IATF-16949-汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)課件

汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

IATF16949:2016

《汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的

質(zhì)量管理體系要求》第一版2016年10月1日國際汽車推動小組

發(fā)布1精選2021版課件國際汽車推動小組（IATF）

InternationalAutomotiveTaskForce

1996年，成立了國際汽車推動組（IATF）小組成員包括：—ISO/TC176（質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會

）—意大利汽車工業(yè)協(xié)會（ANFIA）—法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV）—德國汽車工業(yè)協(xié)會（VDA）—英國汽車制造與貿(mào)易商協(xié)會（SMMT）—美國汽車工業(yè)行動集團（AIAG）汽車制造商包括：寶馬、戴姆勒、大眾、克萊斯勒、通用、福特、雷諾、標(biāo)致/雪鐵龍、菲亞特等九（9）個原始汽車制造商（OEM）。2精選2021版課件關(guān)于認(rèn)證的說明請關(guān)注以下兩個重要時間節(jié)點：2017年10月1日以后，將不再進行ISO/TS16949的審核（包括初次、監(jiān)督、換證、機構(gòu)轉(zhuǎn)移），而需要按照IATF16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)實施審核。2018年9月14日以后，ISO/TS16949證書不再有效?！狪ATF16949:2016版權(quán)由IATF的成員享有，是IATF的注冊商標(biāo)。3精選2021版課件為什么要制定汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)？準(zhǔn)時化JIT

零缺陷

Zerodefect

4精選2021版課件前言本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（本文中簡稱為“汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)”或“IATF16949”），連同使用的汽車顧客特定要求，ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。

正因為如此，汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)不能被視為一部獨立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而是必須當(dāng)做ISO9001:2015的補充要求進行理解，并與ISO9001:2015結(jié)合使用。ISO9001:2015是一部單獨出版的ISO標(biāo)準(zhǔn)。IATF16949:2016(第一版)是一份創(chuàng)新文件，著重考慮了顧客導(dǎo)向性，綜合了許多以前的顧客特定要求。

附錄B提供了實施IATF16949要求時參考使用，除非顧客特定要求另有規(guī)定。5精選2021版課件6精選2021版課件本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)：

是在供應(yīng)鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進、強調(diào)缺陷預(yù)防，以及減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織，建立汽車質(zhì)量管理體系提供了一個通用的方法。

前言7精選2021版課件1.仍然按ISO9001所倡導(dǎo)的建立以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系，采用“過程方法”和“PDCA”模式，通過滿足顧客要求，對過程進行管理并持續(xù)改進，不斷地滿足顧客要求。2.強調(diào)預(yù)防和防錯的觀念，預(yù)防缺陷，減少變差。3.突出了“精益生產(chǎn)方式”的管理理念。4.在產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)中應(yīng)用核心工具：APQP、FMEA、PPAP、MSA、SPC—美國三大汽車公司IATF16949的特點8精選2021版課件一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化1.完全按照附件SL的格式重新進行了編排1)附件SL是ISO聯(lián)合技術(shù)協(xié)調(diào)小組出具的有關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的附件,提供了怎樣編寫管理體系標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)節(jié)，為新的管理體系標(biāo)準(zhǔn)制定和原有標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供了統(tǒng)一的結(jié)構(gòu)和模式，同時也提供了一個統(tǒng)一的文本。附件SL文本的統(tǒng)一體現(xiàn)了管理活動的通用理念，同時也構(gòu)成了本版標(biāo)準(zhǔn)變更的一些主要內(nèi)容，如管理體系應(yīng)考慮內(nèi)外環(huán)境（4.1）和相關(guān)方的要求（4.2），管理活動通常由目標(biāo)管理和風(fēng)險管理兩類方式組成（6.1、6.2），領(lǐng)導(dǎo)作用（5.1）等。2)但并不意味著組織要調(diào)整自己的質(zhì)量管理體系的編排格式，也不要求按附件SL的結(jié)構(gòu)編寫自己的文件。9精選2021版課件一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化2.新版標(biāo)準(zhǔn)用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了2008版中“產(chǎn)品”1)變更的原因是有很多服務(wù)業(yè)組織還沒能真正理解“產(chǎn)品”含義現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)里每當(dāng)提到產(chǎn)品的時候，實際上隱含了服務(wù)。特別是談到監(jiān)視、測量的時候，人們立刻就會想到有形產(chǎn)品，而沒有想到還有無形的服務(wù)。2)新標(biāo)準(zhǔn)決定用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代原版標(biāo)準(zhǔn)的“產(chǎn)品”。3)在標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”和“服務(wù)”已經(jīng)是兩個定義了，但在多數(shù)場合下，定義“產(chǎn)品”和“服務(wù)”是一起使用的。10精選2021版課件一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化3.對最高管理者提出了更多的要求1)在新標(biāo)準(zhǔn)5.1中明確提出了：“對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”；“以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”（二個作用）例如在5.1中提出的最高管理者：——對質(zhì)量管理體系有效性承擔(dān)責(zé)任；——確保質(zhì)量管理體系要求融入于組織的業(yè)務(wù)過程；——促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；——確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體的預(yù)期結(jié)果；——支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。2)無論如何，最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用對于體系有效性是非常重要的。11精選2021版課件一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化4.新標(biāo)準(zhǔn)用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代2008版中“采購”，包括外包過程1)在2008版標(biāo)準(zhǔn)中，條款4.1提現(xiàn)了“外包過程”，條款7.4是關(guān)于“采購”。新版標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一為“外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)”，總的目標(biāo)就是確保對這些外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)加以控制，達到所需的結(jié)果。2)新版標(biāo)準(zhǔn)8.4條款列舉了所有的外部提供形式；例如：——從外部供方采購；——有下屬公司的安排；——向外部供方外包。（詳見A8-162）12精選2021版課件一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化5.用“形成文件的信息”替代了2008版中“文件化的程序和記錄”1)目前來看，形成文件的信息很大程度上可能還是傳統(tǒng)意義上的文件化的程序和記錄。但是在當(dāng)今信息化時代，企業(yè)采用IT管理系統(tǒng)化和今后工廠智能化是發(fā)展的趨勢，這一術(shù)語意義必將適應(yīng)今后的發(fā)展。2)附錄列出了《ISO9001:2015中形成文件信息的指南》13精選2021版課件一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化6.新的條款4.1“理解組織及其環(huán)境”1)每一個組織都是不一樣的。當(dāng)每個組織在設(shè)計質(zhì)量管理體系時，要考慮外部和內(nèi)部因素，以及這些因素是否對組織要實現(xiàn)的目標(biāo)和結(jié)果有幫助。2)外部因素，如社會因素、經(jīng)濟因素、政治因素、氣候因素以及新技術(shù)的可獲取性。3)內(nèi)部因素，如所有權(quán)的結(jié)構(gòu)、管理的結(jié)構(gòu)等。4)決策結(jié)構(gòu)：如有成千上萬的股東來決策，那就非常緩慢。5)組織所處的環(huán)境使其建立質(zhì)量管理體系的出發(fā)點。組織可結(jié)合識別和評價這些因素，評價自己的質(zhì)量管理體系是否適合于本組織。14精選2021版課件一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化7.條款4.2“理解相關(guān)方的需求和期望”1)相關(guān)方包括：顧客、最終用戶或受益人、業(yè)主、股東、銀行、外部供方、企業(yè)內(nèi)的員工以及為其工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān)、競爭對手、地方社區(qū)團體、非政府組織（協(xié)會）等。2)顧客還是首要相關(guān)方，但不是唯一的相關(guān)方。為滿足顧客要求，要理解相關(guān)方的要求和影響。15精選2021版課件一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化8.強調(diào)“基于風(fēng)險的思維”這一核心概念1)新版標(biāo)準(zhǔn)中，識別風(fēng)險并采取措施來應(yīng)對風(fēng)險，包括：——規(guī)避風(fēng)險；——為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險；——消除風(fēng)險源；——改變風(fēng)險的可能性和后果；——分擔(dān)風(fēng)險；——通過明智決策延緩風(fēng)險；2)采取應(yīng)對措施消除風(fēng)險、降低風(fēng)險或者減緩風(fēng)險的思想，貫穿

在整個標(biāo)準(zhǔn)中。因此，預(yù)防措施貫穿于整個標(biāo)準(zhǔn)。3)風(fēng)險管理體現(xiàn)了因果關(guān)系、關(guān)鍵少數(shù)等概念，要求從受不確定影響的事物中，使有顯著影響的風(fēng)險可見可控，也使可能的機遇可見可用。4)基于風(fēng)險的分析應(yīng)在兩個層面上運行，一個層面就是組織層面，另一個層面就是組織內(nèi)部的過程16精選2021版課件一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化9.在新標(biāo)準(zhǔn)7.1“資源”中增加了一個子條款7.1.6“組織的知識”1)這是一個特別重要的要求，對轉(zhuǎn)型升級時期的我國企業(yè)，本條款的要求確有意義。2)組織知識管理的對象界定為：對過程運作和實現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)符合性所需的知識。3)這類知識主要指組織特定的知識，通常由經(jīng)驗獲取。17精選2021版課件一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化10.在新標(biāo)準(zhǔn)10.1中有一個新要求“改進產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望”1)改進的目的在于讓組織策劃和實施行動以達成預(yù)期結(jié)果和提高顧客滿意。2)糾正措施是識別找出問題原因（和避免再次出現(xiàn)）所需的適宜方法。3)持續(xù)改進則是反復(fù)采取措施來實施商定解決措施的過程，這一過程宜帶來正面的效果。18精選2021版課件三、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的其他關(guān)注點11.2008版標(biāo)準(zhǔn)中的一些要求已被刪除：1)去掉了“預(yù)防措施”這個術(shù)語。但是這個概念不僅依然存在，而且通過應(yīng)對“風(fēng)險”得到加強。2)去掉的針對“質(zhì)量手冊”的具體要求。新版標(biāo)準(zhǔn)個給予組織更多的靈活性，很多的方法可以做到質(zhì)量手冊過去所做的事情。3)去掉了“管理者代表”的具體要求。在新版標(biāo)準(zhǔn)里還是有要求，要求對質(zhì)量管理體系的實施和績效進行報告，確定質(zhì)量管理體系的職責(zé)和權(quán)限，至于是否專人或大家一起來做這件事，要取決于組織自己決定。一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化19精選2021版課件二、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化1.質(zhì)量管理原則1)對“質(zhì)量管理原則”進行了評審，進行了細(xì)微的修改，由原來的八項修訂為七項，去掉了“管理的系統(tǒng)方法”，即：——與顧客為關(guān)注焦點；——領(lǐng)導(dǎo)作用；——全員參與；——過程方法；——改進；——循證決策（基于證據(jù)的決策方法）；——關(guān)系管理。2)對每一項管理原則都從“釋義”、“理論依據(jù)”、“主要收益”“可開展的活動”四個方面進行了闡述。二、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的其他關(guān)注點20精選2021版課件二、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的其他關(guān)注點2.三個核心概念：——過程、基于風(fēng)險的思維和PDCA循環(huán)。1)識別和確定實現(xiàn)策劃結(jié)果所需的過程，包括生產(chǎn)和服務(wù)提供的實現(xiàn)的過程和支持性的過程。組織所處的環(huán)境不同，所有定義的過程也不同。2)對于過程要進行策劃、實施、采取改進措施，以便下一次策劃的時候更好。3)基于風(fēng)險的思維：識別風(fēng)險并采取相應(yīng)的措施來消除風(fēng)險、降低風(fēng)險或減緩風(fēng)險的思想，貫穿在整個標(biāo)準(zhǔn)里，即預(yù)防措施貫穿整個標(biāo)準(zhǔn)。4)風(fēng)險管理體現(xiàn)了因果關(guān)系、關(guān)鍵的少數(shù)等概念，從受不確定性影響的事物中，使有顯著影響的風(fēng)險可見可控，使機遇可見可用。21精選2021版課件二、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的其他關(guān)注點3.質(zhì)量管理體系關(guān)注的內(nèi)容：——更加關(guān)注輸出、關(guān)注實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、關(guān)注績效。1)關(guān)于輸出和預(yù)期結(jié)果在新版標(biāo)準(zhǔn)中，“輸出”定義以為“過程的結(jié)果”，在術(shù)語的注中給出了“組織的輸出是產(chǎn)品還是服務(wù)，取決于其主要特性”。在修訂標(biāo)準(zhǔn)的戰(zhàn)略計劃中明確指出“更加強調(diào)組織提供合格產(chǎn)品的能力，輸出很重要”。質(zhì)量管理體系的輸出之一為“提供合格、一致的產(chǎn)品和服務(wù)”，也可理解為“輸出”是標(biāo)準(zhǔn)中要求的“預(yù)期結(jié)果”。對于輸出，應(yīng)該從“組織”和”過程”兩個層面來考慮，新標(biāo)準(zhǔn)4.4“質(zhì)量管理體系及其過程”中，要求組織“確定這些過程所需的輸入和期望的輸出”。22精選2021版課件二、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的其他關(guān)注點2)關(guān)于績效新版標(biāo)準(zhǔn)中，“績效”定義為“可測量的結(jié)果”，術(shù)語的注中也給出了如下說明：

注1：績效可能涉及：定量的或定性的結(jié)果。注2：績效可能涉及：產(chǎn)品、服務(wù)、過程、活動、體系或組織的管理在新版標(biāo)準(zhǔn)引言0.3.1過程方法“總則”指出：“在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠：c)獲得有效的過程績效”；在9.1.1中提到“組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性”。在7、8、10章節(jié)中也多處提到“績效”，因此，質(zhì)量管理體系的評價不僅是“有效性”，還要對“績效”進行評價，包括各類“績效”和“效率”。質(zhì)量管理體系幾個重要的因素，如：最高管理者、經(jīng)校準(zhǔn)的設(shè)備、有能力的人員、監(jiān)視與測量、內(nèi)審、管理評審、作業(yè)指導(dǎo)書、文件化的程序等。因素與過程有關(guān)、互動，目的是輸出結(jié)果。23精選2021版課件二、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂的其他關(guān)注點序號ISO9001:2008ISO9001:20151產(chǎn)品產(chǎn)品和服務(wù)2刪減不適用3管理者代表無4文件、程序、質(zhì)量手冊、記錄形成文件的信息5工作環(huán)境過程運作環(huán)境6監(jiān)視和測量設(shè)備監(jiān)視和測量資源7采購產(chǎn)品外部提供產(chǎn)品和服務(wù)8供方外部供方主要術(shù)語差異見下表：24精選2021版課件汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

IATF16949:2016

《汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的

質(zhì)量管理體系要求》第一版2016年10月1日國際汽車推動小組

發(fā)布25精選2021版課件0引言引言部分的主要內(nèi)容：0.1總則0.2質(zhì)量管理原則0.3過程方法0.3.1總則0.3.2策劃-實施-檢查-處置循環(huán)0.3.3基于風(fēng)險的思維0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

26精選2021版課件0引言0.1總則

采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量管理體系具有如下潛在益處：

a）穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b）促成增強顧客滿意的機會；c）應(yīng)對與其環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險和機遇；d）證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力；實施本標(biāo)準(zhǔn)并不意味需要：——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)；——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)一致的文件；——在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語，

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)的補充。27精選2021版課件0引言0.1總則本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，該方法結(jié)合了“PDCA”（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)與“基于風(fēng)險的思維”。

過程方法能使組織策劃其過程及其相互作用。

PDCA循環(huán)使得組織對其（所策劃的過程）進行恰當(dāng)管理，提供充足資源，確定改進機會并采取行動。

基于風(fēng)險的思維使得組織能確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃的各種因素，采取預(yù)防措施，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機遇（見附錄A.4）

在日益復(fù)雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對未來需求和期望采取適當(dāng)行動，這無疑是組織面臨的一項挑戰(zhàn)。為實現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進，還有必要采取各種形式的改進，比如變革突變、創(chuàng)新和重組。28精選2021版課件0引言0.1總則

在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動詞:“應(yīng)”表示要求；

“宜”表示建議；

“可以”表示允許；“能”表示可能或能夠；

“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。29精選2021版課件0引言0.2質(zhì)量管理原則（七項原則）

本標(biāo)準(zhǔn)在ISO9000所描述的質(zhì)量管理原則的基礎(chǔ)上制定的。每項原則的介紹均包含其釋義、該原則對組織的重要性的理論依據(jù)，應(yīng)用該原則的主要收益示例，以及應(yīng)用該原則時的組織績效的典型改進示例。

質(zhì)量管理原則包括：——以顧客為關(guān)注焦點；——領(lǐng)導(dǎo)作用；——全員參與；——過程方法；——改進；——循證原則（基于證據(jù)的決策方法）；——關(guān)系管理。30精選2021版課件0引言0.3過程方法0.3.1總則

本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需滿足的具體要求見4.4

在實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果過程中，系統(tǒng)地理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過程有助于提高組織的有效性和效率。此種方法使組織能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進行有效控制，以增強組織整體績效。31精選2021版課件0引言0.3過程方法0.3.1總則過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。

可通過采用“PDCA循環(huán)”（見0.3.2）以及基于風(fēng)險的思維（見0.3.3）。對過程和體系進行整體管理，從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠：

a）理解并持續(xù)滿足要求；b）從增值的角度理解過程；c）獲得有效的過程績效；d）在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程。32精選2021版課件過程的理解過程輸出輸入人、機、料、法、環(huán)和測量資源顧客需求結(jié)果/滿足需求行動/活動1、輸入條件的正確，輸出的結(jié)果才可能正確；2、過程活動的正確才能保證結(jié)果的正確；3、過程活動離不開資源的充分；4、一個過程活動的輸出是下一個或幾個活動的輸入。評審驗證33精選2021版課件

單一過程各要素的相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據(jù)不同的風(fēng)險有所不同。34精選2021版課件過程的有效性和效率過程相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動和控制方法輸出滿足要求（一個過程的結(jié)果）輸入規(guī)定的要求（包括資源）顧客需求過程的有效性=取得預(yù)期結(jié)果的能力過程效率=取得結(jié)果與使用資源之間的關(guān)系監(jiān)視和測量35精選2021版課件0引言0.3過程方法0.3.2策劃-實施-檢查-處置循環(huán)PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整體質(zhì)量管理體系。本標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章內(nèi)容在PDCA循環(huán)中的應(yīng)用如圖2所示。

PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：

策劃（Plan）：建立體系及其過程的目標(biāo)、配備所需的資源，以實現(xiàn)與顧客要求和組織一致的結(jié)果。

實施（Do）：實施所做的策劃。

檢查（Check)：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進行監(jiān)視和測量（適用時），并報告結(jié)果。

處置（Act)：必要時，采取措施提高績效。36精選2021版課件基于PDCA的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)模型組織及其環(huán)境領(lǐng)導(dǎo)5支持7運行8改進10績效評價9策劃6PCADQMS結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)顧客滿意組織及其環(huán)境（4）顧客要求相關(guān)方需求和期望（4）-質(zhì)量管理體系（4）37精選2021版課件0引言0.3過程方法0.3.3基于風(fēng)險的思維基于風(fēng)險的思維（見附錄A.4）對質(zhì)量管理體系有效運行是至關(guān)重要的。本標(biāo)準(zhǔn)以前版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險的思維。例如：采取預(yù)防措施消除潛在的不合格原因，對發(fā)生的不合格問題進行分析，并采取適當(dāng)措施防止其再次發(fā)生。

為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)，組織需策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇可為提高質(zhì)量管理體系有效性、實現(xiàn)改進結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。38精選2021版課件0引言0.3過程方法0.3.3基于風(fēng)險的思維

機遇的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的局面，例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機遇也可能需要考慮相關(guān)風(fēng)險。風(fēng)險是不確定性的影響，不確定性可能是正面或負(fù)面的影響。風(fēng)險的正面影響可能提供改進的機遇，但并非所有的正面影響均可提供改進機遇。

39精選2021版課件

描述和管理過程需要什么？

——IATF推薦了一種單一過程的分析圖—“烏龜圖”

D1D2D3Dn顧客及相關(guān)方預(yù)期的產(chǎn)品或服務(wù)顧客及相關(guān)方的需求和期望輸入輸出用什么？誰來做？怎樣做？管理準(zhǔn)則？123467、、、職責(zé)和權(quán)限所需資源所需方法績效指標(biāo)5監(jiān)視和測量績效可能的控制和檢查點以及評價過程，實施變更及改進過程和體系確定過程的相互順序和相互作用并進行風(fēng)險識別和確定40精選2021版課件0引言0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架，以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性（見附錄A.1）。本標(biāo)準(zhǔn)是組織能夠使用過程方法，并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險的思維，將其質(zhì)量管理體系要求與其他管理體系要求進行協(xié)調(diào)或整合。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000和ISO9004存在如下關(guān)系:ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》為正確理解和實施提供必要基礎(chǔ)；ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》為組織選擇超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理方法提供指南。附錄B給出了ISO/TC176制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)信息。41精選2021版課件0引言0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財務(wù)管理等其他管理體系的特定要求。在本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求，而另一些標(biāo)準(zhǔn)僅限于提供特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南。ISO/TC176/SC2(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證/質(zhì)量體系分委員會)的公開網(wǎng)站：/tc02/public42精選2021版課件汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

IATF16949:2016

《汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的

質(zhì)量管理體系要求》第一版2016年10月1日國際汽車推動小組

發(fā)布43精選2021版課件目錄范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義組織環(huán)境P領(lǐng)導(dǎo)作用P策劃P支持D運行D績效評價C改進A44精選2021版課件1范圍1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在提高顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。

注1：本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。1范圍45精選2021版課件1范圍1.1范圍——汽車行業(yè)對ISO9001:2015的補充本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品）的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)，以及（相關(guān)時）安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。

本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定的生產(chǎn)件、服務(wù)件和/或裝配件的組織的現(xiàn)場。

應(yīng)當(dāng)在整個汽車供應(yīng)鏈中實施汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)。（本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)可適用于整個汽車供應(yīng)鏈）1范圍46精選2021版課件

顧客指定產(chǎn)品：在供應(yīng)鏈上直接配套作為汽車組成部分的零件或材料。汽車包括：轎車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車。不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），也不包括售后市場零件。47精選2021版課件2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)

附錄A（控制計劃）為本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性部分。

附錄B（參考書目——汽車行業(yè)補充）為參考性部分，提供了有助于理解或使用汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。2規(guī)范性應(yīng)用文件48精選2021版課件3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義

基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的,ISO9000:2015界定的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義共40個1.配件

在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動力總成以及機械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強件、天窗、尾翼、增壓器等等）。49精選2021版課件3術(shù)語和定義2.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）

對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程；APQP對開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式；APQP涵蓋的項目包括設(shè)計穩(wěn)健性，設(shè)計試驗和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設(shè)計，質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，過程能力、生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗和操作員培訓(xùn)計劃。50精選2021版課件3.售后市場件

并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進行生產(chǎn)。4.授權(quán)

對某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和職責(zé)。

5.挑戰(zhàn)（原版）件

具有已知規(guī)范，經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于確認(rèn)防錯裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。3術(shù)語和定義51精選2021版課件3術(shù)語和定義6.控制計劃

對控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程形成文件的描述（見附錄A）。7.顧客要求

顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。8.顧客特定要求（CSR）

對本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補充要求。52精選2021版課件3術(shù)語和定義9.裝配的設(shè)計（DFA）

出于便于裝配的考慮設(shè)計產(chǎn)品的過程。（例如：若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時間則較短，從而減少裝配成本）。10.制造的設(shè)計（DFM）

產(chǎn)品設(shè)計和過程策劃的整合，用于設(shè)計出可簡單經(jīng)濟地制造產(chǎn)品。11.制造和裝配的設(shè)計（DFMA）

兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計（DFM）—為便于生產(chǎn)，更高產(chǎn)量及改進的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計的過程，裝配的設(shè)計（DFA）—為減少出錯風(fēng)險、降低成本并更易裝配的優(yōu)化設(shè)計。53精選2021版課件3術(shù)語和定義12.六西格瑪設(shè)計（DFSS）

旨在穩(wěn)健設(shè)計滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程的系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)。13.具有設(shè)計責(zé)任的組織

有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織。

注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證。14.防錯為防止制造不合格產(chǎn)品而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。54精選2021版課件3術(shù)語和定義15.升級過程

用于在組織內(nèi)部強調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。16.故障樹分析法（FTA）分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法；通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示各種故障，子系統(tǒng)及冗余設(shè)計要素之間的關(guān)系。55精選2021版課件3術(shù)語和定義17.實驗室用于檢驗、試驗或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。

實驗室范圍受控文件，包括：——實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準(zhǔn)；——用來進行上述活動的設(shè)備清單；以及——進行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。56精選2021版課件3術(shù)語和定義18.制造

manufacturing以下制作或加工過程：——生產(chǎn)原材料；——生產(chǎn)件或服務(wù)件；——裝配；或——熱處理、焊接、涂漆、電鍍和其他表面處理。19.制造可行性

對擬建項目的分析和評價，已確定該項目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括不限于以下方面（如適用）：在預(yù)計成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計劃是可用的。57精選2021版課件3術(shù)語和定義20.制造服務(wù)

試驗、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務(wù)的公司。21.多方論證方法

從可能會影響一個團隊如何管理過程的所有相關(guān)獲取輸入信息的方法，團隊成員來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團隊成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況允許，可采用現(xiàn)有團隊或特設(shè)團隊；對團隊的輸入可能同時包括組織輸入和顧客輸入。22.外包過程

由外部組織履行的一部分功能（或過程）。58精選2021版課件3術(shù)語和定義23.周期性檢修

用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。24.預(yù)測性維護（預(yù)見性維護）

通過對設(shè)備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在用設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測應(yīng)當(dāng)進行維護的具體時間。59精選2021版課件3術(shù)語和定義25.預(yù)防性維護

為了消除設(shè)備失效和非計劃生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗和檢修），它是制造過程設(shè)計的一項輸出。26.全面生產(chǎn)維護一個通過為組織增值的機器、設(shè)備、過程和人員，維護并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。60精選2021版課件3術(shù)語和定義27.產(chǎn)品

適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程任何預(yù)期輸出。28.產(chǎn)品安全

與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。29.生產(chǎn)停工

制造過程空閑的情況；時間跨度可從幾個小時到幾個月不等。61精選2021版課件3術(shù)語和定義30.反應(yīng)計劃

檢測到異?；虿缓细袷录r，控制計劃中規(guī)定的行動或一系列步驟。31.外部場所支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。32.現(xiàn)場

發(fā)生增值的制造過程的場所。33.服務(wù)件

按照OEM規(guī)范制造的，由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，包括再制造件。62精選2021版課件3術(shù)語和定義34.特殊特性specialcharacteristic可能影響產(chǎn)品的安全性或法律法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。35.特殊狀態(tài)

一種顧客識別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項或多項顧客要求的組織。36.支持功能

對同一組織的一個或多個制造現(xiàn)場提供支持的（在現(xiàn)場或外部現(xiàn)場進行的）非生產(chǎn)活動。63精選2021版課件3術(shù)語和定義37.超額運費合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用。

注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計劃或延遲交付等原因引起的。38.未發(fā)現(xiàn)故障（NTF）

表示針對服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯誤”或“故障未發(fā)現(xiàn)”）64精選2021版課件3術(shù)語和定義39.權(quán)衡曲線用于理解產(chǎn)品設(shè)計特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能映于x軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能。40.權(quán)衡過程

繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設(shè)計替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟關(guān)系。65精選2021版課件ISO9001:2015有關(guān)的術(shù)語和定義1.組織為實現(xiàn)其目標(biāo)而具有其自身職能及職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的個人或一組人。2.組織的環(huán)境

對組織建立和實現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合。注1：組織的目標(biāo)可能涉及產(chǎn)品和服務(wù)、投資和對其相關(guān)方的行為。

注2：組織環(huán)境的概念，除了適用于盈利性組織、還同樣能適用于非盈利性組織或公共服務(wù)組織。

注3：在英語中，這一概念被其他術(shù)語，如：商業(yè)環(huán)境、組織環(huán)境或組織生態(tài)系統(tǒng)所表述。

注4：了解基礎(chǔ)設(shè)施對確定組織環(huán)境會有幫助。66精選2021版課件有關(guān)的術(shù)語和定義3.質(zhì)量管理體系

管理體系（組織建立方針和目標(biāo)以及實現(xiàn)這些目標(biāo)的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素）中管理質(zhì)量（實體的若干固有特性滿足要求的程度）的部分。4.相關(guān)方

可影響決策或活動，或被決策或活動所影響，或他感覺到被決策或活動所影響的個人或組織。5.外包

安排外部組織執(zhí)行組織的部分職能或過程。

注1：雖然外包的職能或過程是在組織的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，但是承包的外部組織是處在組織的管理體系覆蓋范圍之外。67精選2021版課件有關(guān)的術(shù)語和定義6.實體

可感知或想象的任何事物。

示例：產(chǎn)品、服務(wù)、過程、人、組織、體系、資源。

注:實體可能是物質(zhì)的（如：一臺發(fā)動機、一張紙、一顆鉆石），非物質(zhì)的（如：轉(zhuǎn)換率、一個項目計劃）或想象的（如：組織未來狀態(tài)）。7.質(zhì)量實體的若干固有特性滿足要求的程度。68精選2021版課件有關(guān)的術(shù)語和定義8.要求

明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期望。

注1：“通常隱含”是指組織和相關(guān)方的慣例或一般做法。所考慮的需求或期望是不言而喻的。

注2：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在形成文件中闡明。

注3：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求、質(zhì)量要求。注4：要求可有不同的相關(guān)方或組織自己提出。

注5：為實現(xiàn)較高的顧客滿意，可能有必要滿足顧客既沒有明示，也不是通常隱含或必須履行的期望。

注6：這是ISO/IEC導(dǎo)則-第1部分-ISO增刊附頁SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注3至注569精選2021版課件有關(guān)的術(shù)語和定義9.質(zhì)量要求

關(guān)于質(zhì)量的要求。10.輸出

過程的結(jié)果。

注：組織的輸出是產(chǎn)品還是服務(wù)取決于其主要特性。如：畫廊賣一幅畫是產(chǎn)品，而委托繪畫則是服務(wù)。在零售店買漢堡包是產(chǎn)品，而在飯店訂一份漢堡包則是服務(wù)。70精選2021版課件有關(guān)的術(shù)語和定義11.產(chǎn)品

在組織與顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的產(chǎn)品。

注1：

在供方和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，可以實現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是，當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時，通常包含服務(wù)的因素。

注2：通常，產(chǎn)品的主要特征是有形的。

注3：硬件是有形的，其量具有計數(shù)的特性，（如：輪胎）。流程性材料是有形的，其量具有連續(xù)的特性（如：燃料和軟飲料）。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物。軟件由信息組成，無論采用何種介質(zhì)傳遞（如：計算機程序、移動電話應(yīng)用程序、操作手冊、字典、音樂作品版權(quán)、駕駛執(zhí)照）。71精選2021版課件有關(guān)的術(shù)語和定義12.服務(wù)

至少有一項活動必須在組織和顧客之間進行的輸出。

注1：通常，服務(wù)的主要特征是無形的。

注2：通常，服務(wù)包含與顧客在接觸面的活動，以確定顧客的要求，除了提供服務(wù)外，可能還包括建立持續(xù)的關(guān)系，例如：銀行、會計事務(wù)所或政府主辦機構(gòu)，如學(xué)校和醫(yī)院。

注3：服務(wù)的提供可能涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如需要維修的汽車）上所完成的活動?！陬櫩吞峁┑臒o形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備納稅申報單所需損益表）上所完成的活動?！獰o形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）注4：通常，服務(wù)由顧客體驗。72精選2021版課件有關(guān)的術(shù)語和定義13.風(fēng)險

不確定的影響。

注1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面或負(fù)面。

注2：不確定性是一種對某個事件，甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識的信息的狀態(tài)。注3：通常，風(fēng)險表現(xiàn)為參考潛在事件和后果或兩者組合。

注4：通常，風(fēng)險以某個事件的后果組合（包括情況的變化）以及發(fā)生的有關(guān)可能性的詞語來表述。

注5：風(fēng)險一詞有時僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時使用。

注6：是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中通用術(shù)語及核心定義之一。14.創(chuàng)新

新的或變更的實體實現(xiàn)或重新分配價值。

注1：通常，創(chuàng)新為結(jié)果的活動需要管理。

注2：創(chuàng)新通常具有重要影響。73精選2021版課件有關(guān)的術(shù)語和定義15.文件

信息及其載體。

示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)。

注1：媒介可以是紙張、磁性的、電子的、光學(xué)的計算機盤片、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。

注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄。

注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。16.形成文件的信息

組織需要控制和保持的信息及其媒體。

注1：形成文件的信息可以是任何格式載體存在，并可來自任何來源。

注2：形成文件的信息可包括：——管理體系，包括相關(guān)過程；——為組織運行產(chǎn)生的信息（一組文件）；——結(jié)果實現(xiàn)的證據(jù)（記錄）；

注3：是通用術(shù)語及核心定義之一。74精選2021版課件有關(guān)的術(shù)語和定義17.人為因素

對考慮中的實體的人為影響特性。

注1：特性可以是物理的、認(rèn)識的或社會的。

注2：人為因素可對管理體系產(chǎn)生重大影響。18.審核

為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

注1：審核的基本要素包括由對被審核實體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照程序?qū)嶓w是否合格的測定。75精選2021版課件有關(guān)的術(shù)語和定義19.多體系審核

在一個受審核方，對兩個或兩個以上管理體系一起做的審核。20.聯(lián)合審核

在一個受審核方，由兩個或兩個以上的審核組織所做的審核。21.顧客滿意

顧客對其要求已被滿足程度的感受。76精選2021版課件4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境

組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。

組織應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)的信息進行監(jiān)視和評審。

注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。

注2：考慮國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素，有助于理解外部環(huán)境。

注3：考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。一、內(nèi)外部因素的獲取

國家或國際新聞、網(wǎng)站、國家統(tǒng)計部門和其他政府部門出版物、行業(yè)和技術(shù)出版物、本地或國家會議、行業(yè)協(xié)會等。二、組織環(huán)境與組織目的

對組織環(huán)境的理解是一個過程，這個過程確定了影響組織的目的、目標(biāo)和可持續(xù)性的各種因素。

組織的目標(biāo)可以被表達為其愿景、使命、方針和目標(biāo)。三、組織環(huán)境的構(gòu)成1.外部環(huán)境的構(gòu)成

經(jīng)濟環(huán)境、政治環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、自然環(huán)境。2.內(nèi)部環(huán)境的構(gòu)成

組織使命、組織資源、組織文化（企業(yè)文化）77精選2021版課件4組織環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望

由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響。因此，組織應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）這些相關(guān)方的要求。

組織應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。一、本條款的意圖：是確保組織不僅關(guān)注顧客要求，而且對質(zhì)量管理體系利益相關(guān)方的要求也要確定，并監(jiān)視和評審所確定的相關(guān)方及其要求。二、潛在相關(guān)方的例子——顧客——最終用戶或受益人——業(yè)主、股東——銀行——外部供應(yīng)商——雇員及其為組織工作者——法律法規(guī)及監(jiān)管機構(gòu)——地方社區(qū)團體——非政府組織78精選2021版課件4組織環(huán)境4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

在確定范圍時，組織應(yīng)考慮：a）各種內(nèi)部和外部因素，見（4.1）；b）相關(guān)方的要求，見（4.2）；c）組織的產(chǎn)品和服務(wù)。

對于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實施。

組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由。

那些不適用組織的質(zhì)量管理體系的要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力或責(zé)任，否則不能聲明符合本標(biāo)準(zhǔn)。79精選2021版課件4組織環(huán)境4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍——補充支持職能，無論其在現(xiàn)場或外部場所（如：設(shè)計中心，公司總部和配送中心），應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系范圍中。本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)唯一允許的刪減是ISO9001第8.3條中的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的要求，刪減應(yīng)以形成文件的信息（見ISO9001第7.5條）的形式進行證明和保持。允許的刪減不包括制造過程設(shè)計。4.3.2顧客特定要求（CSR）應(yīng)對顧客特定要求進行評價，并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。80精選2021版課件4組織環(huán)境4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。

組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用，且應(yīng)：

a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)側(cè)和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)）以確保這些過程的運行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的資源；e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；f）按照6.1的要求確定風(fēng)險和機遇；g）評價這些過程，實施所需變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h）改進過程和質(zhì)量管理體系。81精選2021版課件4組織環(huán)境4.4質(zhì)量管理體及其過程

產(chǎn)品和過程符合性組織應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求（見）。

產(chǎn)品安全組織應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理，形成文件的過程應(yīng)包括但不限于（在適用的情況下）：a）組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別；b）向顧客通知a）項中的要求；c）設(shè)計FMEA的特殊批準(zhǔn)；d）產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別；e）產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制；f）控制計劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)；g）反應(yīng)計劃（見）；82精選2021版課件4組織環(huán)境4.4質(zhì)量管理體及其過程

產(chǎn)品安全h）包括最高管理者在內(nèi)的，明確職責(zé)，升級過程和信息流的定義，以及顧客通知；i）組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；j）產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價（見ISO9001第8.3.6條）；k）整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求的轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源（見）；l）整個供應(yīng)鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（見）m）針對新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。

注：特殊批準(zhǔn)是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)含有安全相關(guān)內(nèi)容文件的職能機構(gòu)（通常為顧客）作出的額外批準(zhǔn)。83精選2021版課件4組織環(huán)境4.4質(zhì)量管理體及其過程4.4.2在必要的程度上，組織應(yīng)：

a）保持形成文件的信息以支持過程運行；b）保留確認(rèn)其過程按策劃進行的形成文件的信息。84精選2021版課件什么是過程？過程的定義：使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。過程的識別：使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項或一組活動均可視為一個過程。85精選2021版課件過程的理解過程輸出輸入人、機、料、法、環(huán)和測量資源顧客需求結(jié)果/滿足需求行動/活動1.輸入條件的正確，輸出的結(jié)果才可能正確；2.過程活動的正確才能保證結(jié)果的正確；3.過程活動離不開資源的充分；4.一個過程活動的輸出是下一個或幾個活動的輸入。評審驗證86精選2021版課件有關(guān)的術(shù)語和定義風(fēng)險

不確定的影響。

注1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面或負(fù)面。

注2：不確定性是一種對某個事件，甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識的信息的狀態(tài)。注3：通常，風(fēng)險表現(xiàn)為參考潛在事件和后果或兩者組合。

注4：通常，風(fēng)險以某個事件的后果組合（包括情況的變化）以及發(fā)生的有關(guān)可能性的詞語來表述。

注5：風(fēng)險一詞有時僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時使用。

注6：是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中通用術(shù)語及核心定義之一。87精選2021版課件D1D2D3Dn顧客及相關(guān)方預(yù)期的產(chǎn)品或服務(wù)顧客及相關(guān)方的需求和期望輸入輸出用什么？誰來做？怎樣做？管理準(zhǔn)則？231645、、、職責(zé)和權(quán)限所需資源所需方法績效指標(biāo)7過程名稱對應(yīng)的主要條款

描述和管理過程方法

過程分析—“烏龜圖”

描述和管理過程的方法

過程分析—“烏龜圖”88精選2021版課件

描述和管理過程需要什么？

——IATF推薦了一種單一過程的分析圖—“烏龜圖”

D1D2D3Dn顧客及相關(guān)方預(yù)期的產(chǎn)品或服務(wù)顧客及相關(guān)方的需求和期望輸入輸出用什么？誰來做？怎樣做？管理準(zhǔn)則？231645、、、職責(zé)和權(quán)限所需資源所需方法績效指標(biāo)7監(jiān)視和測量績效可能的控制和檢查點以及評價過程，實施變更及改進過程和體系確定過程的相互順序和相互作用并進行風(fēng)險識別和確定89精選2021版課件1顧客預(yù)期的產(chǎn)品或服務(wù)顧客需求和期望輸入輸出用什么？誰來做？使用方法管理準(zhǔn)則？23456723n內(nèi)部或外部顧客要求：產(chǎn)品服務(wù)價格運輸

…輸入來自：顧客要求限制…其他外部來源原材料零部件法律法規(guī)…示例建筑、場地、車間、實驗室、辦公室機器、工裝、測量設(shè)備、硬件、軟件示例技能、認(rèn)可、人數(shù)、任務(wù)、職責(zé)…示例程序、指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)圖、展示…結(jié)果目標(biāo)（有效性和效率）管理績效的目標(biāo)規(guī)則1過程名稱對應(yīng)的主要條款90精選2021版課件1顧客預(yù)期的產(chǎn)品或服務(wù)顧客需求和期望輸入輸出用什么？誰來做？使用方法管理準(zhǔn)則？23456723n內(nèi)部或外部顧客要求：產(chǎn)品服務(wù)價格運輸

…輸入來自：顧客要求限制…其他外部來源原材料零部件法律法規(guī)…示例建筑、場地、車間、實驗室、辦公室機器、工裝、測量設(shè)備、硬件、軟件示例技能、認(rèn)可、人數(shù)、任務(wù)、職責(zé)…示例程序、指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)圖、展示…結(jié)果目標(biāo)（有效性和效率）管理績效的目標(biāo)規(guī)則1過程名稱對應(yīng)的主要條款91精選2021版課件1顧客預(yù)期的產(chǎn)品或服務(wù)顧客需求和期望輸入輸出用什么？誰來做？使用方法管理準(zhǔn)則？23456723n內(nèi)部或外部顧客要求：產(chǎn)品服務(wù)價格運輸

…輸入來自：顧客要求限制…其他外部來源原材料零部件法律法規(guī)…示例建筑、場地、車間、實驗室、辦公室機器、工裝、測量設(shè)備、硬件、軟件示例技能、認(rèn)可、人數(shù)、任務(wù)、職責(zé)…示例程序、指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)圖、展示…結(jié)果目標(biāo)（有效性和效率）管理績效的目標(biāo)規(guī)則192精選2021版課件ISO9001:2015文件化要求ISO9001：2015的條款4.4“質(zhì)量管理體系及其過程”要求，組織按需要的程度“保持形成文件的信息”，以支持過程運行，并按需要的程度保留形成文件的信息以對過程的運行符合策劃的要求保持信心。

條款7.5.1“總則”解釋了質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：——本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的信息；——組織確定的對于質(zhì)量管理體系有效性所必需的形成文件的信息。

形成文件的信息可以依情況不同而不同：——組織的規(guī)模、活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；——過程的復(fù)雜程度及其接口；——人員能力。

必需按條款7.5“形成文件的信息”受控。93精選2021版課件ISO9001:2015條款7.5指南形成文件的信息可以是：a）建立QMS（高層文件）的目的需要保持的形成文件的信息，包括；——質(zhì)量管理體系范圍（4.3）?！С诌^程運行所需的形成文件的信息（4.4）；——質(zhì)量方針（5）；——質(zhì)量目標(biāo)（6.2）。

b）為過程運行溝通信息目的而保持的形成文件的信息（底層、特定文件），見4.4條款

。示例可包括：——組織結(jié)構(gòu)圖——過程路線圖、流程圖/或過程描述；——程序；94精選2021版課件ISO9001:2015條款7.5指南——規(guī)范；——包含內(nèi)部溝通的文件；——批準(zhǔn)的供應(yīng)商清單；——測試和檢驗計劃；——質(zhì)量計劃；——質(zhì)量手冊；——戰(zhàn)略計劃；——表格。

所有的此類文件，若有，應(yīng)按條款7.5的要求受控。95精選2021版課件5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則

最高管理者應(yīng)證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：a）對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程；d）促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e）確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g）確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i）推動改進；

j）支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。

注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可大致理解為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公營、私營、營利或非營利組織。96精選2021版課件5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

公司責(zé)任組織應(yīng)明確并實施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級政策（“舉報政策”）。

過程有效性和效率最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價和改進過程有效性和效率。過程評審活動結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入（見9.3.2.1）。

過程擁有者最高管理者應(yīng)確定過程擁有者，由其負(fù)責(zé)組織的各過程和相關(guān)輸出的管理，過程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力。（見ISO9001第7.2條）97精選2021版課件5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.2以顧客為關(guān)注焦點

最高管理者應(yīng)證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。98精選2021版課件5領(lǐng)導(dǎo)作用5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針

最高管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：a）適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針

質(zhì)量方針應(yīng)：a）作為形成文件的信息，可獲得并保持；b）在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；c）適宜時，可向有關(guān)相關(guān)方提供。99精選2021版課件5領(lǐng)導(dǎo)作用5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保整個組織內(nèi)相關(guān)角色的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。

最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過程獲得預(yù)期輸出；c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會（見10.1），特別向最高管理者報告；d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；e）確保和實施質(zhì)量管理體系變更時保持完整性。100精選2021版課件5領(lǐng)導(dǎo)作用5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限－補充最高管理者應(yīng)向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到滿足。這些指派應(yīng)形成文件。這包括但不限于：特殊特性的選擇、質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)培訓(xùn)的設(shè)置、糾正和預(yù)防措施產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、產(chǎn)能分析、物流信息、顧客記分卡及顧客門戶?！櫩痛?/p>

101精選2021版課件5領(lǐng)導(dǎo)作用5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保：a）負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運或生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題；

注：由于一些行業(yè)中的過程設(shè)計，并非總是能立即停止生產(chǎn)。在這種情況下，必須對受影響批次進行控制，以防將其發(fā)運給顧客。b）擁有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運給顧客，并確保對所有潛在的不合格品得到識別與控制c）所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人員或代理職責(zé)人員。102精選2021版課件6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1策劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以便：

a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)；b）增強有力影響；c）避免或減少不利影響；d）實現(xiàn)改進。4.1和4.2是輸入識別和確定需應(yīng)對的風(fēng)險和機遇103精選2021版課件6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.2組織應(yīng)策劃：

a）應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施；b）如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）；2）評價這些措施的有效性。

應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

注1：應(yīng)對風(fēng)險可包括規(guī)避風(fēng)險，為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過明智決策延緩風(fēng)險。

注2：機遇可能導(dǎo)致采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新客戶、建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其他顧客需求的其他有利可能性。制定措施實施措施評價有效性104精選2021版課件6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

風(fēng)險分析

組織應(yīng)在風(fēng)險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)。

組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為風(fēng)險分析結(jié)果的證據(jù)。105精選2021版課件6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

預(yù)防措施

組織應(yīng)確定并實施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。組織應(yīng)建立一個用于減輕負(fù)面影響的過程，過程包括以下方面：a）確定潛在不合格及其原因；b）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c）確定和實施所需的措施；d）所采取措施的形成文件的信息；e）評審所采取的預(yù)防措施的有效性。f）利用獲得的經(jīng)驗教訓(xùn)預(yù)防類似過程中的再次發(fā)生（見ISO9001第7.1.6條）。106精選2021版課件6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

應(yīng)急計劃組織應(yīng)：a）對保持生產(chǎn)輸出和顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識別和評價相關(guān)的內(nèi)部和外部風(fēng)險，；b）根據(jù)風(fēng)險和對顧客的影響制定應(yīng)急計劃；c）準(zhǔn)備應(yīng)急計劃，以在下列任一情況發(fā)生時確保供應(yīng)的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障（見.1）；外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)的中斷；常見自然災(zāi)害；火災(zāi)；公共設(shè)施中斷；勞動力短缺；或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞；d）作為對應(yīng)急計劃的補充，包含一個通知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間。e）定期測試應(yīng)急計劃的有效性，（如：模擬，視情況而定）；f）利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急計劃進行評審（至少每年一次），并在需要時進行更新；g）對應(yīng)急計劃形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人的形成文件的信息。107精選2021版課件6策劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：

a）與質(zhì)量方針保持一致；b）可測量；c）考慮到適用的要求；d）與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)；

e）予以監(jiān)視；f）予以溝通；g）適時更新。

組織應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。108精選2021版課件6策劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定：

a）采取的措施；b）需要的資源；c）由誰負(fù)責(zé)；d）何時完成；e）如何評價。109精選2021版課件6策劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃

質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃－補充最高管理者應(yīng)確保為整個組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。

組織在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)（內(nèi)部和外部）時，應(yīng)考慮組織對相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審結(jié)果。如：顧客規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，包括零公里、裝配現(xiàn)場和顧客處等的要求。

董事會確定經(jīng)營指標(biāo)和內(nèi)部質(zhì)量目標(biāo)。110精選2021版課件6策劃6.3變更的策劃

當(dāng)組織確定需要