產(chǎn)品一致性控制程序

目的：確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。范圍：在設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢測/查過程中對產(chǎn)品的一致性進行控制。職責：3.1開發(fā)部：確保在開發(fā)階段的產(chǎn)品一致性。3.2采購部：確保主要原材料、關(guān)鍵零部件采購作業(yè)的一致性。3.3生產(chǎn)部：確保產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝過程控制一致。3.4品管部：確保產(chǎn)品檢驗方法、使用檢測設(shè)備、質(zhì)量判定方法的一致性。4、作業(yè)內(nèi)容：4.1相關(guān)技術(shù)文件一致性的保持：4.1.1在產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文件上，文件的編訂部門應依據(jù)要求明確產(chǎn)品使用的主要原材料、關(guān)鍵零部件的供給廠商及相關(guān)品質(zhì)要求、平安要求〔含:BOM、作業(yè)指導書等〕。4.1.2如果主要原材料、關(guān)鍵零部件需要變更供給商，應在不影響其產(chǎn)品平安性能的前提下變更，且技術(shù)文件的編訂部門應修改技術(shù)文件。此變更必須等到授權(quán)人員的批準。4.1.3依據(jù)產(chǎn)品出口國家或地區(qū)的玩具平安技術(shù)標準建立零部件、半成品、成品的檢驗標準，以規(guī)定其檢驗/測工程、檢驗方法、檢驗標準、判定標準等內(nèi)容。如檢驗標準需要變更時，應取得授權(quán)人員〔生產(chǎn)主管及QC主管〕的批準。4.1.4產(chǎn)品描述及關(guān)鍵原物料清單的建立：A．公司規(guī)定將產(chǎn)品描述在貨號“BOM”表上，詳細記錄產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品編號、規(guī)格、單位、數(shù)量等信息。B．公司規(guī)定將產(chǎn)品關(guān)鍵原物料清單記錄在單個產(chǎn)品“BOM”表上，詳細記錄產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品編號、生產(chǎn)工序，使用關(guān)鍵原物料的名稱、物料編號、供給商等信息。4.2主要原材料、關(guān)鍵零部件采購一致性的控制：4.2.1主要原材料、關(guān)鍵零部件在使用前，采購部應要求供給商提供其相關(guān)的平安測試報告，在工程部及/或品管部確認合格后組裝產(chǎn)品，產(chǎn)品經(jīng)相關(guān)國家或國際認可的機構(gòu)檢測合格前方可向其購置，并確保在后續(xù)的采購中不隨便變更廠商。4.2.2如果主要原材料、關(guān)鍵零部件需要變更供給商，依據(jù)要求作業(yè)。4.3生產(chǎn)過程的一致性控制：生產(chǎn)部依據(jù)建立的工藝流程圖、作業(yè)指導書安排生產(chǎn)工序及檢驗工序及作業(yè)方法，不隨便變更。必要時，應取得授權(quán)人員〔生產(chǎn)主管及QC主管〕的批準。4.4檢驗一致性的控制：4.4.1來料檢驗：IQC依據(jù)編訂的檢驗標準對來料進行檢驗，針對主要原材料、關(guān)鍵零部件〔如：〕第一次來料時應要求供給商提供其平安檢測合格報告，否那么不予收貨。長期交易后，要求供給商每半年提供一次平安檢測合格報告，逐批提供“符合性聲明”，否那么取消合格供給商資格。4.4.2依據(jù)建立的標準對半成品、成品進行檢驗并保存合格記錄。4.4.3公司每隔一年對各種產(chǎn)品送國家或國際認可的機構(gòu)檢測一次，以確保產(chǎn)品平安性能的持續(xù)符合性。4.5產(chǎn)品的一致性評審管理：公司建立《產(chǎn)品一致性追蹤表》，記錄每個訂單使用關(guān)鍵原材料的詳細信息，以到達產(chǎn)品追蹤及一致性的控制。4.5.1產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)：BOM表〔含關(guān)鍵件、材料供方名單〕、產(chǎn)品型式試驗〔檢驗〕報告：A、變更批準〔確認〕文件；B、依據(jù)的產(chǎn)品標準〔如：GB6675-2003/ASTM963-07〕;C、產(chǎn)品圖樣和設(shè)計文件〔包括配方等〕4.5.2一致性檢查的抽樣、內(nèi)容和方法：A、產(chǎn)品一致性檢查的抽樣：一致性檢查采用抽樣方法進行，每周對生產(chǎn)中的產(chǎn)品抽樣檢查，每次不少于2個產(chǎn)品，關(guān)鍵件、材料那么從經(jīng)檢驗合格的庫存品中或生產(chǎn)現(xiàn)場隨機抽取。B、一致性檢查的內(nèi)容和方法：序號檢查內(nèi)容檢查方法處置1產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格的一致性對照產(chǎn)品型式試驗〔檢驗〕報告、產(chǎn)品描述、產(chǎn)品圖樣和設(shè)計文件、產(chǎn)品認證證書、認證產(chǎn)品變更確認〔批準〕文件等逐一核對、檢查產(chǎn)品的名牌、標記、外包裝印刷、說明書等所描述的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格等內(nèi)容是否一致。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品型號、規(guī)格不一致，應確認是否確實是認證的產(chǎn)品，如確屬認證產(chǎn)品，應記錄不符合事實。如果不是認證產(chǎn)品，那么要跟蹤其用途。2認證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵件、材料的一致性對照申請材料、產(chǎn)品描述〔含關(guān)鍵件、材料供方名單〕產(chǎn)品圖樣和設(shè)計文件〔包括配方等〕等逐一核對關(guān)鍵件、關(guān)鍵材料的牌號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致。還應核對是否從合格供方采購的。任何不一致的情況應予記錄。遇到因標識不全無法核對時，應予追溯。即使型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述、型式檢驗合格樣品的相同，也具有SEC標志〔屬SEC認證的產(chǎn)品時〕，但變更了供給商，只要這種變更為事先向認證機構(gòu)申報并獲得批準，都屬于產(chǎn)品一致性的不符合項。3產(chǎn)品的特性的一致性檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，初步判定與產(chǎn)品型式試驗〔檢驗〕報告、認證產(chǎn)品標準、產(chǎn)品圖樣和設(shè)計文件等描述的型式試驗合格樣品特性的一致性。對抽查的樣品進行指定試驗。以判定認證產(chǎn)品一致性控制的效果。指定試驗的工程由內(nèi)審人員指定，一般是規(guī)定確實認檢驗工程。指定試驗應作記錄。4其他工程的檢查工廠文件更改是否會導致認證產(chǎn)品不符合認證標準的要求，這些信息應予關(guān)注，作進一步檢查。4.6油漆、油墨、色粉的追溯性：4.6.1采購在向供給商購置油漆、油墨、色粉錢，應要求其提供產(chǎn)品的平安測試報告，經(jīng)確認合格前方可向其購置。4.6.2經(jīng)過確認合格的油漆、油墨，采購應將供給商名稱、油漆/油墨色號知會技術(shù)人員，并將其明確于BOM上。4.6.3倉庫在接收到供給商送來的油漆、油墨、色粉后，應核對其平安測試報告，確認其有平安測試報告以后才可收貨。4.6.4收貨后，保管員將其放置在規(guī)定區(qū)域并標示其貨號、批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。4.6.5生產(chǎn)使用時，使用人員應依據(jù)BOM規(guī)定要求使用，領(lǐng)取時詳細核對供給商名稱、貨號、色號、使用期限、平安測試報告編號，確認無誤前方可使用。超過保存期限的油漆、油