國家職業(yè)技術(shù)技能標準 6-12-05-01 酶制劑制造工 勞社廳發(fā)20081號

.職業(yè)概況酶制劑制造工。1.2職業(yè)定義采用微生物以含碳源、氮源等物質(zhì)做培養(yǎng)基，經(jīng)發(fā)酵或以動物組織、植物組織為原料提純精制成酶制劑的人員。1.3職業(yè)等級本職業(yè)共設(shè)五個等級，分別為：初級（國家級）、高級（國家職業(yè)資格三級）、技師（國家職業(yè)資格二級）、高級技師（國家職業(yè)資格一1.4職業(yè)環(huán)境1.5職業(yè)能力特征具有較強的計算能力和形體知覺，手指、手臂靈活，動作協(xié)調(diào)。1.6基本文化程度高中畢業(yè)（或同等學(xué)歷）。1.7培訓(xùn)要求全日制職業(yè)學(xué)校教育，根據(jù)其培養(yǎng)目標和教學(xué)計劃確定。晉級培訓(xùn)期限：初級不少于300標準學(xué)時；中級不少于250標準學(xué)時；高級不少于200標準學(xué)時；技師不少于200標準學(xué)時；高級技師不少于150標準學(xué)時。1.7.2培訓(xùn)教師培訓(xùn)初級、中級、高級酶制劑制造工的教師應(yīng)具有本職業(yè)技師及以上職業(yè)資格證書或相關(guān)專業(yè)中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；培訓(xùn)技師的教師應(yīng)具有本職業(yè)高級技師職業(yè)資格證書或相關(guān)專業(yè)高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；培訓(xùn)高級技師的教師應(yīng)具有本職業(yè)高級技師資格證書3年以上或相關(guān)專業(yè)高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。1.7.3培訓(xùn)場地設(shè)備理論知識培訓(xùn)場地應(yīng)具有可容納30人以上的標準教室；實際操作培訓(xùn)場地應(yīng)具有電子模擬室或酶制劑企業(yè)發(fā)酵車間、提取車間的生產(chǎn)設(shè)備。1.8鑒定要求從事或準備從事本職業(yè)的人員。—初級（具備下列條件之一者）（1）經(jīng)本職業(yè)初級正規(guī)培訓(xùn)達規(guī)定標準學(xué)時數(shù)，并取得結(jié)業(yè)證書。（2）在本職業(yè)連續(xù)見習(xí)工作2年以上。（3）本職業(yè)學(xué)徒期滿?！屑墸ň邆湎铝袟l件之一者）（1）取得本職業(yè)初級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作3年以上，經(jīng)本職業(yè)中級正規(guī)培訓(xùn)達規(guī)定標準學(xué)時數(shù)，并取得結(jié)業(yè)證書。（2）取得本職業(yè)初級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作5年以上。（3）連續(xù)從事本職業(yè)工作7年以上。（4）取得經(jīng)勞動保障行政部門審核認定的，以中級技能為培養(yǎng)目標的中等以上職業(yè)學(xué)校本職業(yè)（專業(yè)）畢業(yè)證書?！呒墸ň邆湎铝袟l件之一者）（1）取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作4年以上，經(jīng)本職業(yè)高級正規(guī)培訓(xùn)達規(guī)定標準學(xué)時數(shù)，并取得結(jié)業(yè)證書。（2）取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作6年以上。（3）取得高級技工學(xué)?；蚪?jīng)勞動保障部門審核認定的，以高級技能為培養(yǎng)目標的高等職業(yè)學(xué)校本職業(yè)（專業(yè)）畢業(yè)證書。（4）取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書的大專以上本專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生，連續(xù)從事本職業(yè)工作2年以上。—技師（具備下列條件之一者）（1）取得本職業(yè)高級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作5年以上，經(jīng)本職業(yè)技師正規(guī)培訓(xùn)達規(guī)定標準學(xué)時數(shù)，并取得結(jié)業(yè)證書。（2）取得本職業(yè)高級職業(yè)資格證書的高級技工學(xué)校本職業(yè)（專業(yè)）畢業(yè)生和大專以上本專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生，連續(xù)從事本職業(yè)工作2年以上。（3）取得本職業(yè)高級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作7年以上?！呒壖紟煟ň邆湎铝袟l件之一者）（1）取得本職業(yè)技師職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作3年以上，經(jīng)本職業(yè)高級技師正規(guī)培訓(xùn)達規(guī)定學(xué)時數(shù)，并取得結(jié)業(yè)證書。（2）取得本職業(yè)技師職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作5年以上。1.8.3鑒定方式分為理論知識考試和技能操作考核。理論知識考試采用閉卷筆試方式，技能操作考核采用現(xiàn)場實際操作方式。理論知識考試和技能操作考核均實行百分制，成績皆達60分及以上者為合格。技師、高級技師還須進行綜合評審。1.8.4考評人員與考生配比理論知識考試考評人員與考生配比為1∶20，每個標準教室不少于2名考評人員；技能操作考核考評員與考生配比為1∶5，且不少于3名考評員；綜合評審委員不少于5人。1.8.5鑒定時間理論知識考試時間不少于90min，技能操作考核時間不少于60min，綜合評審時間不1.8.6鑒定場所設(shè)備理論知識考試在標準教室進行；技能操作考核利用電子模擬設(shè)備或在具備必備的發(fā)酵、過濾、超濾設(shè)備和儀器儀表及菌種分離和理化分析設(shè)施，通風(fēng)條件良好、光線充足和安全措施完善的場所進行。2.基本要求2.1職業(yè)道德2.1.1職業(yè)道德基本知識2.1.2職業(yè)守則（1）遵紀守法，愛崗敬業(yè)。（2）工作認真負責(zé)，自覺履行職責(zé)。（3）文明禮貌。（4）努力學(xué)習(xí)，不斷提高自身素質(zhì)，有創(chuàng)新精神。（5）謙虛謹慎，團結(jié)協(xié)作。（6）遵守各種操作規(guī)程，愛護各種設(shè)備。2.2基礎(chǔ)知識2.2.1酶制劑制造基礎(chǔ)知識（1）酶制劑品種分類、來源、特性及用途。（2）原輔材料的性能、質(zhì)量要求。（3）酶制劑發(fā)酵、提取知識。2.2.2酶制劑制造的微生物基礎(chǔ)知識（1）微生物的營養(yǎng)知識。（2）微生物的生長和代謝知識。2.2.3酶制劑制造設(shè)備知識（1）酶制劑制造的設(shè)備名稱、規(guī)格和用途。（2）酶制劑發(fā)酵和提取設(shè)備的結(jié)構(gòu)和特性。2.2.4機械識圖、制圖的基本知識。2.2.5安全及環(huán)保知識（1）安全操作知識。（2）職業(yè)安全衛(wèi)生和環(huán)境保護知識。2.2.6相關(guān)法律、法規(guī)知識（1）《中華人民共和國勞動法》相關(guān)知識。（2）《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》相關(guān)知識。（3）《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》相關(guān)知識。本標準對初級、中級、高級、技師和高級技師的技能要求依次遞進，高級別涵蓋低級別的要求。本職業(yè)包括菌種培養(yǎng)、發(fā)酵、產(chǎn)品提取、分析檢驗四個可選模塊。職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識（一）培菌準備1.能進行菌種培養(yǎng)設(shè)備、儀表的日常保養(yǎng)、維護2.能識別菌種培養(yǎng)設(shè)備運行是否正常3.能鑒別菌種培養(yǎng)的物料和試劑質(zhì)量1.菌種培養(yǎng)設(shè)備、儀表的使用知識2.菌種培養(yǎng)設(shè)備、儀表的維護、保養(yǎng)知識（二）配制培養(yǎng)基1.能配制固體和液體培養(yǎng)基2.能進行無菌室、超凈臺、搖瓶間、玻璃器具的清潔和滅菌1.固體和液體培養(yǎng)基的配制方法2.無菌室、超凈臺、搖瓶間和玻璃器具的滅菌方法（三）分離純化1.能完成菌種分離純化的工作準備2.能對菌種進行平板劃線分離3.能對菌種進行稀釋分離1.菌種分離純化的準備工作要求2.菌種平板劃線分離和稀釋分離方法（四）一級培養(yǎng)1.能對菌種進行斜面和液體接種2.能對菌種進行克氏瓶和三角瓶一級培養(yǎng)1.菌種一級培養(yǎng)方法2.斜面和液體接種方法（一）設(shè)備準備保養(yǎng)、維護2.能識別發(fā)酵設(shè)備、儀表是否運行正常1.發(fā)酵設(shè)備、儀表使用知識2.發(fā)酵設(shè)備、儀表的維護、保養(yǎng)知識（二）物料準備1.能鑒別發(fā)酵原輔物料的質(zhì)量2.能對原輔物料的數(shù)量進行計量1.用于發(fā)酵的原輔物料質(zhì)量要求2.計量器具的使用知識（三）滅菌1.能按工藝要求進行配料和投料2.能完成濕熱滅菌1.配料和投料的工藝要求2.濕熱滅菌知識（四）種子培養(yǎng)1.能將菌種接入種子罐2.能使用種子罐進行二級、三級種子培養(yǎng)1.菌種接入種子罐的方法2.種子培養(yǎng)知識續(xù)表職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識二’發(fā)（五）微生物發(fā)1.能使用發(fā)酵罐進行發(fā)酵操作1.發(fā)酵罐操作要求酵2.能拆裝接種管道閥門2.拆裝接種管道閥門的方法酵（一）設(shè)備準備保養(yǎng)、維護2.能識別提取設(shè)備、儀表是否運行正常1.提取設(shè)備、儀表使用知識2.提取設(shè)備、儀表的維護、保養(yǎng)知識（二）物料準備1.能接收用于產(chǎn)品提取的發(fā)酵液2.能對發(fā)酵液的數(shù)量進行計量1.接收發(fā)酵液的工藝規(guī)定2.根據(jù)比重換算體積和重量知識（三）過濾1.能配制發(fā)酵液絮凝劑和助濾劑2.能使用板框、轉(zhuǎn)鼓、離心等設(shè)備對產(chǎn)品進行過濾1.絮凝劑和助濾劑的配制、使用方法2.板框、轉(zhuǎn)鼓、離心等設(shè)備過濾方法（四）鹽析1.能完成稀酶液采用中性鹽鹽析的工作準備進行鹽析操作1.稀酶液鹽析的準備工作要求2.鹽析法的工藝操作要點3.中性鹽的選擇知識（五）干燥1.能完成氣流式、沸騰式和噴霧式的干燥操作2.能拆裝輸送在制品的管道閥門1.氣流式、沸騰式和噴霧式的干燥方法2.本操作的勞動保護知識（六）混合配制1.能完成混合配制成品的工作準備2.能分批進行通用型單一酶種的配制1.混合配制成品的工作要求2.分批進行通用型單一酶種的配制方法（七）成品包裝1.能鑒別成品包裝物的規(guī)格和質(zhì)量2.能使用包裝設(shè)備進行固體成品包裝3.能記錄當班產(chǎn)量及包裝物料的消耗臺賬1.成品包裝物的質(zhì)量要求2.固體成品包裝方法3.工藝衛(wèi)生和安全操作知識續(xù)表職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識（一）檢驗準備養(yǎng)、維護2.能識別分析檢驗儀器運行是否正常3.能鑒別用于分析檢驗的化學(xué)試劑等級和質(zhì)量1.分析檢驗儀器使用知識2.分析檢驗儀器日常保養(yǎng)、維護知識3.化學(xué)試劑的等級和質(zhì)量知識（二）原材料檢驗1.能配制洗滌液和制備蒸餾水2.能完成組成比較均勻的原材料試樣的采集和制備3.能對原材料進行碳、氮的含量等項目的分析檢驗1.配制洗滌液和制備蒸餾水方法2.組成比較均勻的原材料試樣的采集和制備方法3.原材料一般項目的分析方法（三）在制品檢驗試樣的采集和制備2.能對在制品進行酶活力等項目的分析檢驗1.組成比較均勻的在制品試樣的采集和制備方法2.在制品一般項目的分析方法（四）成品檢驗1.能配制緩沖液2.能按要求稀釋樣品樣的采集和制備析檢驗1.配制緩沖液和稀釋樣品方法2.組成比較均勻的成品試樣的采集和制備方法3.成品一般項目的分析方法職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識（一）培菌準備1.能檢查菌種培養(yǎng)設(shè)備、儀表的完好情況2.能根據(jù)生產(chǎn)安排編制菌種所需物料和試劑計劃1.菌種培養(yǎng)設(shè)備、儀表的技術(shù)參數(shù)知識2.用于菌種培養(yǎng)的物料和試劑的質(zhì)量要求（二）配制培養(yǎng)基1.能配制天然培養(yǎng)基2.能配制合成和半合成培養(yǎng)基1.天然培養(yǎng)基的配制知識2.合成和半合成培養(yǎng)基的配制知識續(xù)表職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識（三）分離純化1.能對細菌、放線菌、真菌進行純種分離2.能對分離后獲得的菌種進行生產(chǎn)性能檢測3.能完成革蘭氏染色1.細菌、放線菌、真菌純種分離知識2.菌種生產(chǎn)性能測定方法3.革蘭氏染色方法（四）一級培養(yǎng)1.能完成優(yōu)良菌種控制傳代2.能完成菌種的擴大培養(yǎng)3.能使用光學(xué)顯微鏡觀察菌種1.菌種控制傳代方法2.菌種的擴大培養(yǎng)方法3.光學(xué)顯微鏡的構(gòu)造、使用、維護知識（一）設(shè)備準備1.能檢查發(fā)酵設(shè)備的完好情況2.能檢查儀表的技術(shù)參數(shù)1.發(fā)酵設(shè)備、儀表的技術(shù)參數(shù)知識2.閥門使用知識3.管道安裝知識4.潤滑油使用知識（二）物料準備1.能根據(jù)生產(chǎn)安排備料2.能根據(jù)工藝要求進行配料1.發(fā)酵工序備料知識2.不同酶制劑品種的發(fā)酵配料知識（三）滅菌產(chǎn)生2.能完成連續(xù)滅菌1.分批滅菌方法2.連續(xù)滅菌方法（四）種子培養(yǎng)1.能進行不同產(chǎn)品的種子培養(yǎng)2.了解種子罐的構(gòu)造和使用特點，能獨立熟練操作種子罐進行培養(yǎng)3.能鑒別種子是否符合工藝要求1.不同品種的種子培養(yǎng)方法2.發(fā)酵設(shè)備原理3.種子質(zhì)量標準（五）微生物發(fā)酵泡沫、溶氧、補料控制2.能進行發(fā)酵終點的判斷3.能根據(jù)理化分析報告判斷發(fā)酵過程是否正常1.發(fā)酵過程控制方法2.發(fā)酵終點的判斷知識續(xù)表職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識（一）物料準備1.能根據(jù)生產(chǎn)安排備料2.能鑒別物料的質(zhì)量1.提取工序備料知識2.用于提取的物料質(zhì)量要求知識（二）過濾1.能完成酶液的預(yù)處理2.能排除影響過濾速度慢等故障1.酶液的預(yù)處理方法2.影響過濾速度知識（三）濃縮1.能使用超濾膜濃縮2.能使用薄膜蒸發(fā)器進行降壓濃縮1.超濾膜原理特性2.薄膜蒸發(fā)器原理特性（四）造粒1.能使用噴霧沸騰等設(shè)備進行造粒2.能排除影響顆粒不均勻等故障1.噴霧沸騰等設(shè)備造粒方法2.影響顆粒質(zhì)量知識（五）干燥1.能根據(jù)理化分析報告判斷干燥等操作是否正常2.能計算提取收得率1.設(shè)備的干燥原理2.提取收得率計算方法（六）混合配制1.能完成專用酶產(chǎn)品的混合配制2.能完成復(fù)合酶產(chǎn)品的混合配制1.配制專用酶的酶活力計算方法2.配制復(fù)合酶的酶活力計算方法（七）成品包裝1.能根據(jù)生產(chǎn)安排備料（包裝物）2.能使用酶制劑包裝計量器具完成成品包裝3.能使用包裝設(shè)備進行液體成品包裝1.編制成品包裝工作計劃知識2.度量衡換算和法定計量單位知識3.液體產(chǎn)品包裝方法（一）檢驗準備1.能檢查分析檢驗儀器的完好情況2.能根據(jù)生產(chǎn)安排編制工作計劃3.能進行危險物品的分類和管理1.精密儀器的管理知識2.編制分析檢驗工作計劃知識3.危險物品的分類和管理知識（二）原材料檢驗1.能完成原材料試樣的取樣和制備2.能對原材料進行常規(guī)項目的分析檢驗1.原材料試樣的取樣和制備方法2.原材料常規(guī)項目的分析方法續(xù)表職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識（三）在制品檢驗1.能完成在制品試樣的取樣和制備值、水分等常規(guī)項目的分析檢驗1.組成不均勻的在制品試樣的采取和制備方法2.在制品常規(guī)項目的分析方法（四）成品檢驗取樣和制備2.能配制分析試劑3.能使用分析儀器完成成品規(guī)定項目的分析檢驗1.產(chǎn)品的取樣和制備方法2.配制分析試劑方法3.成品規(guī)定項目的分析方法3.3高級職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識（一）培菌準備1.能分析菌種培養(yǎng)設(shè)備、儀表故障原因2.能排除菌種培養(yǎng)設(shè)備、儀表故障1.菌種培養(yǎng)設(shè)備、儀表故障排除知識2.菌種培養(yǎng)安全防護知識（二）配制培養(yǎng)基1.能完成各種培養(yǎng)基的配制2.能處理培養(yǎng)基出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象1.不同菌種對培養(yǎng)基的選擇知識2.培養(yǎng)基出現(xiàn)異?，F(xiàn)象的原因（三）分離純化1.能判斷處理菌種混入雜菌和發(fā)生退化2.能進行菌種的保藏1.保持菌種純種和避免退化知識2.菌種的保藏方法（四）一級培養(yǎng)養(yǎng)操作象1.不同品種菌種的擴大培養(yǎng)方法2.擴大培養(yǎng)出現(xiàn)異常現(xiàn)象的原因（一）物料準備1.能根據(jù)原材料的分析報告判斷備料是否合理安排編制發(fā)酵備料計劃1.原材料的分析與備料的關(guān)系2.編制發(fā)酵備料計劃知識（二）滅菌1.能完成不同產(chǎn)品的配料操作2.能完成不同產(chǎn)品的滅菌操作1.不同品種的配料方法2.不同品種的滅菌方法續(xù)表職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識（三）種子培養(yǎng)1.能根據(jù)理化分析報告判斷種子解決養(yǎng)養(yǎng)1.種子質(zhì)量標準知識2.不同品種的二級種子培養(yǎng)方法3.不同品種的三級種子培養(yǎng)方法（四）微生物發(fā)酵1.能完成不同產(chǎn)品的發(fā)酵操作和事故，有應(yīng)變能力3.能提出本工種設(shè)備檢修計劃與要求1.不同產(chǎn)品的發(fā)酵方法2.發(fā)酵中異?，F(xiàn)象知識3.清潔生產(chǎn)知識（一）物料準備提取備料是否合理安排編制提取備料計劃1.在制品的分析與備料的關(guān)系2.編制提取備料計劃知識（二）過濾理2.能完成不同品種的過濾操作1.不同品種的發(fā)酵液預(yù)處理方法2.不同品種的過濾方法（三）濃縮1.能完成不同品種的濃縮操作2.能處理濃縮中出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象，有應(yīng)變能力1.不同品種的濃縮方法2.濃縮操作出現(xiàn)異?，F(xiàn)象的原因（四）造粒1.能完成不同品種的造粒操作2.能處理造粒中出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象1.不同品種的造粒知識2.造粒操作出現(xiàn)異?，F(xiàn)象的原因（五）干燥1.能完成不同品種的干燥操作現(xiàn)象1.不同品種的干燥方法2.干燥操作出現(xiàn)異?，F(xiàn)象的原因（六）混合配制1.能完成各種酶制劑液體和固體劑型的混合配制2.能發(fā)現(xiàn)混合配制質(zhì)量問題并能及時調(diào)整解決設(shè)備和環(huán)境的衛(wèi)生要求2.液體酶穩(wěn)定劑知識3.液體酶和固體酶混合配制質(zhì)量要求續(xù)表職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識（七）成品包裝1.能完成各種酶制劑液體和固體劑型的成品包裝能及時調(diào)整解決1.酶制劑制造質(zhì)量管理知識2.酶制劑的貯存知識3.酶制劑的保質(zhì)期知識（一）檢驗準備1.能判斷處理分析檢驗儀器、設(shè)備故障原因，并能組織排除故障2.能根據(jù)檢驗項目進行標準溶液配制和標定3.能對化驗室進行安全檢查，提出改進措施1.精密儀器管理知識2.標準溶液配制和標定知識3.分析檢驗工作安全防護知識（二）原材料檢驗1.能完成新材料項目的分析檢驗2.能根據(jù)分析檢驗報告結(jié)果對原材料的采購提出改進意見1.新材料項目的分析方法2.原材料的質(zhì)量標準（三）在制品檢驗現(xiàn)的誤差2.能根據(jù)分析檢驗結(jié)果對生產(chǎn)提出改進意見1.分析在制品項目檢驗結(jié)果出現(xiàn)誤差的原因2.在制品項目分析與生產(chǎn)的關(guān)系（四）成品檢驗1.能完成新產(chǎn)品項目的分析檢驗2.能進行分析檢驗計算和數(shù)據(jù)處理3.能編寫質(zhì)量分析報告1.新產(chǎn)品項目的分析方法2.分析檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)處理知識3.編寫質(zhì)量報告知識3.4技師職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識（一）設(shè)備準備1.能完成對發(fā)酵設(shè)備的全面檢查2.能完成發(fā)酵工藝管路的技術(shù)改造和設(shè)計審定設(shè)備進行調(diào)試驗收1.發(fā)酵機械設(shè)備、泵和電氣設(shè)備運行操作和故障預(yù)防處理知識2.發(fā)酵工藝管路設(shè)計要求3.發(fā)酵設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收知識（二）工序準備1.能將發(fā)酵工藝技術(shù)文件分解為各工序操作2.能安排酶制劑品種變更時的發(fā)酵工藝操作1.發(fā)酵作業(yè)現(xiàn)場GMP管理知識2.不同品種酶制劑制造的發(fā)酵工藝技術(shù)知識續(xù)表職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識（三）菌種培養(yǎng)1.能完成生產(chǎn)菌種的擴大培養(yǎng)2.能完成生產(chǎn)菌種的質(zhì)量鑒定1.生產(chǎn)菌種的擴大培養(yǎng)方法2.生產(chǎn)菌種的質(zhì)量鑒定方法（四）分析檢驗1.能完成原材料的分析檢驗2.能完成發(fā)酵在制品的分析檢驗1.原材料的分析檢驗知識2.發(fā)酵在制品的分析檢驗知識（五）微生物發(fā)酵1.能檢查無菌空氣是否染菌2.能完成配料、滅菌、種子、發(fā)酵操作3.能完成發(fā)酵過程中的溫度、pH值、溶氧、補料等控制操作題造成的染菌現(xiàn)象1.無菌空氣質(zhì)量標準和制備方法2.發(fā)酵工藝技術(shù)知識3.發(fā)酵過程有關(guān)參數(shù)值（溫動控制知識4.防止發(fā)酵染菌知識（一）設(shè)備準備1.能完成對提取設(shè)備的全面檢查2.能完成提取工藝管路的技術(shù)改造和設(shè)計審定3.能對提取技術(shù)改造、新安裝的設(shè)備進行調(diào)試、驗收1.提取機械設(shè)備、泵和電氣設(shè)備運行操作和故障預(yù)防處理知識2.提取工藝管路設(shè)計要求3.提取設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收知識（二）工序準備1.能將提取工藝技術(shù)文件分解為各工序操作2.能安排酶制劑品種變更時的提取工藝操作1.提取作業(yè)現(xiàn)場GMP管理知識2.不同品種酶制劑制造的提取工藝技術(shù)知識（三）分析檢驗工作2.能完成成品的分析檢驗1.提取在制品的分析檢驗方法2.成品的分析檢驗知識（四）提取1.能完成過濾、濃縮、造粒、干燥操作異?，F(xiàn)象和設(shè)備問題修訂提取各工序操作4.能進行廢渣、超濾廢水的處理排放1.提取工藝技術(shù)知識2.提取生產(chǎn)中各種異常變化知識3.提取各工序操作對酶制劑質(zhì)量的影響知識4.廢渣、廢水的處理排放知識（五）成品包裝1.能完成混合配制操作2.能完成成品包裝操作3.能進行酶制劑的儲存和倉庫管理1.不同品種酶制劑混合配制方法2.成品的包裝知識3.酶制劑的儲存和倉庫管理知識續(xù)表職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識三’培訓(xùn)與指導(dǎo)（一）理論知識培訓(xùn)能講授本專業(yè)技術(shù)理論知識培訓(xùn)教學(xué)的基本方法（二）技能操作指導(dǎo)制造工進行實際操作3.5高級技師職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識（一）設(shè)備準備酵設(shè)備、管道安裝2.能解決發(fā)酵設(shè)備檢修中的技術(shù)問題，確保檢修質(zhì)量3.能編寫發(fā)酵設(shè)備檢修方案4.能審查發(fā)酵設(shè)備改造方案1.繪制發(fā)酵工藝流程、設(shè)備、管道圖紙知識2.編寫發(fā)酵設(shè)備檢修方案知識3.工程質(zhì)量驗收的標準（二）工序準備1.能核查發(fā)酵技術(shù)文件并貫徹執(zhí)行2.能完成產(chǎn)前發(fā)酵各工序協(xié)調(diào)工作1.發(fā)酵技術(shù)文件編寫知識2.發(fā)酵工藝技術(shù)系統(tǒng)知識（三）菌種培養(yǎng)1.能完成防止菌種退化和混入雜菌種產(chǎn)酶能力1.防止菌種退化和混入雜菌方法2.選育優(yōu)良菌種知識（四）分析檢驗?zāi)芡瓿尚路治鲰椖康拈_發(fā)工作國內(nèi)外有關(guān)酶制劑產(chǎn)品的分析技術(shù)及所用新儀器的知識（五）微生物發(fā)酵產(chǎn)2.能在綜合分析基礎(chǔ)上提出節(jié)能降耗措施3.能完成新菌種、新技術(shù)、新設(shè)備的實驗和投產(chǎn)4.能審查、驗收新產(chǎn)品試制方案和實驗結(jié)果5.能編寫安全操作規(guī)程6.能進行發(fā)酵工藝計算1.不同發(fā)酵方法和設(shè)備的應(yīng)用知識2.節(jié)能降耗知識3.編寫新產(chǎn)品試制方案和驗收知識4.發(fā)酵管理和提高發(fā)酵酶活力知識新技術(shù)、新設(shè)備知識6.發(fā)酵工藝計算知識續(xù)表職業(yè)功能工作內(nèi)容技能要求相關(guān)知識（一）設(shè)備準備取設(shè)備、管道安裝2.能解決提取設(shè)備檢修中的技術(shù)問題，并參與實施3.能編寫提取設(shè)備檢修方案4.能審查提取設(shè)備改造方案1.繪制提取工藝流程、設(shè)備、管道圖紙知識2.編寫提取設(shè)備檢修方案知識3.工程質(zhì)量驗收的標準（二）工序準備1.能核查提取技術(shù)文件并貫徹執(zhí)行2.能制定產(chǎn)前各工序協(xié)調(diào)方案工作1.提取技術(shù)文件編寫知識2.提取工藝技術(shù)系統(tǒng)知識（三）分析檢驗1.能完成酶制劑制造廢水試樣的采集和制備2.能完成排放