QB-T 1803-2023 工業(yè)酶制劑通用試驗方法

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布I本文件代替QB/T1803-1993《工業(yè)酶制劑通用試驗方法》,與QB/T1803-1993相比a)刪除了酶活力的試驗方法(見1993年版的第5章、附錄A);b)更改了pH的試驗方法(見4.6,1993年版的第9章)c)更改了崩解(溶解)時間的適用范圍(見4.7,1993年版的第10章);d)更改了酶活力保存率的“原理”(見4.8,1993年版的11.1);e)刪除了衛(wèi)生要求的檢驗(見1993年版的第12章)。酶制劑有限公司、諾維信(中國)投資有限公司、英聯(lián)酶制劑貿(mào)易(上海)有限公司、廣州焙樂道食品有限公司、天野酶制劑(江蘇)有限公司上海分公司、青島蔚藍生物集團有限公司、杰能科(中國)生物工程有限公司、帝斯曼(中國)有限公司、中國科學院過程工程研究所、中山洪力健康食品產(chǎn)業(yè)研究 1993年首次發(fā)布版本為QB/T1803—1993;11范圍本文件描述了工業(yè)酶制劑的感官、干燥失重、細(粒)度、容重、pH、崩解(溶解)時間、酶活僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本GB/T6003.1-2022試驗篩技術要求和檢驗第1部分：金屬絲編織網(wǎng)試驗篩工業(yè)酶制劑industrialenzyme本方法中所用的水，在未注明其他要求時，應符合GB/T6682中三級水(或以上)的規(guī)格要求。所取適量樣品置于潔凈的白色盤(瓷盤或同類容器)中，在自然光下觀察色澤、狀態(tài)，有無雜質，并在101.3kPa(一個標準大氣壓)下，(103±2)℃干燥箱中烘干2h,采用揮發(fā)方法測定樣品中干24.3.2.3干燥器：內(nèi)附有效干燥劑。稱取2.0g固體酶制劑樣品(精確至0.1mg),放入烘干至恒重的稱量瓶(m),加蓋，精密稱量(m?),置于(103±2)℃電熱干燥箱中，瓶蓋斜支于稱量瓶邊。干燥2h后，稱量瓶加蓋取出，放入干燥器內(nèi)4.3.4結果計算干燥失重按公式(1)計算： (1)X樣品的干燥失重，單位為克每百克(g/100g); 比(或計算雙層篩中間物質量占總取樣量的百分比)。4.4.2.1標準試驗篩 D200×50-1.18/0.63GB/T6003.1-2022; 34.4.3分析步驟稱取100.0g固體酶制劑樣品(質量m3,精確至0.01g)于裝有底盤的標準試驗篩上，加蓋振蕩篩分5min (期間不時敲打篩梆),靜置2min,取下上蓋，小心地將篩上物全部轉入到已知質量的燒杯中，稱量篩上物的質量(m?)若酶制劑樣品規(guī)定了2層篩篩分要求，則采用上、下限雙層篩進行篩分(篩孔尺寸由大到小上下疊放),稱量雙層篩的中間物質量(ms)4.4.4結果計算酶制劑樣品的細度，按公式(2)計算： ……………(2)m酶制劑樣品的質量，單位為克(g);m篩上物的質量，單位為克(g)。酶制劑樣品的粒度，按公式(3)計算： m雙層篩的中間物質量，單位為克(g);m酶制劑樣品的質量，單位為克(g)。計算結果保留至整數(shù)。4.4.5精密度在重復性條件下獲得的2次獨立測定結果的絕對差值不應超過算術平均值的1%。4.5容重4.5.1原理20℃條件下，通過稱量100.0mL酶制劑樣品的質量，計算單位體積酶制劑樣品的質量，即為樣品的4.5.2儀器和設備4.5.2.1恒溫水浴鍋。4.5.2.2電子天平：感量為0.1mg。4.5.2.3容量瓶：100mL。4.5.2.4三角玻璃漏斗。4用一個潔凈、干燥的已知質量(ms)的100mL容量瓶，取下瓶塞，用三角玻璃漏斗將酶制劑樣品自然地、緩緩地注入容量瓶直至刻度(期間避免酶制劑樣品沾到容量瓶刻度線以上)。取下漏斗，加蓋瓶塞，擦干容量瓶外壁，稱量容量瓶加樣品的質量(m?)酶制劑樣品和容量瓶試驗前應預先平衡至20℃。4.5.4結果計算容重按公式(4)計算：X?——樣品的容重，單位為克每毫升(g/mL)容量瓶加樣品的質量，單位為克(g);100取樣體積，單位為毫升(mL)計算結果表示到小數(shù)點后2位。4.5.5精密度在重復性條件證獲得的2次獨立測定結果的絕對差值不應超過算術平均值的5%。4.6.1儀器和設備4.6.1.1pH計：精度為0.01,并應備有電磁攪拌器。4.6.2分析步驟移取適量液體酶制劑樣品于燒杯中，25℃水浴平衡30min后，使用校正后的pH計測定其pH。對于具有溫度補償功能的pH計，可采用溫度補償代替水浴平衡。4.6.3結果表示所得結果表示到小數(shù)點后1位。4.6.4精密度在重復性條件下獲得的2次獨立測定結果的絕對差值不應超過算術平均值的1%。4.7崩解(溶解)時間4.7.1儀器和設備4.7.1.1恒溫水浴鍋。4.7.1.3電子天平：感量為0.1mg。4.7.1.4秒表：精度為0.1s。5移取100mL水于150mL燒杯中，放入一