質(zhì)量與安全管理基本知識(shí)和技能培訓(xùn)內(nèi)容

質(zhì)量與安全管理基本知識(shí)和技能培訓(xùn)內(nèi)容

培訓(xùn)對(duì)象：藥劑科質(zhì)量與安全管理人員

一、藥劑科質(zhì)量與安全管理組織及任務(wù)

1．全面質(zhì)量與安全管理小組的組成：在院質(zhì)控科的領(lǐng)導(dǎo)下，成立藥劑科質(zhì)控小組（簡(jiǎn)稱質(zhì)控小組）。組長(zhǎng)由藥劑科主任擔(dān)任，副主任擔(dān)任副組長(zhǎng)（常務(wù)）。各室組質(zhì)量管理員任組員（負(fù)責(zé)人與主管藥師）。

2．質(zhì)控小組的主要任務(wù)

（1）定期檢查、考核全科藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和管理情況，及時(shí)分析、處理存在的問題，督促全科質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)。定期(每月一次)檢查調(diào)劑室和藥庫毒、麻、精神、貴重等特殊藥品管理情況，有無“四無”藥品（有無假、劣、過期失效和變質(zhì)藥品）。

（3）定期(單月）檢查護(hù)士工作站藥品質(zhì)量和特殊藥品管理情況(主要由藥房執(zhí)行，質(zhì)控小組每季度檢查一次，督導(dǎo)持續(xù)性改進(jìn)情況)。定期(單月)到臨床各科室了解醫(yī)護(hù)人員及病人對(duì)藥劑工作意見，介紹新藥，收集有關(guān)不良反應(yīng)的情況，不斷提高藥劑工作質(zhì)量，確保臨床用藥安全有效。

（5）定期召開質(zhì)量與安全管理會(huì)議，對(duì)本部門的質(zhì)量與安全管理進(jìn)行檢討，對(duì)全院的藥學(xué)質(zhì)量與安全進(jìn)行總結(jié)分析，每季度至少一次。定期向臨床科室通報(bào)醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測(cè)結(jié)果，提出整改建議。對(duì)從事質(zhì)量和安全管理的員工有質(zhì)量管理基本知識(shí)和基本技能培訓(xùn)教育。

二、藥學(xué)工作質(zhì)量與安全管理考核指標(biāo)(質(zhì)控指標(biāo))

根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》等有關(guān)文件的規(guī)定和要求，結(jié)合本科工作實(shí)際，制定以下質(zhì)量與安全管理考核指標(biāo)：調(diào)劑工作：（1）門診處方總數(shù)復(fù)核率100%.（2）門診處方合格率≥95％(抽查100張?zhí)幏?。（3）住院處方復(fù)核率90%，處方雙簽字率90%。（4）發(fā)藥出門差錯(cuò)率＜1/10000。（5）中藥飲品誤差±5%。（6）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療性毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理制度執(zhí)行。（7）無偽劣藥品和”四無”藥品（廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期）。（8）建立各種管理制度。（9）藥品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)清晰。（10）抗菌藥的金額占總藥品金額的20～30%。抗菌藥使用率：住院≤60%、門急診≤40%；普通門診≤20%，定期通報(bào)促使臨床持續(xù)性改進(jìn)。（11）藥品收入占總收入比例≤45%。

2．藥庫管理指標(biāo)（1）主渠道進(jìn)藥，常規(guī)藥品滿足臨床需求。嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購和藥品物價(jià)政策。（2）嚴(yán)格執(zhí)行采購、驗(yàn)收、保管管理制度，無偽劣藥品及“四無”藥品。（3）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理執(zhí)行。（4）庫存藥品總金額＜1.5月。（5）年報(bào)損率＜0.25%。（6）藥品供應(yīng)滿足率＞96%，中藥院內(nèi)配合率＞90%。（7）每季盤點(diǎn)帳物相符、自查盤點(diǎn)更正后達(dá)100%合格。（8）藥品儲(chǔ)存合理，藥品完好率100%，中藥飲片95%。（9）月報(bào)有效期藥品預(yù)警。

臨床藥學(xué)室（1）協(xié)助處理科務(wù)工作并做好記錄。（2）做好科室文書檔案的收集整理工作數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，定期出各有關(guān)報(bào)表。（3）每月編輯一份藥訊。（4）做好藥品知識(shí)的宣傳工作。（5）收集藥品器材不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告，每季一小結(jié)，每年一總結(jié)。（6）收集藥學(xué)情報(bào)資料做好藥學(xué)咨詢。（7）做好工作日志，及反饋信息。（8）做好書籍、報(bào)刊、雜志的整理、保管工作

4、藥學(xué)工作管理情況考核主要指標(biāo)（1）特殊藥品管理：麻醉藥品管理“五專”(專方、專柜、專人、專冊(cè)、專帳)，精神藥品做到“三?！?專人、專柜、專帳)；毒性藥品及貴重藥品專人專柜管理。（2）調(diào)劑管理：調(diào)劑室布局合理，藥品陳列整齊有序，標(biāo)志醒目，定位存放，定期整理消耗帳物；不使用“四無”藥品、假、劣藥品和過期失效藥品。嚴(yán)格執(zhí)行處方制度、發(fā)藥核對(duì)制度。（3）藥品倉庫：做好藥品計(jì)劃采購和藥品在庫養(yǎng)護(hù)工作，確保庫房通風(fēng)、干燥、避光；有防盜、防鼠、防蠅、防火、防潮措施；藥品陳列規(guī)范化，帳物相符，有冷藏設(shè)備。藥品采購、驗(yàn)收、發(fā)放、報(bào)損制度健全，單據(jù)完整。（4）嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)章制度，如各室組工作制度、考勤制度、勞動(dòng)紀(jì)律、差錯(cuò)事故登記處理制度、儀器設(shè)備和財(cái)產(chǎn)管理制度、報(bào)損制度、安全衛(wèi)生制度和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定等。

三、質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度

（一）、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營(yíng)過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為重大事故和一般事故兩大類。1.一般質(zhì)量事故①違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者；②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；

2、重大質(zhì)量事故①違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果；②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫者③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；④銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

（二）、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，在一小時(shí)內(nèi)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門；2、認(rèn)真查清事故原因，并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào)；3、發(fā)生一般質(zhì)量事