2022-2023年血液灌流行業(yè)發(fā)展分析報告

2022—2023年血液灌流行業(yè)發(fā)展分析報告

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匯報人：吳劭智匯報時間：2022-10-17

目錄01行業(yè)概述

CONTENTS

02市場環(huán)境分析

03行業(yè)現狀分析

04行業(yè)發(fā)展格局趨勢

行業(yè)概述

行業(yè)概述

血液灌流定義

血液灌流是一種借助動力將患者的血液引至體外循環(huán)，通過血液灌流

器中具有特殊功能的吸附劑，清除患者血液中內源性、外源性毒物或

致病物質，從而達到血液凈化目的治療技術。血液灌流技術早期主要

用于藥物與毒物中毒治療，現已被廣泛應用到終末期腎病、重癥肝病、

心血管疾病及自身免疫疾病等多個領域。按技術路徑劃分，血液灌流

可分為血漿灌流與全血灌流兩種。相較于血漿灌流技術，全血灌流技

術操作更為簡便，且無需配備專屬的灌流設備，相關產品的價格較低,

國產血液灌流產品多采用此種技術。技術原理：目前，血液凈化的主要

技術包括血液透析、血液灌流、血漿置換、血液濾過及免疫吸附五種,

其技術原理主要分為彌散、對流及吸附三類。具體來看，各種血液凈

化技術的臨床適應癥及治療效率存在差異，治療效果各有所長，在臨

床應用中相互補充。血液灌流技術是臨床上常見的血液凈化技術之一,

主要應用吸附的方法清除人體內的部分代謝物、外源性毒物及藥物，

同時對細胞因子具有一定吸附作用，對中、大分子毒素及蛋白結合毒

素的清除效果顯著。

行業(yè)發(fā)展歷程

1948年，Muirhead和Reid首次使用離子交1970年，Rosenbaum等人率先采用吸附樹

換樹脂進行血液灌流來清除尿毒癥毒素；脂，通過血液灌流技術治療藥物中毒；

1949年，Cohn等用離子交換樹脂制成血液1979年，Terman等人使用免疫吸附劑，采2010年2月，衛(wèi)生部發(fā)布《血液凈化標準

分離收集裝置，將血液除掉鈣后分別分離用血液灌流技術治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡；操作規(guī)程》（2010版），將血液灌流技術

出血小板、紅細胞、白細胞、凝血酶原、1982年，Yamazak等人采用聚乙烯醇凝膠作為血液凈化技術中的一種重要治療模式,

丫-球蛋白和穩(wěn)定的血漿蛋白溶液；1958樹脂連接氨基酸作為免疫吸附劑，通過血明確規(guī)定血液灌流技術的適應癥范圍，包

年，Schreiner等人用離子交換樹脂血液液灌流技術治療類風濕關節(jié)炎;此后，海括維持性透析并發(fā)癥、重癥肝病'急性中

灌流器治療戊巴比妥中毒；1964年，內外研突者對血液灌流技術的研究逐步深毒、自身免疫性疾病、危重癥和高脂血癥

Yatzidis等首先用活性炭對尿毒癥進行血入，并在治療藥物中毒、終末期腎病、重等多個領域；2016年，以“血液灌流器+

液灌流治療，發(fā)現對肌酊、尿酸、酚類化癥肝病及自身免疫疾病等多個領域取得重膽紅素吸附器”的DPMAS治療模式被寫入

合物等分小子物質吸附較好大成果《人工肝指南（2016版）》

技術初創(chuàng)期（1948-1969年）技術開發(fā)期（1970-2009年）技術成熟期（2010年至今）

產業(yè)鏈上游

（1）核心原材料:吸附劑是決定血液灌流治療效果的關鍵因素，用作吸附劑的材料

是血液灌流核心原材料。目前在血液灌流中使用的吸附劑主要包括合成樹脂、活性

炭及多糖三類，其中合成樹脂與活性炭是最常見的血液灌流吸附劑，多糖多應用于

免疫吸附領域。（2）設備部件:生產血液灌流機的部件包括肝素泵、血液泵、阻流

夾、空氣監(jiān)測模塊等，生產商有奧林巴斯、日本旭化成等。（3）生產設備:灌流器

與相關設備生產、組裝及檢測設備提供商通常為機械制造商，目前日本尼普洛、德

國貝朗等外資企業(yè)均具備完整生產線。

產業(yè)鏈中游

以血液灌流器為代表的血液灌流產品的生產流程較為復雜，生產控制步驟較多，中

游血液灌流產品生產商實現產業(yè)化，需要在生產實踐及經驗積累的基礎上，具備較

高的工藝技術能力、生產管理能力、質量檢驗能力，逐步形成完整的、系統(tǒng)的產業(yè)

化管理模式。目前，中國已具備血液灌流產品生產的本土企業(yè)包括健帆生物、廊坊

愛爾、康貝醫(yī)療及紫波高科等。中國血液灌流行業(yè)的主要參與者包括血液灌流機、

灌流器及其他配套耗材生產商，其中灌流器是該行業(yè)的典型產品。整體而言，參與

中國血液灌流行業(yè)的本體企業(yè)較少，且市場規(guī)模相對較小，但產品毛利率較高，其

中灌流器的毛利率約在60%-80%之間，血液灌流機約50%。

產業(yè)鏈下游

產業(yè)鏈下游的主要參與者是血液灌流產品應用應用場所及接受血液灌流的患者。

(1)從適應癥來看，早期血液灌流應用聚焦在藥物與毒物中毒領域，隨后逐步擴

展到終末期腎病、自身免疫性疾病、肝病及危重癥等多個領域，其中肝病、終末期

腎病及危重癥三大領域分別占據血液灌流總市場規(guī)模的36.9%、18.7%及17.0%。(2)

從銷售模式來看，由于血液灌流屬于新興醫(yī)療技術，在產品市場導入初期，需要進

行學術推廣、臨床指導及患者教育等一系列的手段，因此中游生產商多采用經銷模

式，將產品市場推廣及銷售委托給經銷上執(zhí)行，通常血液灌流產品市場推廣及流通

費用約占總銷售額25-30%。(3)從應用場所來看，由于綜合醫(yī)院醫(yī)療設備配置完

善，且具有患者觸及優(yōu)勢，是血液灌流服務的核心場所。但隨著政策支持第三方血

液透析中心建設，第三方醫(yī)療機構快速發(fā)展，將成為血液灌流產品銷售的市場增量

空間。

行業(yè)環(huán)境分析

血液灌流行業(yè)政策

衛(wèi)健委《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》

明確對醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測、評價等工作進行全流程管理，規(guī)定醫(yī)用耗材采購

實施統(tǒng)一管理，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度，要求醫(yī)療機構建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)

發(fā)改委'衛(wèi)生部等六《關于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導意見》

部門

以力爭避免城鄉(xiāng)居民發(fā)生家庭災難性醫(yī)療支出為目標，合理確定大病保險補償政策，實際支付比例不低于50%；按醫(yī)

療費用高低分段制定支付比例，原則上醫(yī)療費用越高支付比例越高

國務院《加快推進城鄉(xiāng)居民大病保險工作的通知》

要求2014年全面開展城鄉(xiāng)居民大病保險試點工作，并提高大病報銷比例，極大地減輕個人醫(yī)療費用負擔

血液灌流行業(yè)社會環(huán)境

改革開放以來，我國經濟不斷發(fā)展，幾

度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總

量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。

伴隨著血液灌流技術改進，其產品適應

但同時我們也應看到其中的不足之處，

癥逐步由中毒及終末期腎病，拓展至肝

最基本的問題便是就業(yè)問題，我國人口

病、自身免疫性疾病的治療。以肝病為

基數大，在改革開放后，人才的競爭更

例，引起肝衰竭的主要原因是肝炎病毒,

顯得尤為激烈，大學生面對畢業(yè)后的就

中國現有2億乙肝病毒攜帶者，其中每

業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國發(fā)展

年有100-200萬的肝衰竭患者，作為非

過程中，對于國家來說，促進社會就業(yè)

生物型人工肝主要治療方法之一，血液

公平問題需持續(xù)關注并及時解決；對于

灌流將被持續(xù)推廣。

個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃

也是人生發(fā)展的重中之重。

血液灌流行業(yè)社會環(huán)境

就治療費用而言，血液透析每年的治療費用約6-10萬元，其中醫(yī)保報銷90%

左右，患者自費約1萬元，患者接受度較高。而血液灌流每年治療費用約1-

3萬元，年治療費用明顯低于血液透析，但血液灌流醫(yī)保覆蓋范圍和報銷力

度不及血液透析，患者接受度較低。截至2019年底，中國約有20個?。ㄊ校?/p>

將血液灌流納入醫(yī)保，但報銷比例仍有上升空間。隨著血液灌流技術與血

液透析技術融合，各地醫(yī)保政策逐步完善，未來將有更多地區(qū)將血液灌流

納入醫(yī)保支付，進而促進血液灌流行業(yè)發(fā)展。

血液灌流行業(yè)現狀分析

血液灌流行業(yè)現狀分析

近五年，伴隨著血液灌流技術成熟，血液灌流產品適應癥逐步豐富，推動市場滲透率提升，中國血液灌流

行業(yè)市場規(guī)模發(fā)展迅速。按出廠價統(tǒng)計，2015-2019年中國血液灌流器行業(yè)的市場規(guī)模由6.5億元增長至13

億元，年復合增長率28%。未來五年，由于各地醫(yī)保政策逐步覆蓋，血液灌流報銷比例逐步提高，其市場

認可度及患者接受度得到提升。2019-2024年，中國血液灌流器行業(yè)市場規(guī)模將以20.0%的年復合增長率繼

續(xù)增長，2024年市場規(guī)模將達到35.6億元。

行業(yè)驅動因素1

各地醫(yī)保逐步覆蓋

行業(yè)政策支持

截至2019年底，中國約有20個省（市）將血液灌流納入醫(yī)保，其中北京、

為了適應居民醫(yī)療健康需求，引導中國血液凈化行業(yè)有序發(fā)展，促進

上海及江蘇等?。ㄊ校┭汗嗔麽t(yī)保報銷比例已達到90%,山西、貴州、內

血液灌流等技術應用，國務院、發(fā)改委、衛(wèi)生部等部門組織制定、出

蒙古、黑龍江等省份報銷比例均在80%以上。未來，隨著血液灌流技術與產

臺了一系列相關政策，以規(guī)范血液凈化產品（含血液灌流產品）生產、

品的推廣，血液灌流治療將被全面納入醫(yī)保，報銷比例隨之提高，進一步

采購、銷售及應用，引導血液凈化醫(yī)療服務發(fā)展。

推動血液灌流產品市場化。

行業(yè)驅動因素2

☆

應用領域逐步拓展臨床效果顯著，適應癥逐步拓展

早期血液灌流主要集中用于治療藥物與毒物中毒，逐漸被應用到終末期腎病、

在治療效率方面，相較于其他血液凈化方式，血液灌流對中、大分子毒素的清

重癥肝病、心血管疾病及自身免疫疾病等多個領域。目前，“血液灌流+血液

除效果明顯，且與血液透析相結合，可有效改善患者預后。相關學術研究顯示,

透析”是治療終末期腎病的主要治療方式。

血液灌流與血液透析聯(lián)合使用，可有效緩解多種并發(fā)癥，如腎性骨病、高血壓

及皮膚瘙癢等，提高終末期腎病患者生活質量。

血液灌流行業(yè)發(fā)展格局

趨勢

血液灌流行業(yè)發(fā)展問題

質量參差不齊

血液灌流行業(yè)缺乏完備的質量控制和質量保證體系，生產商缺乏統(tǒng)一的生產標準，行業(yè)內產品質

量良莠不齊，導致產品的可靠性難以保證，喪失產品市場競爭力

1

行業(yè)監(jiān)管難度大

政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學研究創(chuàng)新，對科學研究試驗不設置嚴格限制，因此,

血液灌流行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產品質量主要依靠生產企業(yè)自主檢測，血液灌流行

2業(yè)產品質量的監(jiān)管難度加大

高端產品發(fā)展落后

在中低端產品領域，仍然有較大比例的產品依賴于進口渠道。此外，血液灌流行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)

新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于血液灌流行

3業(yè)的發(fā)展

血液灌流行業(yè)發(fā)展建議

多元化融資渠道

提升產品質量全面增值服務

（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產標準，規(guī)范血液灌流行單一的資金提供方角色僅能為血液灌流行業(yè)企業(yè)提供“凈利可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產品，擴大非公開定向債務融資工

業(yè)生產流程，并成立相關部門，對科研用血液灌流行業(yè)的研發(fā)、差”的盈利模式，血液灌流行業(yè)同質化競爭日趨嚴重，利潤具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、

生產、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待中期票據、短融、超短融資等多產品、多市場交替發(fā)行

善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎轉型除傳統(tǒng)的血液灌流行業(yè)需求外，設備管理、服務解決方的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀

設施升級，保證血液灌流行業(yè)產品的質量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的案、貸款解決方案、結構化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行

發(fā)展；（2）生產企業(yè)方面：血液灌流行業(yè)生產企業(yè)應嚴格遵守多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土血液灌貸款資金來源的穩(wěn)定性。血液灌流行業(yè)企業(yè)在保證間接

行業(yè)生產規(guī)范，保證產品質量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本流行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產證券化

土血液灌流行業(yè)企業(yè)加強生產質量的把控，對標優(yōu)質、高端的進等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產品和

口產品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，血液灌流行業(yè)企市場的依賴程度，實現融資地域的分散化，從而降低資

業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產品，進金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為

一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。例，公司依據自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”

戰(zhàn)略，結合實時國內外金融環(huán)境，有效調整公司直接融

資和間接融資的分布結構，在融資成本方面與同業(yè)相比

優(yōu)勢突出。

發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3

血液灌流行業(yè)政策支持

十四

國家政府領導

五規(guī)

政策報告講話

劃

國務院發(fā)布政策'十四五規(guī)劃、政府報告、領導講話等都有對血液灌流行業(yè)做了一些綱領性的指導，合理的解讀能

夠為血液灌流行業(yè)做了好的發(fā)展指引。

血液灌流行業(yè)發(fā)展前景趨勢1

技術持續(xù)迭代升級臨床應用持續(xù)增長

伴隨血液灌流技術成熟度不斷提高，血液灌流血液灌流技術作為基本的血液凈化技術之一，

治療效果將持續(xù)提升。中國自20世紀80年代開臨床應用逐步規(guī)范化。2010年2月國家衛(wèi)生部發(fā)

始血液灌流領域研究，近十年在藥物與毒物中布《血液凈化標準操作規(guī)程（2010版）》,將

毒、終末期腎病、重型肝病及免疫吸附等領域血液灌流技術的適應癥范圍拓展至除中毒急救

已取得顯著成果。未來，在注重產品研發(fā)投入以外的免疫性系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、感染性

與成果轉化的背景下，本土企業(yè)將在吸附劑制疾病和多臟器功能衰竭等疾病，如尿毒癥、重

備等技術難點方面取得較大突破，國產血液灌型肝炎、高膽紅素血癥、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑

流產品品質將持續(xù)提升。狼瘡、類風濕性關節(jié)炎、膿毒癥、急性腫瘤溶

解綜合癥等疑難或危重疾病等。伴隨血液灌流

技術持續(xù)推廣應用，血液灌流治療臨床應用率

大幅提升。在終末期腎病治療領域，在鼓勵第

三方血液透析中心設立及醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)等政策

施行下，第三方血液透析中心快速發(fā)展，血液

灌流作為重要的血液透析的聯(lián)合應用技術，其

臨床應用率將大幅提升。

血液灌流行業(yè)發(fā)展前景趨勢2

提升技術服務能力聚焦投資業(yè)務

血液灌流行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實驗需求,血液灌流行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務經驗，

建立多種技術服務平臺，向客戶提供除了所需設備融資租賃和服務體系日趨完備，信息化服

的原材料以外的提取、分析等技術服務，形成務于一身的綜合服務體系，能夠進行有效遷移,

企業(yè)特有競爭力為投資業(yè)務的長期健康發(fā)展提供有力支持。血

液灌流行業(yè)商依托本身提供的資金服務，具備

融資渠道暢通的資金優(yōu)勢，可為行業(yè)建設提供

初期資金支持，且可通過杠桿提升資金效率

血液灌流行業(yè)發(fā)展前景趨勢

行業(yè)面臨洗牌行業(yè)平臺職能轉化

由于新冠疫情對經濟的巨大沖擊，各行各業(yè)都面臨血液灌流行業(yè)大數據應用使得實際操作和施工賦

資源重新洗牌，因此血液灌流行業(yè)也進入洗牌期。下能方式深入介入，使得平臺從簡單的流量供給人口

游企業(yè)缺乏核心技術。投資融資主要集中于行業(yè)主流轉變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術供給、工人供給的模式

企業(yè)，對中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。

標準化趨勢融合注重用戶體驗

血液灌流行業(yè)標準化與定制化界限被打破，未來趨中國消費升級倒逼血液灌流行業(yè)提高服務質量，用

于融合。標準化加微定制的產品戰(zhàn)略，有效平衡企戶需求從獲取公司信息并與公司對接暢通轉變?yōu)楦?/p>

業(yè)操作層面與消費者需求層面的矛盾讓消費者既擁加注重體驗注重實際的效果，滿足用戶需求，提供

有足夠的確定性，也有足夠的彈性。個性化定制服務，成為血液灌流行業(yè)新的發(fā)展方向。

行業(yè)競爭格局

盡管中國血液灌流行業(yè)起步晚于美國、日本等發(fā)達國家，但在本土企業(yè)加速布

局及技術持續(xù)更新的背景下，中國血液灌流行業(yè)得以持續(xù)快速發(fā)展。從市場價

格來看，國產血液灌流器產品具有明顯市場優(yōu)勢