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文檔簡介
2024年臨床監(jiān)察崗位職責(zé)14篇
目錄
第1篇臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)、要求以及未來可以發(fā)展的方向
第2篇cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
第3篇臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求
第4篇臨床監(jiān)察員(cra)崗位職責(zé)及相關(guān)職位要求
第5篇臨床監(jiān)察崗位職責(zé)
第6篇臨床監(jiān)察員cra崗位職責(zé)描述崗位要求
第7篇臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
第8篇臨床監(jiān)察員cra崗位職責(zé)
第9篇臨床監(jiān)察經(jīng)理崗位職責(zé)
第10篇臨床監(jiān)察員-cra-全國崗位職責(zé)描述崗位要求
第11篇cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求
第12篇臨床監(jiān)察經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
第13篇高級臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
第14篇臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)(20篇)
臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
崗位職責(zé):
1負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按照國家gcp要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過程的質(zhì)量控制;
2負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;
3檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫稽查、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施;
4對試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;
5定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告,填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤;
6協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;
7完成上級交辦的其它工作。
職位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、一年以上cra工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī);
4、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力;
5、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差;
工作地點(diǎn):浦東張江哈雷路
崗位要求:
學(xué)歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)
臨床監(jiān)察崗位職責(zé)
臨床監(jiān)察員樂普樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團(tuán),樂普移動醫(yī)療,北京樂普,樂普職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目臨床試驗(yàn)醫(yī)院的調(diào)研篩選,前期溝通聯(lián)系,與試驗(yàn)科室達(dá)成合作意向,簽署研究協(xié)議;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)倫理審查,組織協(xié)調(diào)相關(guān)人員,使倫理資料符合藥理基地要求通過倫理審查;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程監(jiān)查,確保臨床數(shù)據(jù)完整、真實(shí)有效,及時(shí)處理臨床試驗(yàn)過程中的相關(guān)問題,并取得臨床試驗(yàn)報(bào)告與臨床真實(shí)性核查報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉心血管病知識,了解臨床試驗(yàn)的全過程,有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ);
4、有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和溝通能力,有較強(qiáng)的人際交往能力以及執(zhí)行能力;
5、身體健康,精力充沛,有強(qiáng)烈的責(zé)任心。
cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
崗位職責(zé):
1負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按照國家gcp要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過程的質(zhì)量控制;
2負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;
3檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫稽查、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施;
4對試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;
5定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告,填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤;
6協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;
7完成上級交辦的其它工作。
職位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、一年以上cra工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī);
4、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力;
5、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差;
工作地點(diǎn):浦東張江哈雷路
崗位要求:
學(xué)歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)、要求以及未來可以發(fā)展的方向
臨床研究員又稱臨床監(jiān)察員,是指負(fù)責(zé)組織相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查,并負(fù)責(zé)制定相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查實(shí)施計(jì)劃的專門人員。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
1.在臨床試驗(yàn)啟動階段,做好相關(guān)準(zhǔn)備工作和人員協(xié)商工作;
2.在臨床試驗(yàn)進(jìn)行階段,做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作;
3.在臨床試驗(yàn)總結(jié)階段,做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作;
4.在臨床試驗(yàn)結(jié)束階段,做好相關(guān)報(bào)告工作和文檔管理工作。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求
1.具有醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2.具有g(shù)cp證書等相關(guān)從業(yè)資格證書;
3.具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識儲備,了解臨床試驗(yàn)流程;
4.具有獨(dú)立科研的能力和團(tuán)隊(duì)合作的意識;
5.具有較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力;
6.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能;
7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力;
8.具有吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神;
9.具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向
目前,國內(nèi)cra人才市場面臨相當(dāng)嚴(yán)重的缺口,市場行情明顯是求大于供,尤其是有經(jīng)驗(yàn)、懂外語、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國內(nèi)比較知名的公司,當(dāng)然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國內(nèi)的cro公司,初級臨床監(jiān)查員的月薪2000~3000之間,工作一年以上可達(dá)到3000~4000以上。3年以后4000~5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員,月薪要遠(yuǎn)高于這個數(shù)目。大型知名企業(yè)有經(jīng)驗(yàn)的新人5000多點(diǎn),有3年或以上經(jīng)驗(yàn)的臨床監(jiān)查員,去了大外企,平均的薪水在10000(稅前)。
另外,做cra最好有醫(yī)學(xué)背景的,有扎實(shí)的醫(yī)學(xué)知識,能順利跟臨床醫(yī)生交流,工作起來會比較容易。
臨床監(jiān)察經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
臨床監(jiān)察經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床監(jiān)察員/臨床經(jīng)理1.按照公司要求篩選研究中心;
2.組織臨床試驗(yàn)方案討論會;
3.協(xié)調(diào)各研究中心、cro、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
4.審核cra提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況,并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度;
5.組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會。1.按照公司要求篩選研究中心;
2.組織臨床試驗(yàn)方案討論會;
3.協(xié)調(diào)各研究中心、cro、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
4.審核cra提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況,并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度;
5.組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會。
臨床監(jiān)察經(jīng)理崗位
臨床監(jiān)察員(cra)崗位職責(zé)及相關(guān)職位要求
臨床監(jiān)察員(cra)職位要求
1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.最少1-2年藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察經(jīng)驗(yàn),需要具備單抗類藥物或腫瘤、風(fēng)濕免疫、眼科適應(yīng)癥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力;良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。
4.性格外向,為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的責(zé)任感;適應(yīng)頻繁出差。
5.有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
臨床監(jiān)察員(cra)崗位職責(zé)
1.完成臨床試驗(yàn)中心篩選、啟動、日常監(jiān)察及收尾工作,確保試驗(yàn)符合gcp要求和試驗(yàn)方案以及部門sop開展。
2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員,培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系。
3.按項(xiàng)目監(jiān)察計(jì)劃和部門sop完成監(jiān)察并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告,及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問題,保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。
4.配合qa經(jīng)理的稽查工作,及時(shí)整改存在的問題。
5.監(jiān)督crc的工作質(zhì)量和進(jìn)度。
臨床監(jiān)察員cra崗位職責(zé)
臨床監(jiān)察員cra山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司,則正職責(zé)描述:
1、根據(jù)項(xiàng)目要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)(主要是be試驗(yàn))的管理和質(zhì)量控制,包括倫理批件、遺傳辦批件、啟動會、pi溝通、現(xiàn)場跟蹤、質(zhì)量監(jiān)控、臨床方案及報(bào)告的復(fù)核等工作;
2、現(xiàn)場跟進(jìn)be項(xiàng)目的主要過程,根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
3、核查并確保crf等臨床記錄中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理等專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具有1年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床研究相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則及be試驗(yàn)及其他臨床試驗(yàn)的研究過程。
臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)(20篇)
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)sfda法規(guī),進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選、倫理報(bào)批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
3、檢查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),臨床專業(yè)更佳;
2、1年以上cra相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī),必須獲得gcp資格;
4、有良好的人際關(guān)系,良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、能夠適應(yīng)出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1.協(xié)助研究者、項(xiàng)目經(jīng)理完成文獻(xiàn)查閱、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及臨床表格的制定。
2.通過規(guī)范的監(jiān)查過程,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案,gcp及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
3.協(xié)調(diào)研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題。
4.及時(shí)全面的向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況。
5.協(xié)調(diào)研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問。
6.及時(shí)完整地收集歸檔研究相關(guān)資料。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及臨床相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、熟悉gcp及相關(guān)法律法規(guī);
3、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、適應(yīng)出差、在壓力下工作
5、神經(jīng)、內(nèi)分泌、血液方向優(yōu)先
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)中心的調(diào)研篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促等;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品“臨床試驗(yàn)方案”、crf、臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品標(biāo)簽的設(shè)計(jì)等;
3、監(jiān)查并及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫情況等;
4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題等;
5、協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品知識培訓(xùn)、技術(shù)支持及臨床學(xué)術(shù)推廣。
任職資格:
1、國家統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、具有1年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國家藥品研究的相關(guān)法律、法規(guī)以及臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識;
4、具有良好的溝通能力、組織策劃能力,能夠承擔(dān)較大的工作壓力;
5、具有醫(yī)藥學(xué)相關(guān)職業(yè)資質(zhì)證明者優(yōu)先。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司機(jī)械臨床研究的監(jiān)查工作;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量控制,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段進(jìn)展的溝通協(xié)調(diào)與匯報(bào);
任職資格:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2.能夠獨(dú)立開展工作,具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力;
3.熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1.進(jìn)行臨床監(jiān)察工作,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,協(xié)議談判、資料交接和管理,倫理報(bào)批、啟動會組織、溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等監(jiān)察工作,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,按照要求進(jìn)行監(jiān)察并填寫相關(guān)資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計(jì),保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
2.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系;
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中相關(guān)檔案的管理;
任職要求:
1、須有1年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn)并熟悉gcp管理規(guī)范;
2、醫(yī)、藥相關(guān)專業(yè)本科或者本科以上學(xué)歷;
3、具有與研究者、客戶良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn);
5、熟練的英語和電腦辦公技能;
6、能承受工作壓力,樂于出差及研究工作。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)要求篩選符合要求的研究中心。
2、負(fù)責(zé)拜訪評估研究中心,確保后期合作順暢。
3、完成機(jī)構(gòu)立項(xiàng),確保通過倫理審核。
4、參與試驗(yàn)過程監(jiān)察,及時(shí)向pm提交報(bào)告。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。
2、有g(shù)cp證書者、有cra、crc任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、要求具備較強(qiáng)的溝通能力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、按照公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求,開展產(chǎn)品臨床研究相關(guān)工作,收集相關(guān)臨床信息,編制臨床研究報(bào)告;
2、參與臨床研究工作的管理。
任職要求:
1、醫(yī)藥、生物技術(shù)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,年齡30歲以下;
2、富有工作激情與責(zé)任心,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;
3、有行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實(shí)驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)行情況,保證實(shí)驗(yàn)資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成。
2、負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔;
4、負(fù)責(zé)核查病例觀察表(crf)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
5、負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)基地和研究者的選擇和資格評估;
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2、臨床推廣、技術(shù)研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟練使用word、e*cel、ppt、pdf等辦公軟件;
4、良好的人際交往能力和溝通能力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)中心的調(diào)研、篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、文件管理等工作;
2、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗(yàn)按國家gcp要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行,保證公司臨床項(xiàng)目的順利實(shí)施。
3、同cro合作,協(xié)助臨床研究方案的設(shè)計(jì),按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作
4、按照進(jìn)度組織臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)會,保持與研究單位及專家良好的溝通與協(xié)調(diào),確保臨床項(xiàng)目按計(jì)劃運(yùn)作執(zhí)行。
5、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理客戶關(guān)系,與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題。
任職要求:
教育背景:本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),英語聽寫及閱讀能力良好
經(jīng)驗(yàn):2年以上臨床監(jiān)察員工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī),熟悉藥品注冊管理等相關(guān)工作
技能技巧:臨床監(jiān)察相關(guān)知識.
態(tài)度:細(xì)致、認(rèn)真、良好的組織,協(xié)調(diào)及溝通能力
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
職位描述:
1.負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作
2.監(jiān)督臨床試驗(yàn)的進(jìn)度,對分中心的進(jìn)度進(jìn)行追蹤和匯報(bào),確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成。
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各研究中心臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題。
4.負(fù)責(zé)對病例報(bào)告表、原始病歷的核對,對化驗(yàn)單溯源,保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性,確保試驗(yàn)按照臨床方案進(jìn)行。
5.協(xié)助臨床研究基地現(xiàn)場培訓(xùn)。
6.協(xié)助對臨床試驗(yàn)會議的策劃組織。
7.負(fù)責(zé)部門檔案、報(bào)告等資料的整理。
8.協(xié)助產(chǎn)品的技術(shù)支持。
9.協(xié)助收集具體項(xiàng)目的國內(nèi)外產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)/預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、臨床藥學(xué)等臨床相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(gcp)和臨床工作相關(guān)法規(guī);
3、勤奮進(jìn)取,細(xì)致耐心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力,親和力強(qiáng);
5、熟練應(yīng)用電腦及辦公軟件;
6、能適應(yīng)短期周邊城市出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
工作職責(zé):
1、完成臨床試驗(yàn)、臨床觀察的前期資料準(zhǔn)備、啟動、監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤;2、試驗(yàn)、觀察報(bào)告的編寫及提交審核,對產(chǎn)品的改進(jìn)提出建議;3、與客戶、主要研究者和各臨床基地建立良好的合作關(guān)系;4、協(xié)助上級對終端客戶進(jìn)行產(chǎn)品知識培訓(xùn);5、協(xié)助上級進(jìn)行大客戶的日常關(guān)系維護(hù);6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:1、護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2、1年以上臨床監(jiān)察經(jīng)驗(yàn);3、工作認(rèn)真細(xì)致、思維縝密,較強(qiáng)的責(zé)任心、客戶服務(wù)意識、保密意識;4、扎實(shí)的護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)等專業(yè)知識;熟練掌握臨床試驗(yàn)、觀察的流程及方法;5、良好的溝通能力,問題解決能力,文書編寫能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作時(shí)間:五天八小時(shí)制
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)gcp和相關(guān)法規(guī)以及公司的sop啟動、監(jiān)查和配合完成臨床試驗(yàn);
2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題;
3、監(jiān)督試驗(yàn)的進(jìn)行情況,監(jiān)查并及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫情況等,保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成。
職位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、1年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn),具有g(shù)cp證書優(yōu)先;
3、熟悉國家藥品研究的相關(guān)法律、法規(guī),尤其是gcp;
4、有較好的溝通表達(dá)及人際關(guān)系能力;工作積極主動、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心踏實(shí);有良好的學(xué)習(xí)及解決問題能力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
工作職責(zé):
1.主要從事腫瘤項(xiàng)目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗(yàn)進(jìn)展情況;
2.按照規(guī)定的流程管理試驗(yàn)物資、試驗(yàn)藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗(yàn)方案規(guī)定的任務(wù);
3.對所負(fù)責(zé)的中心進(jìn)度進(jìn)行及時(shí)匯報(bào)及月度項(xiàng)目管理匯報(bào)。
職位要求:
1.醫(yī)學(xué)類本科以上學(xué)歷;
2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)劃性;
3.溝通能力優(yōu)秀;
4.對自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;
5.有耐心,能吃苦。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有1-2年臨床研究監(jiān)查或醫(yī)院工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、了解臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和臨床工作相關(guān)法規(guī);
4、勤奮進(jìn)取,細(xì)致耐心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力;
6、能適應(yīng)高強(qiáng)度工作,適應(yīng)出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
lt000
:
醫(yī)藥類專業(yè),具有2年以上藥品或醫(yī)療器械臨床檢查經(jīng)驗(yàn),應(yīng)屆生勿投
:
1.負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的管理和具體實(shí)施,負(fù)責(zé)臨床前文檔的準(zhǔn)備工作;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的檢查和監(jiān)督,試驗(yàn)結(jié)果的分析與評估,保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與進(jìn)度;
3.協(xié)助研究者進(jìn)行倫理委員會審查;
4.協(xié)助完成臨床研究藥物的管理和計(jì)數(shù),并完成相關(guān)記錄。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)助考察、評估、協(xié)調(diào)、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位;
2、按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動、開展及結(jié)束工作;
3、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域研究中心,按計(jì)劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,確保資料的完整和試驗(yàn)的質(zhì)量;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)狀況;
5、能夠與所轄中心的專家保持良好的溝通;
6、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及控制,定期完成相關(guān)文件歸檔等。
任職要求:
l、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、在制藥企業(yè)、cro公司有1年以上cra、crc或其他相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟練運(yùn)用各類辦公軟件;
4、了解臨床試驗(yàn)的流程及相關(guān)技術(shù)要求;
5、具有良好的溝通表達(dá)能力,善于、敢于與臨床專家建立合作關(guān)系;
6、能夠適應(yīng)長期出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
[招聘部門:研發(fā)類職位]
職位描述
崗位職責(zé):
1.進(jìn)行臨床監(jiān)察工作,包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)察工作,按照要求進(jìn)行監(jiān)察并填寫相關(guān)資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計(jì),保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益;
2.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系;
3.及時(shí)有效地與合作單位相關(guān)人員溝通,解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題;
4.與地區(qū)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),使臨床試驗(yàn)與地區(qū)銷售能夠互相促進(jìn),避免沖突;
5.跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,及時(shí)將有關(guān)問題上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),并協(xié)調(diào)解決問題。
職位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)骨傷及護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.較強(qiáng)的英語應(yīng)用能力及文獻(xiàn)檢索能力,熟悉統(tǒng)計(jì)方法者優(yōu)先考慮;
3.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力;能夠適應(yīng)出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司藥物臨床研究的監(jiān)查工作,制定監(jiān)察計(jì)劃,完成監(jiān)察報(bào)告,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
2.參與試驗(yàn)方案、crf表設(shè)計(jì)等資料的準(zhǔn)備工作;負(fù)責(zé)核對crf填寫、清點(diǎn)試驗(yàn)藥物和物品、及時(shí)發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)中的問題、提交監(jiān)察報(bào)告;
3.參與對臨床試驗(yàn)中心的篩選、調(diào)研和建立與中心的聯(lián)系;
4.參與臨床試驗(yàn)各階段會議的組織;
5.參與完成合同簽訂、付款、藥品物品管理、臨床總結(jié)報(bào)告蓋章等工作;
6.保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、2年以上新藥臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
3、參加過臨床檢查工作和gcp培訓(xùn),熟悉gcp及相關(guān)法規(guī)。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
職位描述:
1、根據(jù)研究方案、gcp及公司sop要求,啟動、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗(yàn);
2、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、crf表設(shè)計(jì)、研究者會議組織等前期準(zhǔn)備工作;
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問題;
4、監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào);
5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報(bào)告蓋章等工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥、臨床、護(hù)理及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、清晰的書面及口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通;
4、具有優(yōu)秀的問題解決能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、英語4級以上,聽說讀寫熟練,熟練應(yīng)用office軟件;
6、可適應(yīng)經(jīng)常出差,能承受較高工作壓力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督和核查,以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、試驗(yàn)方案、gcp法規(guī)進(jìn)行,發(fā)現(xiàn)問題并提出建議,及時(shí)提交稽查報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)文件、監(jiān)查員的工作總結(jié)與計(jì)劃及其它相關(guān)資料進(jìn)行定期檢查,并及時(shí)提交稽查報(bào)告。
3、及時(shí)與監(jiān)查員及研究者溝通,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范。
4、及時(shí)跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并予以解決。
5、合理制定稽查計(jì)劃并組織實(shí)施。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
職位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、2年以上cra監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理協(xié)助工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥品注冊管理辦法、gcp法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)。
4、具有較豐富的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),熟悉項(xiàng)目管理和監(jiān)查流程,熟悉試驗(yàn)方案。
5、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力。
6、具備較強(qiáng)的計(jì)劃制定及執(zhí)行能力。
臨床監(jiān)察員-cra-全國崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述:
cra臨床監(jiān)察
clinicalresearchassociate(cra)-covancechina
areyouaclinicalresearchassociatewhowantstoworkwithoneofleadingglobalcrosintheindustrycovanceisseekingcraswithatleast1yearclinicalmonitoringexperiencenationwide,andhasavarietyofcraneedsinphaseii-ivandphasei(earlyclinicaldevelopment)inmultipletherapeuticareassuchasoncology,cardiovascular,diabetesmellitus,endocrinology,etc.whetheryou’rereadytomakeamoveorjustinterestedinlearningmore,applytodayandlet’stalktogether!
covancechinaiscommittedtoprovidingaclinicalresearchcareerwithpurposeinaculturethatvaluesachievement.byjoiningourclinicaltrialoperationsteam,youwillworkinacollaborativeenvironmentwiththeflexibilitytopursuedifferentclinicaltrialsinvolvingvariouscompounds-givingyouanexcellentoverviewofbestpracticesacrosstheindustry.experiencetheglobalreachandtherapeuticrecordofsuccessfromoneofthefewtrulyglobaldrugdevelopmentcompaniespositionedtoprovidecomprehensiveclinicalsupportfromfirst-in-humanstudies.
responsibilities/duties:
clinicalresearchassociateperformssitemanagement,siteadministrationandsitemonitoringresponsibilityforclinicalstudiesaccordingtocovancestandardoperatingprocedures,ichguidelinesandgcp,includingpre-studyqualificationandinitiationvisits,routinemonitoring,close-outofclinicalsites,andmaintenanceofstudyfiles.
responsibilitiesanddutiesinclude,butarenotlimitedtothefollowing:
-takechargeofallaspectsofsitemanagementasprescribedintheprojectplans.
-recruitpotentialinvestigators,prepareecsubmissions,notifyregulatoryauthorities,translatestudy-relateddocumentation,andorganizemeetingsandothertasksasinstructedbysupervisor.
-negotiatestudybudgetswithpotentialinvestigatorsandcollaboratewiththecovancelegaldepartmentwithstatementsofagreementsasassigned.
-completeseriousadverseevent(sae)reporting,processproductionofreports,narrativesandfollowupofsaes.
-independentlyperformcrfreview;querygenerationandresolutionagainstestablisheddatareviewguidelinesoncovanceorclientdatamanagementsystemsasassignedbymanagement.
-assistwithtraining,mentoring,anddevelopmentofnewemployees,e.g.co-monitoring.
-performotherdutiesasassignedbymanagement.
education/qualifications:
-university/collegedegree(lifesciencepreferred),orcertificationinarelatedalliedhealthprofessionfromanappropriatelyaccreditedinstitution(e.g.,nursingcertification,medicalorlaboratorytechnology).
experience:
inlieuoftheaboverequirement,candidateswiththreeormoreyearsofrelevantclinicalresearchexperienceinpharmaceuticalorcroindustrieswillbeconsidered.
-abilitytomonitorstudysitesindependentlyaccordingtoprotocolmonitoringguidelines,s.o.p.s,gcpandichguidelines.
-haveafullunderstandingoftheseriousadverseevent(sae)reporting,processproductionofreports,narrativesandfollowupofsaes.
-craiipositionsrequire2+yearsofclinicalresearchmonitoringexperience
-seniorcrapositionsrequire4+yearsofclinicalresearchmonitoringexperience.alternativelycandidateswith4+yearssupervisoryexperienceinahealthcaresettingand3+yearsclinicalresearchexperienceinthepharmaceuticalorcroindustries(includingmonitoring)mayalsobeconsidered.
preferred:
oneormoreadditionalyearsofexperienceinarelatedfield(i.e.medical,clinical,pharmaceutical,laboratory,research,dataanalysis,datamanagementortechnicalwriting)ispreferred.moreyearsofexperiencepreferredifapplyseniorlevelcrapositions.
臨床監(jiān)察員cra崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述:
崗位職責(zé):
1.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃表,完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表。
2.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理解決項(xiàng)目進(jìn)展中的各種疑難問題,按照項(xiàng)目計(jì)劃完成任務(wù)。
3.醫(yī)學(xué)部門其他相關(guān)工作、協(xié)助其他部門工作。
崗位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),有cra、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.有醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)歷,醫(yī)藥企業(yè)市場部、醫(yī)學(xué)部門工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.工作態(tài)度積極認(rèn)真,樂觀、有親和力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;有較強(qiáng)的抗壓能力;
高級臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
高級臨床監(jiān)察員1、負(fù)責(zé)按照公司的相關(guān)sop進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目的臨床
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