DB32-T 4644.1-2024 從業(yè)人員健康檢查 第1部分：檢查機構(gòu)管理規(guī)范

ICS

.CCS

C

DB

.

從業(yè)人員健康檢查

HEALTH

EXAMINATION

EMPLOYEESPART

MANAGEMENT

EXAMINATION

--

發(fā)

布 --

實

施江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB

.目次前言

……………………………Ⅲ引言

……………………………Ⅳ1

范圍

…………………………12

規(guī)范性引用文件

……………13

術(shù)語和定義

…………………14

基本要求

……………………1

機構(gòu)

……………………1

人員

……………………2

實驗室

…………………2

服務(wù)

……………………35

工作流程

……………………3

體檢前

…………………3

體檢實施

………………3

體檢后

…………………36

檔案管理與信息報告

………………………4附錄A料

從業(yè)人員健康檢查機構(gòu)功能檢查及實驗室檢驗檢測儀器設(shè)備…………5DB

. 本文件按照

GB/T

—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第

1

部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)規(guī)定起草。本文件是

DB32/T

4644業(yè)人員健康檢第

1

部分。DB32/T

4644

已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第

1

部分：檢查機構(gòu)管理規(guī)范；——第

2

部分：健康檢查技術(shù)規(guī)范。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、江蘇省衛(wèi)生健康委員會、南京市職業(yè)病防治院。本文件主要起草人：韓磊、周群霞、周鵬、朱寶立、張恒東、魏春龍、謝麗莊、高茜茜、周瑯。DB

. 《《《 《 《從業(yè)人員健康檢查是根華人民共和國傳染病防治《《《 《 《共和國藥品管理公共場所衛(wèi)生管理條生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦化妝品衛(wèi)生管理條法律法規(guī)所進行的從業(yè)前、從業(yè)期間的健康檢查。DB32/T

4644業(yè)人員健康檢分為以下

5

個部分：——第

1

部分：檢查機構(gòu)管理規(guī)范；——第

2

部分：健康檢查技術(shù)規(guī)范；——第

3

部分：質(zhì)量控制規(guī)范；——第

4

部分：重要腸道傳染病致病微生物檢驗方法；——第

5

部分：信息系統(tǒng)基本數(shù)據(jù)集。DB32/T

4644

的制定是對從業(yè)人員健康檢查工作相關(guān)方面國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有力補充，對貫徹落健康中國

2030”規(guī)劃綱要》、推進健康中國建設(shè)、提高人民健康水平、保障公眾健康和公共衛(wèi)生安全具有非常重要的意義。DB

.從業(yè)人員健康檢查

范圍本文件規(guī)定了食品及相關(guān)類、非食品及相關(guān)類從業(yè)人員健康檢查機構(gòu)的機構(gòu)要求、人員要求、實驗室要求、服務(wù)要求、工作流程、檔案管理與信息報告。本文件適用于江蘇省開展從業(yè)人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版括所有的修改用于本文件。GB

19489

實驗室生物安全通用要求GB/T

26343

學(xué)生健康檢查技術(shù)規(guī)范GB

50346

生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范WS

280傷寒和副傷寒診斷標(biāo)準(zhǔn)WS

287細菌性和阿米巴性痢疾診斷標(biāo)準(zhǔn)WS

288肺結(jié)核診斷WS

289霍亂診斷標(biāo)準(zhǔn)WS

298甲型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)WS

301戊型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)WS/T

389醫(yī)學(xué)

X

線檢查操作規(guī)程

術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。.從業(yè)人員健康檢查

EXAMINATION

EMPLOYEES從業(yè)人員按國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定所進行的從業(yè)前、從業(yè)期間的健康檢查。.實驗室生物安全管理

MANAGEMENT為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導(dǎo)致危害所采取的綜合措施。

基本要求.

機構(gòu)..

持有“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”和“放射診療許可證展的檢查項目應(yīng)與獲準(zhǔn)的并具有預(yù)防保健科DB

.和皮膚科等診療科目相符。..

應(yīng)有固定的與開展健康檢查相適應(yīng)的工作場所。應(yīng)至少設(shè)有登記室、采血室、糞便標(biāo)本采集室、內(nèi)科診查室、皮膚科診查室、醫(yī)學(xué)檢驗室、醫(yī)學(xué)影像室、候檢室等必要場所。..

具有開展從業(yè)人員健康檢查項目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員。..

具有開展從業(yè)人員健康檢查項目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備及相關(guān)實驗室檢測能力。.. 具有健全的從業(yè)人員健康檢查內(nèi)部管理制度、實驗室生物安全管理制度、工作程序和質(zhì)量控制體系。..

具有從業(yè)人員健康檢查結(jié)果信息報告條件，定期將數(shù)據(jù)及時上傳至“江蘇省從業(yè)人員健康檢查信息管理平臺保證數(shù)據(jù)接入的完整性以及數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩浴?

人員..

從事從業(yè)人員健康檢查的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本機構(gòu)質(zhì)量管理體系，應(yīng)每

2

年參加省級組織的從業(yè)人員健康檢查醫(yī)療技術(shù)、相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)并考核合格。..

專職技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù)，且唯一執(zhí)業(yè)地點在本機構(gòu)，技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并從事相關(guān)專業(yè)工作

5

年以上。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)由主治（管）醫(yī)（技）師以上技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作

3

年以上。..

具有不少于

10

名專（兼）職的專業(yè)技術(shù)人員，至少有內(nèi)全科）、皮膚科、醫(yī)學(xué)影像專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師各

1

名，執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點應(yīng)在本機構(gòu)。.. 主檢醫(yī)師應(yīng)為具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，從事從業(yè)人員健康檢查相關(guān)工作

3

年以上，熟悉相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)地點應(yīng)在本機構(gòu)。..

至少有

2

名在本機構(gòu)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)護士。..

具有

2

年以上臨床檢驗技術(shù)工作經(jīng)歷的檢驗技術(shù)人員不少于

2

名，其中至少

1

名具有中級以上技術(shù)職稱。..

至少具有

1

名專（兼）職網(wǎng)絡(luò)直報員，每

2

年參加省級組織的從業(yè)人員健康檢查信息報告專業(yè)知識培訓(xùn)并考核合格。.

實驗室..

具有所開展服務(wù)項目所必需的儀器設(shè)附錄

A）。..

儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)滿足工作的需要，且運行良好。..

儀器設(shè)備應(yīng)定期進行計量檢定或校準(zhǔn)，并貼有檢定或校準(zhǔn)標(biāo)識。無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。儀器設(shè)備應(yīng)有完整的操作規(guī)程。..

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液及化學(xué)試劑的配制標(biāo)識與使用記錄應(yīng)符合國家、行業(yè)、地方或團體標(biāo)準(zhǔn)要求。..

檢驗檢測應(yīng)采用國家、行業(yè)、地方或團體規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)并在使用前進行驗證。采用非標(biāo)方法，使用前應(yīng)進行方法比對或驗證，必要時編寫標(biāo)準(zhǔn)操作程序（

PROCEDURE，SOP）或作業(yè)指導(dǎo)書，并經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審批。凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應(yīng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準(zhǔn)確的監(jiān)測、控制并記錄。..

應(yīng)為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。..

實驗室應(yīng)布局合理，有健全的管理制度，符合

GB

19489、GB

50346

臨床實驗室生物安全管理的基本要求。儀器設(shè)備應(yīng)放置合理，便于操作。實驗室應(yīng)配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。DB

..

服務(wù)..

從業(yè)人員健康檢查機構(gòu)在從業(yè)人員健康檢查開始前，應(yīng)將檢查須知、注意事項和流程告知受檢人員。檢查場所的醒目位置應(yīng)張貼檢查須知、檢查流程示意圖、路標(biāo)指示牌和懸掛診室牌。..

從業(yè)人員健康檢查機構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定開展科學(xué)、客觀、真實的從業(yè)人員健康檢查服務(wù)。..

從業(yè)人員健康檢查機構(gòu)和工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵紀(jì)守法、秉公辦事，加強過程管理，確保健康檢查結(jié)果真實可信，不得弄虛作假。根據(jù)“檢查項目齊全、主檢結(jié)論合格”原則，開具從業(yè)人員健康檢查合格證明。

工作流程.

體檢前..

已開通網(wǎng)絡(luò)平臺進行預(yù)約體檢的地區(qū)，由用人單位或從業(yè)人員通過網(wǎng)絡(luò)平臺提交申請材料，待體檢機構(gòu)審核通過后，進行預(yù)約。未開通網(wǎng)絡(luò)平臺進行預(yù)約體檢的地區(qū)，體檢機構(gòu)應(yīng)審核從業(yè)人員辦理材料，按照價格管理部門的收費標(biāo)準(zhǔn)收費，錄入受檢者基本信息，打印體檢表。..

從業(yè)人員健康檢查申辦材料：）

有效身份證件：國內(nèi)從業(yè)人員提供居民身份證原件，港、澳、臺、國外從業(yè)人員提供相應(yīng)通行證或護照。B）

江蘇省內(nèi)食品或公共場所等經(jīng)營場所有效期內(nèi)的證照復(fù)印蓋單位公單位介紹信?！?《《《《 《《《《《《《《（《以

下

證

照

之

一：食

品

經(jīng)

營

許

可

證》

食

品

生

產(chǎn)

許

可

證》

食

品

攤

販

公《 《《《《 《《《《《《《《（《《小餐飲備案信息公示卡》

僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案信息采集表》

生活飲用水衛(wèi)生許可證》

涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生批準(zhǔn)文件》

藥品生產(chǎn)許可證》

藥品經(jīng)營許可證》

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

公共場所衛(wèi)生許可證》

國境口岸衛(wèi)生許可證》

營業(yè)執(zhí)照》

經(jīng)營范圍需含有法律法規(guī)規(guī)定的需要進行從業(yè)人員健康檢查的經(jīng)營項

工商名稱核準(zhǔn)通知單或市場主體自主申報名稱預(yù)留告知書》，法律法規(guī)規(guī)章有新規(guī)定的，從其規(guī)定。）

用人單位相關(guān)崗位聘用證明原件1明需加蓋公章；法人辦理則不需要提.

體檢實施..

按國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和要求對從業(yè)人員進行健康檢查，認真填寫檢查結(jié)果，在規(guī)定的位置簽醫(yī)師全名。受檢者在完成各項體檢后，由主檢醫(yī)師檢查體檢表無缺、漏項后，根據(jù)體檢結(jié)果簽署體檢結(jié)論和意見。..

檢查內(nèi)容主要包括：）

詢問既往史：主要是霍亂、病毒性肝肝、戊肝）、傷寒、痢疾、肺結(jié)核、手癬、甲癬、手部濕疹、銀鱗、滲出性和化膿性皮膚病以及近期內(nèi)上述疾病的接觸史。B）

體征檢查：心、肺聽診，肝、脾觸診；以身體外露皮膚，手臂為重點部位的化膿性、滲出性皮膚病檢查，按GB/T

26343的規(guī)定執(zhí)行。）

X

線檢查：胸部X線檢查重點篩查活動性肺結(jié)核，按WS/T

389和WS

288的規(guī)定執(zhí)行。D）

血清學(xué)檢查：檢測血清中甲肝、戊肝

IGM

抗體，按WS

298和WS

301的規(guī)定執(zhí)行。）

糞便培養(yǎng)：檢測霍亂、傷寒和副傷寒、沙門氏菌和志賀氏菌，按

WS

289、WS

280及

WS

287的規(guī)定執(zhí)行。.

體檢后..

從業(yè)人員健康檢查合格者，健康檢查機構(gòu)應(yīng)在

10

個工作日內(nèi)將檢查結(jié)果蘇省從業(yè)人員健康DB

.檢查合格證用人單位或個人。開通網(wǎng)絡(luò)平臺進行預(yù)約體檢的地區(qū)，受檢者可自行從預(yù)約平臺查詢電子健康證，電子健康證與紙質(zhì)健康證具有同等效力，有效期一年。受檢者如有漏檢項目，健康檢查機構(gòu)應(yīng)及時通知其按照要求補檢。如需復(fù)檢，復(fù)檢者應(yīng)遵醫(yī)囑按時復(fù)查。..

從業(yè)人員健康檢查機構(gòu)每年底應(yīng)將本年度從業(yè)人員健康檢查情況統(tǒng)一匯總，分析不同行業(yè)、對象的不同特征、不同病種的檢出率，并形成監(jiān)測資料，撰寫年度體檢總結(jié)報告，報送所在地衛(wèi)生健康主管部門。..

在從業(yè)人員健康檢查中如發(fā)現(xiàn)法定傳染病，應(yīng)按規(guī)定及時向所在地疾病預(yù)防控制中心報告。

檔案管理與信息報告X. 從業(yè)人員健康檢查機構(gòu)應(yīng)建立健康檢查檔案

，包括受檢者原始信息資料、陽性結(jié)果個案報告、復(fù)查X報告、實驗室原始記錄、

線胸片等，應(yīng)至少保存

5

年。. 從業(yè)人員健康檢查機構(gòu)應(yīng)每月向“江蘇省從業(yè)人員健康檢查信息管理平臺”上報體檢信息

，內(nèi)容包括：體檢者個人信息、各項檢查結(jié)果、主檢醫(yī)師處理意見、審核發(fā)證情況等。序號設(shè)備名稱數(shù)量要求功能檢查儀器聽診器血壓計X線診斷機實驗室檢查儀器2室（20

M

、操、紗、紗、紫，配電熱恒溫培養(yǎng)箱高壓蒸汽滅菌器電熱恒溫干燥箱冰箱顯微鏡10電爐11平（萬12管