2021年醫(yī)療技術(shù)管理制度

*歐陽光明*創(chuàng)編 2021.03.07XXX醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度歐陽光明(2021.03.07)為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度?！?、醫(yī)療技術(shù)杲指醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。二、 我院開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用遵循科學(xué)、安全.規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。三、 各科開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與各科的功能任務(wù)相適應(yīng)，應(yīng)具備符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。四、 嚴(yán)格遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)人和管理制度，并對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理。五、 醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理向題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。1、 心CD管疾病介入診療技術(shù)（含先天性心臟病介入治療技術(shù)、心臟導(dǎo)管消融技術(shù)、起搏器植入技術(shù).冠心病介入診療技術(shù)）2、 綜合介入診療技術(shù)3、 外周CI1管介入診療技術(shù)4、 神經(jīng)血管介入診療技術(shù)5、 四級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)6、 人工關(guān)節(jié)（髓.膝關(guān)節(jié)）置換技術(shù)7、 人工耳蝸植入技術(shù)8、 角膜移植手術(shù)9、 血液凈化技術(shù)（含血液透析、血液透析濾過、血液灌流、血漿置換、腹膜透析等技術(shù)）10、 臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)（不含基因芯片診斷技術(shù)）11、 三維適形及調(diào)強(qiáng)放療技術(shù)（含才刀、7刀.Cyberknife、TOMO等治療技術(shù)）12、 頜面部輪廓整形技術(shù)13、 內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)14、 我區(qū)首次幵展（未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄）的醫(yī)療技術(shù)第三類醫(yī)療技術(shù)杲指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：（―）涉及重大倫理冋題；（二） 高風(fēng)險(xiǎn)；（三） 安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；（四） 需要使用稀缺資源；（五） 衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。六、醫(yī)療技術(shù)分三級(jí)進(jìn)行管理。第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用由*歐陽光明*創(chuàng)編 2021.03.07我院醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一管理，第二類由自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)，第三類由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。（以下涉及第三類醫(yī)療技術(shù)管理的內(nèi)容本文暫略）七、 醫(yī)院依法對(duì)第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前需由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)向縣、市衛(wèi)計(jì)局提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后相關(guān)科室方可開展該臨床技術(shù)。八、 在上級(jí)衛(wèi)生行政部門或本院對(duì)相應(yīng)類別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核通過的基礎(chǔ)上，由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)組織對(duì)手術(shù)、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評(píng)復(fù)評(píng)及再評(píng)估的動(dòng)態(tài)管理。（-）資格授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評(píng)，考評(píng)結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)逬行最終認(rèn)定，必要時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交上級(jí)衛(wèi)生行政部門審定。（二） 兩級(jí)組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求，定期對(duì)操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復(fù)評(píng)，對(duì)不符合資質(zhì)能力要求的人員，取消或降低其相應(yīng)項(xiàng)目操作資格。（三） 對(duì)取消或降低操作資格的人員，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)將責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對(duì)其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的考察。考察期滿后，對(duì)其進(jìn)行再評(píng)估，考評(píng)通過則可恢復(fù)其操作資格。（四） 醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)能力的數(shù)據(jù)庫，并根據(jù)考評(píng)、復(fù)評(píng)、再評(píng)佶結(jié)果實(shí)時(shí)更新。九、 各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù)，必須保障應(yīng)用的安全性、有效*歐陽光明*創(chuàng)編性.效益性和合理性，并嚴(yán)格按照有關(guān)制度申報(bào)（具體參見《新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度》）。十、醫(yī)院實(shí)行手術(shù)準(zhǔn)入制，將手術(shù)分為四個(gè)等級(jí)，只允許具有相應(yīng)等級(jí)或以上資格的手術(shù)者獨(dú)立操作（具體參見《手術(shù)分級(jí)管理制度》）o十一、各專業(yè)所開展的各種診療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范，不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員，必須是經(jīng)過注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項(xiàng)目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后，才能單獨(dú)操作。十二、臨床開展的醫(yī)療技術(shù)（包括手術(shù)、有創(chuàng)操作）在開展前，必須按照有關(guān)規(guī)定逬行術(shù)前討論，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的術(shù)前準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評(píng)估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報(bào)告醫(yī)療組長(zhǎng)、科主任，在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)科，如需要，醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度。十四、臨床已開展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論后，醫(yī)院下達(dá)中止此項(xiàng)技術(shù)幵展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。十五、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療技術(shù)