2024年分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)4篇

2024年分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)4篇

目錄

第1篇藥物分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)

第2篇分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)分析組長(zhǎng)職責(zé)任職要求

第3篇分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)

第4篇藥物分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)任職要求

分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)分析組長(zhǎng)職責(zé)任職要求

分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目質(zhì)量研究分析工作，緊跟項(xiàng)目進(jìn)程按時(shí)完成課題任務(wù)。

2、負(fù)責(zé)檢查課題的質(zhì)量研究分析工作。包括各質(zhì)量指標(biāo)的分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證的相關(guān)項(xiàng)目，分析參數(shù)的合理性，及時(shí)糾正分析研究過程的錯(cuò)誤，確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性。

3、負(fù)責(zé)撰寫、審核整理本項(xiàng)目質(zhì)量研究工作的申報(bào)資料及原始記錄。包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品穩(wěn)定性研究，原材料的檢驗(yàn)，小試、中試過程的中間體及成品的檢驗(yàn)、以及發(fā)補(bǔ)的質(zhì)量研究。

4、能熟練地查閱國(guó)內(nèi)外與研究項(xiàng)目分析工作相關(guān)的文獻(xiàn)資料。熟悉課題所研究藥物的理化性質(zhì)，能夠摸索研究確定合理的理化指標(biāo)。

任職要求:

1、學(xué)歷及專業(yè):藥學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;

2、工作經(jīng)驗(yàn):主管:五年以上分析工作經(jīng)驗(yàn)，其中二年以上分析管理項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);組長(zhǎng):三年以上分析工作經(jīng)驗(yàn)，其中一年以上分析管理項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);

3、知識(shí)要求:熟悉新藥研發(fā)質(zhì)量研究工作以及藥物分析知識(shí)，能查閱英文文獻(xiàn);

4、技能要求:熟悉常規(guī)分析儀器操作，熟悉申報(bào)材料撰寫。

藥物分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)

藥物分析組長(zhǎng)1、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)的組建,實(shí)驗(yàn)室建設(shè),部門制度的建設(shè);

2、對(duì)本項(xiàng)目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。

3、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定工作;參與整個(gè)藥品研發(fā)過程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分申報(bào)資料撰寫等工作;

4、檢索分析相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進(jìn)行指導(dǎo),解決研究工作中的技術(shù)問題;

5、獨(dú)立完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測(cè);熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進(jìn)行日常維護(hù);

任職條件

1、要求本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

2、熟悉藥品研發(fā)及申報(bào)流程;作為主要人員參與過研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核;

3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);

4、熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn);

5、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能夠熟練翻譯;

6、工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心1、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)的組建,實(shí)驗(yàn)室建設(shè),部門制度的建設(shè);

2、對(duì)本項(xiàng)目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。

3、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定工作;參與整個(gè)藥品研發(fā)過程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分申報(bào)資料撰寫等工作;

4、檢索分析相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進(jìn)行指導(dǎo),解決研究工作中的技術(shù)問題;

5、獨(dú)立完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測(cè);熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進(jìn)行日常維護(hù);

任職條件

1、要求本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

2、熟悉藥品研發(fā)及申報(bào)流程;作為主要人員參與過研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核;

3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);

4、熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn);

5、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能夠熟練翻譯;

6、工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心

分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)

分析組長(zhǎng)方盛制藥湖南方盛制藥股份有限公司,方盛制藥,湖南方盛崗位職責(zé):

1、領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目質(zhì)量研究分析工作,緊跟項(xiàng)目進(jìn)程按時(shí)完成課題任務(wù)。

2、負(fù)責(zé)檢查課題的質(zhì)量研究分析工作。包括各質(zhì)量指標(biāo)的分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證的相關(guān)項(xiàng)目,分析參數(shù)的合理性,及時(shí)糾正分析研究過程的錯(cuò)誤,確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性。

3、負(fù)責(zé)撰寫、審核整理本項(xiàng)目質(zhì)量研究工作的申報(bào)資料及原始記錄。包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,原材料的檢驗(yàn),小試、中試過程的中間體及成品的檢驗(yàn)、以及發(fā)補(bǔ)的質(zhì)量研究。

4、能熟練地查閱國(guó)內(nèi)外與研究項(xiàng)目分析工作相關(guān)的文獻(xiàn)資料。熟悉課題所研究藥物的理化性質(zhì),能夠摸索研究確定合理的理化指標(biāo)。

任職要求:

1、學(xué)歷及專業(yè):藥學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、工作經(jīng)驗(yàn):主管:五年以上分析工作經(jīng)驗(yàn),其中二年以上分析管理項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);組長(zhǎng):三年以上分析工作經(jīng)驗(yàn),其中一年以上分析管理項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);

3、知識(shí)要求:熟悉新藥研發(fā)質(zhì)量研究工作以及藥物分析知識(shí),能查閱英文文獻(xiàn);

4、技能要求:熟悉常規(guī)分析儀器操作,熟悉申報(bào)材料撰寫。

藥物分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)任職要求

藥物分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì)，獨(dú)立完成針對(duì)歐美和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;

2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;

3.熟悉歐美及中國(guó)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和各國(guó)藥典(ich，usp，ep，cp等);

4.能獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)合成工藝分析項(xiàng)目，發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的分析問題;

5.指導(dǎo)下級(jí)完成分析研發(fā)報(bào)告及ctd申報(bào)資料分析部分的文件撰寫。

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷，藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)，5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷，3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

2.熟悉常見分析儀器操作，具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);

3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);

4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力，并對(duì)