2024年2月第四周創(chuàng)新藥周報(bào)（附小專題CD79b靶點(diǎn)研發(fā)概況）

證券研究報(bào)告?行業(yè)研究?醫(yī)藥生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）強(qiáng)于大市(維持)2024年2月第四周創(chuàng)新藥周報(bào)（附小專題CD79b靶點(diǎn)研發(fā)概況）A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢U(+18.91%)。跌幅前三為圣諾醫(yī)藥-B(-25.69%)、創(chuàng)勝集團(tuán)-B(-14.07%)、加科思-B(-13.21%)。本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌0.07%，跑贏恒生指數(shù)2.36pp，恒生醫(yī)療保健上漲療保健累計(jì)下跌7.06%。本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌0.07%，跑贏恒生指數(shù)2.36pp，恒生醫(yī)療保健上漲3.58%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲1.37%，跑輸恒生指數(shù)4.52pp，保健累計(jì)下跌7.06%。本周XBI指數(shù)上漲1.65%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)上漲20.45%。國內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展市，0款BLA獲批上市。2月歐洲0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲本周小專題——附小專題CD79b靶點(diǎn)研發(fā)概況于治療既往接受過至少2線治療的復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（R/RB細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）治療的I/II期臨床試驗(yàn)。目前，國內(nèi)外僅有一款同類產(chǎn)品維泊妥珠單抗（Polivy），先后于2019年在美國獲批上市和2023年在中國獲批上市。羅氏財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，Polivy2023年全球銷售額約為9.36億美本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展本周全球共達(dá)成4起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有2起。Rigel收購藍(lán)圖藥學(xué)肝功能評估核藥產(chǎn)品，買斷并取得標(biāo)的產(chǎn)品的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益，包括標(biāo)的產(chǎn)品用于所有診斷、治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥中的權(quán)利、權(quán)屬和利益。西西南證券研究發(fā)展中心行行業(yè)相對指數(shù)表現(xiàn)-4%-11%-18%-25%-32%醫(yī)藥生物滬深30023/223/423/623/8數(shù)據(jù)來源：聚源數(shù)據(jù)基基礎(chǔ)數(shù)據(jù)股票家數(shù)行業(yè)總市值（億元）流通市值（億元）行業(yè)市盈率TTM49,907.4748,880.5625.2相關(guān)研究相關(guān)研究1.2024年2月第三周創(chuàng)新藥周報(bào)（(2024-02-19)2.醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)（2.5-2.8）：看好醫(yī)藥板塊反彈行情(2024-02-18)3.2024年2月第一周創(chuàng)新藥周報(bào)（附小(2024-02-05)4.醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)（1.29-2.2）：醫(yī)藥情緒低點(diǎn)，持續(xù)堅(jiān)持樂觀(2024-02-04)5.骨科藥品之丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液(2024-01-31)6.2023年血制品行業(yè)跟蹤報(bào)告（附批簽函南證醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）1GLP-1RA藥物研發(fā)進(jìn)展和銷售情況全球糖尿病適應(yīng)癥GLP-1靶點(diǎn)相關(guān)創(chuàng)新藥：11項(xiàng)已獲批上市(其中9項(xiàng)在中國獲批上市，2項(xiàng)在中國處于NDA)，8項(xiàng)處于III期臨床階段。全球肥胖適應(yīng)癥GLP-1靶點(diǎn)相關(guān)創(chuàng)新藥：3項(xiàng)已獲批上市(其中1項(xiàng)在中國獲批上市，2項(xiàng)在中國處于III期臨床階段)，4項(xiàng)處于III期臨床階段。11函南證醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）仿制藥：國內(nèi)，利拉魯肽已有華東醫(yī)藥和通化東寶兩家獲批上市，其中華東醫(yī)藥糖尿病和肥胖/超重兩項(xiàng)適應(yīng)癥均已獲批上市。中國生物制藥的利拉魯肽仿制藥有望2024年內(nèi)獲批上市。司美格魯肽仿制藥進(jìn)入競速期，4款藥物糖尿病適應(yīng)癥處于III期臨床階段，肥胖適應(yīng)癥僅華東醫(yī)藥獲批臨床。司美格魯肽2024年前三季度總銷售額已達(dá)到約145.47億美元。具體來看，前三季度糖尿病適應(yīng)癥注射劑Ozempic銷售額為656.53億丹麥克朗(約95.29億美元)，增長53%；口服制劑Rybelsus銷售額為128.40億丹麥克朗(約18.64億美元)，同比增長77%；減肥適應(yīng)癥注射劑Wegovy銷售額為217.29億丹麥克朗(約31.54億美元)，同比大漲481%。利拉魯肽Saxenda(減重適應(yīng)證)前三季度銷售額86.74億丹麥克朗，同比增長14%；單Q3銷售額26.07億丹麥克朗，同比下降18%。22函南證醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）替爾泊肽(Tirzepatide)2022年5月獲批上市，2024年前三季度銷售額達(dá)29.57億美元，其中Q1-Q3單季度收入分別為5.7億美元、9.8億美元、14.1億美元。其度拉糖肽前三季度實(shí)現(xiàn)收入54.63億美元，同比下降10%，其中Q1-Q3單季度收入分別為19.77億美元、售額2A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢2024年2月第四周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)38個(gè)股上漲，22個(gè)股下跌。其中漲幅前三為科濟(jì)藥業(yè)-B(+27.29%)、樂普生物-B(+25.6%)、亞虹醫(yī)藥-U(+18.91%)。跌幅前三為圣諾醫(yī)藥-B(-25.69%)、創(chuàng)勝集團(tuán)-B(-14.07%)、加科思-B(-13.21%)。圖7：A+H市場創(chuàng)新藥個(gè)股本周漲跌幅2.1A股創(chuàng)新藥板塊本周走勢本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲1.24%，跑輸滬深300指數(shù)2.47pp，生物醫(yī)藥上漲1.9%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲1.25%，跑贏滬深300指數(shù)5.46pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌5.32%。33函南證醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）圖8：A股創(chuàng)新藥板塊走勢2.2港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌0.07%，跑贏恒生指數(shù)2.36pp，恒生醫(yī)療保健上漲3.58%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲1.37%，跑輸恒生指數(shù)4.52pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌7.06%。2.3美股XBI指數(shù)本周走勢本周XBI指數(shù)上漲1.65%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)上漲20.45%。44醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）32月上市創(chuàng)新藥一覽3.1國內(nèi)上市創(chuàng)新藥及首次公示臨床試驗(yàn)數(shù)量2月國內(nèi)7款新藥獲批上市，0項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲批上市；本周國內(nèi)6款新藥獲批上市，0款新增適應(yīng)癥獲批上市。藥品通用名廠家上市時(shí)間類型適應(yīng)癥susoctocogalfaPharmaceuticals);Ipsen;Octagen2024/2/23新藥獲得性A型血友病;A型血友病九味止咳卓和藥業(yè);玉森新藥2024/2/21新藥咳嗽異硫藍(lán)2024/2/23新藥診斷試劑替度魯肽2024/2/23新藥短腸綜合征;血脂異常;克羅恩病;腸外瘺;嚴(yán)重急性營養(yǎng)不良;腸道疾病;移植物抗宿主病;腸衰竭阿達(dá)帕林+克林霉素兆科藥業(yè)2024/2/23新藥尋常性痤瘡風(fēng)葉咳喘平卓和藥業(yè);亞寶藥業(yè)2024/2/21新藥急性支氣管炎;咳嗽55函南證醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）本周國內(nèi)首次公示臨床試驗(yàn)數(shù)量共45個(gè)。其中BE/I期臨床試驗(yàn)19個(gè)，II期臨床試驗(yàn)3.2美國上市創(chuàng)新藥2月美國6款NDA獲批上市，0款BLA獲批上市。本周美國2款NDA獲批上市，0款BLA獲批上市。66醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）分類活性成分申請機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)適應(yīng)癥領(lǐng)域注冊分類批準(zhǔn)日期glucocorticoid哮喘;克羅恩病;慢性支氣管炎;潰瘍性結(jié)腸炎;支氣管肺發(fā)育不良32024/2/92024/2/1332024/2/1332024/2/145-HT7receptor;5-重度抑郁癥;抑郁癥2024/2/16尿路感染;腎盂腎炎2024/2/243.3歐洲上市創(chuàng)新藥2月歐洲0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。2月日本0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無新藥獲批上市。77醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）4本周國內(nèi)外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展4.1國內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展概覽本周國內(nèi)有6款創(chuàng)新藥首次批準(zhǔn)上市。公司名稱簡介藥物代號/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)玉森新藥玉森新藥研制的『1.1類中藥創(chuàng)新藥』獲批上市九味止咳(口服液)咳嗽首次批準(zhǔn)上市 susoctocogalfa獲批上市susoctocogalfa獲得性A型血友病;A型血友病首次批準(zhǔn)上市factorVIII異硫藍(lán)獲批上市異硫藍(lán)診斷試劑首次批準(zhǔn)上市替度魯肽獲批上市替度魯肽短腸綜合征;血脂異常;克羅恩病;腸外瘺;嚴(yán)重急性營養(yǎng)不良;腸道疾病;移植物抗宿主病;腸衰竭首次批準(zhǔn)上市兆科藥業(yè)阿達(dá)帕林+克林霉素獲批上市阿達(dá)帕林+克林霉素尋常性痤瘡首次批準(zhǔn)上市Rβ;RARy卓和藥業(yè);亞寶藥業(yè)風(fēng)葉咳喘平獲批上市風(fēng)葉咳喘平急性支氣管炎;咳嗽首次批準(zhǔn)上市博瑞霖-聯(lián)合賽爾珍固?特立帕肽注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市珍固?特立帕肽注射液骨質(zhì)疏松癥補(bǔ)充適應(yīng)癥批準(zhǔn)上市華東醫(yī)藥上市申請獲受理改善成年患者的中度至重度眉間紋首次遞交上市申請88醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）99公司名稱簡介藥物代號/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)先聲藥業(yè)《美國醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)雜志》發(fā)表III期臨床結(jié)果，三貝欣?舌下片療效顯著依達(dá)拉奉右莰醇缺血性卒中III期臨床信達(dá)生物IBI311治療甲狀腺相關(guān)性眼?。═ED）的3期RESTORE-1試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)甲狀腺相關(guān)性眼病III期臨床邁威生物地舒單抗生物類似藥(MW032)III期臨床研究成果發(fā)表地舒單抗生物類似藥骨轉(zhuǎn)移疼痛;實(shí)體瘤III期臨床先聲藥業(yè)《美國醫(yī)學(xué)會雜志．神經(jīng)病學(xué)》發(fā)表先必新舌下片治療急性缺血性腦卒中III期臨床研究結(jié)果先必新舌下片急性缺血性腦卒中III期臨床福貝生物AI貫通賦能的FB1006項(xiàng)目完成肌萎縮側(cè)索硬化癥IIT研究全部患者入組肌萎縮側(cè)索硬化癥II期臨床眾生藥業(yè)子公司一類創(chuàng)新藥RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組的公告II型糖尿病;肥胖II期臨床智康弘義ETA受體拮抗劑SC0062快速完成II期臨床IgA腎病隊(duì)列所有受試者入組II期臨床通化東寶痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑（THDBH151片）Ⅰ期臨床試驗(yàn)完成高尿酸血癥I期臨床和譽(yù)醫(yī)藥新一代EGFRExon20ins抑制劑ABSK112完成首例患者給藥非小細(xì)胞肺癌I期臨床exon20紐福斯完成紐惟佳美國I/II期臨床試驗(yàn)患者入組紐惟佳?（Opvika，依哌艾多基眼用注射液）ND4突變引起的Leber遺傳性視神經(jīng)病變（ND4-LHON）I期臨床試驗(yàn)中國醫(yī)藥中國生物研究院新一代脊髓灰質(zhì)炎疫苗獲批臨床重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗(漢遜酵母)(國藥中生生物技術(shù)研究院)脊髓灰質(zhì)炎新藥臨床試驗(yàn)申請永泰生物-BaT19注射液的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)aT19注射液急性淋巴細(xì)胞白血病新藥臨床試驗(yàn)申請格博生物國內(nèi)首款選擇性CK1α分子膠蛋白降解劑GLB-001獲批臨床CK1α分子膠蛋白降解髓系惡性腫瘤新藥臨床試驗(yàn)申請中國生物中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)重組帶狀皰疹疫苗獲批臨床I類新藥重組帶狀皰疹疫苗帶狀皰疹新藥臨床試驗(yàn)申請VZV歐林生物歐林生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗臨床試驗(yàn)獲得受理四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)(歐林生物)流感新藥臨床試驗(yàn)申請中國生物實(shí)體瘤新藥臨床試驗(yàn)申請北京免疫方舟北京免疫方舟CD40/4-1BB雙功能分子IND正式獲得FDA批準(zhǔn)CD40/4-1BB雙功能分實(shí)體瘤新藥臨床試驗(yàn)申請4-金唯科首個(gè)采用兩質(zhì)粒包裝系統(tǒng)的AAV基因藥物，金唯科首發(fā)管線IND獲批濕性年齡相關(guān)性黃斑變性新藥臨床試驗(yàn)申請啟德醫(yī)藥下一代TROP2ADC申報(bào)臨床胃癌;三陰性乳腺癌;胰腺癌;頭頸癌新藥臨床試驗(yàn)申請海創(chuàng)藥業(yè)治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的HP537片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)血癌新藥臨床試驗(yàn)申請恒瑞醫(yī)藥子公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書阿得貝利單抗非小細(xì)胞肺癌新藥臨床試驗(yàn)申請公司名稱簡介藥物代號/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)健康元JP-1366獲得臨床批準(zhǔn)通知書反流性食管炎新藥臨床試驗(yàn)申請proton易慕峰又一個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)品EpCAMCAR-TIND中美雙報(bào)獲批danburstotug實(shí)體瘤;胃癌新藥臨床試驗(yàn)申請4.2海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展概覽本周海外2項(xiàng)新藥獲FDA批準(zhǔn)上市。表4：本周海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展公司名稱簡介藥物代號/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)梯瓦制藥Alvotech和Teva宣布美國首次批ryvk）注射液上市，這是Humira?的第一種可互換的高濃度、無檸檬酸鹽生物仿制藥AVT02成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少病關(guān)節(jié)炎、成人強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩病、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人斑塊型銀屑病、成人化膿性汗炎和成人葡萄膜炎首次批準(zhǔn)上市輝瑞療16歲以上中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者潰瘍性結(jié)腸炎首次批準(zhǔn)上市普濟(jì)生物普濟(jì)生物沃替西汀，活性成分沃替西汀重度抑郁癥;抑郁癥首次批準(zhǔn)上市receptor;5-HT1Breceptor;5-HT1AreceptorSSASEnmetazobacta/頭孢吡肟組合獲批上市吡肟組合尿路感染;腎盂腎炎首次批準(zhǔn)上市強(qiáng)生FDA批準(zhǔn)特立妥單抗的補(bǔ)充生物治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者的給藥頻率降低至每兩周1.5mg/kg（Q2W）在至少六個(gè)月內(nèi)達(dá)到并保持完全緩解（CR）或更好的療效特立妥單抗多發(fā)性骨髓瘤補(bǔ)充適應(yīng)癥批準(zhǔn)上市阿斯利康DatopomabDeruxtecan首次在美國申請上市，用于既往治療的晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌deruxtecan非鱗狀非小細(xì)胞肺癌首次遞交上市申請默沙東FDA優(yōu)先審查默沙東（pembrolizumab）加化療治療原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的申請卡鉑;紫杉醇;帕博利珠單抗子宮內(nèi)膜癌補(bǔ)充適應(yīng)癥遞交上市申請賽諾菲Dupixent?sBLA獲美國FDA優(yōu)先審查，用于治療COPD伴2型炎癥度普利尤單抗慢性阻塞性肺病補(bǔ)充適應(yīng)癥遞交上市申請公司名稱簡介藥物代號/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)默沙東HIF-2α抑制劑擬納入優(yōu)先審評Belzutifan片VHL病相關(guān)腎細(xì)胞癌（RCC）、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）血管母細(xì)胞瘤或胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤新適應(yīng)癥申請獲優(yōu)先審評Therapeutics,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》公布性膽管炎III中的陽性3期臨床數(shù)據(jù)結(jié)果seladelpar原發(fā)性膽汁性膽管炎III期臨床結(jié)果Therapeutics,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》公布了復(fù)研究中頭孢吡肟-他尼巴坦的臨床結(jié)果，頭孢吡肟-他尼巴坦在綜合療效終點(diǎn)方面優(yōu)于美羅培南頭孢吡肟+他尼硼巴坦尿路感染;腎盂腎炎III期臨床結(jié)果阿斯利康首個(gè)EGFR抑制劑和靶向治療在III期環(huán)境中顯示無進(jìn)展生存益處奧希替尼非小細(xì)胞肺癌III期臨床結(jié)果阿斯利康FASENRAIII治療嗜酸性肉芽腫伴多血管炎（EGPA）III期臨床結(jié)果發(fā)表，超過一半受試者經(jīng)此療法后得到緩解美泊利珠單抗;貝那利珠單抗變應(yīng)性肉芽腫性血管炎III期臨床結(jié)果葛蘭素史克III期中期試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，卡博替對有依從性挑戰(zhàn)的HIV感染者具有更好的療效卡替拉韋+利匹韋林III期臨床integrase百時(shí)美施貴寶Immunocore與百時(shí)美施貴寶簽訂臨床試驗(yàn)合作和供應(yīng)協(xié)議，在其注冊的3期一線晚期皮膚黑色素瘤試驗(yàn)中評估IMC-F106Cnivolumab的聯(lián)合用藥尤單抗黑色素瘤III期臨床梯瓦制藥Teva在2024ECCO年會上介紹了支持抗-TL1A（TEV-'574）抗體的安全性、耐受性和靶向參與的新數(shù)據(jù)哮喘;炎癥性腸病II期臨床默沙東Evaxion宣布與默沙東成功完成疫苗合作的初始階段臨床合作一種目前沒有預(yù)防或治療選擇的未公開細(xì)菌病原體臨床合作艾伯維艾伯維在第19屆歐洲克羅恩病和結(jié)腸炎組織（ECCO）大會上公布了穩(wěn)健胃腸病組合的新數(shù)據(jù)烏司奴單抗;烏帕替尼;利生奇珠單抗炎癥性腸病;克羅恩病;潰瘍性結(jié)腸炎學(xué)術(shù)會議23p19;JAK1諾華諾華召回鐮狀細(xì)胞病治療藥物Adakveo（crizanlizumab），英國藥品和保健品管理局（MHRA）認(rèn)為該藥的效益與風(fēng)許可。crizanlizumabP-sel鐮狀細(xì)胞病撤市5本周小專題——附小專題CD79b靶點(diǎn)研發(fā)概況2024年2月22日，恒瑞醫(yī)藥宣布SHR-A1912獲得FDA授予快速通道資格，用于治療既往接受過至少2線治療的復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（R/RDLBCL）。2021年，SHR-A1912進(jìn)入臨床研究，開展單藥及聯(lián)合免疫化療用于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）治療的I/II期臨床試驗(yàn)。截至目前，SHR-A1912相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約3047萬元。目前，國內(nèi)外僅有一款同類產(chǎn)品維泊妥珠單抗（Polivy先后于2019年在美國獲批上市和2023年在中國獲批上市。羅氏財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，Polivy2023年全球銷售額約為9.36億美元，可見未來銷售市場空間廣闊。藥品名稱靶點(diǎn)作用機(jī)制研發(fā)機(jī)構(gòu)疾病中國階段美國階段維泊妥珠單抗海兔毒素衍生物;microtubule抑制劑;anti-CD79b抗體偶聯(lián)藥物Genentech(Roche);Seagen(Pfizer)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤;B細(xì)胞淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤;大B細(xì)胞淋巴瘤;套細(xì)胞淋巴瘤;濾泡性淋巴瘤;邊緣區(qū)淋巴瘤;小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤;慢性淋巴細(xì)胞白血病;Richter綜合征;黏膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤;霍奇金淋巴瘤;侵襲性非霍奇金淋巴瘤;原發(fā)縱隔B細(xì)胞淋巴瘤;伯基特淋巴瘤;移植后淋巴增殖性疾病批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市雙特異性抗體Bio(Sanofi);華東醫(yī)藥;MacroGenics系統(tǒng)性紅斑狼瘡II期臨床II期臨床CART細(xì)胞療法蘇州大學(xué)附屬第一B細(xì)胞淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤II期臨床II期臨床anti-CD79b抗體偶聯(lián)藥物恒瑞醫(yī)藥B細(xì)胞淋巴瘤I/II期臨床I/II期臨床CART細(xì)胞療法深圳市免疫基因治療研究院B細(xì)胞血癌I/II期臨床I/II期臨床TCART細(xì)胞療法雅科生物B細(xì)胞淋巴瘤;B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病;急性淋巴細(xì)胞白血病;非霍奇金淋I期臨床I期臨床CARTcellsCART細(xì)胞療法Massachusetts套細(xì)胞淋巴瘤;邊緣區(qū)淋巴瘤;彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤;濾泡性淋巴瘤;原發(fā)縱隔B細(xì)胞淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤I期臨床臨床前809485439b三特異性抗體Johnson&Johnson慢性淋巴細(xì)胞白血病;非霍奇金淋巴瘤I期臨床申報(bào)臨床JV-213CART細(xì)胞療法MDAnderson淋巴瘤I期臨床臨床前anti-CD79b抗體偶聯(lián)藥物東曜藥業(yè);新理念生物B細(xì)胞淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤I期臨床I期臨床CART細(xì)胞療法波睿達(dá)生物淋巴瘤I期臨床I期臨床醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）6本周國內(nèi)公司和全球TOP藥企重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展本周全球共達(dá)成4起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有2起。Rigel收購藍(lán)圖藥業(yè)的普拉替尼在美的權(quán)利，進(jìn)一步豐富Rigel的投資組合。東誠藥業(yè)收購容成醫(yī)學(xué)肝功能評估核藥產(chǎn)品，買斷并取得標(biāo)的產(chǎn)品的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益，包括標(biāo)的產(chǎn)品用于所有診斷、治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥中的權(quán)利、權(quán)屬和利益。出讓方受讓方藥物總金額(百萬USD)交易方案普拉替尼Rigel收購藍(lán)圖藥業(yè)的普拉替尼在美的權(quán)利，進(jìn)一步豐富Rigel的投資組合.容成醫(yī)學(xué)東誠藥業(yè)東誠藥業(yè)收購容成醫(yī)學(xué)肝功能評估核藥產(chǎn)品，買斷并取得標(biāo)的產(chǎn)品的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益，包括標(biāo)的產(chǎn)品用于所有診斷、治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥中的權(quán)利、權(quán)屬和利益。核舟醫(yī)藥核舟醫(yī)藥與ARTBIO宣布達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作，使12Pb）核素，并獲得AB001在大中華區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。百奧賽圖百奧賽圖針對廣泛的藥物靶點(diǎn)建立的全人抗體庫百奧賽圖和吉利德達(dá)成多靶點(diǎn)抗體合作協(xié)議，協(xié)議授權(quán)吉利德使用百奧賽圖針對廣泛的藥物靶點(diǎn)建立的全人抗體庫進(jìn)行相關(guān)靶點(diǎn)的抗體評估。在三年提名期內(nèi)，吉利德將提名他們感興趣的多個(gè)靶點(diǎn)并評估相應(yīng)抗體，并有權(quán)選擇獲得特定抗體用于全球范圍內(nèi)治療性產(chǎn)品的開發(fā)。7風(fēng)險(xiǎn)提示藥品降價(jià)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）股票代碼A股成分股股票代碼港股成分股600276.SH恒瑞醫(yī)藥6160.HK百濟(jì)神州600196.SH復(fù)星醫(yī)藥3692.HK翰森制藥688180.SH君實(shí)生物-U中國生物制藥300558.SZ貝達(dá)藥業(yè)信達(dá)生物688520.SH神州細(xì)胞-U石藥集團(tuán)688321.SH微芯生物9688.HK再鼎醫(yī)藥688505.SH復(fù)旦張江君實(shí)生物688266.SH澤璟制藥-U9995.HK榮昌生物-B688578.SH艾力斯-U9926.HK康方生物-B688336.SH三生國健金斯瑞生物科技688177.SH百奧泰-U9969.HK諾誠健華-B688488.SH艾迪藥業(yè)云頂新耀-B688221.SH前沿生物-U2696.HK復(fù)宏漢霖-B688189.SH南新制藥2096.HK先聲藥業(yè)688062.SH邁威生物-U加科思-B688176.SH亞虹醫(yī)藥-U9939.HK開拓藥業(yè)-B688192.SH迪哲醫(yī)藥-U2616.HK基石藥業(yè)-B688265.SH南模生物北?？党?B688197.SH首藥控股-U6628.HK創(chuàng)勝集團(tuán)-B688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)-U2257.HK圣諾醫(yī)藥-B688235.SH百濟(jì)神州-U2157.HK樂普生物-B688331.SH榮昌生物2137.HK騰盛博藥-B688382.SH益方生物-U2197.HK三葉草生物-B688506.SH百利天恒-U2126.HK藥明巨諾-B688443.SH智翔金泰2105.HK來凱醫(yī)藥-B2256.HK和譽(yù)-B2162.HK康諾亞-B6996.HK德琪醫(yī)藥-B9966.HK康寧杰瑞制藥-B6978.HK永泰生物-B6855.HK亞盛醫(yī)藥-B6998.HK嘉和生物-B2142.HK和鉑醫(yī)藥-B2181.HK邁博藥業(yè)-B2552.HK華領(lǐng)醫(yī)藥-B歌禮制藥-B東曜藥業(yè)-B0013.HK和黃醫(yī)藥2171.HK科濟(jì)藥業(yè)-B函南證醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）分析師承諾本報(bào)告署名分析師具有中國證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并注冊為證券分析師，報(bào)告所采用的數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道，分析邏輯基于分析師的職業(yè)理解，通過合理判斷得出結(jié)論，獨(dú)立、客觀地出具本報(bào)告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會因本報(bào)告中的具體推薦意見或觀點(diǎn)而直接或間接獲取任何形式的補(bǔ)償。投資評級說明報(bào)告中投資建議所涉及的評級分為公司評級和行業(yè)評級（另有說明的除外）。評級標(biāo)準(zhǔn)為報(bào)告發(fā)布日后6個(gè)月內(nèi)的相對市場表現(xiàn)，即：以報(bào)告發(fā)布日后6個(gè)月內(nèi)公司股價(jià)（或行業(yè)指數(shù)）相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)的漲跌幅作為基準(zhǔn)。其中：A股市場以滬深300指數(shù)為基準(zhǔn)，新三板市場以三板成指（針對協(xié)議轉(zhuǎn)讓標(biāo)的）或三板做市指數(shù)（針對做市轉(zhuǎn)讓標(biāo)的）為基準(zhǔn)；香港市場以恒生指數(shù)為基準(zhǔn)；美國市場以納斯達(dá)克綜合指數(shù)或標(biāo)普500指數(shù)為基準(zhǔn)。公司評級買入：未來6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅在20%以上持有：未來6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅介于10%與20%之間中性：未來6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅介于-10%與10%之間回避：未來6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅介于-20%與-10%之間賣出：未來6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅在-20%以下行業(yè)評級重要聲明強(qiáng)于大市：未來6個(gè)月內(nèi)，行業(yè)整體回報(bào)高于同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)5%以上跟隨大市：未來6個(gè)月內(nèi)，行業(yè)整體回報(bào)介于同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)-5%與5%之間弱于大市：未來6個(gè)月內(nèi)，行業(yè)整體回報(bào)低于同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)-5%以下西南證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）具有中國證券監(jiān)督管理委員會核準(zhǔn)的證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格。本公司與作者在自身所知情范圍內(nèi)，與本報(bào)告中所評價(jià)或推薦的證券不存在法律法規(guī)要求披露或采取限制、靜默措施的利益沖突。《證券期貨投資者適當(dāng)性管理辦法》于2017年7月1日起正式實(shí)施，本報(bào)告僅供本公司簽約客戶使用，若您并非本公司簽約客戶，為控制投資風(fēng)險(xiǎn)，請取消接收、訂閱或使用本報(bào)告中的任何信息。本公司也不會因接收人收到、閱讀或關(guān)注自媒體推送本報(bào)告中的內(nèi)容而視其為客戶。本公司或關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)可能會持有報(bào)告中提到的公司所發(fā)行的證券并進(jìn)行交易，還可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行或財(cái)務(wù)顧問服務(wù)。本報(bào)告中的信息均來源于公開資料，本公司對這些信息的準(zhǔn)確性、完整性或可靠性不作任何保證。本報(bào)告所載的資料、意見及推測僅反映本公司于發(fā)布本報(bào)告當(dāng)日的判斷，本報(bào)告所指的證券或投資標(biāo)的的價(jià)格、價(jià)值及投資收入可升可跌，過往表現(xiàn)不應(yīng)作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時(shí)期，本公司可發(fā)出與本報(bào)告所載資料、意見及推測不一致的報(bào)告，本公司不保證本報(bào)告所含信息保持在最新狀態(tài)。同時(shí)，本公司對本報(bào)告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改，投資者應(yīng)當(dāng)自行關(guān)注相應(yīng)的更新或修改。本報(bào)告僅供參考之用，不構(gòu)成出售或購買證券或其他投資標(biāo)的要約或邀請。在任何情況下，本報(bào)告中的信息和意見均不構(gòu)成對任何個(gè)人的投資建議。投資者應(yīng)結(jié)合自己的投資目標(biāo)和財(cái)務(wù)狀況自行判斷是否采用本報(bào)告所載內(nèi)容和信息并自行承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，本公司及雇員對投資者使用本報(bào)告及其內(nèi)容而造成的一切后果不承擔(dān)任何法律責(zé)任。本報(bào)告須注明出處為“西南證券”，且不得對本報(bào)告及附錄進(jìn)行有悖原意的引用、刪節(jié)和修改。未經(jīng)授權(quán)刊載或者轉(zhuǎn)發(fā)本報(bào)告及附錄的，本公司將保留向其追究法律責(zé)任的權(quán)利。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.19-2.23）西