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第頁(yè)共頁(yè)藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度范文一、目的和依據(jù)1.1目的本制度的目的是為了確保藥品出庫(kù)過程的準(zhǔn)確性、安全性、合法性,有效防止藥品流失和錯(cuò)誤出庫(kù)的發(fā)生,保障患者用藥安全。1.2依據(jù)本制度制定依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范要求。二、適用范圍本制度適用于藥品出庫(kù)的周轉(zhuǎn)庫(kù)和門店藥房。三、職責(zé)和權(quán)限3.1藥品出庫(kù)復(fù)核員的職責(zé)和權(quán)限3.1.1負(fù)責(zé)根據(jù)領(lǐng)藥單和相關(guān)出庫(kù)記錄復(fù)核藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等是否一致。3.1.2對(duì)藥品出庫(kù)資料進(jìn)行登記和管理,確保記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。3.1.3發(fā)現(xiàn)發(fā)票、庫(kù)存卡等與藥品出庫(kù)單不一致的情況,應(yīng)及時(shí)向藥劑科主任或負(fù)責(zé)人匯報(bào)。3.1.4對(duì)于不合規(guī)范的藥品出庫(kù)操作,及時(shí)制止并向上級(jí)報(bào)告。3.1.5對(duì)藥品的有效期進(jìn)行檢查,確保藥品在有效期內(nèi)出庫(kù)。3.1.6參與對(duì)藥品出庫(kù)過程的監(jiān)督和檢查,確保藥品出庫(kù)流程的合規(guī)性。3.2藥劑科主任或負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限3.2.1負(fù)責(zé)制定和解釋藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度,指導(dǎo)藥品出庫(kù)復(fù)核員的工作。3.2.2對(duì)藥品出庫(kù)復(fù)核員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,確保其具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)素質(zhì)和操作技能。3.2.3對(duì)藥品出庫(kù)過程的監(jiān)督和檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正和處理。3.2.4接受藥品出庫(kù)復(fù)核員的匯報(bào),對(duì)出現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行處理和反饋。3.2.5審核和審批藥品出庫(kù)申請(qǐng),確保出庫(kù)操作的合規(guī)性和安全性。四、工作流程4.1申請(qǐng)出庫(kù)4.1.1藥品出庫(kù)申請(qǐng)單應(yīng)由經(jīng)辦人填寫,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息,并經(jīng)過申請(qǐng)人和經(jīng)辦人的簽字確認(rèn)。4.1.2藥品出庫(kù)申請(qǐng)單應(yīng)附有相關(guān)的處方、醫(yī)囑或銷售憑證等支持材料,便于復(fù)核員核對(duì)藥品的出庫(kù)依據(jù)。4.2出庫(kù)資料復(fù)核4.2.1藥品出庫(kù)復(fù)核員根據(jù)藥品出庫(kù)申請(qǐng)單,復(fù)核藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息是否一致。4.2.2藥品出庫(kù)復(fù)核員根據(jù)藥品出庫(kù)申請(qǐng)單,核對(duì)藥品的有效期是否在有效范圍內(nèi)。4.2.3藥品出庫(kù)復(fù)核員應(yīng)在相關(guān)記錄中登記藥品出庫(kù)的信息,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息,并簽字確認(rèn)。4.2.4藥品出庫(kù)復(fù)核員應(yīng)將出庫(kù)單據(jù)、發(fā)票等相關(guān)資料妥善保管,確保其真實(shí)性和完整性。4.3出庫(kù)確認(rèn)4.3.1藥劑科主任或負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)藥品出庫(kù)的申請(qǐng)進(jìn)行審核,確保出庫(kù)操作符合法律法規(guī)和規(guī)范要求。4.3.2藥劑科主任或負(fù)責(zé)人應(yīng)簽字確認(rèn)藥品的出庫(kù)操作,確保操作的合規(guī)性和安全性。五、工作注意事項(xiàng)5.1出庫(kù)復(fù)核過程中應(yīng)注意藥品的標(biāo)簽和包裝是否完好,如有破損或異常情況應(yīng)立即向上級(jí)報(bào)告。5.2出庫(kù)復(fù)核過程中應(yīng)嚴(yán)格按照出庫(kù)申請(qǐng)單和相關(guān)記錄核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息,確保準(zhǔn)確性。5.3出庫(kù)復(fù)核過程中應(yīng)注意藥品的有效期,確保藥品在有效期內(nèi)出庫(kù)。5.4出庫(kù)復(fù)核過程中應(yīng)保持倉(cāng)庫(kù)和庫(kù)房的整潔和衛(wèi)生,避免污染和交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。5.5出庫(kù)復(fù)核過程中應(yīng)保密患者的個(gè)人信息和用藥記錄,確?;颊叩碾[私權(quán)和藥物安全。六、監(jiān)督和檢查6.1藥劑科主任或負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)藥品出庫(kù)復(fù)核工作進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督和檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正和處理。6.2藥劑科主任或負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)藥品出庫(kù)復(fù)核員的工作進(jìn)行定期或不定期的培訓(xùn)和考核,確保其具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)素質(zhì)和操作技能。6.3藥品監(jiān)督部門可進(jìn)行對(duì)藥品出庫(kù)復(fù)核工作的監(jiān)督和檢查,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告并追究相應(yīng)責(zé)任。七、附則7.1本制度的解釋權(quán)歸藥劑科主任或負(fù)責(zé)人所有,如有調(diào)整或修改應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員并
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