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第頁共頁特殊藥品儲存、管理、使用制度范本第一章總則第一條為了規(guī)范特殊藥品的儲存、管理、使用,確保特殊藥品的安全性和有效性,保護患者和醫(yī)務人員的身體健康和權益,制定本制度。第二條適用范圍:本制度適用于所有醫(yī)療機構儲存、管理、使用特殊藥品的環(huán)節(jié),包括選購、驗收、儲存、調(diào)撥、銷售、使用和報廢等。第三條特殊藥品:指有毒、劇毒、放射性、易制爆、腐蝕性等特殊性質(zhì)的藥品,以及對人體危害較大、使用量控制復雜或特殊管理要求的藥品。第四條特殊藥品儲存、管理、使用應遵循以下原則:安全、合理、準確、便捷。第五條特殊藥品管理由醫(yī)院藥事管理部門負責,具體執(zhí)行由醫(yī)院董事會或行政領導負責人指定的藥事管理員負責。第二章儲存第六條特殊藥品儲存應符合以下要求:專用儲藏室、獨立儲物間、防潮、防漏、防火。第七條根據(jù)特殊藥品的不同性質(zhì),儲藏室內(nèi)應設有專門的貨架,分類存放特殊藥品,不同類別的特殊藥品應分區(qū)存放,禁止混存。第八條儲藏室應設置門禁系統(tǒng),并設有合格的警報裝置,確保安全。第九條特殊藥品儲存室應定期進行溫濕度檢測,記錄檢測結果并保留有關資料。第十條藥品儲存室應進行定期的清潔和消毒,保持室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生。第三章管理第十一條特殊藥品應根據(jù)其性質(zhì)和使用量進行登記,建立特殊藥品檔案。第十二條特殊藥品檔案應包括特殊藥品的名稱、規(guī)格、劑量、批準文號、生產(chǎn)廠家、購進日期、有效期限、儲存要求、使用范圍、使用人員等信息。第十三條特殊藥品的選購應嚴格按照法律法規(guī)的要求進行,確保藥品的來源可靠、質(zhì)量合格。第十四條特殊藥品的驗收應有專人進行,對藥品的包裝、標簽、有效期限等進行檢查,確保藥品的質(zhì)量和安全性。第十五條特殊藥品的調(diào)撥應記錄產(chǎn)生的原因、日期、藥品名稱、數(shù)量、接收人員等信息,并由相關人員進行簽字確認。第十六條特殊藥品的銷售應嚴格按照法律法規(guī)的要求進行,確保銷售的藥品符合規(guī)定,銷售記錄應完整、準確,并留存相關資料。第四章使用第十七條使用特殊藥品的醫(yī)務人員應具備相應的資質(zhì)和培訓證明,確保正確使用特殊藥品。第十八條在使用特殊藥品過程中,應嚴格按照藥品說明書和相關標準操作規(guī)程進行,確保正確使用特殊藥品。第十九條特殊藥品的使用應按照醫(yī)院制訂的特殊藥品使用審批制度進行,確保使用合理和安全。第二十條特殊藥品的使用記錄應詳細、完整,并由相關人員進行簽字確認。第二十一條特殊藥品使用后的廢棄物應按照醫(yī)院制訂的廢棄物管理制度進行處理,并進行相應的記錄。第五章報廢第二十二條特殊藥品的報廢應按照醫(yī)院制訂的特殊藥品報廢制度進行,嚴禁私自處理或外倒特殊藥品。第二十三條特殊藥品的報廢記錄應詳細、完整,并由相關人員進行簽字確認。第二十四條特殊藥品的報廢應由兩名以上工作人員共同進行,并做好相應的記錄和清單,由監(jiān)理藥師進行審核。第二十五條特殊藥品的報廢處理應由醫(yī)院規(guī)定的特殊藥品廢棄物處理單位進行,確保環(huán)境不受污染。第六章執(zhí)法與處罰第二十六條對于違反本制度的行為,按照醫(yī)院制定的相關規(guī)定進行處罰,包括但不限于口頭警告、書面警告、停職檢查、解除勞動合同等。第二十七條對于違反法律法規(guī)的行為,應及時向有關部門報告,并由相關部門依法處理。第二十八條醫(yī)院藥事管理部門應定期對特殊藥品的儲存、管理、使用情況進行檢查和評估,并及時進行整改和提出改進措施。第七章附則第二十九條本制度自發(fā)布之日起實施,可根據(jù)實際情況進行相應的調(diào)整和修訂。
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