2021動(dòng)物檢疫生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可指南

動(dòng)物檢疫生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可指南目錄前言 2范圍 3引文件 3術(shù)與義 3CNAS認(rèn)文介紹 4實(shí)室可程 6一：立驗(yàn)安全理系 6二：交請(qǐng) 7三：理定 8四：件審 10五：場(chǎng)審 六：改收 12七：準(zhǔn)證 13八：續(xù)作 13其事項(xiàng) 15附圖1：可請(qǐng)受的工流圖 16附圖2：可審工流程圖 17動(dòng)物檢疫生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可指南范圍本指南是CNAS（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)室序和要求的解釋?zhuān)┥暾?qǐng)或已獲CNAS認(rèn)可的生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室參考使用。引用文件（修改單）適用于本指南?！恫≡⑸飳?shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》GB19489CNAS-R01CNAS-R02CNAS-R03《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》CNAS-RL03《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》CNAS-RL05《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可規(guī)則》CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL05《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01-G002《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》CNAS-CL01-A013《說(shuō)明》CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》CNAS-CL05-A001明》《動(dòng)物病原微生物分類(lèi)名錄》《動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全要求細(xì)則》GB/T27401術(shù)語(yǔ)與定義本指南引用上述文件采用下列定義：病原微生物：指能夠使人或動(dòng)物致病的微生物。實(shí)驗(yàn)室：涉及生物因子操作的實(shí)驗(yàn)室。（毒檢測(cè)和診斷等活動(dòng)。螺旋體、立克次氏體、真菌和寄生蟲(chóng)等病原微生物的檢疫鑒定和研究的場(chǎng)所。物安全環(huán)境下操作并符合CNAS-CL05：2009相關(guān)規(guī)定的，從事動(dòng)物檢疫工作的生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。CNASCNAS公開(kāi)發(fā)布的與認(rèn)可工作有關(guān)的文件,包括：章程、工作規(guī)則、委員會(huì)認(rèn)等文件。CNAS根據(jù)認(rèn)可需要制定、修訂的文件及實(shí)施要求會(huì)在網(wǎng)站（）上公布，實(shí)驗(yàn)室需要持續(xù)關(guān)注CNAS網(wǎng)站的相關(guān)信息，確保使用現(xiàn)行有效文件。CNAS制性要求文件，是CNAS認(rèn)可規(guī)則（R系列）是CNAS認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序，包括通用規(guī)則（R）和專(zhuān)用規(guī)則（RL）認(rèn)可涉及的認(rèn)可規(guī)則包括：CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》，是為保證CNAS國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識(shí)與認(rèn)可證書(shū)的正確使用，防止誤用或?yàn)E用標(biāo)識(shí)和認(rèn)可證CNASCNAS對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)使用CNAS注：生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可當(dāng)前并未包含在國(guó)際互認(rèn)中，實(shí)驗(yàn)室不得使用國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)志。CNAS程及活動(dòng)。CNAS-R03《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》，是為確保申訴、投訴和爭(zhēng)議處理工作的公正、有效，維護(hù)與認(rèn)可工作有關(guān)各方的正當(dāng)權(quán)益和CNAS適用于處理來(lái)自申請(qǐng)認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對(duì)CNAS的申訴以及任何組織或個(gè)人對(duì)CNASCNAS提出的針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的投訴。CNAS-RL03《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》，闡述了CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)的項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)。CNAS-RL05《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可規(guī)則》，規(guī)定了CNAS實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可CNASCNAS動(dòng)相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。認(rèn)可準(zhǔn)則（C系列）是CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則（CL）包括：CNAS-CL05《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》規(guī)定了CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可的要求，包括兩部分：第一部分等同采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2008）室從事特定的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)，還應(yīng)符合其他的相關(guān)規(guī)定或要求。CNAS-CL05-A002《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備評(píng)價(jià)的應(yīng)用說(shuō)明》是CNAS為控制生物安全三、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)CNAS-CL05：2009《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》所作的進(jìn)一步說(shuō)明。該文件與CNAS-CL05：2009《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》同時(shí)使用。生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審目前也是參照該文件執(zhí)行。認(rèn)可指南(G系列)是CNAS性文件。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的指南類(lèi)文件編號(hào)為CNAS-GL××。認(rèn)可方案(S系列)是CNAS根據(jù)法律法規(guī)或制度所有者等方的要求，對(duì)特定類(lèi)文件編號(hào)為CNAS-SL××。認(rèn)可說(shuō)明(E系列)是CNAS定工作實(shí)施的進(jìn)一步明確。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的說(shuō)明類(lèi)文件編號(hào)為CNAS-EL××技術(shù)報(bào)告(TR系列)是CNAS技術(shù)說(shuō)明文件。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的技術(shù)報(bào)告文件編號(hào)為CNAS-TRL××。認(rèn)可信息類(lèi)文件(A系列)是CNAS認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)、相關(guān)機(jī)構(gòu)分析等。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的信息類(lèi)文件編號(hào)為CNAS-AL××。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程實(shí)驗(yàn)室若要獲得CNAS式，向CNAS秘書(shū)處表達(dá)意向，獲取相關(guān)幫助。相關(guān)聯(lián)系方式可到CNAS（）查詢(xún)。第一步：建立實(shí)驗(yàn)室安全管理體系實(shí)驗(yàn)室若申請(qǐng)CNAS生物安全認(rèn)可，首先要依據(jù)CNAS-CL05全認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系。實(shí)驗(yàn)室在建立實(shí)驗(yàn)室安全管理體系時(shí)，除滿(mǎn)足CNAS-CL05CNAS求細(xì)則》和《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范動(dòng)物檢疫》GB/T27401的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室建立安全管理體系時(shí)，要注意：安全管理體系要完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)。能夠服務(wù)于安全管理方針，組織結(jié)現(xiàn)行有效。安全管理體系要將CNAS-CL05《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》、《動(dòng)物病原質(zhì)量控制規(guī)范動(dòng)物檢疫》GB/T27401和其他認(rèn)可要求的轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定，具有可操作性，各層次文件之間的要求協(xié)調(diào)一致。C）實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可不涉及多場(chǎng)所和非固定場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室的安全管理體系建議運(yùn)行6圍和全部要素的完整的安全檢查、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。運(yùn)行。相關(guān)記錄。（或其他稱(chēng)謂）要記錄相應(yīng)的客觀證據(jù)并具有可追溯性。（或其他稱(chēng)謂實(shí)驗(yàn)室在體系正式運(yùn)行之后至少開(kāi)展過(guò)一次生物安全應(yīng)急演練和一次（預(yù)案）的范圍。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、獨(dú)立通風(fēng)籠具（IVC）鍵生物安全防護(hù)設(shè)備按備評(píng)價(jià)的應(yīng)用說(shuō)明》的要求進(jìn)行檢測(cè)，并保留相應(yīng)的記錄。內(nèi)部審核和管理評(píng)審方案的建立和實(shí)施可參考以下文件：可以用《實(shí)驗(yàn)室生物安全申請(qǐng)書(shū)》（AL05）中附表6。管理評(píng)審輸入請(qǐng)參照《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》（CL05）的7.13.2。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)備案。第二步：提交申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室所開(kāi)展的活動(dòng)要遵守國(guó)家的法律法規(guī)，并誠(chéng)實(shí)守信。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可秉承自愿原則，實(shí)驗(yàn)室在自我評(píng)估滿(mǎn)足認(rèn)可條CNAS申請(qǐng)書(shū)中的“申請(qǐng)須知”。CNAS認(rèn)可條件具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；物分類(lèi)名錄》和《動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全要求細(xì)則》中相關(guān)規(guī)定；遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；符合CNAS-CL05e）符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。成立，法人實(shí)體為申請(qǐng)人開(kāi)展的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。求。CNAS件中的要求，并履行CNAS-RL01中第11.2條所述的相關(guān)義務(wù)。實(shí)驗(yàn)室可以在CNAS網(wǎng)站“/index.shtml填寫(xiě)CNAS-AL05《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)》。同時(shí)按申請(qǐng)書(shū)的要求，提交實(shí)驗(yàn)室背景資料（包括實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)設(shè)置、實(shí)驗(yàn)室人員、工作范圍等簡(jiǎn)介、模擬演CNAS注1：實(shí)驗(yàn)室英文名稱(chēng)和地址的翻譯請(qǐng)參見(jiàn)CNAS-AL12《合格評(píng)定機(jī)構(gòu)英文名稱(chēng)與地址的申報(bào)指南》為附件上傳，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)將核查相關(guān)審批手續(xù)。為附件上傳。第三步：受理決定CNAS申請(qǐng)受理要求，做出是否受理的決定。對(duì)受理要求的解釋?zhuān)荷暾?qǐng)人具有明確的法律地位，其活動(dòng)要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。（或法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照建立了符合認(rèn)可要求的安全管理體系，且正式、有效運(yùn)行，建議至少個(gè)月以上。關(guān)文件可從CNAS網(wǎng)站“/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文件及要求/認(rèn)可規(guī)范”中下載查看。申請(qǐng)人具有開(kāi)展申請(qǐng)工作范圍和生物安全二級(jí)防護(hù)級(jí)別所需的足夠的資源。CNAS在其他同類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室中從事同類(lèi)活動(dòng)；實(shí)驗(yàn)室環(huán)境能夠持續(xù)滿(mǎn)足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要護(hù)設(shè)備定期進(jìn)行檢測(cè)，滿(mǎn)足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。具有生物安全風(fēng)險(xiǎn)的防護(hù)設(shè)備的性能滿(mǎn)足CNAS相關(guān)要求。防護(hù)設(shè)備檢測(cè)的機(jī)構(gòu)應(yīng)符合鍵防護(hù)設(shè)備評(píng)價(jià)的應(yīng)用說(shuō)明》中的規(guī)定。申請(qǐng)認(rèn)可的生物因子和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)類(lèi)型應(yīng)有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)歷。當(dāng)存在以下情況時(shí)，CNAS秘書(shū)處會(huì)征得申請(qǐng)人同意后安排初訪。請(qǐng)資料中不能確定實(shí)驗(yàn)室是否具備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施；實(shí)驗(yàn)活動(dòng)類(lèi)型；不能確定申請(qǐng)人是否能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審。初訪的人員一般為CNAS秘書(shū)處人員或CNAS的差旅、食宿費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。CNAS秘書(shū)處在資料審查過(guò)程中（做出受理決定前）會(huì)將所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題通知申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室要盡快書(shū)面回復(fù)CNAS秘書(shū)處對(duì)所提問(wèn)題采取的處理措施。CNAS業(yè)務(wù)處審查申請(qǐng)資料起1CNAS將終止該次認(rèn)可申請(qǐng)。CNAS10個(gè)工作日內(nèi)，向CNAS秘書(shū)處提出申訴，逾期則視同為接受。CNAS申請(qǐng)資料存在以下任何一種情況，會(huì)被認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室存在誠(chéng)實(shí)性問(wèn)題：a）須配備的設(shè)施和設(shè)備。存在的部門(mén)。記錄（如內(nèi)審、管理評(píng)審記錄）內(nèi)容雷同。e）其他對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資料真實(shí)性有懷疑的情況。實(shí)驗(yàn)室由于誠(chéng)信原因被拒絕受理的，CNAS將在24個(gè)月內(nèi)不再受理該機(jī)構(gòu)的再次申請(qǐng)，并保留在對(duì)該機(jī)構(gòu)持有信心前一直不受理其申請(qǐng)的權(quán)利。第四步：文件評(píng)審CNAS審查，并根據(jù)審查結(jié)果決定是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。文件評(píng)審的內(nèi)容包括：a)安全管理體系中安全職能的落實(shí)情況，如組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)的安排等；b)安全管理體系要素的設(shè)置，如工作流程的安排、關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)置、要素的覆蓋程度等；及控制、監(jiān)督機(jī)制、糾正/預(yù)防/改進(jìn)措施、內(nèi)部核查機(jī)制等情況；人員培訓(xùn)及人力資源滿(mǎn)足情況；實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、環(huán)境及設(shè)備資源的滿(mǎn)足情況；對(duì)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）性的評(píng)價(jià)；對(duì)實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告的評(píng)價(jià)。會(huì)通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行糾正或采取糾正措施。次發(fā)生該類(lèi)問(wèn)題。文件評(píng)審的審查時(shí)間一般不超過(guò)20會(huì)向CNAS秘書(shū)處提出以下建議中的一種。：實(shí)施預(yù)評(píng)審：見(jiàn)5.4.5；出；暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：文件資料中存在較多的問(wèn)題，直接會(huì)影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；時(shí)提出，或?qū)嶒?yàn)室的文件資料通過(guò)整改后仍存在較嚴(yán)重問(wèn)題時(shí)提出。CNAS的正式依據(jù)，也不能作為減少正式評(píng)審時(shí)間的理由。第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體日期由CNAS為3～5人，其中評(píng)審組長(zhǎng)1人，其他為負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)生物安全領(lǐng)域軟件和硬件的技術(shù)圍和復(fù)雜程度。注：評(píng)審人日數(shù)=評(píng)審人員數(shù)量×評(píng)審天數(shù)。評(píng)審組的組建原則可參見(jiàn)5.1.4組成員不能與申請(qǐng)人存在以下關(guān)系：向申請(qǐng)人提供有損于認(rèn)可過(guò)程和認(rèn)可決定公正性的咨詢(xún)；響評(píng)審過(guò)程和評(píng)審公正性的關(guān)系。組建評(píng)審組后，由CNAS實(shí)驗(yàn)室可拒絕其參與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)，CNAS秘書(shū)處會(huì)對(duì)評(píng)審組進(jìn)行調(diào)整。秘書(shū)處會(huì)向?qū)嶒?yàn)室評(píng)審組名單及聯(lián)系方式等內(nèi)容通知相關(guān)方。CNASa）見(jiàn)證評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)；b）征集申請(qǐng)人或評(píng)審組對(duì)評(píng)審管理工作的意見(jiàn)和建議；c）對(duì)有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)中使用程序的適用性進(jìn)行調(diào)查；d）其他需要的情況。評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制訂現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程，于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審3驗(yàn)室同意。（審日程，并與實(shí)驗(yàn)室確定陪同人員及必要的辦公條件。驗(yàn)室的意見(jiàn)。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)會(huì)依據(jù)國(guó)標(biāo)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（非標(biāo)產(chǎn)品）對(duì)生物安全柜、并安排實(shí)驗(yàn)室典型工作流程演練，適當(dāng)時(shí)還會(huì)進(jìn)行電源故障模擬。關(guān)鍵的設(shè)施、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證不滿(mǎn)足要求時(shí)，應(yīng)提交照片或檢測(cè)報(bào)告等見(jiàn)證材料。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全管理人員進(jìn)行考核，安全管理人員不僅僅限于管理層，全面負(fù)責(zé)、體系文件管理、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目管理、設(shè)施設(shè)備管理、廢（CNAS件和其所負(fù)責(zé)的工作熟悉并能按體系文件的要求開(kāi)展工作?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審以末次會(huì)議的結(jié)束而宣告結(jié)束?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論僅是評(píng)審組向CNAS的推薦意見(jiàn)，根據(jù)CNAS-J01撤銷(xiāo)認(rèn)可資格的決定意見(jiàn)”。第六步：整改驗(yàn)收對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)采取糾正措施，一般情況下,CNAS要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是：CNASCNAS可繼續(xù)認(rèn)可活動(dòng)。CNAS況下，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證由原評(píng)審組進(jìn)行。對(duì)于涉及影響安全管理的有效性和實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信性的不符合項(xiàng)；涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；涉及關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備故障或欠缺，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；涉及關(guān)鍵崗位人員技術(shù)能力不滿(mǎn)足要求，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；對(duì)整改材料僅進(jìn)行書(shū)面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。分查找問(wèn)題形成的原因，制訂有效的糾正措施，以免類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。5.6.4評(píng)審組長(zhǎng)或其指定的評(píng)審員應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室就不符合項(xiàng)采取的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤審核。評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的書(shū)面整改材料不滿(mǎn)意的，可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。的整改情況而進(jìn)行修改，但修改的內(nèi)容應(yīng)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室。認(rèn)可，CNAS將終止認(rèn)可活動(dòng)。第七步：批準(zhǔn)發(fā)證評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程》規(guī)定，由評(píng)定委員會(huì)做出批準(zhǔn)認(rèn)可的決定。會(huì)將所有評(píng)審材料交回CNASCNAS認(rèn)可決定。CNAS秘書(shū)處會(huì)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)以及認(rèn)可決定通知書(shū)。CNAS認(rèn)可證書(shū)有效期為5年。第八步：后續(xù)工作監(jiān)督評(píng)審為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)能夠持續(xù)地符合認(rèn)可要求，CNAS會(huì)對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室安排定期監(jiān)督評(píng)審。定期監(jiān)督評(píng)審周期為12督評(píng)審日期為獲得認(rèn)可后第123048審。此外，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況，安排不定期監(jiān)督評(píng)審。截止日期在CNAS以關(guān)注。實(shí)驗(yàn)室無(wú)故不按期接受定期監(jiān)督評(píng)審，將被暫停認(rèn)可資格。CNAS秘書(shū)處延期不允許超過(guò)三個(gè)月，否則不予接受或按逾期未接受監(jiān)督而暫停認(rèn)可資格。（但不限于定期監(jiān)督評(píng)審，根據(jù)具體情況安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或其他評(píng)審（如文件評(píng)審）：獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生5.8.3所述變化；CNAS秘書(shū)處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查；獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格；CNAS秘書(shū)處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專(zhuān)項(xiàng)檢查。（件評(píng)審等）。應(yīng)擬定并實(shí)施糾正措施，糾正措施的完成期限為兩個(gè)月。請(qǐng)，CNAS可合并安排。復(fù)評(píng)審實(shí)驗(yàn)室如果要持續(xù)獲得CNAS認(rèn)可，就需要在認(rèn)可證書(shū)到期前6個(gè)月提交運(yùn)行、技術(shù)操作、健康監(jiān)督、事故報(bào)告、應(yīng)急演練、自查及安全管理等記錄。未獲得新的認(rèn)可證書(shū)，則CNAS會(huì)注銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。變更獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的變更變更通知在證書(shū)有效期內(nèi)，發(fā)生下述任何變化時(shí)，應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式通知CNAS秘書(shū)處：實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)、地址、法律地位發(fā)生變化；實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵管理和技術(shù)人員、安全管理人員發(fā)生變化；實(shí)驗(yàn)室在同一危害程度分類(lèi)（名錄）中的生物因子或?qū)嶒?yàn)活動(dòng)發(fā)生變化；e）其他可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和運(yùn)行安全的變化。變更的處理CNAS秘書(shū)處在得到變更通知并核實(shí)情況后，視變更性質(zhì)可采取以下措施：對(duì).1中的a)、b)、c)變更情況，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向CNAS提交書(shū)面報(bào)告；對(duì).1中的d)e)CNAS應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的變更，且未按要求通知CNAS，CNAS暫?；虺蜂N(xiāo)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格。（如平面布局和位置變化等導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)活動(dòng)不能正常開(kāi)展，實(shí)驗(yàn)室除按條規(guī)定通報(bào)CNASCNAS（恢復(fù)物安全二級(jí)防護(hù)級(jí)別內(nèi)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。暫停獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS可，例如：a）無(wú)故不接受定期監(jiān)督；b）不按時(shí)繳納費(fèi)