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第頁共頁醫(yī)療器械正常破損報廢制度模版第一章總則第一條為了加強醫(yī)療器械的管理,確保醫(yī)療器械的安全使用和有效運行,并防范和減少醫(yī)療器械破損帶來的風險,制定本報廢制度。第二章報廢控制第二條醫(yī)療器械的報廢應按照相關(guān)法律法規(guī)的要求,并結(jié)合實際情況進行管理和控制。第三條醫(yī)療器械報廢應由責任人或相關(guān)部門進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果制定相應的報廢計劃。第四條報廢計劃應明確報廢的醫(yī)療器械種類、數(shù)量、原因和報廢方案,并報相關(guān)主管部門備案。第五條對于存在質(zhì)量問題、超過使用壽命或無法修復的醫(yī)療器械,應及時報廢,確保不再使用。第六條報廢的醫(yī)療器械應進行清理、封存和標識,防止誤用和混淆。第七條報廢的醫(yī)療器械應按照規(guī)定的程序銷毀或處置,不得隨意扔棄或私自交易。第八條報廢的醫(yī)療器械處置應做到安全、環(huán)保、規(guī)范,防止對人員和環(huán)境造成傷害或污染。第九條未經(jīng)相關(guān)主管部門批準,禁止將報廢的醫(yī)療器械用于教學、科研或其他用途。第三章報廢流程第十條醫(yī)療器械的報廢流程包括評估、計劃、清理、封存、處置和記錄等步驟。第十一條對于需要報廢的醫(yī)療器械,應由責任人或相關(guān)部門進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果制定相應的報廢計劃。第十二條報廢計劃應經(jīng)相關(guān)主管部門批準后執(zhí)行,明確報廢的醫(yī)療器械種類、數(shù)量、原因和報廢方案。第十三條報廢的醫(yī)療器械應進行清理,清除污垢和殘留物,并封存起來以防誤用。第十四條清理后的醫(yī)療器械應進行封存,封存地點應安排在專門的區(qū)域,做到安全可控。第十五條封存后的醫(yī)療器械應進行標識,包括報廢標識、日期和責任人,以便于管理和追溯。第十六條報廢的醫(yī)療器械應由專門的機構(gòu)或單位進行處置,處置方式應符合相關(guān)規(guī)定并做好記錄。第十七條醫(yī)療器械報廢的過程和結(jié)果要做好記錄,并保存一定的時間,以備查閱。第四章相關(guān)責任第十八條各單位應建立完善的醫(yī)療器械報廢制度,明確相關(guān)責任人和責任范圍。第十九條責任人應做好醫(yī)療器械的管理和維護,及時報廢有質(zhì)量問題的器械,并保證報廢流程的執(zhí)行。第二十條相關(guān)部門應配合負責醫(yī)療器械報廢的工作,參與到報廢計劃的制定和執(zhí)行中。第二十一條相關(guān)主管部門應加強對醫(yī)療器械報廢的監(jiān)督和管理,及時糾正和處理違規(guī)行為。第二十二條違反本制度的人員和單位,應承擔相應的法律責任,并對可能造成的損失做出賠償。第五章附則第二十三條本制度的解釋權(quán)歸本單位負責人和相關(guān)部門。第二十四條本制度自頒布之日起實施,

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