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文檔簡(jiǎn)介

Word文檔研發(fā)工作總結(jié)范文研發(fā)部工作總結(jié)范文一

一、2022年部門主要工作職責(zé)執(zhí)行狀況

客觀公正地總結(jié)本部門主要工作職責(zé)的執(zhí)行和完成狀況,盡量以數(shù)據(jù)和事實(shí)進(jìn)行說(shuō)明

1.新產(chǎn)品線開發(fā)

從2022年11月份以來(lái),

已經(jīng)完成如下新產(chǎn)品方案開發(fā):

1)AKB01鍵盤,有線,無(wú)線。

2)AKB5712超薄藍(lán)牙鍵盤

3)ApA168吸盤支架

4)觸控筆夾,及耳機(jī)線夾。

5)ApA178合形器

6)RCR014,013讀卡器

7)改進(jìn)老款鼠標(biāo),提升直通率。

在開模中及待開模,改模的產(chǎn)品:

1)蘋果風(fēng)格鍵盤三款,待開模。

2)AKB5713,AKB5714,兩款鍵盤,在開模中。

3)DTp501-XS三合一手寫板要改模。

4)水舞音箱,圓形,及方形,待選購(gòu)找模廠開模。

5)蘋果線殼,線SR,待開模。

6)抄形狀USBHUB,在開模中。

還在進(jìn)行中的產(chǎn)品:

1)陳學(xué)明的,K5,K2鍵盤,易隆觸摸TOCHKB。

2)梁云的,兩款嬉戲鼠標(biāo),一個(gè)散熱墊,

3)譚偉文的,微軟鼠標(biāo),小白鼠標(biāo),簡(jiǎn)潔合金耳機(jī)兩款,空心鼠標(biāo),剛琴鍵盤。

4)李小軍的,三款移動(dòng)電源,索尼鼠標(biāo),圓形鼠標(biāo),藍(lán)牙小音箱。

2.原有產(chǎn)品線完善

1)將2.4G鍵盤鼠標(biāo)pCB工藝由封裝貼片工藝改為邦定工藝,極大地降低了產(chǎn)品的電子成本,從而提升了產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;

2)將2.4G鍵盤鼠標(biāo)展盟方案改松汗模塊方案,再次降低了產(chǎn)品的電子成本

3.新產(chǎn)品開發(fā)流程建設(shè)

在嚴(yán)格執(zhí)行原有新產(chǎn)品開發(fā)流程文件的基礎(chǔ)上,針對(duì)原有流程操作中存在的問題,對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)流程作了如下的改善措施:

1)初步完成研發(fā)部?jī)?nèi)部項(xiàng)目組式開發(fā)流程建設(shè),、結(jié)構(gòu)工程師、電子工程師協(xié)同開發(fā),充分發(fā)會(huì)項(xiàng)目組成員的樂觀性和制造性,降低新產(chǎn)品技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),縮短了新產(chǎn)品開發(fā)周期;

2)在產(chǎn)品開發(fā)階段初步導(dǎo)入成本核算機(jī)制掌握單個(gè)電子器件及整機(jī)成本,限度的降低產(chǎn)品成原來(lái)提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力

4.研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)及部門文化建設(shè)

1)通過(guò)定期的內(nèi)部工作會(huì)議(每周五)了解各個(gè)項(xiàng)目組在工作中的消失問題并準(zhǔn)時(shí)解決,有效的提高了團(tuán)隊(duì)的工作效率

2)通過(guò)定期舉辦各種活動(dòng),豐富員工的業(yè)余生活,增加了團(tuán)隊(duì)各成員之間的默契和同事之情從而大大提高了彼此的溝能協(xié)調(diào)的主動(dòng)性。

3)通過(guò)定期舉辦各種活動(dòng),豐富員工的業(yè)余生活,增加了團(tuán)隊(duì)各成員之間的默契和同事之情從而大大提高了彼此的溝能協(xié)調(diào)的主動(dòng)性。

二、2022年部門主要工作業(yè)績(jī)

客觀公正地反映本部門本年度的主要工作業(yè)績(jī),盡量以數(shù)據(jù)和事實(shí)進(jìn)行說(shuō)明

1.產(chǎn)品的開發(fā)

1)新增加KB,藍(lán)牙KB,IpAD周邊,吸盤支架,合形器,讀卡器極大豐富了現(xiàn)有產(chǎn)品線;

2)在原有的2.4G鍵盤鼠標(biāo)系列的基礎(chǔ)上,新增加了2款外觀新奇的鍵盤,從而增加了客戶的可選性;

3)變更了舊的2.4G鍵盤鼠標(biāo)pCB封裝貼片工藝改為邦定工藝DICE方案,此方案將大幅度的降低產(chǎn)品的電子成本,提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力量

2.研發(fā)部?jī)?nèi)部項(xiàng)目組工作模式的建立

在研發(fā)部?jī)?nèi)部項(xiàng)目組產(chǎn)品開發(fā)模式的建立,全面提升項(xiàng)目組成員在工作中的樂觀性,制造性,默契感以及信息溝通的流暢性,這將有效的提高工作效率,降低犯錯(cuò)率以及可以加快新產(chǎn)品的開發(fā)速度

3.導(dǎo)入成本核算機(jī)制

在研發(fā)的初期就導(dǎo)入成本核算機(jī)制將使公司可以從源頭掌握電子成本,以競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格進(jìn)入市場(chǎng)。

三、2022年部門工作難點(diǎn)、不足分析和改善措施

客觀公正地檢討部門本年度工作中的不足,并提出下階段的改善措施。

1.新產(chǎn)品開發(fā)流程缺乏系統(tǒng)性的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查標(biāo)準(zhǔn)及審查制度,品質(zhì)介入新產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程的時(shí)間點(diǎn)太遲,造成部分設(shè)計(jì)缺陷未能在開發(fā)初期鑒別出來(lái),并被帶入到試產(chǎn)、量產(chǎn)階段,影響到新產(chǎn)品開發(fā)速度,加大了產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

改善措施:建議建立系統(tǒng)化的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查標(biāo)準(zhǔn)及審查制度,在技術(shù)系統(tǒng)內(nèi)部,推動(dòng)全流程的項(xiàng)目組式新產(chǎn)品開發(fā)流程,集中研發(fā)部、工程部(2022年增加其部門)、品質(zhì)部的優(yōu)勢(shì)資源協(xié)同開發(fā),將新產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷毀滅在產(chǎn)品開發(fā)初期,降低新產(chǎn)品技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),縮短新產(chǎn)品從概念設(shè)計(jì)到量產(chǎn)的時(shí)間。

2.新產(chǎn)品從想法到確立形狀,時(shí)間太長(zhǎng),影響開發(fā)時(shí)間。

改善措施:增加ID工程人員,規(guī)定每月出肯定量產(chǎn)品形狀,并做市場(chǎng)調(diào)查對(duì)比報(bào)告,與副總確立最終形狀。

3.新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)畫好,確認(rèn)在哪一家開模時(shí)間過(guò)慢,影響開發(fā)時(shí)間。

改善措施:選購(gòu)加強(qiáng)這一塊,要么威立達(dá)明年,增加模房部門。

4.因?yàn)槠刚?qǐng)難度較大,研發(fā)工業(yè)設(shè)計(jì)師團(tuán)隊(duì)建設(shè),滯后于公司的進(jìn)展需求,人力比較缺乏,已經(jīng)在肯定程度影響到新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā);

改善措施:盼望在2022年,公司能夠加大工業(yè)設(shè)計(jì)師團(tuán)隊(duì)聘請(qǐng)力度,同時(shí),研發(fā)部也會(huì)加強(qiáng)此崗位的培訓(xùn),盡快提升工業(yè)設(shè)計(jì)師團(tuán)隊(duì)的規(guī)模及實(shí)力。

——–范文一結(jié)束。

研發(fā)部工作總結(jié)范文

2022年是我們公司全面走向市場(chǎng)至關(guān)重要的一年,在這一年中,我們研發(fā)部樂觀協(xié)作各部門的工作,并加強(qiáng)研新項(xiàng)目的研發(fā)來(lái)確保適應(yīng)公司的快速穩(wěn)健的進(jìn)展?,F(xiàn)將研發(fā)部的工作總結(jié)如下:

一、產(chǎn)品研發(fā)

從2022年下半年到今年年底,無(wú)氧銅管的研發(fā)是我們研發(fā)部的工作重點(diǎn)。今年年初我們對(duì)銅管研發(fā)所需設(shè)備進(jìn)行調(diào)研和定制,到外考察與供應(yīng)商進(jìn)行洽談,定制了十噸拉管機(jī)2臺(tái),打頭機(jī)、研磨機(jī)、清洗設(shè)備、純水設(shè)備各1臺(tái)。并確定生產(chǎn)無(wú)氧銅管的專家,制定新的工藝,確保穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量,保證了新產(chǎn)品的開發(fā)。下半年我們訂購(gòu)了相應(yīng)的配套設(shè)施,制定出可行的生產(chǎn)工藝,準(zhǔn)時(shí)與客戶溝通,整合資源信息,做出新產(chǎn)品樣品,自行檢測(cè)產(chǎn)品的圓度、彎曲度、外徑、內(nèi)徑、壁厚、長(zhǎng)度、外觀等,并將產(chǎn)品送有關(guān)材料檢測(cè)中心進(jìn)行成分分析,連同材料檢測(cè)報(bào)告以及產(chǎn)品數(shù)據(jù)一起向客戶送樣,準(zhǔn)時(shí)反饋信息,對(duì)存在的問題進(jìn)行修改,并重新試制樣品。

二、技術(shù)支持、質(zhì)量改進(jìn)、牢靠性提升

研發(fā)部在做好新產(chǎn)品的研發(fā)工作的同時(shí),堅(jiān)持做好制造部生產(chǎn)、品質(zhì)部檢驗(yàn)、銷售服務(wù)的技術(shù)支持工作,不斷完善和豐富技術(shù)支持的資料和內(nèi)容,從說(shuō)明書的編寫到作業(yè)指導(dǎo)書的修改以及員工的技術(shù)培訓(xùn)都做了肯定的工作。加大對(duì)新進(jìn)員工的基礎(chǔ)學(xué)問的普及,加強(qiáng)對(duì)特別崗位員工的培訓(xùn)(如熔煉爐)。幫助制造部解決現(xiàn)有的設(shè)備及產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中消失的問題,如焊料、環(huán)片及焊料帶的清洗;改善熔煉方式,來(lái)解決焊料產(chǎn)品內(nèi)部含氣量過(guò)大的問題;降低水箱溫度,加大拉絲液的流量來(lái)解決焊料的氧化問題等。協(xié)作車間順當(dāng)完成了公司設(shè)備的搬遷,確保產(chǎn)品的正常的生產(chǎn)和質(zhì)量的穩(wěn)定。為了滿意生產(chǎn),幫助車間完成對(duì)新設(shè)備的安裝、調(diào)試,擴(kuò)大生產(chǎn)量。

三、ISO9001質(zhì)量管理體系

從今年的7月份開頭,公司運(yùn)行ISO9001質(zhì)量管理體系以滿意公司進(jìn)展的需要。在運(yùn)行過(guò)程中,我們研發(fā)部制定了一系列的體系文件,如《產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序》《技術(shù)更新掌握程序》《新產(chǎn)品試產(chǎn)管理程序》《技術(shù)文件管理制度》《新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》等,明確了研發(fā)部各崗位的職責(zé),加強(qiáng)了各部門之間的溝通。在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中,完善了策劃、輸入、輸出、評(píng)審以及驗(yàn)證、確認(rèn)的步驟,保證了產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的嚴(yán)謹(jǐn)有效性。依據(jù)體系要求條款來(lái)規(guī)范部門工作,仔細(xì)學(xué)習(xí)各項(xiàng)條款,并參與了企業(yè)內(nèi)部審核員的考試取得了很好的成果。

四、存在的不足

1、與其他部門的聯(lián)系雖在加強(qiáng),但還欠缺溝通。在2022年的工作中,要加強(qiáng)與各部門的溝通協(xié)作,能保證產(chǎn)品的有用性和穩(wěn)定性。

2、研發(fā)人員的缺乏。一方面要聘請(qǐng)新的技術(shù)型人才,另一方面加強(qiáng)與客戶直接的信息與技術(shù)的溝通溝通。

3、研發(fā)新產(chǎn)品的同時(shí),嚴(yán)把老產(chǎn)品的品質(zhì)關(guān),穩(wěn)定現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng),不要一味追求新產(chǎn)品而失去了老產(chǎn)品的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

五、下一步的工作方案

一、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,定位產(chǎn)品的進(jìn)展方向。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)客戶產(chǎn)品的了解,樂觀進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,加強(qiáng)與客戶的合作與溝通,開發(fā)使用性牢靠、性價(jià)比高的產(chǎn)品,加速公司進(jìn)展。

二、仔細(xì)貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針目標(biāo),落實(shí)部門目標(biāo)責(zé)任,提高工作質(zhì)量,搞好現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持,主動(dòng)討論現(xiàn)有產(chǎn)品,確保指導(dǎo)生產(chǎn),削減錯(cuò)誤幾率。

三、依據(jù)研發(fā)的新產(chǎn)品,完善技術(shù)文件,編制相關(guān)的工藝文件和技術(shù)文件,改進(jìn)完善設(shè)備,不斷提高生產(chǎn)力量。

———-范文二結(jié)束。

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年度研發(fā)工作總結(jié)

2022年快結(jié)束了,回首2022年研發(fā)工作,有碩果累累的喜悅,有與同事協(xié)同的艱辛,也有遇到困難和挫折時(shí)的惆悵。時(shí)間過(guò)得飛速,不知不覺中,布滿幻想和激情的2022年隨著新年伊始即將接近,本人五月份之前在資源部工作自五月份之后加入到研發(fā)部,融為這個(gè)集體的一份子以來(lái),本著對(duì)工作的喜愛,抱以樂觀,仔細(xì)學(xué)習(xí)的態(tài)度,專心做好每件事,干好這個(gè)前端工作,充分利用這一平臺(tái)提升自身的技術(shù),回顧歷程,收獲和感受頗多。

雖然在學(xué)校里學(xué)的是網(wǎng)站開發(fā)專業(yè),但是畢業(yè)之后從事這個(gè)行業(yè)只有短短幾個(gè)月,所學(xué)的學(xué)問基本沒有用到,事隔兩年多重新步入這個(gè)行業(yè),感覺還是有點(diǎn)吃力的,多虧研發(fā)同事在工作上的關(guān)心,才能夠很快上手,沒有耽擱工作,進(jìn)入工作狀態(tài)之后,又惡補(bǔ)了一段時(shí)間,前端制作基本上能獨(dú)立完成,前端是個(gè)很簡(jiǎn)單的崗位,所涉及的學(xué)問面特別廣,剛開頭并不了解前端主要是做什么的,只有很淺的熟悉,以為只要把美工給的頁(yè)面排版成html格式實(shí)現(xiàn)一些動(dòng)態(tài)交互效果即可,這可能只是初級(jí)或中級(jí)前端做的工作,假如往更高層次進(jìn)展,就要協(xié)作程序與服務(wù)器連接,這個(gè)熟悉可能還存在一些問題,對(duì)于我這個(gè)也算是新手來(lái)說(shuō)的確有點(diǎn)難,許多東西都不太懂,都要學(xué),問題照舊存在,可能是因?yàn)檎娴暮芟矏圻@份工作吧,從沒想過(guò)要放棄,我還會(huì)連續(xù)努力提高學(xué)習(xí)效率,為以后能夠更好的完成工作做預(yù)備。

在資源部pe頻道管理期間,主要工作:

一、每日pe(hdpeldpelldpe)資訊發(fā)布;

二、每日pe(hdpeldpelldpe)編輯短信;

三、每日更新石化出廠價(jià)及市場(chǎng)報(bào)價(jià);

四、每日早晨6點(diǎn)半左右發(fā)布原油短信及原油資訊;

五、每日添加技術(shù)參數(shù);

到研發(fā)部這半年多以來(lái)主要參加的項(xiàng)目:

一、模具網(wǎng)前臺(tái)頁(yè)面及管理員后臺(tái)頁(yè)面制作;

二、西南網(wǎng)前臺(tái)頁(yè)面制作及版塊調(diào)整;

三、改性二期前臺(tái)頁(yè)面及m網(wǎng)前端頁(yè)面設(shè)計(jì);

四、中塑文庫(kù)頁(yè)面制作;

五、主網(wǎng)商鋪及其它一些維護(hù);

醫(yī)藥研發(fā)工作總結(jié)

工作總結(jié)工作3個(gè)月以來(lái),在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下,在公司同事的熱忱關(guān)心下,我對(duì)目前所從事的新藥研發(fā)工作有了一個(gè)較清晰的熟悉。在我到公司上班的這3個(gè)月時(shí)間里,我學(xué)到了許多,下面就我在這3個(gè)月時(shí)間里的工作做一個(gè)總結(jié),并將將來(lái)的工作方案及思路向各位領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)匯報(bào),以期不斷總結(jié)閱歷教訓(xùn),使自己在將來(lái)的的工作中能揚(yáng)長(zhǎng)補(bǔ)短,為今后不斷改進(jìn)工作方法及思路,提高工作效率及效果供應(yīng)依據(jù)。

工作總結(jié)

(1)在試驗(yàn)技能方面,初到公司,公司給我們支配了指導(dǎo)人,具體敘述了各種試驗(yàn)儀器使用應(yīng)當(dāng)留意的事項(xiàng),使我在后面的工作中能嫻熟快速的使用各種分析儀器。

目前這方面塊的基本學(xué)問已經(jīng)把握,還需要在以后的工作中不斷的加強(qiáng)各種分析儀器的維護(hù)及使用方面學(xué)問的學(xué)習(xí)。

(2)在項(xiàng)目討論方面,通過(guò)3個(gè)月的工作和學(xué)習(xí),在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和指導(dǎo)人及同事的關(guān)心下,我對(duì)項(xiàng)目討論方面的學(xué)問有了整體的熟悉。

對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立,分析方法的驗(yàn)證,申報(bào)資料的撰寫等各個(gè)方面的討論都有了較深刻的熟悉。

(3)詳細(xì)工作方面,通過(guò)對(duì)AB和DCR這3個(gè)申報(bào)生產(chǎn)的項(xiàng)目資料的整理工作,我對(duì)項(xiàng)目討論過(guò)程及資料整理方面有了深刻的熟悉。信任這也會(huì)為以后的工作打好一個(gè)基礎(chǔ)。

(4)此外,通過(guò)部門組織的一些活動(dòng),增進(jìn)同事之間的溝通,讓我們?cè)谛聠T工工作之余能更快的融入公司這個(gè)大家庭。

工作方案(1)連續(xù)努力熟識(shí)儀器使用方面的細(xì)節(jié)問題,爭(zhēng)取做到能夠準(zhǔn)時(shí)發(fā)覺問題及解決問題,避開因儀器問題而影響試驗(yàn)工作的進(jìn)度及精確?????性。

(2)努力學(xué)習(xí)藥物分析討論方面的學(xué)問和技巧,養(yǎng)成更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃季S方式,在試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)方面能夠考慮到討論的整體性及全面性,準(zhǔn)時(shí)學(xué)習(xí)最新的規(guī)范性的學(xué)問法規(guī),同時(shí),在整理撰寫申報(bào)資料時(shí)不斷總結(jié)閱歷,留意到書寫格式、規(guī)范性及完整性等方面的問題。

(3)制定合理的工作方案,力爭(zhēng)做到在高效完成工作的同時(shí),盡快提高自己的力量,使自己取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。

(4)注意同事間的溝通,像閱歷豐富的同事多學(xué)習(xí),并不斷對(duì)工作進(jìn)行總結(jié),留意平常的積累。

公司給我們供應(yīng)了寬敞的進(jìn)展空間,我們的幻想有多大,這個(gè)舞臺(tái)就有多大。

在前進(jìn)的路上或許風(fēng)雨兼程,或許荊棘叢生,但是只要我們堅(jiān)決信念,自信自強(qiáng),努力工作,肯定會(huì)在將來(lái)的路上克服困難,收獲陽(yáng)光雨露。

2022第三季度在今年的第三季度伊始,我已經(jīng)來(lái)公司滿兩年了。在這兩年的工作學(xué)習(xí)中,有了很好的提高,高校中學(xué)習(xí)的理論學(xué)問、工作中增加的試驗(yàn)技術(shù)能更好的的加以融合后,逐步完善自己的專業(yè)技能,領(lǐng)悟分析工作的核心。在第三季度中,我一如既往仔細(xì)工作,接觸到了很多新儀器,學(xué)習(xí)到了很多新學(xué)問,接觸到了新的項(xiàng)目,不斷努力,完善自己的專業(yè)技能。

這一季度,XXXXX原料藥質(zhì)量提高項(xiàng)目基本完成,注射液轉(zhuǎn)變滅菌工藝申報(bào)的穩(wěn)定性試驗(yàn)也在按部就班的進(jìn)行中,完善試驗(yàn)數(shù)據(jù),整理試驗(yàn)報(bào)告及圖譜。在進(jìn)行常規(guī)的XXXX原料藥以及注射液分析之外,把重點(diǎn)逐步移向DDDD的質(zhì)量分析工作。這是第一次獨(dú)立接觸全新的項(xiàng)目。

DDDDD作為一種類高分子藥物,其溶解性能特別差,與熟識(shí)的XXXX有很大的不同,這也是我工作中的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。在初步的試驗(yàn)方法摸索過(guò)程中遇到了很多意想不到的狀況,從初步查看材料,到試驗(yàn)試劑的申購(gòu),再到試驗(yàn)詳細(xì)方法的進(jìn)行一步步走來(lái),獨(dú)立試驗(yàn)的力量、試驗(yàn)操作的水平都有了提高。特殊是其中一個(gè)殘留的項(xiàng)目,因其限度特別低,標(biāo)品的峰不能達(dá)到檢測(cè)限,為提高其信噪比,在A老師和B主管的指導(dǎo)下,先后轉(zhuǎn)變了溶劑組成、進(jìn)樣方式等多種條件,雖然目前問題尚未解決,但在解決問題的工程中,真正體會(huì)到了解決問題的樂趣。

因項(xiàng)目的需要,在詳細(xì)的試驗(yàn)應(yīng)用中再一次學(xué)習(xí)了梅特勒-托利多電位滴定儀。其中以結(jié)束中點(diǎn)的判定為關(guān)鍵點(diǎn)。首先設(shè)定條件保證1/2樣品過(guò)滴定,為確定重點(diǎn),可在被滴定液中添加指示劑。通過(guò)過(guò)滴定數(shù)據(jù),及二階函數(shù)的計(jì)算,確定突越范圍、突越個(gè)數(shù)及閾值。電位滴定的突越可能不穩(wěn)地,可采納不同判定方法確定精確?????的突越是滴定劑的添加量。有時(shí)突越不明顯,一個(gè)要減低閾值,這時(shí)要留意其他不穩(wěn)定突越,以免造成誤差,一個(gè)要改良樣品的溶劑組成和加大攪拌力度與時(shí)間,以增大突越閾值。期間還有主管進(jìn)行的高效液相色譜的培訓(xùn)及考試,在這次內(nèi)訓(xùn)中我發(fā)覺對(duì)于色譜的詳細(xì)操作漸漸熟識(shí)把握,但一些基礎(chǔ)本質(zhì)的理論指導(dǎo)不清晰或還有混淆,需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)。

回顧這一季度及整兩年的學(xué)習(xí)工作,從一開頭的磕磕絆絆,到現(xiàn)在工作起來(lái)比較得心應(yīng)手,這其中有自己的仔細(xì)努力,更離不開公司及工程中心這整個(gè)大家庭給我供應(yīng)了一個(gè)成長(zhǎng)的平臺(tái),讓我在工作中不斷的學(xué)習(xí),不斷的進(jìn)步,漸漸的提升自身的素養(yǎng)和才能。做好事不留名的雷2/2

藥品研發(fā)工作中的一些心得體會(huì)——分析篇生活中一樣的體會(huì):求職的遍地都是,許多人找不到工作;公司急需人才卻找不到合適的人。

下面就一些分析工作中的心得體會(huì)與大家共同學(xué)習(xí),特殊是求真鉆研的工作態(tài)度。對(duì)比我們自己的工作盼望能有所啟示和關(guān)心。

片段A分析工作人員按大類分有儀器分析試驗(yàn)員、有化學(xué)分析試驗(yàn)員;不同崗位的有非討論性的如藥廠里QC-分析試驗(yàn)員,討論性的如新藥分析討論員,儀器分析工程師等等。許多人認(rèn)為都是分析試驗(yàn)工作只是名稱花哨,不過(guò)以我而言,名稱不同工作職責(zé)和要求就不同,名稱相同而不同的單位又可能不同。

這里就非討論性質(zhì)的一般分析試驗(yàn)員,如QC;討論性質(zhì)分析試驗(yàn)員,如新藥分析討論員,分析工程師等和大家爭(zhēng)論一下個(gè)人看法。

1,非討論性質(zhì)的一般分析試驗(yàn)員,如QC。要求嫻熟把握常規(guī)的分析試驗(yàn)技能,至于試驗(yàn)方法,不管是內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),還藥典什么的法定標(biāo)準(zhǔn),反正就是有現(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn)和方法,所以有部分人覺得在藥廠的地位是必要而不重要,一般來(lái)說(shuō)本科及以上的在這個(gè)崗位都不會(huì)安心塌實(shí)待多久。

2,討論性質(zhì)的分析試驗(yàn)員之新藥分析討論員,討論性的,大多稱之為分析討論員、質(zhì)量討論員。理論方面具備分析化學(xué)、藥物分析的分析原理和方法,如滴定分析原理及計(jì)算,標(biāo)準(zhǔn)滴定液的配置及標(biāo)定,光譜、波譜理論等;法律法規(guī)方面熟識(shí)新藥申報(bào)相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、藥典相關(guān)學(xué)問等相關(guān)學(xué)問,假如是做國(guó)外的還需具備肯定外語(yǔ)水平;計(jì)算機(jī)相關(guān)力量,如熟識(shí)一些藥學(xué)軟件使用chemoffice,數(shù)據(jù)處理軟件,文獻(xiàn)查閱力量等;試驗(yàn)技能方面具備肯定的設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案和處理試驗(yàn)中可能消失的問題的力量;其他就是撰寫試驗(yàn)原始記錄和申報(bào)資料。另外在工作中(我是做儀器分析)積累閱歷,熬煉試驗(yàn)室及儀器管理和維護(hù)力量。

假如是做CRO化學(xué)定制的分析討論員(我們單位稱之為分析工程師),理論方面:法規(guī)的東西,相對(duì)少一些,但試驗(yàn)性、討論性更強(qiáng),接觸化學(xué)物種類更多,由于需要協(xié)作合成討論員,許多東西是未知的,所以通常需要肯定有機(jī)化學(xué)和藥物化學(xué)學(xué)問,對(duì)分析基本理論和試驗(yàn)技能也要求更高,工作中常常遇到需要解譜,還需要了解化合物的MSDS和更多的試驗(yàn)室平安方面的東西,當(dāng)然公司會(huì)對(duì)進(jìn)行EHS培訓(xùn);還需要儀器維護(hù)力量(在工作中積累)。

當(dāng)然,以上的都很大很綜合性的,很難有人能成為這種萬(wàn)金油,所以我覺得不好分級(jí)。但只要有深厚愛好和很強(qiáng)的學(xué)習(xí)力量,若能掌握得很好很小的任意一兩個(gè)方面,獨(dú)擋一面,例如

溶出試驗(yàn)?zāi)芟穹治隼锩娴娜艹鲈囼?yàn)板塊的謝沐風(fēng)老師那樣;HpLC的使用和維護(hù)獨(dú)擋一面;解譜是個(gè)人專長(zhǎng)等;應(yīng)當(dāng)叫骨灰級(jí)了。

片段B質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的顏色問題:1、在中國(guó)藥典附錄里面有顏色比較的附錄,具體介紹了原理和操作細(xì)節(jié)。關(guān)于樣品顏色比較,供應(yīng)了基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液和標(biāo)準(zhǔn)比色液的具體配置方法。但是,藥典有一個(gè)小的缺陷,就是缺少這些標(biāo)準(zhǔn)比色液色號(hào)和詳細(xì)溶液顏色的對(duì)應(yīng)關(guān)系。經(jīng)過(guò)檢索,發(fā)覺中國(guó)藥典大部分標(biāo)準(zhǔn)都在標(biāo)準(zhǔn)中具體介紹了詳細(xì)操作或者詳細(xì)色號(hào)。

例如,二羥丙茶堿標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:在中國(guó)藥典里面,根據(jù)這樣規(guī)定和描述,檢驗(yàn)中不會(huì)消失問題。

2、Bp/Ep中存在的問題:我發(fā)覺Ep/Bp中多個(gè)產(chǎn)品,在附錄里面規(guī)定的內(nèi)容細(xì)節(jié)和CHp2022類似,也是介紹標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液和標(biāo)準(zhǔn)比色液配置細(xì)節(jié),對(duì)于無(wú)色溶液,也規(guī)定了比較要求。但是認(rèn)真閱讀某些品種個(gè)論,就會(huì)發(fā)覺比色項(xiàng)目中,沒有提到詳細(xì)的需要的比色液色號(hào),而僅僅是溶液顏色描述。

例如

solutionisnotmorethanslightlyyellow.為了確認(rèn)符合slightlyyellow,需要和幾號(hào)比色液比較呢?Bp/Ep里面沒有詳細(xì)介紹,藥典起草指南里面也沒有。為此特致函Bp委員會(huì),結(jié)果呢?看看回復(fù)

DearXXX:Icannotansweryourquestionatpresentbecauseourlaboratorywillneedtocarryoutthetestsandcomparethesolutionswiththecoloursolutions.

Atpresentifyoursolutionhasverylittleyellowcolourthenitpassesthetest.Regards聞名藥品標(biāo)準(zhǔn),在這樣的項(xiàng)目上都如此馬虎,我們工作中確實(shí)需要多問幾個(gè)為什么了!CHp2022中比色液號(hào)碼根據(jù)從小到大,顏色依次加深;而Bp/Ep中,正好相反。特此提示。

孟子曰盡信書不如無(wú)書,講的就是批判和懷疑精神。分析工作中既涉及原理,也包括許多操作細(xì)節(jié)。假如我們不放過(guò)每日工作中的細(xì)小問題,漸漸的就會(huì)成長(zhǎng)為行業(yè)的優(yōu)秀人才。這條道路,每個(gè)人都在走著,就看誰(shuí)堅(jiān)持下去。

片段C凡是多想個(gè)為什么,去理解這份工作。剛工作時(shí),不知道干燥失重和水分的差別,當(dāng)時(shí)唯一能供應(yīng)的參考資料就是Cp,Cp上也沒說(shuō)明區(qū)分,其實(shí)也是自己沒有仔細(xì)看附錄,后來(lái)看了USp后才明白,然后再看Cp,才知道,自己看書不認(rèn)真。后來(lái),做一個(gè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)的時(shí)候發(fā)覺:它的干燥失重的標(biāo)準(zhǔn)不是常見的:應(yīng)小于××,而是:××-××,是個(gè)范圍。為什么呢?查閱許多資料,在《中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作手冊(cè)》上發(fā)覺,有這么一段

干燥失重系指根據(jù)附錄的方法,在規(guī)定的條件下,測(cè)定藥品中所含能被驅(qū)去的揮發(fā)性物質(zhì),既包括水,也包括其他揮發(fā)性物質(zhì)。水分,則指用附錄的方法(主要是第一法)測(cè)得藥品中的殘留水和結(jié)晶水的總和,但不包括其他揮發(fā)性物質(zhì)。

由于測(cè)定含量通常以稱取未經(jīng)干燥的供試品來(lái)進(jìn)行,而在含量限度中,為了能真實(shí)反映質(zhì)量,規(guī)定干燥品或無(wú)水物計(jì)算該項(xiàng)在藥品標(biāo)準(zhǔn)中一般均應(yīng)加以規(guī)定,尤其是對(duì)具有吸濕性或含有結(jié)晶水,以及因含水過(guò)高將影響其穩(wěn)定性的藥品。關(guān)于限度的規(guī)定:當(dāng)供試品含有結(jié)晶水,并因風(fēng)化失水過(guò)多將影響用藥的劑量,應(yīng)制訂凹凸限度的范圍。再去查產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),果真該產(chǎn)品是含有結(jié)晶水的。由此自己的熟悉就逐步加深了。

片段D實(shí)際上,我認(rèn)為實(shí)踐才是讓您成為一名優(yōu)秀的分析人員的必要條件,再加上個(gè)人的擅長(zhǎng)思索,分析總結(jié)的優(yōu)良品質(zhì)。

記得剛工作那會(huì),我們仿制一個(gè)大輸液,其中有一個(gè)鑒別,是用TLC法的,我以前從未做過(guò)TLC,在去武漢出差時(shí)就自己買了硅膠,玻璃板和點(diǎn)樣毛細(xì)管,當(dāng)時(shí)記得硅膠應(yīng)當(dāng)是100目的細(xì)粉,自己親自制板,涼干,然后配液,綻開,顯色,但是就是沒有斑點(diǎn),我就查閱了相關(guān)的工具書:現(xiàn)代色譜法及其在醫(yī)藥中的應(yīng)用,:孫毓慶編;出版社:人民衛(wèi)生出版社出版日期:1998年11月,知道了薄層板原來(lái)是要活化的,我再將板活化后點(diǎn)樣,果真勝利了,當(dāng)時(shí),還是挺興奮的,因?yàn)椋@些是我獨(dú)自完成,而且,據(jù)我所知,我們公司雖然有綻開槽什么的,但是那些化驗(yàn)員從來(lái)沒做過(guò)。

片段E其實(shí)一個(gè)試驗(yàn)員的成長(zhǎng)是分成許多個(gè)步驟的,不是速成的,我個(gè)人的感覺是關(guān)鍵要看人,是不是能耐得住這份常常很枯燥,小問題N多,提高很慢的工作。其實(shí)不管其高校畢業(yè)是學(xué)什么的,只要扎實(shí)肯干,頭腦敏捷就肯定能成為行業(yè)的高手的。實(shí)習(xí)的時(shí)候,那時(shí)啥都不會(huì),液相沒摸過(guò),移液管也不會(huì)用,紅外和氣相那更加是看都沒觀察過(guò)。新去一個(gè)單位么,首先要態(tài)度好,姿勢(shì)放低,做事勤快,才能學(xué)到東西。究竟每個(gè)地方不管是法規(guī),還是做事風(fēng)格都是不一樣的,盡快融入其中才是最重要的。

學(xué)做試驗(yàn)么,最好是自己看操作規(guī)程(標(biāo)準(zhǔn))一遍,腦子里面想一遍怎么做,然后認(rèn)真看人家做

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