藥品質(zhì)量檢查驗收程序范本

第頁共頁藥品質(zhì)量檢查驗收程序范本（____字）一、目的為了保障藥品質(zhì)量，確保符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，規(guī)范藥品的檢查驗收工作，并提高藥品質(zhì)量管理水平，特制定此程序。二、適用范圍本程序適用于所有從事藥品質(zhì)量檢查驗收工作的人員，包括采購、儲存、銷售、監(jiān)督檢查等相關(guān)人員。三、定義1.藥品：指口服藥、注射劑、外用藥等以治療、預(yù)防、診斷疾病或調(diào)節(jié)人體機能為目的的化學(xué)制劑。2.質(zhì)量檢查：指對藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗、檢測和評價的過程。3.驗收：指按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)λ幤愤M(jìn)行檢查、驗收的過程。四、程序1.采購環(huán)節(jié)1.1采購計劃編制根據(jù)臨床需求和庫存情況編制藥品采購計劃，并提交給上級審核。1.2供應(yīng)商選擇根據(jù)供應(yīng)商資質(zhì)和信譽情況，選擇合格的供應(yīng)商，并與供應(yīng)商簽訂藥品供應(yīng)合同。1.3信息登記將采購相關(guān)信息登記在采購信息登記簿中，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商信息等。1.4藥品質(zhì)量水平要求根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，制定藥品質(zhì)量水平要求，并告知供應(yīng)商。1.5技術(shù)要求對采購的藥品進(jìn)行技術(shù)要求的制定，并告知供應(yīng)商。1.6送貨驗收1.6.1接受貨物收到供應(yīng)商送來的藥品，對貨物進(jìn)行驗收，并核對送貨單與實物是否一致。1.6.2外觀檢查對藥品外觀進(jìn)行檢查，是否完整無損、標(biāo)志是否清晰等。1.6.3質(zhì)量檢查對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，包括外觀、成分、含量、生產(chǎn)日期等方面。1.6.4質(zhì)量評價根據(jù)藥品的質(zhì)量檢查結(jié)果，進(jìn)行質(zhì)量評價，并填寫驗收報告。1.7驗收報告根據(jù)質(zhì)量評價結(jié)果，填寫驗收報告，并將報告交給上級審核和存檔。2.儲存環(huán)節(jié)2.1質(zhì)量管理規(guī)范根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，制定藥品儲存的質(zhì)量管理規(guī)范，并告知相關(guān)人員。2.2儲存環(huán)境要求對藥品的儲存環(huán)境要求進(jìn)行制定，并確保儲存環(huán)境符合要求。2.3質(zhì)量控制對進(jìn)貨的藥品進(jìn)行抽檢，并進(jìn)行質(zhì)量控制，確保藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。2.4庫存管理對藥品進(jìn)行庫存管理，包括驗收記錄、盤點、調(diào)撥出庫等。2.5定期檢查定期對藥品的儲存環(huán)境、庫存情況等進(jìn)行檢查，并記錄在檢查報告中。3.銷售環(huán)節(jié)3.1銷售許可藥品銷售前必須有相關(guān)的銷售許可證，并經(jīng)過上級審核和備案。3.2銷售記錄對藥品銷售情況進(jìn)行記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、銷售對象等。3.3藥品跟蹤對藥品的銷售情況進(jìn)行跟蹤，并記錄在銷售跟蹤表中。3.4投訴處理對藥品銷售過程中的投訴進(jìn)行及時處理，并填寫投訴處理記錄。3.5銷售報告定期匯總銷售情況，編制銷售報告，并提交給上級審核和存檔。4.監(jiān)督檢查環(huán)節(jié)4.1監(jiān)督檢查計劃根據(jù)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的需要，制定監(jiān)督檢查計劃，并提交給上級審核和備案。4.2監(jiān)督檢查人員選派專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保檢查結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性。4.3監(jiān)督檢查程序按照監(jiān)督檢查計劃，對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括供應(yīng)商、采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)。4.4檢查報告將監(jiān)督檢查結(jié)果整理成檢查報告，并提交給上級審核和存檔。4.5處理意見對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，提出相應(yīng)的處理意見，并告知相關(guān)人員。五、責(zé)任與權(quán)限1.采購部門負(fù)責(zé)制定采購計劃和選擇供應(yīng)商，質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查。2.儲存部門負(fù)責(zé)制定儲存規(guī)范和管理藥品庫存。3.銷售部門負(fù)責(zé)進(jìn)行藥品銷售和記錄相關(guān)信息。4.監(jiān)督檢查部門負(fù)責(zé)制定監(jiān)督檢查計劃和進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查。六、記錄與報告1.采購信息登記簿：記錄采購的藥品相關(guān)信息。2.驗收報告：記錄藥品的驗收情況和質(zhì)量評價結(jié)果。3.檢查報告：記錄監(jiān)督檢查結(jié)果和處理意見。4.銷售記錄：記錄藥品銷售情況。5.投訴處理記錄：記錄藥品銷售過程中的投訴和處理情況。七、培訓(xùn)與評估1.新員工入職培訓(xùn)：對新員工進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查驗收相關(guān)知識的培訓(xùn)。2.定期培訓(xùn)：對從事藥品質(zhì)量檢查驗收工作的人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高專業(yè)素質(zhì)和技能水平。3.評估與考核：對藥品質(zhì)量檢查驗收工作進(jìn)行定期評估和考核，確保工作質(zhì)量和效果。八、修訂與審查1.本程序應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況進(jìn)行定期修訂。2.本程序應(yīng)定期進(jìn)行評審，確保其符合實際需求和操作情況。九、附則1.本程序自發(fā)布之日起施行，具體實施細(xì)則