醫(yī)美行業(yè)系列之：從米諾地爾看防脫發(fā)藥物市場

從米諾地爾看防脫發(fā)藥物市場摘要中國脫發(fā)人群基數(shù)大，防脫治療藥物規(guī)模不斷增長。目前非瘢痕性脫發(fā)因素包括雄激素性脫發(fā)、斑禿、梅毒性脫發(fā)米諾地爾為常用外用防脫藥物，高同質(zhì)化下企業(yè)在劑型方面尋求突破：目前防脫領(lǐng)域主要治療方式有藥物治療、毛發(fā)移植、激光治療和富血小板血漿等，藥物治療為最傳統(tǒng)、最具性價比治療方式，藥物治療分為口服藥物和外用藥生制藥、振東藥業(yè)等均有獲批米諾地爾上市，科笛引進法國LaboratoiresBailleulInternationalS.A.產(chǎn)品CUP-機制創(chuàng)新or劑型創(chuàng)新為重點，企業(yè)需持續(xù)關(guān)注：我們認(rèn)為防脫發(fā)領(lǐng)域具備廣闊市場前景，藥物治療產(chǎn)品方面應(yīng)尋求新技術(shù)路徑解決脫發(fā)問題，米諾地爾防脫的作用機理為擴張毛囊周圍毛細血管以改善毛囊微環(huán)境使血液中的營養(yǎng)成分可以更好的抵達毛囊以防止脫發(fā)，目前國內(nèi)外有多款產(chǎn)品在研，在中國處于臨床申報階段的有三生代理的柯拉特法等，此外對傳統(tǒng)藥物進行微創(chuàng)新比如科笛非那雄胺噴霧類產(chǎn)品投資建議：建議關(guān)注布局治療雄激素性脫發(fā)、斑禿產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)的。風(fēng)險提示：政策風(fēng)險；醫(yī)療事故風(fēng)險；研發(fā)不及預(yù)期；市場競爭格局惡化風(fēng)險等。1非手術(shù)非手術(shù)雄激素性脫發(fā)患病率較高，外用藥物為主要治療方式梅毒性脫發(fā)外用 米諾地爾……環(huán)丙孕酮螺內(nèi)酯酮康唑服……雄激素性脫發(fā)患病率較高，外用藥物為主要治療方式激素影響；2）精神壓力脫發(fā)；3）內(nèi)分泌失調(diào)脫發(fā)；4）感染性脫發(fā)；5）營養(yǎng)性脫發(fā)；6）遺傳或免疫性因素等。目脫發(fā)治療市場規(guī)模為762億元，預(yù)計至2030年將增長至2035億元，而雄激素性脫發(fā)獲批藥物市場規(guī)模在2017年為142017-2030E中國脫發(fā)治療市場規(guī)模（億元）2017-2030E中國脫發(fā)治療市場規(guī)模（億元）250020005000____脫發(fā)治療產(chǎn)品yoy2017-2030E中國雄激素性脫發(fā)獲批藥物的市場規(guī)模（億元）2017-2030E中國雄激素性脫發(fā)獲批藥物的市場規(guī)模（億元）0口服____外用外用yoy20%18%16%14%12%10%雄激素性脫發(fā)多發(fā)于男性，男女脫發(fā)表現(xiàn)不同AGA是一種具有遺傳傾向的多基因隱形遺傳疾病脫發(fā)表現(xiàn)雄激素產(chǎn)物二氫睪酮（DHT）主要影響易感毛囊導(dǎo)致脫發(fā)雄激素在AGA的發(fā)病中占有決定性因素。雄激素性脫發(fā)的發(fā)病原因和作用機理尚未完全明確，但大部分學(xué)者認(rèn)為易感毛囊中真皮成分細胞內(nèi)含有特定的Ⅱ型5α還原酶，將血液中循環(huán)至該區(qū)域的雄激素睪酮轉(zhuǎn)化為DHT，DHT與毛脫發(fā)原理脫發(fā)原理雄烯二酮國內(nèi)已上市治療脫發(fā)產(chǎn)品（部分）藥物國內(nèi)已上市治療脫發(fā)產(chǎn)品（部分）藥物劑型給藥途徑/首家獲批準(zhǔn)公司產(chǎn)品單價（月均用藥約一瓶）78元/管約106元/瓶雄激素性脫發(fā)主要治療方式為藥物治療雄激素性脫發(fā)治療方式：常見的治療方法包括藥物治>藥物治療：外用藥：1）米諾地爾：一種外用藥物，通常以液體或泡沫的形式涂抹于脫發(fā)區(qū)域皮頭。它被認(rèn)為能夠促進毛囊的雄激素性脫發(fā)治療方法雄激素性脫發(fā)治療方法治療方法適用人群安全性藥物治療非那雄胺++++++螺內(nèi)酯女性環(huán)丙孕酮女性米諾地爾+++++++酮康唑++++毛發(fā)移植-++++/-++富血小板血漿（PRP）植發(fā)流程示意光療示意圖植發(fā)流程示意光療示意圖雄激素性脫發(fā)其他治療方式值得期待>毛發(fā)移植術(shù)：毛發(fā)移植是將非脫發(fā)區(qū)域的毛囊提取并移植至脫發(fā)區(qū)域。對于已經(jīng)出現(xiàn)脫發(fā)癥狀的患者來說，植發(fā)手術(shù)是一種有效的治療方法。手術(shù)過程涉及將自體的健康毛囊從頭部后部移植到脫發(fā)或禿發(fā)區(qū)域，>激光治療：2007年，美國FDA批準(zhǔn)第一批低能量激光療法（Low-用機制在于通過光解離作用改變細胞代謝，處于特殊波段的激光能夠穿透表皮層，改善毛囊周圍微環(huán)境。通常使用低能量激光器或激光頭>富血小板血漿（PRP目前用于治療肌肉骨骼損傷、關(guān)節(jié)疼痛、慢性創(chuàng)傷等，可加速創(chuàng)面愈合。PRP是抽取自體血液然后經(jīng)高速離心提取的血小板濃縮液，含有大量生長因子，或可改善毛囊微環(huán)境、促進富血小板血漿數(shù)據(jù)來源：西南證券整理米諾地爾潛在市場空間巨大僅用2023年數(shù)據(jù)測算，樂觀情況下米諾地爾潛在市場空間將達到195億元，中性情況下米諾地爾潛在市場空間將達潛在市場規(guī)模測算潛在市場規(guī)模測算2023年總?cè)丝冢▋|人）性別男女估算各性別人口數(shù)（億人）7.26.921.30%6%患病人數(shù)（億人）0.41總患病人數(shù)（億人）潛在市場空間（億元）樂觀：滲透率達10%中性：滲透率達5%悲觀：滲透率達2%38.99藥物治療領(lǐng)域以外用藥為主，米諾地爾類產(chǎn)品劑型差異為突破點雄激素性脫發(fā)藥物治療領(lǐng)域仍以外用藥為主：根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，2021年中國雄激素性脫發(fā)外用獲批藥物的市場規(guī)模組我們以2006年在美國獲批，在國內(nèi)正處于申請上市階段的強生公司的Rogaine（米諾地爾泡沫劑）為例，在II期臨床實驗中針對雄激素性脫發(fā)，當(dāng)對照組為安慰劑時其目標(biāo)區(qū)域毛發(fā)數(shù)量使用Rogaine:為+7.8/cm2而安慰劑組為-米諾地爾類產(chǎn)品差異體現(xiàn)在劑型方面，市場格局蔓迪與達霏欣市占率超50%：目前中國獲批防脫用藥中，米諾地爾便于攜帶，搽劑為較為普遍的劑型。獲批產(chǎn)品中處方藥與非處方藥均有，非處方藥占比高；市場格局方面，以沙利國內(nèi)已獲批產(chǎn)品（部分）/首家獲批準(zhǔn)公司非處方藥/處方藥2011年1月否——雄激素性脫發(fā)2023年6月——雄激素性脫發(fā)2023年2月雄激素性脫發(fā)2005年1月否雄激素性脫發(fā)2002年1月否2001年1月否雄激素性脫發(fā)2023年12月2004年1月是藥物治療領(lǐng)域以外用藥為主，米諾地爾類產(chǎn)品劑型差異為突破點米諾地爾類產(chǎn)品劑型為產(chǎn)品間主要差異。目前國內(nèi)防脫發(fā)類產(chǎn)品在研產(chǎn)品種類較多，大部分產(chǎn)品有效成分均為米諾地爾，在米諾地爾類產(chǎn)品中，劑型為各產(chǎn)品間主要差異，也是品，但是具備一定消費品屬性，產(chǎn)品同質(zhì)化情況下銷售渠道布局于研發(fā)早期階段，科笛非那雄胺噴霧類產(chǎn)品處于臨床III期?？频逊悄切郯穱婌F類產(chǎn)品為外用藥，打破非那雄胺為口其他防脫外用產(chǎn)品在研情況（部分）其他防脫外用產(chǎn)品在研情況（部分）2022年12月2022年10月2022年9月2022年8月2022年7月2022年6月2022年6月2022年3月2021年3月（Koshine）2021年11月2021年10月2022年4月2021年6月度他雄胺（5-alpha還原酶抑制劑）多種機制防脫產(chǎn)品處于研發(fā)階段，未來產(chǎn)品豐富度有望提升代表產(chǎn)品藥品屬性作用機制研發(fā)機構(gòu)美國階段柯拉特龍創(chuàng)新藥AR拮抗劑Cassiopea(CosmoPharmaceuticals);三生制藥;Glenmark批準(zhǔn)上市米諾地爾泡沫劑微創(chuàng)新血管擴張劑;K+channel開放劑批準(zhǔn)上市RCH-01創(chuàng)新藥干細胞療法創(chuàng)新藥ActelionPharmaceutiofPennsylvania;KytheraBiopharmaceuticals(AbbVie)II期臨床dalosirvat創(chuàng)新藥Wntpathway調(diào)節(jié)劑BiospliceTherapeutiII期臨床創(chuàng)新藥Bayer;和其瑞II期臨床創(chuàng)新藥OPN類似物GT20029創(chuàng)新藥ARPROTAC開拓藥業(yè)II期臨床I期臨床KX-826與米諾地爾聯(lián)合治療——ARPROTAC+血管擴張劑開拓藥業(yè)III期臨床試驗TDM-105795創(chuàng)新藥THR-β激動劑特科羅生物II期臨床創(chuàng)新藥JAK抑制劑RigelPharmaceuticals;AclarisTherapeuticsII期臨床DLQ01（拉坦前列素）微創(chuàng)新PGF2α類似物DermaliqTherapeuticsIVL3001（非那雄胺）微創(chuàng)新SRD5A2抑制劑InventageLab;DaewooBiopharma)CU-40101創(chuàng)新藥THR激動劑特科羅生物;科笛生物I期臨床OLX72021創(chuàng)新藥OliXPharmaceuticals拉坦前列素+米諾地爾創(chuàng)新藥PGF2α類似物;血管擴張劑;K+channel開放劑I期臨床創(chuàng)新藥南方醫(yī)院I期臨床MI131創(chuàng)新藥AR降解劑邁諾威AH-001創(chuàng)新藥ARPROTAC安宏生醫(yī)AMP-601創(chuàng)新藥Amplifica;UniversityofCalifornia,IrvineHYG-102440創(chuàng)新藥MVR-EX104創(chuàng)新藥外泌體亦諾微OLX104C創(chuàng)新藥OliXPharmaceuticals創(chuàng)新藥細胞療法RegienceTP0427736創(chuàng)新藥ALK5抑制劑TaishoPharmaceutical拉匹雄胺創(chuàng)新藥5α-reductase抑制劑DaiichiSankyo斑禿為由遺傳/免疫等導(dǎo)致的斑狀脫發(fā)，患病率約0.27%斑禿治療方式有：1）注射或外用糖皮質(zhì)激素；2）外用米諾地爾；3）局部免疫療法（例如：蒽林，羥基蒽醌類藥物）脫發(fā)表現(xiàn)脫發(fā)表現(xiàn)風(fēng)險提示政策風(fēng)險；醫(yī)療事故風(fēng)險；研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險；市場競爭格局惡化風(fēng)險等。西南證券研究發(fā)展中心西南證券研究發(fā)展中心西南證券投資評級說明報告中投資建議所涉及的評級分為公司評級和行業(yè)評級（另有說明的除外）。評級標(biāo)準(zhǔn)為報告發(fā)布日后6個月內(nèi)的相對市場表現(xiàn)，即：以報告發(fā)布日后6個月內(nèi)公司股價（或行業(yè)指數(shù)）相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)的漲跌幅作為基準(zhǔn)。其中：A股市場以滬深300指數(shù)為基準(zhǔn)，新三板市場以三板成指（針對協(xié)議轉(zhuǎn)讓標(biāo)的）或三板做市指數(shù)（針對做市轉(zhuǎn)讓標(biāo)的）為基準(zhǔn)；香港市場以恒生指數(shù)為基準(zhǔn)；美國市場以納斯達克綜合指數(shù)或標(biāo)普500指數(shù)為基準(zhǔn)。評級買入：未來6個月內(nèi)，個股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅在20%以上持有：未來6個月內(nèi)，個股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅介于10%與20%之間中性：未來6個月內(nèi)，個股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅介于-10%與10%之間回避：未來6個月內(nèi)，個股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅介于-20%與-10%之間賣出：未來6個月內(nèi)，個股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅在-20%以下評級強于大市：未來6個月內(nèi)，行業(yè)整體回報高于同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)5%以上跟隨大市：未來6個月內(nèi)，行業(yè)整體回報介于同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)-5%與5%之間弱于大市：未來6個月內(nèi)，行業(yè)整體回報低于同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)-5%以下分析師承諾分析師承諾報告署名分析師具有中國證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并注冊為證券分析師，報告所采用的數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道，分析邏輯基于分析師的職業(yè)理解，通過合理判斷得出結(jié)論，獨立、客觀地出具本報告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接獲取任何形式的補償。重要聲明西南證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）具有中國證券監(jiān)督管理委員會核準(zhǔn)的證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格。本公司與作者在自身所知情范圍內(nèi)，與本報告中所評價或推薦的證券不存在法律法規(guī)要求披露或采取限制、靜默措施的利益沖突。《證券期貨投資者適當(dāng)性管理辦法》于2017年7月1日起正式實施若您并非本公司簽約客戶，為控制投資風(fēng)險，請取消接收、訂閱或使用本報告中的任何信息。本公司也不會因接收人收到、閱讀或關(guān)注自媒體推送本報告中的內(nèi)容而視其為客戶。本公司或關(guān)聯(lián)機構(gòu)可能會持有報告中提到的公司所發(fā)行的證券并進行交易，還可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行或財務(wù)顧問服務(wù)。本報告中的信息均來源于公開資料，本公司對這些信息的準(zhǔn)確性、完整性或可靠性不作任何保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映本公司于發(fā)布本報告當(dāng)日的判斷，本報告所指的證券或投資標(biāo)的的價格、價值及投資收入可升可跌，過往表現(xiàn)不應(yīng)作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時期，本公司可發(fā)出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告，本公司不保證本報告所含信息保持在最新狀態(tài)。同時，本公司對本報告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改，投資者應(yīng)當(dāng)自行關(guān)注相應(yīng)的更新或修改。本報告僅供參考之用，不構(gòu)成出售或購買證券或其他投資標(biāo)的要約或邀請。在任何情況下，本報告中的信息和意見均不構(gòu)成對任何個人的資建議。投資者應(yīng)結(jié)合自己的投資目標(biāo)和財務(wù)狀況自行判斷是否采用本報告所載內(nèi)容和信息并自行承擔(dān)風(fēng)險，本公司及雇員對投資者使用本報息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改，投資者應(yīng)當(dāng)自行關(guān)注相應(yīng)的更新或修改。本報告及附錄版權(quán)為西南證券所有，未經(jīng)書面許可，任何機構(gòu)和個人不得以任何形式翻版、復(fù)制和發(fā)布。如引用須注明出處為“西南證券且不得對本報告及附錄進行有悖原意的引用、刪節(jié)和修改。未經(jīng)授權(quán)刊載或者轉(zhuǎn)發(fā)本報告及附錄的，本公司將保留向其追究法律責(zé)任的權(quán)利。投告”西南證券研究發(fā)展中心SOUTHWESTSECURITIES西南證券研究發(fā)展中心西南證券研究發(fā)展中心上海深圳地址：上海市浦東新區(qū)陸家嘴21世紀(jì)大廈10樓地址：深圳市福田區(qū)益田路6001號太平金融大廈22樓北京重慶地址：北京市西城區(qū)金融大街35號國際企業(yè)大廈A座8樓地址：重慶市江北區(qū)金沙門路32號西南證券總部大樓21樓西南證券機構(gòu)銷售團隊區(qū)域姓名職務(wù)手機郵箱姓名職務(wù)手機郵箱蔣詩烽總經(jīng)理助理/銷售總sf@田婧雯高級銷售經(jīng)jw@崔露文銷售副總lw@張玉梅銷售經(jīng)ymyf@上海譚世澤汪藝高級銷售經(jīng)理高級銷售經(jīng)理tsz@wyyf@龍思宇銷售經(jīng)理銷售經(jīng)理lsyu@kyu@李煜高級銷售經(jīng)fliyu@魏曉陽