2020植物檢疫領(lǐng)域有害生物檢疫鑒定非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)指南

植物檢疫領(lǐng)域有害生物檢疫鑒定非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)指南20191020191008日發(fā)布20191008日實(shí)施目 錄前言 2范圍 3規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 3非標(biāo)準(zhǔn)方法類別 4非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn) 4CNAS-GL041:2019第PAGECNAS-GL041:2019第2頁共6頁20191020191008日發(fā)布20191008日實(shí)施前 言CNASCNASCNAS植物檢疫領(lǐng)域有害生物檢疫鑒定非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)指南范圍可靠性。CNASCNAS審員在植物檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審過程中參考使用。規(guī)范性引用文件下列文件對于本指南的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所（的修改單）適用于本指南。CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-GL001《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》GB/T19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB/T27402實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本指南。驗(yàn)證提供客觀證據(jù)，證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求。確認(rèn)對規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。參照物在植物檢疫實(shí)驗(yàn)室檢測鑒定過程中，用于結(jié)果判定的參比對象，包括：標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）株、標(biāo)本、圖片等。標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)發(fā)布的規(guī)范和統(tǒng)一對同類樣品目標(biāo)物特性測試的技術(shù)方法。該方法能夠在指定目的和給定環(huán)境下，全面描述試驗(yàn)活動以及得出結(jié)論。非標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)方法以外的方法。非標(biāo)準(zhǔn)方法類別確保實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施這些方法的能力，如農(nóng)業(yè)部頒布的轉(zhuǎn)基因檢測公告。IPPC法進(jìn)行確認(rèn)，在使用前經(jīng)過方法驗(yàn)證即可，如《植物檢疫手冊》所列方法。有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)（書籍、期刊發(fā)表或設(shè)備、試劑生產(chǎn)商提供的方法：通常這于所進(jìn)行的檢測為止。目前實(shí)驗(yàn)室使用的大多數(shù)非標(biāo)準(zhǔn)方法均為此類。需求，并形成作業(yè)指導(dǎo)書。非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)實(shí)施。確認(rèn)計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：a.非標(biāo)方法名稱、編制人；b.確認(rèn)方式；c.確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室或確認(rèn)專家；d.確認(rèn)的起止時間；e.確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室或?qū)＜业慕Y(jié)果評價。 實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可非標(biāo)準(zhǔn)方法時，一般應(yīng)（但不限于）a.方法的作業(yè)指導(dǎo)書；b.方法的編制說明；c.實(shí)驗(yàn)室間或不同專家給出的方法確認(rèn)報(bào)告；d.使用該方法出具的典型報(bào)告。成的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件，但均應(yīng)受控，并便于現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)人員使用。 作業(yè)指導(dǎo)書至少應(yīng)包括（但不限于）a.方法使用范圍；b.方法原理；c.檢測步驟；d.結(jié)果判定；e.引用的參考資料。步驟清晰，結(jié)果判定依據(jù)明確。5（55操作性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、適用性等方面的評價結(jié)論。解剖特征、生理生化特性、基因特征、免疫反應(yīng)特性及致病性等。疫反應(yīng)特性及致病性的技術(shù)指標(biāo)，方法確認(rèn)報(bào)告要附相應(yīng)的圖譜或圖片。出該有害生物，或檢測結(jié)果為陽