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文檔簡介
GJB9001A-2001
質(zhì)量管理體系要求
理解與實施
國軍標培訓培訓內(nèi)容八項質(zhì)量管理原則主要術(shù)語標準的引言GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系要求國軍標培訓質(zhì)量管理發(fā)展歷程傳統(tǒng)質(zhì)量檢驗階段:操作者自檢——工長檢驗——專職檢驗統(tǒng)計質(zhì)量控制階段:
事后把關(guān)——事中把關(guān)——事前預防全面質(zhì)量管理階段(TQM):關(guān)注產(chǎn)品——關(guān)注過程——關(guān)注組織和人質(zhì)量管理體系:全面吸收了TQM的思想理念,建立了一個組織完整的質(zhì)量管理體系卓越績效評價準則:突出戰(zhàn)略、績效、社會責任關(guān)注顧客——關(guān)注產(chǎn)品與環(huán)境協(xié)調(diào)——關(guān)注可持續(xù)發(fā)展國軍標培訓ISO9000族標準ISO——國際標準化組織1979年ISO成立了TC176--質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會,負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準ISO9000族標準:由ISO/TC176制定的所有國際標準
國軍標培訓ISO9000族標準發(fā)展歷程
1987——1994——20001986年發(fā)布了ISO8402;1987年發(fā)布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004
(9000系列標準)第一階段“有限修改”:形成了1994版的ISO9000族標準
第二階段“徹底修改”:形成了2000版ISO9000族標準
國軍標培訓四個核心標準ISO9000:2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進指南ISO19011;2002質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南國軍標培訓國家標準國家標準:1994——2000GB/T19000-2000(ISO9000-2000)
GB/T19001-2000(ISO9001-2000)
GB/T19004-2000(ISO9004-2000)
GB/T19011-2003(ISO19011-2002)
國軍標培訓國家軍用標準國軍標:1996——2001GJB9001A-2001=GB/T19001-2000(A)
+軍品特殊要求(B)(楷體)全部引用GB/T19000(ISO9000)-2000參照使用GB/T19004(ISO9004)-2000國軍標培訓八項質(zhì)量管理原則產(chǎn)生:ISO/TC176在1995年成立了一個工作組,用了兩年時間整理歸納了八項質(zhì)量管理原則意義:是質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律和理論基礎(chǔ)
八項原則為組織建立質(zhì)量管理體系提供了理論依據(jù),為2000版ISO9000族標準奠定了堅實的理論基礎(chǔ),使其在世界范圍內(nèi)被普遍接受國軍標培訓八項質(zhì)量管理原則(一)
以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。理解:組織與顧客的關(guān)系:相互依存,關(guān)注顧客即是關(guān)注組織自己顧客的需求:是動態(tài)的、不斷變化的,組織應考慮顧客當前的和未來的需求調(diào)查、溝通,識別和理解顧客的需求和期望滿足并爭取超越顧客的需求和期望測量顧客的滿意程度,采取相應措施增強顧客滿意國軍標培訓八項質(zhì)量管理原則(二)
領(lǐng)導作用領(lǐng)導者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。理解:宗旨及方向:組織總的經(jīng)營管理的目的和發(fā)展方向(目的、遠景及發(fā)展方向,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標)良好工作環(huán)境:使員工充分參與實現(xiàn)組織目標(提供所需的資源和培訓,賦予其職責范圍內(nèi)的自主權(quán),建立價值共享、公平公正、團結(jié)和諧進取的氛圍)國軍標培訓八項質(zhì)量管理原則(三)
全員參與
各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。理解:充分參與——充分發(fā)揮才干關(guān)鍵是領(lǐng)導的作用和建立激勵機制讓每個員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色激勵員工以主人翁的責任感去解決各種問題根據(jù)各自的目標評估其業(yè)績積極尋找機會增強自身能力、知識和經(jīng)驗國軍標培訓八項質(zhì)量管理原則(四)
過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。理解:管理的對象:活動和資源目的:更高效地得到過程所期望的結(jié)果識別過程:過程的輸入——資源及活動——期望的輸出結(jié)果;與其他過程的關(guān)系對資源和活動進行管理:明確對過程各因素的管理及控制要求;明確職責、權(quán)限及接口;測量和分析活動的能力和結(jié)果;采取措施實現(xiàn)期望的結(jié)果國軍標培訓八項質(zhì)量管理原則(五)
管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。理解:用系統(tǒng)的方法實施管理管理的對象:一組相互關(guān)聯(lián)的過程目的:提高組織實現(xiàn)目標的有效性和效率系統(tǒng)方法的關(guān)鍵:對體系中所有過程的識別、理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過程或過程網(wǎng)絡組成的體系(系統(tǒng))優(yōu)化及協(xié)調(diào)過程,關(guān)注關(guān)鍵過程,實現(xiàn)體系的整體優(yōu)化過程方法是管理的系統(tǒng)方法的基礎(chǔ)國軍標培訓八項質(zhì)量管理原則(六)
持續(xù)改進
持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。持續(xù)改進的活動分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進的區(qū)域確定改進目標尋找可能的解決辦法,以實現(xiàn)改進目標評價這些解決辦法并作出選擇實施選擇的解決辦法測量、驗證、分析和評價實施結(jié)果,確定目標已實現(xiàn)正式采納更改必要時,對結(jié)果評審,確定進一步改進機會國軍標培訓八項質(zhì)量管理原則(七)
基于事實的決策方法
有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。決策的依據(jù):數(shù)據(jù)和信息分析確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠讓決策者能得到數(shù)據(jù)/信息基于事實的分析作出決策并采取措施國軍標培訓八項質(zhì)量管理原則(八)
與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。對供方既要控制也要互利在利益綜合平衡的基礎(chǔ)上,確立與供方的關(guān)系;識別和選擇供方,與供方開放的溝通;與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)和資源;對供方所做出的改進和取得的成果進行評價并予以鼓勵。國軍標培訓若干重要術(shù)語過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。特殊過程—對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程產(chǎn)品:過程的結(jié)果四種產(chǎn)品類別(硬件、軟件、流程性材料、服務)
要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。(不含賦予特性)關(guān)鍵過程:對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程;加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程等。國軍標培訓若干重要術(shù)語(續(xù))不合格:未滿足要求(明示、隱含的、必須履行的)缺陷:未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。法律內(nèi)涵、與產(chǎn)品責任有關(guān);受提供信息的影響;—缺陷的時間性。糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施預防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施國軍標培訓若干重要術(shù)語(續(xù))首件鑒定——對試生產(chǎn)的第一件零部(組)件進行全面的過程和產(chǎn)品檢查,以確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合設計要求的產(chǎn)品。(對過程能力的鑒定,確定是否具備批生產(chǎn)條件)“對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢”——對批量生產(chǎn)(每道工序)加工的第一件產(chǎn)品進行自檢和專檢(防止批量的不合格)國軍標培訓概念的關(guān)系及概念圖概念關(guān)系的三種形式:
—屬種關(guān)系(下層概念繼承上層所有特性,但具有區(qū)別于上層和同層的概念的特性)用沒有箭頭的扇形圖表示,如:文件—質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范、質(zhì)量計劃、記錄
—從屬關(guān)系(下層是上層的組成部分),用耙形圖表示,如:質(zhì)量管理—~策劃、~控制、~保證、~改進;
—關(guān)聯(lián)關(guān)系(如原因—結(jié)果,活動—場所)用雙箭頭表示,如:管理—最高管理者,質(zhì)量方針—質(zhì)量目標國軍標培訓GB/T19001-2000(ISO9001)
標準的結(jié)構(gòu)引言GB/T19001(ISO9001)的五個主要章節(jié)質(zhì)量管理體系管理職責資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進國軍標培訓GJB9001A-2001引言1.采用質(zhì)量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意;滿足顧客要求的重要性:根據(jù)顧客的需求和期望決定產(chǎn)品的特性產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定不斷變化的顧客要求促使組織持續(xù)改進產(chǎn)品和過程質(zhì)量管理體系的重要作用:質(zhì)量管理體系方法(分析顧客要求、規(guī)定過程、持續(xù)受控、實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品)提供持續(xù)改進的框架,增進滿意的機會提供信任—能提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品國軍標培訓GJB9001A-2001引言2.統(tǒng)一體系結(jié)構(gòu)和文件不是標準的目的標準規(guī)定的所有要求是通用的按組織的實際情況設計和實施質(zhì)量管理體系各種需求具體目標產(chǎn)品與過程規(guī)模及結(jié)構(gòu)國軍標培訓建立和實施質(zhì)量管理體系的方法和步驟:
確定顧客及其他相關(guān)方的需求和期望;建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;確定所需的過程和職責;確定和提供所需的資源;規(guī)定測量有效性和效率的方法;確定每個過程的有效性和效率;確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;建立和應用持續(xù)改進體系的過程。國軍標培訓GJB9001A-2001引言3.質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補充質(zhì)量管理體系要求是通用的,由GB/T19001-2000、GJB9001A-2001等表達產(chǎn)品要求是適用于特定的產(chǎn)品的特定要求,由技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、合同等表達產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或組織通過預測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定按體系要求建立并有效實施的質(zhì)量管理體系可使組織具備穩(wěn)定地提供滿足要求的產(chǎn)品的能力國軍標培訓GJB9001A-2001引言4.以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動過程方法:系統(tǒng)地識別并管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用。過程方法是“過程方法”及“管理的系統(tǒng)方法”原則應用于建立質(zhì)量管理體系的具體方法。過程方法及應用,強調(diào):理解并滿足要求從增值的角度考慮過程獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果基于客觀的測量,持續(xù)改進過程以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式(PDCA模式)P—策劃,D-實施,C—檢查,A—處置
國軍標培訓GJB9001A-2001標準條文的理解
1范圍范圍(標準的范圍):需要證實有能力穩(wěn)定地提供滿足要求的產(chǎn)品;通過特性的有效應用,增強顧客滿意應用標準規(guī)定的所有要求是通用的,適用于所有的組織;根據(jù)組織及其產(chǎn)品特點,可進行刪減;刪減限于第七章;刪減不能影響、不免除能力和責任;刪減需征得顧客同意。國軍標培訓2引用文件GB/T19000-2000
3術(shù)語和定義供應鏈術(shù)語:供方-組織-顧客;組織:職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施。(例:公司、商行、企事業(yè)單位、社團,或上述組織的部分或組合;公有、私有的)顧客:接受產(chǎn)品的組織或個人。供方:提供產(chǎn)品的組織或個人國軍標培訓4質(zhì)量管理體系-4.1總要求按標準建立體系,形成文件,實施、保持并持續(xù)改進所需過程包括:管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程;應用過程方法,PDCA循環(huán)識別過程、確定順序及相互作用規(guī)定運行控制準則、方法確保資源和信息—實施監(jiān)測采取措施持續(xù)改進接受顧客監(jiān)督,產(chǎn)品可追溯性;外包過程的識別和控制。國軍標培訓質(zhì)量管理體系文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;質(zhì)量手冊6個方面的文件化的程序:
4.2.3,4.2.4,8.2.2,8.3,8.5.2,8.5.3;過程策劃、運行、控制所需的文件(質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、程序文件、作業(yè)指導書、圖樣)記錄;詳略程度和媒體形式。4.2文件要求4.2.1總則國軍標培訓4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊:向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致性信息的文件質(zhì)量策劃的結(jié)果;內(nèi)容包括:體系范圍及對刪減的說明;引用或含有程序;過程順序和相互關(guān)系的表述;對質(zhì)量手冊的管理。國軍標培訓對質(zhì)量管理體系所要求的文件均應控制編制程序文件,規(guī)定:發(fā)布前批準,確保文件的充分和適宜必要的評審、更新,再批準;更改及現(xiàn)行修訂狀態(tài)標識;使用處可獲得有關(guān)版本;清晰和易識別/檢索;外來文件的識別,控制其分發(fā);作廢文件控制和作廢保留文件的標識;對圖樣和技術(shù)文件的審簽要求;協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效的要求;文件的歸檔要求;4.2.3文件控制國軍標培訓記錄是闡明結(jié)果、提供證據(jù)的文件質(zhì)量記錄的作用(可追溯性、提供證據(jù))記錄是一種特殊類型的文件控制要求:保持清晰、易于識別和檢索編制程序文件,規(guī)定:標識、貯存、檢索、保護、保存期限、處置;國軍標增加的要求:記錄應提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)、清楚地證明產(chǎn)品滿足要求的程度、保存時間滿足顧客和法律法規(guī)要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應。4.2.4記錄控制國軍標培訓5管理職責-5.1管理承諾最高管理者:在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人
GJB9001A-2001中指組織的最高行政領(lǐng)導管理承諾:建立、實施體系并持續(xù)改進有效性提供證據(jù):向組織傳達滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性;制定質(zhì)量方針確保質(zhì)量目標的制定進行管理評審確保資源的獲得國軍標培訓八項原則之首;最高管理者應以增強顧客滿意為目的三項任務:識別、轉(zhuǎn)化、滿足要求確定顧客要求(顧客的需求和期望是不斷變化的)將顧客要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、過程、體系要求滿足要求并監(jiān)視、測量顧客滿意的信息包括法律法規(guī)要求,義務5.2以顧客為關(guān)注焦點國軍標培訓質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向?qū)|(zhì)量方針的要求與組織的宗旨相適應;包括滿足要求和持續(xù)改進的承諾;為制定和評審質(zhì)量目標提供框架;在組織內(nèi)得到溝通和理解;在持續(xù)的適宜性方面得到評審。5.3質(zhì)量方針國軍標培訓質(zhì)量目標:在質(zhì)量方面所追求的目的要求;與質(zhì)量方針一致;可測量的(定量的或可檢查、可評價的);在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標;組織質(zhì)量目標的落實針對部門或相應層次的具體情況和要求提出盡可能定量包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(7.1a)時間性5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標國軍標培訓質(zhì)量方針與質(zhì)量目標舉例(一)某機械制造公司
質(zhì)量方針:“科學管理、質(zhì)量第一、持續(xù)改進、顧客滿意”質(zhì)量目標:“向顧客提供100%合格的產(chǎn)品,讓顧客100%滿意”(二)某建筑工程公司質(zhì)量方針:“遵紀守法,交優(yōu)良工程;信守合同,讓業(yè)主滿意;持續(xù)改進,達行業(yè)先進”質(zhì)量目標:3年內(nèi):“單位工程竣工一次驗收合格率達98%;單位工程優(yōu)良率達到85%;工期履約率達到95%;顧客滿意率達到95%;每年開發(fā)1-2項新的施工方法”國軍標培訓質(zhì)量管理體系策劃:策劃應滿足質(zhì)量目標和4.1的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的策劃識別過程及相互作用、確定運行和控制的準則和方法、確保資源、監(jiān)視測量和改進形成一套體系文件(手冊、程序文件、作業(yè)文件)
對體系的變更策劃和實施,保持完整性5.4.2質(zhì)量管理體系策劃國軍標培訓確保職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通國軍標對最高管理者增加三條要求:確保質(zhì)管部門獨立行使職權(quán)對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負責確保顧客及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題信息5.5.2管理者代表四項任務:建立、實施、保持質(zhì)量管理體系所需的過程;報告業(yè)績和改進的需求;提高全員滿足顧客要求的意識;外部聯(lián)絡。5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1國軍標培訓溝通目的:信息交流、達成共識、協(xié)調(diào)工作;溝通內(nèi)容:質(zhì)量管理體系的有效性建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,溝通方式各類會議網(wǎng)絡文件布告廣播簡報信息的保密5.5.3內(nèi)部溝通國軍標培訓按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系;目的:確保適宜性、充分性、有效性;內(nèi)容:改進和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;輸入;審核結(jié)果、顧客反饋、過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性、糾正和預防措施狀況、以往管理評審的跟蹤措施、與質(zhì)量有關(guān)的財務報告、可能影響體系的變更、改進的建議輸出:決定和措施(體系及過程改進、產(chǎn)品改進、資源需求);管理評審的記錄;評審后活動(跟蹤措施,下次的輸入)5.6管理評審國軍標培訓6資源管理-6.1資源提供提供資源的目的:實施、保持、改進體系;增強顧客滿意。資源包括:人力資源基礎(chǔ)設施工作環(huán)境信息;國軍標培訓從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員應是能勝任的判斷依據(jù):教育、培訓、技能、經(jīng)驗。確定各崗位的能力要求;采取措施滿足需求(培訓或調(diào)配、招聘等);評價措施有效性:理論和操作考核、業(yè)績表現(xiàn)評價等全員質(zhì)量意識培訓;管理者的定期質(zhì)量管理知識培訓崗位技能培訓、考核、持證上崗;記錄的要求。6資源管理6.2人力資源國軍標培訓確定、提供、維護為達到產(chǎn)品符合要求的基礎(chǔ)設施,設施包括:建筑物、工作場所和相關(guān)設施(水、電、汽等)過程設備(硬件、軟件)支持性服務(運輸、通訊)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求的工作環(huán)境如溫度、濕度、潔凈度、防靜電等信息資源:確定質(zhì)量信息的需求,收集、貯存、傳遞和處理信息,滿足顧客需要。6.3基礎(chǔ)設施,6.4工作環(huán)境,6.5信息國軍標培訓與質(zhì)量管理體系策劃一致;實現(xiàn)過程的策劃內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量目標和產(chǎn)品要求;針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗試驗活動及接收準則;記錄的要求;風險分析和評估,提供給顧客;質(zhì)量計劃(質(zhì)量保證大綱),征得顧客同意。輸出方式:適合于組織的運作7產(chǎn)品實現(xiàn)-7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃國軍標培訓風險分析和評估風險:特定的不希望事件發(fā)生的可能性及發(fā)生后果的綜合(技術(shù)、進度、費用風險)風險評估—對風險進行辨識和分析的過程風險辨識:識別風險、確定風險事件風險分析:找出風險致因、確定其影響風險排序:確定關(guān)鍵的風險復雜產(chǎn)品,產(chǎn)品實現(xiàn)各階段進行形成文件、作為風險處理監(jiān)控的依據(jù)提供給顧客國軍標培訓產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定從四方面確定產(chǎn)品有關(guān)的要求:顧客規(guī)定的要求,包括交付和交付后的活動要求(明示的);顧客沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求(隱含的);與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;組織確定的附加要求。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定國軍標培訓評審對象:與產(chǎn)品有關(guān)的要求(7.2.1)評審在承諾前進行,評審應確保:要求(7.2.1)得到規(guī)定與以前表述不一致的得以解決有能力滿足要求;保存評審的結(jié)果及所引起的措施的記錄;顧客要求沒有形成文件時,接受前應進行確認產(chǎn)品要求變更,相關(guān)文件修改,相關(guān)人員知道變更影響到顧客要求時,征得顧客同意。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審國軍標培訓時機:提供前、履約中、交付后;確定并實施溝通的安排,溝通內(nèi)容:
—產(chǎn)品信息;
—問詢、合同或訂單處理、修改;
—顧客反饋意見、抱怨;
—顧客要求的理解和實現(xiàn)。7.2.3顧客溝通國軍標培訓策劃時確定:設計開發(fā)階段;適合于每個階段的評審、驗證、確認活動;職責權(quán)限。參與設計開發(fā)的不同小組的接口管理,有效溝通,明確職責;策劃的輸出及適當時的更新;7.3設計和開發(fā)
7.3.1設計和開發(fā)策劃國軍標培訓7.3.1設計和開發(fā)策劃(續(xù))國軍標增加的九條要求需要時,編制預先規(guī)劃的產(chǎn)品改進計劃;設計、制造服務人員共同參與;識別關(guān)鍵因素、薄弱環(huán)節(jié),確定措施;標準化要求,確定使用的標準、規(guī)范;優(yōu)化設計、可靠性、維修性、保障性;復雜產(chǎn)品的特性分析;軟件工程方法;采用新技術(shù)、新器材的論證、試驗、鑒定;確定并提出保障資源。國軍標培訓7.3.2設計和開發(fā)輸入確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,保持記錄設計輸入包括:功能和性能要求;適用的法律法規(guī)要求;適用時,以前類似設計的信息;設計和開發(fā)所必須的其他要求(如標準化、設計開發(fā)規(guī)范等)。對輸入進行評審,確保充分、適宜,完整、清楚,不能自相矛盾;國軍標培訓對輸出方式的要求:能夠?qū)φ蛰斎脒M行驗證;形成文件;放行前得到批準;對輸出內(nèi)容的要求:滿足輸入要求;為采購、生產(chǎn)和服務提供信息;包含或引用接收準則;規(guī)定對產(chǎn)品安全和正確使用所必需的產(chǎn)品特性;編制關(guān)重件(特性)明細表、并在文件和圖樣上作相應的標識;規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。7.3.3設計和開發(fā)輸出國軍標培訓依據(jù)策劃的安排進行(適宜階段);系統(tǒng)的評審(有計劃、有組織、有記錄);評審目的(評價結(jié)果滿足要求的能力,識別問題,提出必要的措施);評審的參加者:與所評審的階段有關(guān)的職能代表;需要時,邀請顧客參加;保存評審結(jié)果及任何必要措施的記錄;評審結(jié)論及跟蹤結(jié)果向顧客通報。7.3.4設計和開發(fā)評審國軍標培訓7.3.5設計和開發(fā)驗證依據(jù)策劃的安排(設計輸出完成時);驗證方式:變化方法計算與已證實的類似設計比較試驗和演示文件發(fā)布前評審保存驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄;顧客要求的驗證項目通知顧客參加。國軍標培訓7.3.6設計和開發(fā)確認依據(jù)策劃的安排(產(chǎn)品要求實現(xiàn)時);確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求只要可行,在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣斑M行;確認方式:實際使用條件下的運行模擬試驗鑒定等保存確認結(jié)果及任何必要措施的記錄邀請顧客參加確認:需要定型的,按規(guī)定作好定型準備工作。國軍標培訓更改原因:(改進設計、顧客要求等);識別更改,保持記錄(更改單);適當時評審、驗證、確認;實施前批準;更改的評審應包括評價對產(chǎn)品組成部分及已交付產(chǎn)品的影響保存評審結(jié)果和任何必要措施的記錄;重要的設計更改應進行系統(tǒng)分析和驗證,嚴格審批;已定型產(chǎn)品的更改按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理。7.3.7設計和開發(fā)更改的控制國軍標培訓7.3.8新產(chǎn)品試制編制試制過程控制文件適當階段工藝評審試制前準備狀態(tài)檢查試制中首件鑒定(確定生產(chǎn)條件的保證)試制完成后產(chǎn)品質(zhì)量評審生產(chǎn)定型準備保存試制過程和采取任何措施的記錄國軍標培訓7.3.9試驗控制重要試驗項目;編制試驗大綱,明確要求,經(jīng)顧客同意;試驗前準備,準備狀態(tài)檢查;按試驗大綱組織試驗;按規(guī)定收集、整理數(shù)據(jù)和原始記錄,分析評價試驗結(jié)果;向顧客通報試驗結(jié)果。國軍標培訓評審、驗證和確認
評審產(chǎn)品要求——設計輸入—設計過程—設計輸出——產(chǎn)品
驗證確認國軍標培訓軟件工程軟件開發(fā)、運行、維護和引退的系統(tǒng)方法控制要求:軟件設計和開發(fā)的策劃,編制軟件開發(fā)計劃軟件需求規(guī)格說明(輸入文件)軟件設計評審軟件測試及確認軟件設計的輸出,軟件文檔軟件更改控制軟件的維護和管理國軍標培訓可靠性可靠性:產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi),完成規(guī)定功能的能力??煽啃詤?shù),如:平均故障間隔時間(MTBF)可靠性設計準則:元器件、另部件的選擇和控制;簡化設計;—冗余設計;降額設計;—環(huán)境防護、電磁兼容設計;熱設計;—軟件可靠性設計;包裝、裝卸、運輸、儲存等設計;國軍標培訓可靠性(續(xù))可靠性設計與分析的方法:可靠性模型的建立和分析;可靠性預計與分配;故障模式影響及危害性分析(FMECA);故障樹分析(FTA)等??煽啃栽囼灒涵h(huán)境應力篩選;—可靠性增長試驗;可靠性鑒定試驗;—可靠性驗收試驗。國軍標培訓維修性:產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi),按規(guī)定的程序和方法進行維修時,保持或恢復到其規(guī)定狀態(tài)的能力。維修性要求:具有良好的維修可達性;提高標準化和互換性程度;完善的防差錯措施和識別標記;保證維修安全;檢測診斷準確、快速、簡便;維修性參數(shù),如:平均修復時間(MTTR)維修性國軍標培訓裝備綜合保障裝備綜合保障—在裝備的壽命周期內(nèi),為滿足系統(tǒng)戰(zhàn)備完好性要求,降低壽命周期費用,綜合考慮裝備的保障問題的一系列管理和技術(shù)活動。國軍標要求:(好保障,保障好)設計開發(fā)策劃時明確可靠性、維修性和保障性要求,制定可靠性、維修性和保障性大綱(7.3.1)確定保障所需資源,隨產(chǎn)品同時設計開發(fā)(7.3.1)設計輸出包括保障方案及保障資源需求清單(7.3.3)與產(chǎn)品同時研制、生產(chǎn)、試驗考核、交付(7.5.7)國軍標培訓控制目的:確保采購的產(chǎn)品符合要求識別影響,確定對供方和采購產(chǎn)品控制類型和程度合格供方的評價、選擇:制定選擇、評價、再評價供方的準則;評價和選擇供方,再評價;保存評價結(jié)果及任何必要措施記錄;編制合格供方名錄,作為選擇供方和采購的依據(jù)。顧客要求控制的采購產(chǎn)品,邀請顧客參加供方的評價和選擇外包過程的供方的評價和選擇,關(guān)注過程能力7.4采購7.4.1采購過程國軍標培訓采購信息,可包括:產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求;人員資格要求;體系的要求。與供方溝通前,得到審批,確保充分和適宜對外包過程的控制要求對外包過程的控制要求,體系文件不能刪減對外包供方的選擇和控制,關(guān)注過程能力外包過程的采購信息(例提供圖樣,提出過程的要求)按相應的過程控制要求對外包過程實施控制7.4.2采購信息國軍標培訓確定并實施檢驗或其他驗證活動;目的:確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求在供方現(xiàn)場驗證:組織或顧客要求;在采購信息中規(guī)定:驗證安排,放行辦法保持采購產(chǎn)品的驗證記錄對外包過程的產(chǎn)品的驗證7.4.3采購產(chǎn)品的驗證國軍標培訓7.4.4采購新設計和開發(fā)的產(chǎn)品充分論證、并經(jīng)審批:采購項目確定供方技術(shù)協(xié)議或合同中,明確對供方的要求;產(chǎn)品經(jīng)驗證,確認滿足要求后使用。國軍標培訓控制范圍包括:硬件、流程性材料的加工至交付后服務;軟件的實現(xiàn)、交付、安裝調(diào)試、配套和維護;服務產(chǎn)品的服務提供過程活動。7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制國軍標培訓7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制(續(xù))控制要求:策劃、在受控條件下運行獲得表述產(chǎn)品特性的信息(如圖樣、工藝文件);必要時的作業(yè)指導書;使用適宜的設備;獲得和使用監(jiān)視和測量設備;實施監(jiān)視和測量;放行、交付、交付后活動(7.5.7、7.5.8)。國軍標培訓7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制(續(xù))國軍標增加的要求:生產(chǎn)和服務中使用計算機軟件的確認和審批;代用器材需經(jīng)審批,關(guān)重件代用應經(jīng)顧客同意;環(huán)境條件要求(溫、濕度、清潔度、多余物);首件的自檢和專檢,對首件作出標記。國軍標培訓過程確認的對象:輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)視驗證的過程;產(chǎn)品使用或服務交付后問題才顯現(xiàn)的過程。確認應證實有實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力,可包括:規(guī)定對過程評審和批準的準則;設備認可、人員資格鑒定;使用特定方法、程序;記錄的要求;再確認。7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認國軍標培訓產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程用適宜的方法識別產(chǎn)品(產(chǎn)品標識)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)(狀態(tài)標識有可追溯性要求的場合,控制和記錄唯一性標識實施批次管理的產(chǎn)品按批次建立隨工流程卡,詳細記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗者產(chǎn)品的批次標記與原始記錄一致能追溯產(chǎn)品交付前情況和交付后的分布、場所7.5.3標識和可追溯性國軍標培訓顧客財產(chǎn)的識別,包括:組織控制下或供組織使用的財產(chǎn);納入到產(chǎn)品的財產(chǎn)。知識產(chǎn)權(quán)屬顧客財產(chǎn);控制要求:愛護顧客財產(chǎn)標識、驗證、保護、維護;發(fā)生丟失、損壞或不適用時,報告顧客并作記錄。7.5.4顧客財產(chǎn)國軍標培訓范圍:從內(nèi)部處理到交付到預定地點;目的:防止損壞、變質(zhì),確保產(chǎn)品符合性;對象:采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品;防護活動包括:標識、搬運、包裝、貯存、保護。7.5.5產(chǎn)品防護國軍標培訓7.5.6關(guān)鍵過程識別關(guān)鍵過程、編制明細表、執(zhí)行關(guān)鍵過程控制文件;控制要求(除7.5.1外):對關(guān)鍵過程進行標識;設置控制點,對過程參數(shù)和關(guān)重特性監(jiān)視和控制;首件自檢、專檢,并作實測記錄;可行時,對關(guān)重特性100%檢驗;適用時,運用統(tǒng)計技術(shù);填寫記錄、保持可追溯性。國軍標培訓7.5.7交付檢驗、試驗合格后提交顧客驗收;提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明、檢驗試驗結(jié)果、故障排除情況等文件;必要時,提供有關(guān)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況;產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗收合格;按規(guī)定提供有效的技術(shù)文件、配套備附件、測量設備和其他保障資源。國軍標培訓7.5.8交付后活動規(guī)定交付后活動的實施、驗證和報告;要求:售后服務的技術(shù)和資源保證及實施:技術(shù)培訓、咨詢安裝或維修備品、配件的供應按規(guī)定委派技術(shù)服務人員到使用現(xiàn)場服務。國軍標培訓7.6監(jiān)視和測量裝置的控制目的:為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)配置應滿足監(jiān)視和測量任務的要求;測量設備的控制:按規(guī)定的時間間隔或使用前校準或檢定,無法溯源的自校準的依據(jù)和記錄;調(diào)整、必要的再調(diào)整;—校準狀態(tài)的標識;保存校準或檢定記錄;—防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;防止搬運、維護、貯存期間損壞、失效;生產(chǎn)和檢驗共用設備在用作檢驗前進行校驗;發(fā)現(xiàn)設備不合格時對以往測量結(jié)果有效性的評價和記錄,對受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?;監(jiān)視和測量軟件初次使用時的確認和再確認。國軍標培訓7.7技術(shù)狀態(tài)管理技術(shù)狀態(tài):技術(shù)文件中規(guī)定的并在產(chǎn)品中達到的硬、軟件的功能和/或物理特性;技術(shù)狀態(tài)基線:在工程項目的某一特定點正式確定的產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)(一組經(jīng)批準的技術(shù)文件)。是下一步活動參照的基準。功能、分配、產(chǎn)品基線;技術(shù)狀態(tài)管理內(nèi)容:技術(shù)狀態(tài)標識(選擇技術(shù)狀態(tài)項目、建立文件并標識、設置基線)技術(shù)狀態(tài)控制(技術(shù)狀態(tài)更改的評價、協(xié)調(diào)、批準)技術(shù)狀態(tài)記實(對技術(shù)狀態(tài)文件及其更改的批準、執(zhí)行情況的記錄和報告)技術(shù)狀態(tài)審核(對技術(shù)狀態(tài)項目是否符合技術(shù)狀態(tài)文件的審核)國軍標培訓策劃并實施監(jiān)、測、分析、改進的目的:證實產(chǎn)品符合性;確保體系符合性;持續(xù)改進體系有效性。確定對體系、過程、產(chǎn)品進行監(jiān)視、測量、分析、改進的過程;確定適用方法和應用程度,包括統(tǒng)計技術(shù)(測量、分析、理解變異,解決變異引發(fā)的問題,促進改進)。8測量、分析和改進8.1總則國軍標培訓統(tǒng)計技術(shù)的作用過程活動的狀態(tài)和結(jié)果存在變異應用統(tǒng)計技術(shù)可幫助了解這些變異,對變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,理解其性質(zhì)、程度和原因有針對地提出解決問題的辦法,提高解決問題的效率和有效性利用可獲得的數(shù)據(jù)進行分析,提供決策依據(jù)預防由變異引起的問題,促進持續(xù)改進國軍標培訓重要性(對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量);顧客滿意:對要求被滿足程度的感受顧客抱怨,無抱怨不等于滿意;滿足要求不等于確保顧客很滿意;不同顧客、同一顧客在不同時期感受可能不同確定獲取哪些信息;確定獲取信息的方法;確定利用信息的方法。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意國軍標培訓按策劃的時間間隔進行;目的:確定質(zhì)量管理體系的符合性、有效性審核方案的策劃:依據(jù)(狀況、重要性、以往審核結(jié)果)內(nèi)容(準則、范圍、頻次、方法)審核員:客觀性及公正性,不審核自己的工作;編制程序文件,規(guī)定職責和要求;受審核部門采取糾正措施,跟蹤活動和驗證;記錄(審核計劃、審核記錄、審核報告、糾正措施及驗證記錄等)。8.2.2內(nèi)部審核國軍標培訓目的:證實過程能力,發(fā)
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