2024年醫(yī)療器采購(gòu)管理制度4篇

2024年醫(yī)療器采購(gòu)管理制度4篇

目錄

第1篇醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

第2篇醫(yī)療器材采購(gòu)貯存管理制度

第3篇中醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

第4篇醫(yī)療器材采購(gòu)、貯存管理制度

中醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

(一)審批

1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過(guò)的、集中招標(biāo)目錄中沒(méi)有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫(xiě)申請(qǐng)表交醫(yī)療設(shè)備科,申請(qǐng)表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門(mén)對(duì)臨床使用必要性的意見(jiàn)(對(duì)一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門(mén)的審核意見(jiàn)),財(cái)務(wù)部門(mén)對(duì)收費(fèi)情況的意見(jiàn)和設(shè)備科管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的合法性審查意見(jiàn),然后經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)審核送分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:

(1)新增審批的器械,屬臨床未使用過(guò)的,在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長(zhǎng)期使用的,在審批中,要說(shuō)明長(zhǎng)期使用。

(2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類(lèi)產(chǎn)品,是針對(duì)個(gè)別特殊病人需要的,應(yīng)合理限制其使用量,使用量不應(yīng)超過(guò)15%。

(3)新增醫(yī)療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo),以確定合理的價(jià)格。

(二)采購(gòu)

1.醫(yī)院購(gòu)置和接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門(mén)及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定。

2.屬于上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購(gòu)器械。

3.對(duì)于沒(méi)有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。

4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)置憑醫(yī)用計(jì)量器具購(gòu)置審批單。

5.不得采購(gòu)無(wú)證醫(yī)療器械。

6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營(yíng)單位選購(gòu)醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。

(三)索證

醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)前供應(yīng)商必須提供下列證件:

1.銷(xiāo)售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書(shū);

2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證;

3.提供經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的代理證書(shū);

4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊(cè)證、計(jì)量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書(shū)等;

5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;

6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

1.目的：為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本項(xiàng)制度。

2.范圍：適用于醫(yī)療器械的采購(gòu)管理工作。

3.責(zé)任：采購(gòu)員

4.內(nèi)容：

4.1醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)必須堅(jiān)持“按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)”的原則，遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

4.2采購(gòu)員必需從具有工商部門(mén)核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證。

4.3采購(gòu)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。

4.4采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。

4.5首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購(gòu)合同檔案。

4.6采購(gòu)員不得采購(gòu)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品,不得購(gòu)進(jìn)過(guò)期,失效或國(guó)家明令淘汰的醫(yī)療器械。

4.7購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù),并建立完整,真實(shí)的購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。

4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對(duì)資質(zhì)的有效性，及時(shí)更新。

醫(yī)療器材采購(gòu)、貯存管理制度

一、目的

制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應(yīng)服務(wù)工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運(yùn)作。

二、適用范圍

醫(yī)療器材倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)、貯存過(guò)程控制。

三、職責(zé)

1.設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購(gòu)、貯存、供應(yīng)和管理工作。

2.采購(gòu)員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材采購(gòu)工作。

3.倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、出庫(kù)、登記工作。

4.物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)醫(yī)療器材入賬、開(kāi)出庫(kù)單、出賬和金額統(tǒng)計(jì)工作。

四、工作程序

1.科主任工作內(nèi)容

(1)按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫(kù)區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫(kù)房所需設(shè)施，提高庫(kù)房工作質(zhì)量及管理水平。

(2)組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù)，制訂采購(gòu)計(jì)劃；

(3)搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品；

(4)報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購(gòu)計(jì)劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

2.醫(yī)療器材采購(gòu)

(1)根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫(kù)存量，適時(shí)執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃;

(2)隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)。采購(gòu)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購(gòu)。

(3)對(duì)不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。

(4)熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床使用有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。

3.醫(yī)療器材入庫(kù)

(1)驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。

(2)驗(yàn)收時(shí)做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對(duì)口；簽名并開(kāi)具驗(yàn)收單一式三份：一份倉(cāng)庫(kù)登記入卡、一份交采購(gòu)員會(huì)同發(fā)票報(bào)銷(xiāo)、一份交物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)入賬。

(3)器材驗(yàn)收后及時(shí)放入固定庫(kù)位。

4.醫(yī)療器材保管

(1)按醫(yī)療器械保管要求分類(lèi)整齊存放，同時(shí)建立隨貨卡；定期盤(pán)點(diǎn)，務(wù)必賬、卡、物相符。

(2)有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過(guò)期失效、淘汰、霉?fàn)€、變質(zhì)的器材分開(kāi)存放并做好標(biāo)記，及時(shí)辦理報(bào)廢手續(xù)。

(3)易燃、易爆物品分開(kāi)貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進(jìn)行安全檢查，關(guān)好電源及門(mén)窗；保持庫(kù)房清潔、整齊，不存放私人物品。

5.醫(yī)療器材發(fā)放

(1)醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著發(fā)陳儲(chǔ)新的原則。

(2)庫(kù)管人員根據(jù)物資會(huì)計(jì)開(kāi)具的調(diào)撥單發(fā)放器材，調(diào)撥單一式三份，倉(cāng)庫(kù)、會(huì)計(jì)和領(lǐng)用部門(mén)各一份。發(fā)出的器材應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)并雙方簽名。

(3)器材出庫(kù)后及時(shí)登記減數(shù)，登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書(shū)寫(xiě)字跡清晰，修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名。

(4)庫(kù)內(nèi)一切賬目、表冊(cè)和單據(jù)按規(guī)定保存2年。

(5)調(diào)撥單內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。

6.醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計(jì)

(1)根據(jù)管物不管賬的原則，庫(kù)房設(shè)物資會(huì)計(jì)，用賬本或計(jì)算機(jī)管理器材賬目，每月統(tǒng)計(jì)出庫(kù)、入庫(kù)、庫(kù)存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。

(2)根據(jù)保管員簽收的驗(yàn)收單和廠商提供的發(fā)票入賬。

(3)根據(jù)科室領(lǐng)用計(jì)劃開(kāi)具器材出庫(kù)調(diào)撥單、出賬。

(4)登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書(shū)寫(xiě)字跡清晰，修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名;所有賬冊(cè)、單據(jù)保存2年備查。

醫(yī)療器材采購(gòu)貯存管理制度

一、目的

制度齊全,貯存合理、充足,搞好供應(yīng)服務(wù)工作,保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運(yùn)作。

二、適用范圍

醫(yī)療器材倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)、貯存過(guò)程控制。

三、職責(zé)

1.設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購(gòu)、貯存、供應(yīng)和管理工作。

2.采購(gòu)員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材采購(gòu)工作。

3.倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、出庫(kù)、登記工作。

4.物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)醫(yī)療器材入賬、開(kāi)出庫(kù)單、出賬和金額統(tǒng)計(jì)工作。

四、工作程序

1.科主任工作內(nèi)容

(1)按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫(kù)區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫(kù)房所需設(shè)施,提高庫(kù)房工作質(zhì)量及管理水平。

(2)組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù),制訂采購(gòu)計(jì)劃;

(3)搜集醫(yī)療器材信息,向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品;

(4)報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購(gòu)計(jì)劃,督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

2.醫(yī)療器材采購(gòu)

(1)根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫(kù)存量,適時(shí)執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃;

(2)隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息,實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)。采購(gòu)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購(gòu)。

(3)對(duì)不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種,應(yīng)及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。

(4)熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況,做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作,把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床使用有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。

3.醫(yī)療器材入庫(kù)

(1)驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目:品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。

(2)驗(yàn)收時(shí)做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對(duì)口;簽名并開(kāi)具驗(yàn)收單一式三份:一份倉(cāng)庫(kù)登記入卡、一份交采購(gòu)員會(huì)同發(fā)票報(bào)銷(xiāo)、一份交物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)入賬。

(3)器材驗(yàn)收后及時(shí)放入固定庫(kù)位。

4.醫(yī)療器材保管

(1)按醫(yī)療器械保管要求分類(lèi)整齊存放,同時(shí)建立隨貨卡;定期盤(pán)點(diǎn),務(wù)必賬、卡、物相符。

(2)有有效期的器材,將有效期公布于醒目處;經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量,過(guò)期失效、淘汰、霉?fàn)€、變質(zhì)的器材分開(kāi)存放并做好標(biāo)記,及時(shí)辦理報(bào)廢手續(xù)。

(3)易燃、易爆物品分開(kāi)貯存,注意防火、防爆、防盜;下班前進(jìn)行安全檢查,關(guān)好電源及門(mén)窗;保持庫(kù)房清潔、整齊,不存放私人物品。

5.醫(yī)療器材發(fā)放

(1)醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲(chǔ)新”的原則。

(2)庫(kù)管人員根據(jù)物資會(huì)計(jì)開(kāi)具的調(diào)撥單發(fā)放器材,調(diào)撥單一式三份,倉(cāng)庫(kù)、會(huì)計(jì)和領(lǐng)用部門(mén)各一份。發(fā)出的器材應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)并雙方簽名。

(3)器材出庫(kù)后及時(shí)登記減數(shù),登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水,書(shū)寫(xiě)字跡清晰,修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名。

(4)庫(kù)內(nèi)一切賬目、表冊(cè)和單據(jù)按規(guī)定保存2年。

(5)調(diào)撥單內(nèi)容:品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放