2022中國臨床血脂檢測指南

2022中國臨床血脂檢測指南（全文）

臨床血脂檢測是血脂異常防治的重要組成部分，檢測結(jié)果準(zhǔn)確是有效

開展臨床血脂異常管理工作的基礎(chǔ)。多種因素影響血脂檢測的準(zhǔn)確性，

包括受試者和樣品情況、檢測系統(tǒng)等。2003年中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分

會(huì)發(fā)表了《關(guān)于臨床血脂測定的建議》（以下簡稱"建議"），該建

議的發(fā)布與實(shí)施，極大地促進(jìn)了我國臨床實(shí)驗(yàn)室在血脂測定及血脂分

析的臨床應(yīng)用等方面水平的提高，推動(dòng)了血脂測定和研究工作的發(fā)展

與進(jìn)步，也受到了臨床各科醫(yī)務(wù)工作者的歡迎與采用。2007年《中國

成人血脂異常防治指南》、2016年《中國成人血脂異常防治指南（2016

年修訂版）》相繼引用“建議”部分內(nèi)容（或修改更新內(nèi)容）。近年

來全球各國、各地區(qū)及我國有關(guān)組織或?qū)W術(shù)機(jī)構(gòu)相繼發(fā)表一些與臨床

血脂測定及應(yīng)用方面相關(guān)的共識(shí)或指南。但時(shí)至今日，臨床實(shí)驗(yàn)室血

脂檢測仍存在諸多需完善之處，血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化仍面臨著巨大的挑戰(zhàn),

尚無涵蓋整個(gè)臨床血脂檢測全過程、跨學(xué)科的中國指南。

參照國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和學(xué)術(shù)組織的指南、共識(shí)和建議，考慮我國目前血

脂檢測實(shí)際情況，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)

師分會(huì)、中國生物化學(xué)與分子生物學(xué)會(huì)脂質(zhì)與脂蛋白專業(yè)委員會(huì)、國

家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心、中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會(huì)組織國內(nèi)

多學(xué)科專家組成專家委員會(huì)共同制定本指南，闡述臨床血脂測定項(xiàng)目

的相關(guān)概述、臨床血脂檢測過程（包括檢驗(yàn)前階段、檢驗(yàn)階段、檢驗(yàn)

后階段）及血脂測定項(xiàng)目的合理選擇與應(yīng)用，并從心血管病、內(nèi)分泌

代謝、腎病及老年醫(yī)學(xué)等多學(xué)科角度給出了相應(yīng)意見，以促進(jìn)我國血

脂檢測與臨床應(yīng)用的進(jìn)一步規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化，保障血脂異常管理工作

的有效開展。

本指南制定過程遵循世界衛(wèi)生組織（WHO）和中華醫(yī)學(xué)會(huì)制訂/修訂

指南的基本方法及程序。首先專家委員會(huì)廣泛征集指南主要內(nèi)容，經(jīng)

研究梳理后確定了從5個(gè)方面（概述、檢驗(yàn)前階段、檢驗(yàn)階段、檢驗(yàn)

后階段及血脂測定項(xiàng)目的合理選擇與應(yīng)用）進(jìn)行論述。編寫組根據(jù)對(duì)

中英文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫全面檢索后提供給專家委員會(huì)進(jìn)行系統(tǒng)綜述和評(píng)價(jià)，

特別收集和采用國內(nèi)臨床研究成果、數(shù)據(jù)及其他資料。在文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)

價(jià)基礎(chǔ)上，專家委員會(huì)經(jīng)反復(fù)研究討論形成共識(shí)，提出推薦建議及證

據(jù)水平；當(dāng)專家意見經(jīng)反復(fù)討論仍有分歧時(shí)，接受大多數(shù)專家的共識(shí)

意見。

本指南對(duì)推薦類別及證據(jù)等級(jí)的定義表述借鑒歐美相關(guān)血脂指南，具

體表述如下。

I類：已證實(shí)和/或一致公認(rèn)有益、有用或有效的治療或操作，推薦使

用。

口類：有用和/或有效的證據(jù)尚有矛盾或存在不同觀點(diǎn)的治療或操作。

□a類：有關(guān)證據(jù)、觀點(diǎn)傾向于有用和/或有效，應(yīng)用這些治療或操作

是合理的。

nb類：有關(guān)證據(jù)/觀點(diǎn)尚不能充分證明有用和/或有效，可考慮應(yīng)用。

m類：已證實(shí)和/或一致公認(rèn)無用和/或無效，并對(duì)一些病例可能有害

的治療或操作，不推薦使用。

本指南對(duì)證據(jù)級(jí)別水平的定義表述如下。

證據(jù)水平A:證據(jù)基于多項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)或薈萃分析。

證據(jù)水平B:證據(jù)基于單項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)或多項(xiàng)非隨機(jī)對(duì)照研究。

證據(jù)水平c:僅為專家共識(shí)意見和/或基于小規(guī)模研究、回顧性研究和

注冊(cè)研究結(jié)果。

概述

要點(diǎn)提示

l.TC、TG、LDL-C、HDL-C為臨床血脂檢測基本項(xiàng)目，ApoAI、ApoB、

Lp(a)等項(xiàng)目已被越來越多臨床實(shí)驗(yàn)室作為常規(guī)血脂檢測項(xiàng)目。

2.其他如sdLDL-C.oxLDL.RLP-C、FFA、磷脂、Lp-PLA2，脂蛋白

顆?；騺喗M分分析及非HDL-C等項(xiàng)目的臨床檢測也日益受到關(guān)注。

一、血脂、脂蛋白及載脂蛋白

血脂是血液中脂類物質(zhì)的總稱，包括中性脂肪即甘油三酯

(triglyceride,TG)、膽固醇、磷脂、糖脂、類固醇、非酯化脂肪酸

(nonesterifiedfattyacid,NEFA)或稱游離脂肪酸(freefattyacid,

FFA)等。膽固醇包括游離膽固醇(freecholesterol,FC)和膽固醇

酯(cholesterolester,CE)，二者合稱總膽固醇(totalcholesterol,

由于血漿中和膽固醇都是疏水性物質(zhì)，必須與血液中的特

TC)0TG

殊蛋白質(zhì)和磷脂等一起組成一個(gè)親水性的球形大分子，才能在血液中

被運(yùn)輸，并進(jìn)入組織細(xì)胞。這種球形大分子復(fù)合物稱作脂蛋白。脂蛋

白中的蛋白質(zhì)成分稱為載脂蛋白(apolipoprotein,Apo)。

脂蛋白常根據(jù)粒徑大小和水合密度進(jìn)行分類，用密度梯度超速離心法

可將其分為密度＜0.950kg/L的乳糜微粒(chylomicron,CM)、密

度為0.950-1.006kg/L的極低密度脂蛋白(verylowdensity

lipoprotein,VLDL)、密度為1.006-1.019kg/L的中間密度脂蛋白

(intermediatedensitylipoprotein,IDL)、密度為1.019-1.063

kg/L的低密度脂蛋白(lowdensitylipoprotein,LDL)和密度為

1.063-1.210kg/L的高密度脂蛋白(highdensitylipoprotein,HDL)

5大類。此外在LDL和HDL區(qū)帶之間有一特殊的脂蛋白一脂蛋白(a)

,密度為用超速離

[lipoprotein(a),Lp(a)]1.050-1.100kg/L0

心法又可進(jìn)一步將LDL分為數(shù)目不等的亞組分(2~11種)，如小而

密LDL(smalldenseLDL,sdLDL)或稱為B型LDL,大而輕LDL

或稱為A型LDL°HDL也可進(jìn)一步分為2個(gè)亞類:HDL2(1.063-1.125

kg/L)和HDL3(1.125-1.210kg/L),后者也常被稱為小而密HDL

(smalldenseHDL,sdHDL),二者的差別主要在于HDL2中CE

含量較多，Apo含量相對(duì)較少。

臨床上則常用瓊脂糖凝膠電泳將脂蛋白分為CM(留在加樣原點(diǎn)處)、

B脂蛋白、前B脂蛋白和a脂蛋白4大類，分別大致對(duì)應(yīng)超速離心法的

CM、VLDL、LDL和HDL。

CM主要來源于食物脂肪，顆粒最大，是食物來源的外源性脂質(zhì)進(jìn)入

末梢組織的載體，主要功能是轉(zhuǎn)運(yùn)外源性血中的半壽期僅為

TG0CM

10-15min,正常人進(jìn)食12h后血中幾乎不見CM,TG恢復(fù)至原有

水平。

VLDL是內(nèi)源性脂質(zhì)進(jìn)入末梢組織的脂質(zhì)運(yùn)輸載體，主要功能是轉(zhuǎn)運(yùn)內(nèi)

源性由于和都是以為主，所以這種脂蛋白常稱

TG0CMVLDLTG2

為富含的脂蛋白殘

TG(triglyceride-richlipoprotein,TRL)0CM

粒和VLDL殘粒稱為TRL殘粒，也稱殘粒樣脂蛋白(remnant-like

particles,RLP)，其相對(duì)富含膽固醇、CE和ApoE。

IDL是VLDL向LDL轉(zhuǎn)化過程中的中間產(chǎn)物，正常情況下，血漿中IDL

含量很低。

LDL的主要功能是將肝臟合成的內(nèi)源性膽固醇轉(zhuǎn)運(yùn)至肝外組織。LDL

還可被氧化生成氧化LDL(oxidizedLDL,oxLDL)。

HDL是含有ApoAI.ApoAU、磷脂和膽固醇的小型脂蛋白顆粒，

主要功能是參與膽固醇逆轉(zhuǎn)運(yùn)，因而被認(rèn)為具有抗動(dòng)脈粥樣硬化

(atherosclerosis,AS)作用。

血漿脂蛋白一般呈球狀，不易直接測定。由于LDL、HDL中膽固醇含

量比較穩(wěn)定，臨床上常通過檢測低密度脂蛋白膽固醵LDLcholesterol,

LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDLcholesterol,HDL-C)含量間

接了解血漿LDL、HDL含量。

Apo是構(gòu)成血漿脂蛋白的重要組分，基本功能是運(yùn)載脂類物質(zhì)及穩(wěn)定

脂蛋白的結(jié)構(gòu)，某些載脂蛋白還有激活脂蛋白代謝酶、識(shí)別受體等功

能。主要在肝臟(部分在小腸)合成，按ABC系統(tǒng)命名，各類Apo

又可細(xì)分幾個(gè)亞類，以羅馬數(shù)字表示。迄今已發(fā)現(xiàn)20余種Apo,如

ApoAI、AH、AIV、AV、B48、B100.Cl、CH、CHI、D、E、

H、J和Apo(a)等。

HDL顆粒的蛋白質(zhì)成分即Apo約占50%,其中ApoAI約占蛋白質(zhì)

的65%~75%,而其他脂蛋白中ApoAI極少，所以血清ApoAI可

以反映HDL水平。正常情況下，每一個(gè)LDL、IDL、VLDL和Lp(a)

顆粒中均含有1分子ApoB,因LDL顆粒占絕大多數(shù)，大約90%的

ApoB分布在LDL中。目前已知的ApoB有ApoB48和ApoBlOO兩

種，前者主要存于CM中，后者主要存在于LDL中。除特殊說明外，

臨床常規(guī)測定的ApoB通常指的是ApoBlOO。

Lp(a)由LDL樣顆粒和Apo(a)組成，兩者以二硫鍵共價(jià)結(jié)合。由

于Ap。(a)肽鏈長度不一，從而使Lp(a)呈顯著的多態(tài)性。Apo

(a)的kringleIV(KIV)約有10種類型，KIV第2型中的相似環(huán)餅

數(shù)量2~40個(gè)不等，其他型均只有1個(gè)拷貝數(shù)，這決定了Lp(a)的

相對(duì)分子質(zhì)量大小和血漿Lp(a)水平在不同個(gè)體間存在較大差異。

二、脂蛋白代謝

脂蛋白的代謝過程非常復(fù)雜，膽固醇、TG、磷脂、Ap。等一起形成各

種脂蛋白顆粒，這些顆粒中的脂質(zhì)和蛋白質(zhì)在脂蛋白代謝過程中處在

經(jīng)常不斷的交換和變化之中。脂蛋白的代謝不僅涉及脂蛋白分子本身，

同時(shí)也涉及許多受體與代謝酶，如脂蛋白受體［如LDL受體(LDL

receptor,LDLR)亦稱為叩。B/E受體、清道夫受體、LDLR相關(guān)蛋

白及VLDL受體等］、一些關(guān)鍵酶(如脂蛋白脂肪酶、肝脂酶、卵磷脂

膽固醇脂酰轉(zhuǎn)移酶及加羥甲基戊二酰輔酶A還原酶等)及脂質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)

蛋白(膽固醇酯轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白、磷脂轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白及微粒體甘油三酯轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白

等)。

一般說來，人體內(nèi)脂蛋白代謝可分為外源性途徑和內(nèi)源性途徑。脂蛋

白代謝是血中脂質(zhì)、脂蛋白、Ap。及其受體和酶相互作用的代謝過程。

正常人體內(nèi)脂類物質(zhì)的產(chǎn)生、消耗或轉(zhuǎn)化等的動(dòng)態(tài)平衡，可維持血脂

水平穩(wěn)定。血脂異常通常指血清中膽固醇和/或TG水平升高，俗稱高

脂血癥。隨著對(duì)血脂成分的深入研究，目前血脂異常也泛指包括低、

高密度脂蛋白膽固醇血癥在內(nèi)的各種血脂異常。血脂異常分類較繁雜，

最簡單的有病因?qū)W分類(即原發(fā)性高脂血癥與繼發(fā)性高脂血癥)和臨

床分類(即高膽固醇血癥、高TG血癥、混合型高脂血癥及低HDL-C

血癥)2種，其中最實(shí)用的是臨床分類。

來自流行病學(xué)、遺傳學(xué)和臨床干預(yù)研究的廣泛證據(jù)表明，LDL-C是動(dòng)

脈粥樣硬化性心血管疾病(atheroscleroticcardiovasculardisease,

ASCVD)的重要致病因素。國際上已有血脂指南建議將非HDL-C作

為ASCVD一級(jí)預(yù)防和二級(jí)預(yù)防的次要目標(biāo)。非HDL-C是指血液中除

HDL以外其他脂蛋白(均為致AS脂蛋白)所含膽固醇的總和，包括

VLDL、IDL、LDL和Lp(a)中的膽固醇。非HDL-C代表了含有ApoB

脂蛋白顆粒中膽固醇的總量，計(jì)算公式如下：非

HDL-C=TC-HDL-C0

新近研究還表明，其他含有ApoB的脂蛋白，包括TRL及其殘粒，以

及Lp(a)不但參與ASCVD的病理生理過程，而且可能與AS血栓事

件相關(guān)。

三、臨床血脂檢測項(xiàng)目

血脂水平可及時(shí)反映體內(nèi)脂類代謝狀況，也是臨床常規(guī)檢驗(yàn)的重要項(xiàng)

目。臨床上血脂檢測的基本項(xiàng)目為TC、TG、LDL-C和HDL-C。ApoA

I、ApoB、Lp(a)等項(xiàng)目已被越來越多臨床實(shí)驗(yàn)室作為常規(guī)血脂檢

測項(xiàng)目。其他如非HDL-C、小而密LDL-C(smalldenseLDL-C,

sdLDL-C)、oxLDU殘粒樣脂蛋白膽固醇(RLPcholesterol,RLP-C)、

FFA、磷脂、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(lipoproteinassociated

phospholipaseA2,Lp-PLA2)等項(xiàng)目，脂蛋白顆?；騺喗M分分析等

以及非空腹血脂檢測的臨床應(yīng)用價(jià)值也日益受到關(guān)注。

檢驗(yàn)前階段

要點(diǎn)提示

L檢驗(yàn)前階段影響血脂檢測的因素主要包括生物學(xué)因素、行為因素、

臨床因素及樣品因素，應(yīng)采取措施減少檢驗(yàn)前因素對(duì)血脂檢測結(jié)果的

影響。

2.早期發(fā)現(xiàn)血脂異常和監(jiān)測其水平變化，是有效實(shí)施ASCVD防治措施

的重要基礎(chǔ)。

3.推薦采用空腹血清樣品進(jìn)行臨床血脂檢測以減少樣品類型對(duì)結(jié)果的

影響。

4.非空腹血脂檢測主要適用于ASCVD風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、觀察急性心肌梗死患

者發(fā)病時(shí)血脂狀況、診斷高TG血癥、篩查FH患者，兒童、老年患者

等特殊人群以及其他一些特殊狀況時(shí)了解血脂水平。

一、血脂水平的影響因素

充分了解檢驗(yàn)前的影響因素，并最大限度減少誤差的來源對(duì)血脂檢測

非常重要。影響血脂水平的因素主要分為以下幾類。

(-)生物學(xué)因素

血脂水平存在個(gè)體、年齡、性別、種族之間的差異。研究發(fā)現(xiàn)，TC、

TG、HDL-C、LDL-C、ApoAI、ApoB和Lp(a)的平均生物學(xué)變異

分別為6.1%~11%,23%~40%,7%~12%,9.5%,7%~8%,6.5%~10%

和8.6%。我國人群TC、TG、HDL-C、LDL-C的個(gè)體內(nèi)生物學(xué)變異分

別為因此，若初次測定血脂異常，建

5.5%,22.3%,7.8%,7.1%0

議間隔1~2周再測1次，2次的差異若＜15%,可取平均值作為個(gè)體

基線水平。

1.年齡：隨著年齡增加，血清TC和TG水平增加，60-70歲后升高的

趨勢(shì)逐漸減弱。

2.性別：絕經(jīng)前婦女的血清HDL-C水平高于同齡男性；TC低于男性；

絕經(jīng)后，同齡的兩性HDL-C水平相似，女性的TC水平高于男性。

3.季節(jié)因素：血清TC、TG以冬季最高而夏季降低，季節(jié)差異分別可

達(dá)0.31mmol/L和0.23mmol/L,男性血脂隨季節(jié)變化較女性明顯。

（二）行為因素

血脂水平受飲食、運(yùn)動(dòng)、飲酒、吸煙、精神因素等影響。

1.飲食：影響血清膽固醇、TG和各種脂蛋白水平。食物中的反式或飽

和脂肪酸、膽固醇以及高卡路里都與LDL-C水平升高有關(guān)。文獻(xiàn)顯示，

以不飽和脂肪酸替代飽和脂肪酸，以及富含植物類固醇、植物纖維的

食物和魚油可降低TG、VLDL-C.LDL-C水平。

2.肥胖：中心型肥胖者隨著體重指數(shù)增加，血清TC、TG、ApoB升高，

HDL-C和ApoAI降低，TC/HDL-C比值升高。堅(jiān)持鍛煉和減肥對(duì)調(diào)

節(jié)血脂水平是有益的，可降低血清TG和LDL-C,升高HDL-C水平。

3.運(yùn)動(dòng)：劇烈運(yùn)動(dòng)會(huì)促進(jìn)脂肪分解并進(jìn)入血液循環(huán)，產(chǎn)生的能量供代

謝所需，可能會(huì)導(dǎo)致暫時(shí)性的TG升高。長期中等強(qiáng)度有氧運(yùn)動(dòng)可降低

體內(nèi)脂質(zhì)過氧化物和自由基水平，降低ASCVD發(fā)病率。

4.飲酒：酒精可使TG水平升高，其影響因酒精攝入量和方式、個(gè)體易

感性、遺傳變異和飲食因素而異。一般來說飲酒后酒精在體內(nèi)完全清

除需30h,因此，建議血脂檢測前2天避免飲酒。

5.吸煙：吸煙會(huì)升高血清LDL-C和TG，降低HDL-C水平。

6.精神因素：精神緊張可使交感神經(jīng)興奮，引起血液中游離脂肪酸增

加。

（三）臨床因素

L疾病因素：影響甲狀腺、肝臟、腎臟、胰腺、免疫系統(tǒng)的慢性疾病

和組織損傷均與血脂和脂蛋白濃度的變化有關(guān)，如甲狀腺功能減低、

肝功能不全、腎病綜合征、糖尿病、感染、創(chuàng)傷等。

2.藥物干擾：除調(diào)脂藥物外，抗腫瘤藥物（尤其是抗乳腺癌藥物）、

抗高血壓藥、免疫抑制劑及雌激素等藥物也可導(dǎo)致血脂水平發(fā)生改變。

（四）樣品因素

主要涉及樣品收集與處理，如禁食狀態(tài)、血液濃縮、抗凝劑與防腐劑、

毛細(xì)血管與靜脈血、樣品貯存等。

1.禁食時(shí)間：血脂檢測結(jié)果與禁食時(shí)間的長短相關(guān)，在采集空腹血時(shí)，

禁食的時(shí)間應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化（空腹約12h）,不宜過長或過短。長時(shí)間不飲

水或體位改變導(dǎo)致的血液濃縮也可使檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差。

2.樣品類型：總體來說對(duì)于有些血脂檢測項(xiàng)目，血清與血漿樣品檢測

結(jié)果有差異，如血漿膽固醇比血清膽固醇低，降低的程度與抗凝劑的

種類有關(guān)。推薦采用空腹血清樣品進(jìn)行臨床血脂檢測以減少樣品類型

對(duì)結(jié)果的影響（I類推薦，B級(jí)證據(jù)）。

3.樣品處理：樣品的采集、處理、貯存不當(dāng)也是造成檢測結(jié)果出現(xiàn)偏

差的原因之一。樣品溶血、脂血以及血液中的藥物等對(duì)檢測方法的干

擾同樣也是不可忽視的影響因素。

4.其他：為真實(shí)反映受試者的日常血脂水平，檢測血脂需要受試者在

身體狀況良好、慢性疾病趨于穩(wěn)定以及不存在引起血脂水平短時(shí)間內(nèi)

異常波動(dòng)時(shí)采集血液樣品。以下情形不適合采集血液樣品用于ASCVD

風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測：（1）發(fā)熱或嚴(yán)重感染期間或大手術(shù)后，急性時(shí)相反應(yīng)會(huì)導(dǎo)

致脂質(zhì)和脂蛋白的濃度變化；（2）孕期、產(chǎn)后6周內(nèi)的血脂水平呈生

理性升高；（3）過量飲酒或暴飲暴食后會(huì)導(dǎo)致血脂出現(xiàn)較大波動(dòng)。無

論是采集空腹血還是非空腹血，為反映平常的血脂水平，均要求受試

者在采血之前保持習(xí)慣性飲食抽血前一晚清淡飲食）及空腹約12h;

（4）甲狀腺功能減退、糖尿病等內(nèi)分泌或代謝性疾病未受控制，如甲

狀腺功能減退可致LDL-C升高，高血糖時(shí)可并發(fā)高血脂；（5）他汀

類等調(diào)脂藥物在體內(nèi)達(dá)到最大療效通常需要4周以上，開始服用調(diào)脂

藥物以及調(diào)整藥物種類或劑量后4周內(nèi)檢測血脂評(píng)估療效欠準(zhǔn)確i6）

臨時(shí)服用影響血脂代謝的藥物后（如短效避孕藥），可能迅速導(dǎo)致血

脂水平波動(dòng)，不能真實(shí)反映平常的血脂水平。一般來說，長期服用的

藥物（如抗高血壓藥）對(duì)血脂水平的影響趨于穩(wěn)定，對(duì)血脂的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)

測功能干擾較少。

二、受檢者準(zhǔn)備及血液樣品采集與處理

一般情況下，建議采取以下措施減少檢驗(yàn)前因素對(duì)血脂檢測結(jié)果的影

響：（1）采集樣品前受試者處于穩(wěn)定代謝狀態(tài)，至少2周內(nèi)保持日常

飲食習(xí)慣和穩(wěn)定體重；（2）采集樣品前受試者24h內(nèi)不進(jìn)行劇烈身

體活動(dòng)；（3）采集樣品前受試者禁食約12h（非空腹血脂測定除外）；

（4）用靜脈血作血脂測定樣品，抽血前受試者坐位休息至少5min,

除特殊情況外，受試者取坐位接受抽血（坐位的血脂水平高于臥位）；

（5）靜脈穿刺時(shí)止血帶使用不超過1min;（6）血液樣品保持密封，

盡量避免震蕩；（7）用血清作血脂分析樣品，血液樣品在1~2h內(nèi)

離心，分離血清（含促凝劑采血管可在更短時(shí)間內(nèi)離心）；（8）及時(shí)

分析血清樣品，盡量避免樣品存放，若必須貯存，需保持樣品密封，

短期（3d內(nèi)）可存于4℃,長期需存于-70。（:以下。

三、非空腹血脂測定

目前臨床常規(guī)要求受檢者在靜脈采血前至少空腹8h（最長不超過16

h）,即檢測空腹血脂。然而，空腹檢測的血脂水平并不能完全反映人

體血脂總負(fù)荷的真實(shí)情況，因?yàn)榉强崭?即餐后)才是人體全天絕大

部分時(shí)間的真實(shí)狀態(tài)，故非空腹的樣品也可用于血脂檢測。已有的研

究結(jié)果均支持非空腹血脂檢測結(jié)果在預(yù)測心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)方面與空腹

具有相似的臨床價(jià)值且具有采血的便利性，國內(nèi)外多個(gè)共識(shí)或指南均

推薦在特定情況下非空腹血脂可以合理代替空腹血脂。

非空腹是指最后一次進(jìn)食8h之內(nèi)，非空腹樣品需要受檢者保持習(xí)慣

性飲食，在餐后1~8h采血均可。餐后非空腹血脂和空腹時(shí)相比，TG

升高、TC和LDL-C略降低，而HDL-C、ApoAI、ApoB和Lp(a)

水平不受進(jìn)食的影響。由于非空腹檢測的血脂結(jié)果足以發(fā)現(xiàn)顯著的高

TG血癥和/或高膽固醇血癥，因此，初次血脂檢測時(shí)不必強(qiáng)求空腹，

如果非空腹TG升高(>2mmol/L)，則建議后續(xù)進(jìn)行空腹血脂檢測

(na類推薦，B級(jí)證據(jù))。

非空腹血脂檢測主要適用于ASCVD風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、觀察急性心肌梗死患

者發(fā)病時(shí)血脂狀況、診斷高TG血癥、篩查家族性高膽固醇血癥

(familialhypercholesterolemia,FH)患者、兒童、老年患者等特

殊人群以及其他一些特殊狀況時(shí)了解血脂水平。目前，我國人群血脂

檢測可考慮空腹和非空腹檢測并行，并依據(jù)具體臨床情況進(jìn)行選擇。

由于非空腹血脂檢測異常切點(diǎn)與空腹樣品不同，非空腹樣品應(yīng)在最終

報(bào)告中加以標(biāo)注以提示檢驗(yàn)人員審核報(bào)告、臨床醫(yī)生使用此非空腹血

脂檢測結(jié)果時(shí)注意。建議在申請(qǐng)血脂檢測時(shí)即做好標(biāo)注并能在檢測申

請(qǐng)單中體現(xiàn)。

需要注意的是，進(jìn)行非空腹血脂檢測時(shí)，要考慮不同檢測方法學(xué)對(duì)結(jié)

果的影響。例如HDL-C和LDL-C勻相法測定一般均需要試劑選擇性

檢測相關(guān)脂蛋白結(jié)合的膽固醇。進(jìn)食后血液中CM和VLDL顆粒增多，

導(dǎo)致脂蛋白比例發(fā)生改變。這種比例變化是否會(huì)影響試劑的選擇性仍

有待進(jìn)一步的研究證實(shí)。從臨床實(shí)際工作考慮非空腹樣品會(huì)給HDL-C

和LDL-C檢測帶來一定變異性，其對(duì)檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的影響很難在個(gè)

體上評(píng)估。另外，血液中的游離甘油對(duì)TG測定結(jié)果的影響一直是臨床

十分關(guān)注的問題非空腹樣品中游離甘油的含量變化對(duì)于TG檢測的影

響也需進(jìn)一步研究?；谝陨显颍貏e是考慮我國目前臨床血脂檢

測的實(shí)際情況(多與其他生化指標(biāo)或免疫指標(biāo)共用同一血清樣品)，

為避免因樣品采集原因引起新的問題，依然推薦首選空腹血液樣品進(jìn)

行血脂檢測。

檢驗(yàn)階段

要點(diǎn)提示

1.目前建議臨床常規(guī)采用酶法進(jìn)行血清TC、TG測定，勻相法進(jìn)行血

清HDL-C、LDL-C測定，免疫比濁法進(jìn)行血清ApoAI、ApoB和Lp

(a)測定。

2.臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)血脂檢測系統(tǒng)的精密度和準(zhǔn)確度等性能指標(biāo)進(jìn)行定

期驗(yàn)證及日常監(jiān)測。

3.臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，定期參加國家或地區(qū)認(rèn)可的室間

質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃，重視血脂檢測的標(biāo)準(zhǔn)化和一致性。

一、檢測方法選擇

血脂檢測各項(xiàng)目方法原理不同，分析性能、易操作性和分析成本也有

差異，血脂常規(guī)檢測應(yīng)酌情選擇合適的測定方法。

1.血清TC測定：測定方法包括顯色法、色譜法和酶法等，其中酶法最

為簡便，自動(dòng)化程度高，分析性能良好，是目前TC常規(guī)測定普遍使用

的方法。其他方法目前僅用于某些特殊情況（如特定化學(xué)法和色譜法

用作參考方法）。建議采用酶法（如膽固醇氧化酶-過氧化物酶-4-氨

基安替比林和酚法）作為臨床實(shí)驗(yàn)室測定血清TC的常規(guī)方法。

2.血清TG測定：測定方法包括顯色法、色譜法和酶法等，酶法同樣是

目前普遍采用的TG常規(guī)測定方法。目前多數(shù)TG酶法測定的是總甘油，

部分酶法扣除游離甘油。建議采用酶法（如甘油磷酸氧化酶-過氧化物

酶-4-氨基安替比林和酚法昨?yàn)榕R床實(shí)驗(yàn)室測定血清TG的常規(guī)方法,

一般可使用總甘油測定方法，必要時(shí)應(yīng)考慮使用可去除游離甘油的測

定方法如兩步酶法。

3.血清HDL-C測定：曾有許多方法測定血清HDL-C,大致可分為超

速離心法、電泳法、色譜法、沉淀法、勻相法等。早期HDL-C常規(guī)測

定主要采用沉淀法，經(jīng)嚴(yán)格論證的沉淀法可實(shí)現(xiàn)較高的分析特異性，

但需預(yù)先對(duì)樣品進(jìn)行沉淀、離心等處理，檢測結(jié)果易受高TG的影響。

目前采用的主要方法為勻相法，包括清除法、聚乙二醇修飾酶法、選

擇性抑制法、免疫分離法等。勻相法的最大優(yōu)點(diǎn)是使用方便，樣品不

需處理，分析性能良好，適合于自動(dòng)化和大批量檢測，但部分方法可

能特異性不高。建議采用勻相法進(jìn)行血清HDL-C測定。

4.血清LDL-C測定：測定方法包括超速離心法、電泳法、色譜法、公

式計(jì)算法、沉淀法、勻相法等，常規(guī)采用的主要方法為勻相法、沉淀

法和公式計(jì)算法。公式計(jì)算法曾是國際上使用最普遍的LDL-C測定方

法，該法在TG<2.82mmol/L的情況下有一定的可靠性，但不能用于

TG>4.52mmol/L或某些異常脂蛋白血癥的樣品，結(jié)果的可靠性也受

TC、TG和HDL-C這3項(xiàng)指標(biāo)測定質(zhì)量的影響（Ila類推薦，B級(jí)證

據(jù)）。此法較常用的公式是Friedewald公式，即

LDL-C=TC-HDL-C-TG/5（單位均為mg/dl）或

單位均為其優(yōu)勢(shì)是無需檢

LDL-C=TC-HDL-C-TG/2.2（mmol/L）0

測，計(jì)算簡便，但結(jié)果在極低LDL-C、高TG和非空腹時(shí)可靠性較差。

新型Martin-Hopkins公式：LDL-C=TC-HDL-C-TG/可調(diào)因子（單位

均為mg/dl）,可根據(jù)TG和非HDL-C濃度動(dòng)態(tài)調(diào)整TC/VLDL-C比

值，提高了LDL-C在各種條件下的準(zhǔn)確性，包括極低LDL-C（<1.81

mmol/L）和非空腹樣品，建議最好在TG<4.52mmol/L的范圍內(nèi)使

用（Da類推薦，B級(jí)證據(jù)），但該公式很復(fù)雜，目前尚難推廣使用。

部分國家曾用沉淀法測定LDL-C,但因其特異性有限且操作繁瑣，應(yīng)

用不甚廣泛。勻相法是我國目前測定LDL-C的主要方法，包括清除法、

杯芳煌法、可溶性反應(yīng)法和保護(hù)性試劑法等，這類方法使用方便，適

合于自動(dòng)化和大批量檢測，但部分方法可能存在特異性問題。建議常

規(guī)采用勻相法測定血清

LDL-C0

5.血清ApoAI、ApoB和Lp(a)測定:血清ApoAI、ApoB和Lp

(a)測定基本上基于免疫化學(xué)原理。早期測定多采用免疫電泳法、免

疫擴(kuò)散法、放射免疫法和酶聯(lián)免疫吸附法等，這些方法操作較復(fù)雜，

分析性能有限，現(xiàn)已很少使用。目前主要采用免疫比濁法，包括透射

比濁法和散射比濁法，前者在我國應(yīng)用更為廣泛。這些方法使用方便，

分析性能良好，部分Lp(a)測定方法可能存在較明顯的特異性問題。

建議采用免疫比濁法常規(guī)測定血清ApoAI、ApoB和Lp(a)。

需要注意的是，基于校準(zhǔn)物可溯源到WHO/IFCCSRM2B參考物質(zhì)

的Lp(a)檢測體系已逐步應(yīng)用于臨床，避免因Apo(a)多態(tài)性、檢

測方法采用抗體的反應(yīng)性及校準(zhǔn)品差異所導(dǎo)致的定量誤差，較好解決

了常規(guī)檢測系統(tǒng)結(jié)果可比性問題，其以nmol/L為結(jié)果報(bào)告單位。但

目前臨床實(shí)踐和研究大多仍然使用傳統(tǒng)免疫比濁法檢測系統(tǒng)進(jìn)行血清

Lp(a)測定，以mg/L單位報(bào)告結(jié)果(Ua類推薦，B級(jí)證據(jù))。因

此，在尚無法完全統(tǒng)一為nmol/L單位之前，兩類檢測體系及結(jié)果報(bào)

告單位均可使用。但因Lp(a)具有高度多態(tài)性，不同Ap。(a)異構(gòu)

體分子量不同，導(dǎo)致不同Lp（a）檢測方法得到的結(jié)果不一致，故

nmol/L結(jié)果與mg/L結(jié)果之間不可直接換算或進(jìn)行轉(zhuǎn)換。

二、檢測系統(tǒng)選擇

上述方法所需運(yùn)行的特定儀器、試劑和校準(zhǔn)物及其工作參數(shù)等稱為檢

測系統(tǒng)。目前血脂常規(guī)測定普遍采用商品儀器、試劑和校準(zhǔn)物，品牌

眾多，相同方法可在不同檢測系統(tǒng)應(yīng)用。不同檢測系統(tǒng)的分析性能常

不同，因此，選擇可靠的檢測系統(tǒng)是保證血脂分析質(zhì)量的關(guān)鍵。

（-）檢測系統(tǒng)類型

按分析儀器的自動(dòng)化程度，可分為全自動(dòng)（全自動(dòng)生化分析儀）、半

自動(dòng)（半自動(dòng)生化分析儀）和手工（分光光度計(jì)）檢測系統(tǒng)。半自動(dòng)

和手工檢測系統(tǒng)除包括分析儀器、試劑和校準(zhǔn)物外，還包括移液、溫

育等設(shè)備或器具。目前我國絕大多數(shù)臨床實(shí)驗(yàn)室使用全自動(dòng)檢測系統(tǒng)，

少數(shù)小型實(shí)驗(yàn)室可能使用半自動(dòng)檢測系統(tǒng)。自動(dòng)化程度越高，影響因

素越少。建議盡可能采用全自動(dòng)檢測系統(tǒng)進(jìn)行血脂常規(guī)測定。

按儀器、試劑和校準(zhǔn)物來源，檢測系統(tǒng)可分為3種：（1）封閉系統(tǒng)：

儀器、試劑和校準(zhǔn)物為同一廠商，配套使用，工作參數(shù)內(nèi)置；（2）開

放系統(tǒng)：試劑和校準(zhǔn)物為同一廠商，配套使用，儀器另選，參數(shù)一般

由試劑廠商提供；（3）組合系統(tǒng)：儀器、試劑和校準(zhǔn)物來自不同廠商

或機(jī)構(gòu)，由實(shí)驗(yàn)室自己組合并建立工作參數(shù)。目前在我國3種檢測系

統(tǒng)方式均有應(yīng)用，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體情況進(jìn)行選擇。

（二）檢測系統(tǒng)質(zhì)量指標(biāo)

1.精密度、正確度和準(zhǔn)確度：所選用的檢測系統(tǒng)的精密度、正確度和

準(zhǔn)確度應(yīng)符合下列質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)。

精密度指在多次獨(dú)立檢驗(yàn)分析中重復(fù)分析同一樣品所得結(jié)果的一致程

度，反映檢測系統(tǒng)的隨機(jī)誤差，常用變異系數(shù)（coefficientofvariance,

6V）表示。血清TC、TG、HDL-C、LDL-C、ApoAI、ApoB和Lp

測定的應(yīng)分別小于、、、、、和

（a）6v3%5%4%4%3%3%4%0

正確度指在多次獨(dú)立檢驗(yàn)分析中重復(fù)分析同一樣品所得結(jié)果的均值與

靶值的差異，反映檢測系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差，用偏倚表示。靶值一般指參

考（標(biāo)準(zhǔn)）物質(zhì)定值或參考方法測定值。血清TC、TG、HDL-C、LDL-C、

ApoAI.ApoB和Lp（a）測定的偏倚應(yīng)分別在±3%、±5%、±5%、

士4%、±5%、±5%和士10%范圍內(nèi)。

準(zhǔn)確度指在多次獨(dú)立檢驗(yàn)分析中單次測量結(jié)果與靶值的最大差異，用

總誤差（TE）表示。靶值一般指參考方法定值、其他可靠方法的測定

值，或來自多種方法的均值（公議值）。在檢測系統(tǒng)特異性良好的前

提下，TE主要來源于精密度和正確度（用公式表示為：丁￡=偏倚絕對(duì)

值+1.96x01/）。血清TC、TG、HDL-C、LDL-C測定的允許總誤差應(yīng)

分別小于9%、15%、13%和12%。

精密度、正確度和準(zhǔn)確度，尤其準(zhǔn)確度是檢測系統(tǒng)的主要分析質(zhì)量指

標(biāo)。目前我國絕大多數(shù)血脂檢測系統(tǒng)精密度良好，部分檢測系統(tǒng)可能

存在正確度和準(zhǔn)確度不佳的問題。

2.特異性：特異性是影響準(zhǔn)確度的重要因素。檢測系統(tǒng)應(yīng)具備只作用

于目標(biāo)血脂指標(biāo)、不受其他血清成分影響的能力。目前我國TC和TG

檢測系統(tǒng)特異性良好，部分脂蛋白和載脂蛋白檢測系統(tǒng)可能存在特異

性問題。

3.測量區(qū)間：檢測系統(tǒng)測量區(qū)間應(yīng)至少覆蓋下列血脂范圍：TC

2.00-10.00mmol/L,TG0.30-10.00mmol/L,HDL-C0.30-2.50

mmol/L,LDL-C0.50~7.00mmol/L,ApoAI0.50~2.00g/L,ApoB

0.50-2.00g/L,Lp（a）5-800mg/L或7-240nmol/Lo

（三）檢測系統(tǒng)性能驗(yàn)證

任何新選用的檢測系統(tǒng)，在用于臨床樣品檢驗(yàn)前，均應(yīng)進(jìn)行性能驗(yàn)證，

以保證檢測系統(tǒng)性能符合上述質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)。具體驗(yàn)證方法可參閱有

關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。

（四）血脂檢測

使用經(jīng)過驗(yàn)證的檢測系統(tǒng)進(jìn)行臨床樣品血脂分析，按檢測系統(tǒng)或試劑

說明書規(guī)定的程序進(jìn)行分析操作。

需要注意的是，校準(zhǔn)是正確度的關(guān)鍵因素。檢測系統(tǒng)校準(zhǔn)物的定值應(yīng)

使臨床樣品測定結(jié)果可溯源到已有的參考系統(tǒng)，若非封閉系統(tǒng)，組合

系統(tǒng)的校準(zhǔn)物在該系統(tǒng)中要具有互換性。

三、質(zhì)量保證

臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的全面質(zhì)量管理系統(tǒng)，規(guī)定血脂測定各主要環(huán)

節(jié)的工作條件和程序。對(duì)血脂檢測準(zhǔn)確度、精密度等指標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)

估與日常監(jiān)控（I類推薦，B級(jí)證據(jù)）。

我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣品采集和檢驗(yàn)分析有時(shí)分屬不同部門，部門間應(yīng)密切

溝通，保證相關(guān)工作程序的有效實(shí)施，盡量減小檢驗(yàn)前因素對(duì)血脂測

定的影響。

臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)、行業(yè)交流、科學(xué)文獻(xiàn)等選用性能可靠的

血脂測定方法和檢測系統(tǒng)（主要是試劑和校準(zhǔn)物）。應(yīng)盡量保持使用

同種檢測系統(tǒng)，不宜隨意、頻繁更換。如需更換系統(tǒng)，在用于臨床檢

測前，應(yīng)對(duì)新的檢測系統(tǒng)進(jìn)行方法驗(yàn)證，并與原檢測系統(tǒng)進(jìn)行比對(duì)。

臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。質(zhì)控品應(yīng)適宜血脂分析，足夠均勻、

穩(wěn)定，濃度在主要醫(yī)學(xué)決定水平附近至少2個(gè)水平；應(yīng)盡量長期使用

同種質(zhì)控品，不宜頻繁更換；每批檢驗(yàn)分析至少進(jìn)行1次質(zhì)控。

臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期參加國家或地區(qū)認(rèn)可的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃，尤其是

基于參考方法定值的標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃室間質(zhì)評(píng)(正確度驗(yàn)證計(jì)劃)以提高

血脂檢測的正確度。

四、量值溯源及標(biāo)準(zhǔn)化

血脂測定的標(biāo)準(zhǔn)化的核心是量值溯源。即在建立1個(gè)可靠的參考系統(tǒng)

作為正確度基礎(chǔ)的情況下，通過標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃將正確度轉(zhuǎn)移到常規(guī)測定

中去，使常規(guī)測定結(jié)果可溯源到參考系統(tǒng)所提供的正確度基礎(chǔ)上來。

L血脂測定的參考系統(tǒng)：國際上已建立較完整的TC、TG、HDL-C和

LDL-C測定的參考方法，研制了TC和TG的一級(jí)(純度)和二級(jí)(血

清基質(zhì))參考物質(zhì)，并建立了基于同位素稀釋氣相色譜質(zhì)譜法(isotope

dilutiongaschromatography-massspectrometry,ID-GC/MS)

和同位素稀釋液相色譜質(zhì)譜法(isotopedilutionliquid

chromatography-massspectrometry,ID-LC/MS)等原理的參考

方法。HDL-C、LDL-C也建立了參考方法和二級(jí)參考物質(zhì)。ApoAI、

ApoB和Lp(a)測定的標(biāo)準(zhǔn)化問題非常復(fù)雜，目前尚無公認(rèn)的參考方

法。美國疾病控制與預(yù)防中心(CentersforDiseaseControland

Prevention,CDC)建立了ApoAI測定的高效液相色譜質(zhì)譜法(high

performanceliquidchromatographymassspectrometry,

HPLC-MS)候選參考方法，正在研發(fā)基于ID-LC/MS的Lp(a)候選

參考方法。二級(jí)參考物質(zhì)為WHO/IFCCApoAI(凍干血清，編號(hào)

SP1-01)、ApoB(冰凍血清，編號(hào)SP3-08)和Lp(a)(編號(hào)IFCC

SRM2B)。我國現(xiàn)已建立較完整的TC、TG、HDL-C和LDL-C測定

的參考系統(tǒng)，其他項(xiàng)目測定的參考系統(tǒng)正在建立中。目前國內(nèi)外公認(rèn)

的血脂與脂蛋白分析參考系統(tǒng)見表lo

表1血脂與脂蛋白測定的參考系統(tǒng)

等）

TGNISTSRM1595二氯甲烷/硅NISTSRM909

我國GBW09149酸/變色酸法C,NISTSRM1

（CDC）（N951c

CEP推薦）我國GBW0914

ID-LC-MS/M5-09148,GBW

S法（我國C09178C-0918

DC比對(duì)方法）0C,GBW(E)0

ID-GC-MS法90995~090999

（NIST、CDC

等）

HDL-C同TC超離心/肝素NISTSRM1951

IW+/ALBKc

法我國GBW0917

(CDC)(N8C-09180C,G

CEP推薦)BW(E)090995

-090999

LDL-C同TCB定量法（CDNISTSRM1951

C）（NCEPc

推薦）我國GBW0917

8C-09180C,G

BW(E)090995

-090999

ApoAI純化的ApoAI暫無WHO/IFCCSP1

BCRCRM393-01

CDC用RIA法為

對(duì)比方法定值

我國GBW09193

-09196

ApoB超離心純化的LD暫無WHO/IFCCSP3

L(d1.030-1.0-08

50)NWLRL用INA

法為對(duì)比方法定

值；我國GBW0

9193-09196

Lp(a)2份超離心純化L暫無WHO/IFCCSR

p(a)M2B

NWLRL用ELISA

法為對(duì)比方法定

值

注：TC為總膽固醇，TG為甘油三酯,HDL-C為高密度脂蛋白膽固醇，

LDL-C為低密度脂蛋白膽固醇，ApoAI為載脂蛋白AI,ApoB為載

脂蛋白B,Lp(a)為脂蛋白(a),CDC為美國疾病控制與預(yù)防中心，

NCEP為美國國家膽固醇教育計(jì)劃，NIST為美國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究院，

WHO為世界衛(wèi)生組織，NWLRL為美國西北脂質(zhì)研究實(shí)驗(yàn)室，JCTLM

為國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(huì)JFCC為國際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)JD-MS

為同位素稀釋質(zhì)譜法，ID-LC-MS/MS為同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)

譜法，ID-GC-MS為同位素稀釋氣相色譜質(zhì)譜法，INA為免疫散射比

濁法，RIA為放射免疫測定，SRM為標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)，CRM為有證標(biāo)

準(zhǔn)物質(zhì)，ELISA為酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)，ALBK為正己烷抽提L-B反應(yīng)顯

色法,HPLC為高效液相色譜法,GBW為國家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),GBW(E)

為國家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

2.血脂測定的標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃：主要有應(yīng)用參考物質(zhì)和應(yīng)用參考方法2種

方式，各有其優(yōu)缺點(diǎn)。應(yīng)用參考物質(zhì)相對(duì)簡便，是目前最常用的方式，

如美國CDC-國家心肺血液研究所血脂標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃和我國國家衛(wèi)生健

康委員會(huì)臨檢中心的血脂正確度驗(yàn)證計(jì)劃等；但參考物質(zhì)種類和濃度

水平有限，還可能存在基質(zhì)效應(yīng)。應(yīng)用參考方法，即用參考方法和常

規(guī)方法同時(shí)分析有代表性的、足夠數(shù)量的、分別取自不同個(gè)體的新鮮

樣品，是最有效的標(biāo)準(zhǔn)化方式。如美國CDC的膽固醇參考方法實(shí)驗(yàn)室

網(wǎng)絡(luò)(CholesterolReferenceMethodLaboratoryNetwork,

CRMLN)血脂標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃，但此方式比較復(fù)雜，受有無參考方法和足

夠量新鮮臨床樣品的限制。ApoAI、ApoB的標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃與Lp(a)

標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃類似，所進(jìn)行的工作主要是一系列的檢測系統(tǒng)校準(zhǔn)程序(通

常分為3個(gè)階段)，主要面向試劑或檢測系統(tǒng)生產(chǎn)廠家和血脂參考實(shí)

驗(yàn)室。

檢驗(yàn)后階段

要點(diǎn)提示

L臨床血脂檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告中除了為醫(yī)生或患者提供準(zhǔn)確、及時(shí)和可靠

的檢測數(shù)據(jù)外，還應(yīng)包括解釋結(jié)果所必需的信息。

2.國內(nèi)外主張以顯著增高冠心病危險(xiǎn)的血脂水平作為血脂異常劃分標(biāo)

準(zhǔn)，同時(shí)也根據(jù)危險(xiǎn)水平進(jìn)行干預(yù)及制定治療目標(biāo)。

3.血脂合適水平和異常切點(diǎn)主要適用于一般普通人群。

4.血脂檢測項(xiàng)目是ASCVD危險(xiǎn)因素指標(biāo)，不是診斷指標(biāo)；對(duì)血脂測定

結(jié)果的解釋，需考慮生物學(xué)變異和臨床指征，并結(jié)合其他危險(xiǎn)因素進(jìn)

行綜合判斷分析。

一、結(jié)果報(bào)告

血脂檢驗(yàn)結(jié)果受生理、遺傳及藥物等因素影響較大，因此，在血脂檢

驗(yàn)結(jié)果報(bào)告中除了要向醫(yī)生或患者提供準(zhǔn)確、及時(shí)和可靠的檢測數(shù)據(jù)

外，還應(yīng)包括檢驗(yàn)方法及解釋結(jié)果所必需的信息等(Ha類推薦，B級(jí)

證據(jù))。應(yīng)滿足國家醫(yī)療管理部門及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可

(ISO15189)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的所有要求。

（-）血脂檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告內(nèi)容

1.臨床信息：（1）醫(yī)囑信息，如患者姓名、性別、年齡、民族、住院

/門診號(hào)、聯(lián)系方式等，以及其他人口學(xué)資料（包括體重指數(shù)、身高等），

危險(xiǎn)因素（冠心病史、糖尿病史、高血壓史和吸煙史），用藥情況等。

（2）樣品信息，注明為空腹靜脈血，或是非空腹靜脈血；（3）其他，

包括申請(qǐng)醫(yī)生、申請(qǐng)科室，臨床診斷，申請(qǐng)檢驗(yàn)的具體項(xiàng)目和申請(qǐng)時(shí)

間等。

2.檢測信息：（1）檢測實(shí)驗(yàn)室名稱、聯(lián)系電話等；（2）樣品編號(hào)、

采樣時(shí)間、接收時(shí)間、檢測時(shí)間和報(bào)告時(shí)間；（3）原始樣品類型；（4）

檢測方法：如酶法、免疫比濁法等；（5）用SI單位或可溯源至SI單

位報(bào)告的檢測結(jié)果；（6）生物參考區(qū)間（臨床危險(xiǎn)性分層值）等；（7）

以文字形式對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行解釋，必要時(shí)可用圖或表格形式表達(dá)8）

其他警示性或解釋性注釋（如可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的原始樣品質(zhì)或量等）；

（9）檢驗(yàn)者、報(bào)告（審核）者姓名。

現(xiàn)階段限于實(shí)際條件，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)血脂檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告中可能僅包含部

分檢驗(yàn)信息和大部分檢測信息，要求包含上述所有信息可能暫時(shí)比較

困難。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)已創(chuàng)造條件逐步改進(jìn)血脂檢驗(yàn)報(bào)告單，并取得較

好效果。進(jìn)一步加強(qiáng)與臨床科室醫(yī)生溝通配合，完善醫(yī)院及實(shí)驗(yàn)室信

息系統(tǒng)和嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程錄入并審核報(bào)告的各項(xiàng)信息等，是目

前需要各方努力的重點(diǎn)工作。

（二）檢測結(jié)果的表達(dá)形式

臨床實(shí)驗(yàn)室可規(guī)定血脂檢驗(yàn)的報(bào)告格式和介質(zhì)（電子或紙質(zhì)）以及從

實(shí)驗(yàn)室發(fā)出報(bào)告的方式。必要時(shí)可增加檢驗(yàn)診斷/結(jié)論等。

二、血脂合適水平和異常切點(diǎn)

近些年以來國內(nèi)外主張以顯著增高ASCVD危險(xiǎn)的血脂水平作為血脂

異常劃分標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也根據(jù)危險(xiǎn)水平進(jìn)行干預(yù)及制定治療目標(biāo)。我國

一般普通人群血脂水平分層標(biāo)準(zhǔn)見表

20

表2我國普通人群血脂水平分層標(biāo)準(zhǔn)［mmol/L（mg/dl）］

分層TCLDL-CHDL-C非HDL-CTG

理想范-<2.59(10-<3.37(13-

圍0)0)

合適范<5.18(202.59-3.37-<4.14(16<1.70(15

圍0)(100-130)。）

0)

邊緣升5.18-6.223.37-4.14-4.14-4.921.70-2.26

IWI(200-24(130-16(160-19(150-20

0)0)0)0)

升高>6.22(24>4.14(16->4.92(19>2.26(20

0)0)0)0)

降低--＜1.04(4--

0)

注：TC為總膽固醇，LDL-C為低密度脂蛋白膽固醇，HDL-C為高密

度脂蛋白膽固醇，TG為甘油三酯。血脂項(xiàng)目的不同單位間相互轉(zhuǎn)換系

數(shù)TC、HDL-C、LDL-C為1mg/dl=0.0259mmol/L,TG為1

mg/dl=0.0113mmol/L

國內(nèi)外大規(guī)模前瞻性流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果一致顯示，罹患ASCVD危險(xiǎn)

性不僅取決于血脂水平、個(gè)體具有某一危險(xiǎn)因素的嚴(yán)重程度，更取決

于個(gè)體同時(shí)具有危險(xiǎn)因素的數(shù)目和具體情況。我國目前按照有無冠心

病及其他動(dòng)脈粥樣硬化性病變、有無高血壓、其他心血管危險(xiǎn)因素的

多少，結(jié)合血脂水平來綜合評(píng)估ASCVD的發(fā)病危險(xiǎn)。將人群進(jìn)行危

險(xiǎn)性高低分類并有相應(yīng)的LDL-C治療目標(biāo)值，如低中危人群＜3.37

mmol/L,高危人群＜2.59mmol/L,極高危人群＜1.81mmol/L,超

高危人群＜1.42mmol/L,指導(dǎo)臨床開展血脂異常的個(gè)體化干預(yù)與綜合

管理。

三、血脂分析的臨床意義

1.TC:指血液中各種脂蛋白所含膽固醇之總和。TC對(duì)ASCVD的危險(xiǎn)

評(píng)估和預(yù)測價(jià)值不及LDL-C精準(zhǔn)。TC升高可見于遺傳因素和多種臨

床因素，如各種高脂蛋白血癥、梗阻性黃疸、腎病綜合征、甲狀腺功

能低下、慢性腎功能衰竭、糖尿病等。TC降低可見于各種脂蛋白缺陷

狀態(tài)、肝硬化、惡性腫瘤、營養(yǎng)不良、巨幼細(xì)胞性貧血等。

2.TG:受遺傳和環(huán)境因素的雙重影響，與種族、年齡、性別以及生活

習(xí)慣，如飲食、運(yùn)動(dòng)等有關(guān)。TG水平個(gè)體內(nèi)與個(gè)體間變異大，同一個(gè)

體的TG水平受飲食和不同采血時(shí)間等因素的影響，在不同時(shí)間的TG

值可能有較大差異。人群中血清TG水平呈明顯的正偏態(tài)分布。血清

TG升高多見于肥胖、代謝綜合征、酗酒。血清TG水平輕至中度升高

者患冠心病的危險(xiǎn)性增加。當(dāng)TG重度升高時(shí)，?？砂榘l(fā)急性胰腺炎。

TG降低可見于慢性阻塞性肺疾患、腦梗死、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀旁

腺功能亢進(jìn)、營養(yǎng)不良、吸收不良綜合征、先天性a或B脂蛋白血癥等。

3.LDL-C:LDL-C升高是AS的主要危險(xiǎn)因素，在ASCVD致病中起著

核心作用。提倡以降低血清LDL-C水平來防控ASCVD,也是目前國

內(nèi)外血脂異常防治指南推薦的調(diào)脂治療首要干預(yù)靶點(diǎn)（I類推薦，A

級(jí)證據(jù)）。LDL-C升高可見于FH、家族性ApoB缺陷癥、混合型高脂

血癥、甲狀腺功能低下、腎病綜合征等。LDL-C降低可見于家族性無0

或低B脂蛋白血癥、營養(yǎng)不良、甲狀腺功能亢進(jìn)、消化吸收不良、肝硬

化、慢性消耗性疾病、惡性腫瘤等。

4.HDL-C:HDL-C水平與ASCVD發(fā)病危險(xiǎn)呈負(fù)相關(guān)。TG升高常伴隨

著HDL-C的降低，嚴(yán)重營養(yǎng)不良者伴隨血清TC明顯降低，HDL-C也

低下。HDL-C降低還可見于急性感染、糖尿病、肥胖、慢性腎功能衰

竭、肝炎和肝硬化等疾病。但也需注意，HDL-C水平過高（如＞2.07

mmol/L）被定義為過高HDL-C,與全因死亡增加相關(guān)。

5.非HDL-C:這一指標(biāo)包含了所有致動(dòng)脈粥樣硬化性脂蛋白中含有的

膽固醇水平，其中LDL-C占70%以上。國內(nèi)外血脂異常防治指南推薦

其作為調(diào)脂治療的次要干預(yù)靶點(diǎn)（Ha類推薦，B級(jí)證據(jù)），適用于

TG水平輕中度升高（2.26-5.65mmol/L）,特別是VLDL-C增高、

HDL-C偏低而LDL-C不高或已達(dá)治療目標(biāo)的個(gè)體，尤其是糖尿病、代

謝綜合征或慢性腎病伴高非HDL-C的患者。非HDL-C治療目標(biāo)值比

高約

LDL-C0.78mmol/Lo

6.ApoAI:血清ApoAI與HDL-C水平常呈正相關(guān)，其臨床意義大

體相似。家族性高TG血癥患者HDL-C往往偏低，但ApoAI不一定

低，不增加冠心病風(fēng)險(xiǎn)。而家族性混合型高脂血癥患者ApoAI與

HDL-C均會(huì)下降，冠心病風(fēng)險(xiǎn)增加。ApoAI缺乏癥（如Tangier病）、

家族性低a脂蛋白血癥、魚眼病等血清中ApoA工與HDL-C極低。

ApoAI升高主要見于妊娠、雌激素療法、運(yùn)動(dòng)、飲酒。

7.ApoB:ApoB反映血液中致AS脂蛋白顆粒的總數(shù)量，與血清LDL-C

水平呈明顯正相關(guān)，兩者臨床意義相似。當(dāng)高TG血癥時(shí)，由于sdLDL

（B型LDL）顆粒增多，此時(shí)ApoB含量高而膽固醇含量相對(duì)較少，

故可出現(xiàn)血LDL-C水平雖然不高，但血清ApoB水平增高的所謂"高

ApoB血癥"，它反映B型LDL增多。所以ApoB與LDL-C同時(shí)測定

有利于臨床判斷。ApoB降低主要見于I型高脂血癥、雌激素療法、

肝病、運(yùn)動(dòng)及感染等。

8.Lp(a):血清Lp(a)濃度主要與遺傳有關(guān)，基本不受性別、年齡、

體重、適度體育鍛煉和大多數(shù)降膽固醇藥物的影響。正常人群中Lp(