢內(nèi)容7.3.4.1日常巡檢內(nèi)容及要求包括：a)設(shè)備外觀應(yīng)完好；b)機(jī)房溫度和濕度應(yīng)在正常范圍內(nèi)；c)配電應(yīng)處于正常狀態(tài)；d)水冷系統(tǒng)應(yīng)處于正常狀態(tài)；e)氦壓縮機(jī)應(yīng)處于正常工作狀態(tài)；f)氦液面量、氦壓在正常范圍內(nèi)；g)開機(jī)自檢應(yīng)通過；h)設(shè)備時(shí)鐘應(yīng)準(zhǔn)確；i)晶體狀態(tài)應(yīng)正常；j)圖像功能應(yīng)正常。7.3.4.2周期性巡檢內(nèi)容及要求包括：a)日常巡檢內(nèi)容應(yīng)完成；b)檢查設(shè)備使用記錄本；c)輻射防護(hù)及屏蔽狀態(tài)應(yīng)正常；d)5高斯線范圍內(nèi)應(yīng)無有磁物體；e)急停功能應(yīng)正常；f)磁體狀態(tài)應(yīng)正常；g)晶體狀態(tài)應(yīng)正常；h)放射性校正源狀態(tài)應(yīng)正常；i)失超開關(guān)功能應(yīng)正常；j)線圈及床運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)正常；k)計(jì)算機(jī)與數(shù)據(jù)庫狀態(tài)應(yīng)正常；l)查看停機(jī)與故障記錄；m)附屬設(shè)備應(yīng)正常（無磁轉(zhuǎn)運(yùn)床、無磁輪椅、高壓注射器）。8檔案管理PET/MR的安全管理與質(zhì)量控制檔案宜包含下列內(nèi)容：a)合格證或出廠檢驗(yàn)報(bào)告，由廠商提供；b)說明書、消毒規(guī)范和快捷操作指南，由廠商提供；c)機(jī)房環(huán)評(píng)報(bào)告，由環(huán)評(píng)部門出具；d)安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，由醫(yī)療器械管理部門出具；e)培訓(xùn)記錄，由培訓(xùn)人員填寫，并由被培訓(xùn)人員簽字確認(rèn)；f)使用記錄；g)質(zhì)量檢測(cè)記錄；h)清潔、消毒記錄；i)保養(yǎng)、巡檢記錄；j)維修記錄。9（規(guī)范性）PET/MR性能檢測(cè)方法A.1性能檢測(cè)所需設(shè)備與用具所需設(shè)備與用具包括：a)點(diǎn)源；b)線源；c)活度計(jì)；d)特斯拉計(jì)e)模體。A.2PET性能檢測(cè)方法A.2.1空間分辨力A.2.1.1采用核素18F，內(nèi)徑小于或等于1mm，外徑小于或等于2mm，源液長(zhǎng)度小于或等于1mm，其活度應(yīng)控制在使死時(shí)間丟失率小于5%或隨機(jī)事件計(jì)數(shù)率小于總計(jì)數(shù)率的5%。A.2.1.2測(cè)試源為置于毛細(xì)玻璃管內(nèi)高濃度的一小滴放射源，在任何方向都小于1mm。A.2.1.3點(diǎn)源的分布按6個(gè)點(diǎn)位布置，分別在軸向FOV中心和距離FOV中心四分之一軸向FOV處的點(diǎn)（0,10,10）和（10，0分兩次進(jìn)行。A.2.1.4對(duì)上述6個(gè)點(diǎn)源位置采集數(shù)據(jù)，每個(gè)響應(yīng)函數(shù)最少應(yīng)采集100000個(gè)計(jì)數(shù)。采集的數(shù)據(jù)用非平滑濾波器進(jìn)行反投影重建，在3個(gè)相互垂直的圖像面繪出3個(gè)點(diǎn)源響應(yīng)函數(shù)的圖像值剖面曲線，在曲線中測(cè)出FWHM和FWTM值，求得空間分辨力。A.2.2散射分?jǐn)?shù)A.2.2.1核素采用18F，活度量應(yīng)滿足峰值真輻射計(jì)數(shù)率和峰值噪聲等效計(jì)數(shù)率的要求，推薦活度約1050MBq～1150MBq，長(zhǎng)度為700mm、容積為5.5mL的線源。A.2.2.2模體為外徑（203±3）mm，總長(zhǎng)（700±5）mm，聚乙烯正圓柱，在半徑（45±1）mm位置開直徑（6.4±0.2）mm的圓孔。A.2.2.3內(nèi)徑（3.2±0.2）mm，外徑（4.8±0.2）mm，長(zhǎng)800mm的塑料管一根。將塑料管中段的700mm內(nèi)充滿與水充分混合的已知活度的源液,兩端封閉，制成線源。A.2.2.4將該線源置于模體圓孔內(nèi)，使中段700mm有活度區(qū)域正居于圓柱模體內(nèi)。A.2.2.5以小于核素半個(gè)半衰期的時(shí)間間隔進(jìn)行采集，直至真符合丟失率小于1%，隨機(jī)符合率低于真符合率的1%（真符合率是總符合率減去隨機(jī)符合率與散射符合率之和每次采集時(shí)間應(yīng)小于核素半衰期的四分之一，采用全環(huán)斷層采集，每次采集計(jì)數(shù)應(yīng)大于500000，由采集的數(shù)據(jù)生成中心65cm的每層正弦圖，最終使正弦圖中心像素與最大值像素一致，從而得到一幅疊加的投影圖。A.2.2.6由公式（A.1）計(jì)算出徑向偏移量的每個(gè)投影角度像素的總和C(r)i,j。A.2.2.7利用計(jì)數(shù)丟失率和隨機(jī)符合率低于真符合的1%時(shí)，整個(gè)序列最后采集由公式（A.2）來確定SFi。A.2.2.8每一層通過疊加所有低活性采集計(jì)算系統(tǒng)SF，所有SF值加權(quán)平均由公式（A.3）求得散射分?jǐn)?shù)SFi,j。A.2.3靈敏度A.2.3.1采用核素應(yīng)為18F，其活度應(yīng)控制在使死時(shí)間丟失率小于5%或隨機(jī)事件計(jì)數(shù)率小于總計(jì)數(shù)率的A.2.3.2初始活度用活度計(jì)測(cè)量準(zhǔn)確，一般為0.3mCi，2.5mL，分布在700mm塑料管里，將兩端密封，制成袖型管靈敏度模體，參數(shù)說明如表A.1所列。表A.1袖型管參數(shù)說明12345A.2.3.3將靈敏度模體懸掛放置于橫斷視野的中心，并與斷層成像裝置的軸對(duì)齊，并確保所有支撐裝置都位于探測(cè)視野范圍以外。將準(zhǔn)備好的線源置于鋁管的(700±20）mm段，并確保模體的中心位于PET軸向視野的中心。A.2.3.4數(shù)據(jù)采集時(shí)間應(yīng)確保每一層至少10000真符合計(jì)數(shù)，用單層重組技術(shù)將間接響應(yīng)線的計(jì)數(shù)分配到間接響應(yīng)線跨越掃描儀軸方向的圖像層，同時(shí)記錄測(cè)量時(shí)間，采集持續(xù)時(shí)間和采集到的時(shí)間。為評(píng)價(jià)不同徑向位置的靈敏度，應(yīng)在徑向偏離橫向FOV中心10cm處分別采集測(cè)量。A.2.3.5對(duì)5條袖形管的每一條每次測(cè)量及每一層，用公式（A.4）校正因核素衰變而導(dǎo)致的計(jì)數(shù)率變化RCORR,j。A.2.3.6再把每一層的衰減校正計(jì)數(shù)率相加，用回歸法由公式（A.5）將數(shù)據(jù)擬合。式中：xj——袖形管壁厚度；RCORR,0——無衰減時(shí)的計(jì)數(shù)率。A.2.3.7由公式（A.6）得到系統(tǒng)靈敏度Stot。A.2.3.8再用徑向0cm處由最小的管子采集，逐層由公式（A.7）計(jì)算每一層的靈敏度。報(bào)告結(jié)果為0cm和10cm位置靈敏度的平均值si。A.2.4計(jì)數(shù)丟失和隨機(jī)符合計(jì)數(shù)A.2.4.1核素采用18F，測(cè)試設(shè)備與模體位置同散射因子測(cè)量方法。A.2.4.2分析每一幀重建圖像并計(jì)算出每一次采集的平均活性從而求出每一次采集的平均有效活性強(qiáng)度。在每次重建的橫向視野中心作180mm圓心ROI，測(cè)量每一層的每一次采集的真符合計(jì)數(shù)CROI,I,j，由公式（A.8）計(jì)算真符合計(jì)數(shù)率RRoI,i,j。A.2.4.3由公式（公式A.9）計(jì)算沒有死時(shí)間和隨機(jī)符合的計(jì)數(shù)率RFit,i,j。A.2.4.4由公式（A.10）推算出計(jì)數(shù)誤差ΔTi,j。A.2.4.4由公式（A.10）推算出計(jì)數(shù)誤差ΔTi,j。A.2.5圖像質(zhì)量A.2.5.1核素采用18F，放射源的說明見表A.2。表A.2說明表5-A.2.5.2用全身采集模式采集60min以內(nèi),采集長(zhǎng)度為100mm。在采集的中心層面以各個(gè)冷熱區(qū)球體的直徑（共5種）分別畫出12個(gè)圓形ROI，共計(jì)畫出60個(gè)ROI。A.2.5.3記錄每個(gè)本底R(shí)OI區(qū)域的計(jì)數(shù)，由公式（A.11）計(jì)算出每個(gè)熱區(qū)球體的對(duì)比度QH,j。·QH,j=?1×100%(A.11)式中：CH,j——熱區(qū)球體j計(jì)數(shù)平均值；CB,j——冷區(qū)球體j計(jì)數(shù)平均值；aH——熱區(qū)球體j活度；aB——冷區(qū)球體j活度。A.2.5.4由公式（A.12）計(jì)算球體j本底R(shí)OI計(jì)數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差sDj。式中：K=60。A.2.5.5由公式（A.13）計(jì)算球體本底變化的百分度Nj。A.2.6飛行時(shí)間分辨力A.2.6.1使用18F核素，同散射的測(cè)量部分，利用散射因子測(cè)量中獲得的測(cè)試數(shù)據(jù)，通過分析線源在TOF方面的拓展，獲得TOF分辨力。A.2.6.2為了獲得一個(gè)單一的綜合的TOF分辨力測(cè)量數(shù)據(jù)，在測(cè)量過程中每一個(gè)符合事件中的時(shí)間差異都要根據(jù)測(cè)試模體幾何形狀的期望值進(jìn)行修正。A.2.6.3對(duì)于小于或等于65cm的FOV的斷層成像，所有數(shù)據(jù)都要考慮在內(nèi)。對(duì)于大于65cm的斷層成像，只考慮65cm中心部分的軸向?qū)印.2.6.4對(duì)獲取的測(cè)試模體數(shù)據(jù)的每一個(gè)時(shí)間幀進(jìn)行分析，從描述的噪聲等效計(jì)數(shù)率的峰值測(cè)量中獲取的最后一幀開始，并在所有幀中持續(xù)至少獲取500000即時(shí)事件。A.2.6.5由公式（A.14）計(jì)算上線源矢量P1,P2間的單位矢量?。A.2.6.6由公式（A.15）計(jì)算LOR矢量L1,L2間的單位矢量?。A.2.6.7由公式（A.16）計(jì)算LOR與線源的最短距離T。A.2.6.8由公式（A.17）計(jì)算截距?。IA.2.6.9由公式（A.18）計(jì)算TOF誤差t。.18)A.2.6.10由公式（A.19）計(jì)算散射與隨機(jī)符合修正后的飛行速度Cjt〕。.19)A.3MR性能檢測(cè)方法A.3.1信噪比測(cè)試（SNR）對(duì)充滿均勻液體的模體進(jìn)行掃描，所測(cè)量感興趣區(qū)為100個(gè)像素點(diǎn)，其位置在圖像的中心按式（A.20）計(jì)算信噪比SNR。sNR= sD式中：M——感興趣區(qū)域內(nèi)信號(hào)強(qiáng)度平均值減去周圍背景的信號(hào)強(qiáng)度平均值；SD——感興趣區(qū)域內(nèi)信號(hào)強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)偏差。A.3.2